Onezla: Συμπλήρωμα της εμβέλειας και επέκταση της υποστήριξης στην ψωρίαση στις πλάκες του παιδιού

La prévalence du psoriasis en plaques de l’enfant est comprise entre 0,1 % à 1 an à 0,8 % à 18 ans.

Ο επιπολασμός της ψωρίασης στις πλάκες του παιδιού είναι από 0,1% έως 1 έτος έως 0,8% στα 18 χρόνια. SBYTOVAMN / ISTOCK / GETTY IMAGES PLUS / VIA GETTY IMAGES

Deux nouvelles spécialités viennent compléter la gamme OTEZLA comprimé pelliculé ( aftermilast):

OTEZLA 10 mg + 20 mg, étui d'initiation που περιέχει 4 δισκία 10 mg + 23 δισκία 20 mg (δηλαδή 27 δισκία)
Onezla 20 mg | 56 || 313 en boîte de 56

Ces nouvelles spécialités s'ajoutent à l' περίπτωση εκκίνησης Oztezla 10 mg + 20 mg + 30 mg και στο Oztezla 30 mg, που έχει ήδη διατεθεί στο εμπόριο (|| 318 cf. notre article du 11 octobre 2016).

των ειδικότητες προσαρμοσμένες στη δοσολογία στο παιδί με πλάκες ψωρίαση

Η περίπτωση εκκίνησης Oztezla 10 mg + 20 mg και η ειδικότητα oztezla 20 mg προσαρμοστούν στη συνιστώμενη δοσολογία για τη θεραπεία της παιδιατρικής ψωρίασης ( CF. Encadré 1) chez l'enfant 20 kg σε λιγότερο από 50 kg || 1: 10 mg πρωί. :

jour 1 : 10 mg matin ;
Ημέρα 2: 10 mg το πρωί και το βράδυ.
Ημέρα 3: 10 mg πρωί και 20 mg βράδυ?
Ημέρα 4 και μετά: 20 mg πρωί και βράδυ.

**πλαισιωμένο 1 - Θεραπευτικές ενδείξεις Oztezla || :**
Les quatre spécialités de la gamme OTEZLA partagent les mêmes indications : Ρευματισμός Ψωρία: Μόνη ή σε συνδυασμό με αντι -λαϊνατική θεραπεία βάσης (DMARD), στη θεραπεία του ψωριασικού ρευματισμού (RP) που ενεργοποιείται σε ενήλικες ασθενείς που παρουσίασαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δυσανεξία σε μια πρόσθια θεραπεία. Ψωρίαση του ενήλικα \| Η ψωρίαση σε χρόνιες πλάκες (PSO) μέτρια έως σοβαρή σε ενήλικες ασθενείς σε περίπτωση αποτυχίας ή αντενδείκνησης ή δυσανεξία σε άλλες συστηματικές θεραπείες, συμπεριλαμβανομένης της Ciclosporin, της μεθοτρεξάτης ή της φωτοθεραπείας με Ciclosporin, μεθοτρεξάτη ή UVA +Psoralène (θεραπεία PUVA). : traitement du psoriasis en plaques chronique (PSO) modéré à sévère chez les patients adultes en cas d'échec, ou de contre-indication, ou d'intolérance aux autres traitements systémiques dont la ciclosporine, le méthotrexate ou la photothérapie UVA + psoralène (PUVA thérapie) ; Παιδιατρική ψωρίαση \|\| Μέτρια έως σοβαρή πλάκες (PSO) Ψωρίαση σε παιδιά και εφήβους από 6 ετών και ζυγίζουν τουλάχιστον 20 κιλά, τα οποία απαιτούν συστηματική θεραπεία. : traitement du psoriasis en plaques (PSO) modéré à sévère chez les enfants et adolescents à partir de 6 ans et pesant au moins 20 kg, qui nécessitent un traitement systémique ; = Behçet : Θεραπεία ενήλικων ασθενών με στοματικά έλκη που σχετίζονται με ασθένεια Behçet (MB) που είναι επιλέξιμα για συστηματική θεραπεία.

Σε αυτή την ένδειξη "Παιδιατρική Ψωρίαση", η Επιτροπή Διαφάνειας (CT) έχει αποδοθεί στην Oztezla μια ιατρική υπηρεσία που παρέχεται(SMR) modéré [ 1 | ].

Τα αποτελέσματα της μελέτης βλαστών που διεξήχθησαν σε ασθενείς από 6 έως 17 ετών καταδεικνύουν την ανωτερότητα του apremilast σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, " με ποσότητα μέτριας επίδρασης », note la CT, sur les réponses sPGA 0/1 ( Στατική Παγκόσμια αξιολόγηση του γιατρού 11.5 %, p <0.0001) και Pasi75 (|| της ιεραρχικής δευτερεύουσας κρίσης.versus 11,5 % , p < 0,0001) et PASI75 (Psoriasis Area and Severity Index - critère de jugement secondaire hiérarchisé ; 45,4 % versus 16,1 %, p < 0,0001).

Επέκταση επιστροφής χρημάτων για άλλες ειδικότητες Otezla

= Παράλληλα με την παροχή αυτού του πρόσθετου εύρους, την περίπτωση έναρξης 20 mg + 30 mg και της ειδικότητας Oztezla 30 mg επωφελούνται από την επέκταση της περίθαλψης (επιστροφή και έγκριση στις κοινότητες) στην ένδειξη παιδιατρικής ψωρίασης. Αυτές οι ειδικότητες είναι πράγματι προσαρμοσμένες στη δοσολογία στα παιδιά και στον έφηβο 50 kg και περισσότερα:

Ημέρα 1: 10 mg πρωί.
Ημέρα 2: 10 mg το πρωί και το βράδυ.
Ημέρα 3: 10 mg πρωί και 20 mg βράδυ? | mg βράδυ?
jour 4 : 20 mg matin et 20 mg soir ;
Ημέρα 5: 20 mg πρωί και 30 mg βράδυ.
Ημέρα 6 και μετά: 30 mg πρωί και βράδυ.

= Διοικητική ταυτότητα των νέων ειδικότητας Otezla

Λίστα I
Prescription réservée aux spécialistes en dermatologie, en médecine interne, en rhumatologie ou en pédiatrie
Ανοίξτε 10 mg και 20 mg, περίπτωση εκκίνησης που περιέχει 4 δισκία 10 mg και 23 δισκία 20 mg, CIP 34009 3030573 7, δημόσια τιμή συμπεριλαμβανομένου του φόρου = 238,15 ευρώ [ 2]
OTEZLA 20 mg, boîte de 56 comprimés, CIP 34009 3030574 4, δημόσια τιμή συμπεριλαμβανομένου του φόρου = 492,66 ευρώ [ 2]
Remboursable à 30 % (cf. framed 2) [ 3]
Agrément aux collectivités ( CF. Βλέπε 448 Encadré 2) [ 4]
Laboratoire Amgen

**πλαισιωμένο** **2 - Περίοδος υποστήριξης για την περίπτωση έναρξης 10** **mg + 20** **mg και 20** mg
Θεραπεία της ψωρίασης σε μέτριες έως σοβαρές πλάκες σε παιδιά και εφήβους από 6 ετών και ζυγίζουν τουλάχιστον 20 κιλά, που απαιτούν συστηματική θεραπεία.