HUM: Το ANSM συνιστά ρητά την αποφυγή της προφορικής ψευδοφαιξερίνης

L ' Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) Συνιστά την αποφυγή αγγειοσυσταλτικών φαρμάκων με προφορική διαδρομή για την ανακούφιση των συμπτωμάτων των κρυολογημάτων [ 1]. 

Αυτή η σύσταση στοχεύει στο Pseudoéphedrine, τελευταίος εκπρόσωπος των προφορικών αγγειοσυσταλτικών διαθέσιμων στη γαλλική αγορά και στην πώληση στο φαρμακείο χωρίς συνταγή (cf. Encadré 1). 

Επίβλουσες περιπτώσεις φαρμακοεξαρτώμενων και νέα σήματα ασφαλείας

Τα στοματικά αγγειοσυσταλτικά εκθέτουν σε καρδιαγγειακές ή νευρολογικές ανεπιθύμητες επιδράσεις, τύπου μυοκαρδιακού ή εγκεφαλικού αγγειακού εμφράγματος.  "  Αυτός ο κίνδυνος είναι πολύ χαμηλός, αλλά αυτά τα συμβάντα μπορεί να συμβούν ανεξάρτητα από τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας ", υπογραμμίζει το Ansm που σημειώνει ένα«  Επιστημονική των περιπτώσεων Παρά τις ενέργειες που έχουν ήδη εφαρμοστεί ".

Επιπλέον, βρίσκεται σε εξέλιξη μια ευρωπαϊκή επαναφορά αυτής της κατηγορίας φαρμάκων, από τον Φεβρουάριο του 2023 οπίσθια αναστρέψιμη εγκεφαλοπάθεια (PRES) και αναστρέψιμα εγκεφαλικά vasbral (RCVs) σύνδρομα. Οι περιπτώσεις έχουν αναφερθεί από το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης και στην ιατρική βιβλιογραφία μετά τη λήψη του στοματικού αγγειοσυσταλτικού που περιέχει ψευδοεφεδρίνη. 

Μια ρητή και κοινή θέση για να απορρίψει την ψευδοεφεδρίνη ...

La recommandation de l'ANSM de ne pas utiliser les formes orales des médicaments vasoconstricteurs pour soulager les symptômes du rhume (rhinopharyngite bénigne d’origine virale) est partagée par plusieurs représentants des médecins (Collège de la médecine générale, Conseil national professionnel d'ORL) et de pharmaciens (Ordre national des pharmaciens et syndicats patronaux de pharmaciens d’officine USPO et FSPF).

Για αρκετά χρόνια, το ANSM προειδοποιεί ενάντια στα ανεπιθύμητα αποτελέσματα που σχετίζονται με αγγειοσυσταλτικά, όσον αφορά τα μέτρια κέρδη και την καλοκαίρι των κρυολογημάτων. Έχουν τεθεί σε εφαρμογή διαφορετικά μέτρα για την εποπτεία της χρήσης αυτών των φαρμάκων:

• στους ασθενείς: Η τακτική ανάκληση του μετρήσεις υγιεινής για να υιοθετηθεί ως πρώτη πρόθεση σε περίπτωση κρύου ( cf. Και πληροφορίες για τα ανεπιθύμητα αποτελέσματα και τα υποβλητικά σημάδια τους,Encadré 2) et l'information sur les effets indésirables et leurs signes évocateurs, 
• στους φαρμακοποιούς: | Για να αποφευχθεί η χρήση των αγγειοσυγκολλητών σε περίπτωση κρυολογίας, ο Ansm επιβεβαιώνει ότι ο Ansm επιβεβαιώνει τη θέση του. une fiche d'aide à la dispensation précisant les éléments à valider avant de dispenser un vasoconstricteur oral.  

Avec cette nouvelle recommandation d'éviter le recours aux vasoconstricteurs par voie orale en cas de rhume, l'ANSM affirme sa position. Jusqu'à présent en effet, elle indiquait simplement de ne pas utiliser les vasoconstricteurs en première intention, sans toutefois les écarter.

... Αλλά η AMM παραμένει μέχρι σήμερα

μέχρι σήμερα, οι ειδικότητες της ψευδοεφεδρίνηςper os Διατηρήστε τις εξουσιοδοτήσεις μάρκετινγκ (MA).

Ωστόσο, εν αναμονή των συμπερασμάτων της ευρωπαϊκής αξιολόγησης, το ANSM δεν διαδίδει την εφαρμογή συμπληρωματικών περιοριστικών μέτρων έναντι αυτών των φαρμάκων προκειμένου να προστατευθούν οι ασθενείς.