Ειδικότητες ψευδοεφεδρίνης: Υποχρεωτική τάξη από τις 11 Δεκεμβρίου 2024

L ' Οργάνωση του Diber and Health (ANSM) Το ψευδοεφεδρίνη στον κατάλογο Ι των δηλητηριωτικών ουσιών [ 1], σε όλες τις μορφές της και ανεξάρτητα από την δόση που περιέχεται στις σχετικές ειδικότητες. 

Η ψευδοεφεδρίνη είναι ένα αγγειοσυσταλτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται ως ρινικό αποσυμφορητικό για να ανακουφίσει τα συμπτώματα του κρύου. Για αρκετά χρόνια (|cf. nos articles depuis le 22 décembre 2011 dont ceux du 9 avril 2024, 13 février 2024), l'ANSM alerte sur les risques associés à l'utilisation de la pseudoéphédrine (cf. 339 Encadré 1) et rappelle que les effets indésirables peuvent apparaître sans facteur de risque, ni antécédent médical, quelles que soient la dose et la durée du traitement. 

Στην πράξη: Η συνταγή γίνεται υποχρεωτική

Μετά την καταχώριση της ψευδοεφεδρίνης στη λίστα Ι, οι συνθήκες συνταγής και η παράδοση των ειδικότητες που τις περιέχουν ( cf. 405 Encadré 2) évoluent [2]:

• το Το Ready είναι τώρα υποχρεωτικό. Η υποχρέωση αυτή τίθεται σε ισχύ από τις 11 Δεκεμβρίου 2024.
• Η παράδοση μιας ειδικότητας που περιέχει ψευδοεφεδρίνη είναι δυνατή μόνο στην παρουσίαση ιατρικής συνταγής (από τις 11 Δεκεμβρίου 2024).   

Προηγουμένως, αυτά τα φάρμακα ήταν διαθέσιμα χωρίς συνταγή στο φαρμακείο.

Ένα ισχυρό μέτρο μετά από αρκετά χρόνια ευαισθητοποίησης

Το ANSM δικαιολογεί την απόφασή του στις 10 Δεκεμβρίου 2024 με νέα αύξηση των πωλήσεων φαρμάκων που περιέχουν ψευδοφέδη που παρατηρήθηκε από τον Σεπτέμβριο του 2024, ενώ δεν συμβουλεύει τη χρήση αυτού του δυσμενούς προφίλ ασφάλειας: "Μέτρα μείωσης του κινδύνου που έχουμε εφαρμόσει, όπως η απαγόρευση της διαφήμισης με το ευρύ κοινό, τακτικές πληροφορίες σχετικά με τα πρακτικά έγγραφα || Μειώθηκε ο πληθυσμός που εκτίθεται στον κίνδυνο σπάνιων αλλά σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών "dangers liés aux vasoconstricteurs oraux, ainsi que la mise à disposition de documents pratiques pour les patients et les pharmaciens, n'ont pas suffisamment réduit la population exposée au risque de survenue d’effets indésirables rares mais graves » [ 2]. 

Επιπλέον, το ANSM σημειώνει μια κατάχρηση αυτού του φαρμάκου λόγω της πρόσβασής του χωρίς συνταγή: "  Η μέγιστη διάρκεια της συνιστώμενης θεραπείας και οι αντενδείξεις δεν είναι πάντα σεβαστές " || 464 .

για το AnSM, "Η πιθανότητα απόκτησης αυτών των φαρμάκων χωρίς ιατρικές συμβουλές διαρκεί πολύ για τους ασθενείς".

ψευδοεφεδρίνη

Η υποχρέωση συνταγογράφησης για τις ειδικότητες ψευδοεφεδρίνης πρέπει να επιτρέψει την καλύτερη εποπτεία της χρήσης αυτού του φαρμάκου. Παρ 'όλα αυτά, η ANSM διατηρεί τη σύσταση του Μην χρησιμοποιείτε την ψευδοεφεδρίνη για να θεραπεύσετε ένα κρύο ( cf. 481 29 octobre 2023) :

• elle demande aux prescripteurs de « bien évaluer la balance bénéfice/risque pour chaque patient avant de lui prescrire un médicament à base de pseudoéphédrine »;
• Υπογραμμίζει τον καλοήθη χαρακτήρα του κρύου και την αυθόρμητη επούλωση του σε 7 έως 10 ημέρες.