Valproate, Topiramate, Carbamazepine: Νέες συνταγογραφούμενες συνθήκες και παράδοση τον Ιανουάριο του 2025

L 'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait évoluer les conditions de prescription et de délivrance pour les médicaments suivants [ 1] : | (

• valproate et dérivés ( Depakine, Micropakine 2DEPAKOTE, DEPAMIDE, DIVALCOTE et génériques) [2]: 
  • chez les hommes et les adolescents : prescription initiale réservée à un pédiatre, un neurologue ou un psychiatre, et Ρύθμιση Ετήσιο Πιστοποιητικό Ο Ασθενής και από τον Πρόεδρο που παρουσιάζει στο Φαρμακείο για να επιτρέψει την έκδοση της θεραπείας, 
  • Σε κορίτσια, εφήβους και γυναίκες της ηλικίας δίωξης : Το ετήσιο πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών Αντικαθιστά || φροντίδα; le formulaire d'accord de soins ;
    =  
• Topiramate ( Epitomax και γενικά) [ 3]: 
  • στην προφυλακτική θεραπεία της προφυλακτικής θεραπείας Η ημικρανία  Σε ενήλικες γυναίκες: Η ετήσια αρχική συνταγή επεκτείνεται στους αρμόδιους γιατρούς "πόνο", εκτός από τους νευρολόγους,
  • Το ετήσιο πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών Αντικατάσταση Η φόρμα φροντίδας για φροντίδα. |  
     
• Carbamazepine ( Tegretol  και γενικά) [ 4]: Η παρουσίαση ενός ετήσιου πιστοποιητικού κοινών πληροφοριώνdevient obligatoire chez les filles, les adolescentes, et les femmes susceptibles d'avoir des enfants, pour autoriser la délivrance du traitement en pharmacie.

Η εφαρμογή αυτών nouvelles dispositions est prévue,  για να μετρήσετε:

• της 6ης Ιανουαρίου 2025.
• της 30ης Ιουνίου 2025 για τους ασθενείς που βρίσκονται ήδη υπό επεξεργασία, όταν είναι απαραίτητη η συμμόρφωση των συνταγών. 

Όλες αυτές οι νέες διατάξεις συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα ( CF.Encadré). 

Βαλπροϊκό: Μια πιο εποπτευόμενη συνταγή στον αρσενικό πληθυσμό

Από τις 6 Ιανουαρίου 2025 (ή 30 Ιουνίου 2025 για τους ασθενείς που βρίσκονται ήδη υπό θεραπεία), η αρχική συνταγή του βαλπροϊκού και τα παράγωγά του θα προορίζονται για γιατρούς που ειδικεύονται στη νευρολογία, την ψυχιατρική και την παιδιατρική. Η ανανέωση μπορεί να επιτευχθεί από οποιονδήποτε γιατρό. 

Η συνταγή πρέπει να συνοδεύεται από ένα Ετήσιο Πιστοποιητικό Κοινών Πληροφοριών Ότι ο συνταγογράφος και ο ασθενής (ή ο νόμιμος εκπρόσωπός του) doivent cosigner. Cette attestation remplace le feuillet d'information mis en place en août 2023 ( CF.notre article du 8 août 2023).

Η αναθεώρηση των συνθηκών συνταγής και της παράδοσης του βαλπροϊκού στον αρσενικό πληθυσμό δικαιολογείται από τον κίνδυνο Δυναμικόde troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les 3 mois avant la conception ( CF. Το άρθρο μας στις 8 Αυγούστου 2023). 

Σχετικά με το ετήσιο πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών

Αυτό το παρόν πιστοποιητικό:

• = Οι πληροφορίες σχετικά με τον πιθανό κίνδυνο νευροαναπτυξιακών διαταραχών που σχετίζονται με το βαλπροϊκό που προηγείται του σχεδιασμού ενός παιδιού.
• Η ανάγκη για ένα Αποτελεσματική αντισύλληψη, συμπεριλαμβανομένου του γυναικείου συνεργάτη, κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον 3 μήνες μετά την παύση της θεραπείας (|| 475 cf.notre article du 23 novembre 2023) ;
• Διάφορες συμπληρωματικές οδηγίες: 
  • Μην κάνετε δωρεά σπέρματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας και τουλάχιστον 3 μήνες μετά τη διακοπή, 
  • Η πιθανότητα κατάψυξης του σπέρματος πριν από την έναρξη της θεραπείας, 
  • Συμβουλευτείτε έναν ειδικό γιατρό μόλις ο ασθενής σχεδιάσει να σχεδιάσει ένα παιδί,
  • Συμβουλευτείτε γρήγορα έναν γιατρό σε περίπτωση εγκυμοσύνης του συνεργάτη, 
  • Μην σταματήσετε το βαλπροϊκό και τα παράγωγα χωρίς να μιλάτε με τον γιατρό, είτε στην ένδειξη της διπολικής επιληψίας.

Αυτό το πιστοποιητικό έχει εγκυρότητα 1 έτους. Πρέπει να παραιτηθεί κάθε χρόνο. 

Μια διανομή υπό κατάσταση

Η παρουσίαση αυτού του συσχετισμένου και έγκυρου πιστοποιητικού  Προϋπόθεση για την παράδοση της θεραπείας στα φαρμακεία. Πρέπει να παρουσιαστεί στον φαρμακοποιό, εκτός από τη συνταγή που καθιέρωσε ο ειδικός γιατρός (στην έναρξη) ή από άλλο γιατρό (ανανέωση) [ 5]. 

Κατά τη διανομή, ο φαρμακοποιός πρέπει να δώσει στον ασθενή τον ασθενή που περιέχεται στο κιβώτιο της ιατρικής. 

Βαλπροϊκό, τοπιραμάτη και καρβαμαζεπίνη: Τι αλλαγές στον γυναικείο πληθυσμό

Η φόρμα φροντίδας που αντικαταστάθηκε από το ετήσιο πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών

= από τις 6 Ιανουαρίου 2025 (ή 30 Ιουνίου 2025 για ασθενείς που βρίσκονται ήδη υπό θεραπεία), που μέχρι στιγμής χρησιμοποιήθηκε θα αντικατασταθεί από το ετήσιο πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών για οποιαδήποτε συνταγή βαλπροϊκού και παραγώγων και τοπιραμάτη σε κορίτσια, κορίτσια εφήβων και γυναίκες της παιδικής ηλικίας: || 522

• attestation annuelle d'information partagée για ασθενείς που υποβλήθηκαν σε επεξεργασία με βαλπροϊκό και παράγωγα. 
• Ετήσιο Πιστοποιητικό Κοινών Πληροφοριών για ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με τοπιραμάτη.

Για τους ασθενείς υπό επεξεργασία για τους οποίους δημιουργήθηκε συμφωνία φροντίδας πριν από λιγότερο από 1 χρόνο, η φόρμα αυτή παραμένει έγκυρη μέχρι το τέλος του έτους της εγκυρότητάς του. 

Carbamazepine: Το πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών γίνεται υποχρεωτική

En outre, Το πιστοποιητικό κοινών πληροφοριών γίνεται υποχρεωτική σε περίπτωση συνταγής από καρβαμαζεπίνη, προκειμένου να ενημερωθούν οι ασθενείς (κορίτσια, εφήβοι, γυναίκες της ηλικίας Procreer) στον τερατογόνο κίνδυνο αυτού του φαρμάκου (κακομεταχείριση και νευροαναπτυξιακές διαταραχές σε περίπτωση έκθεσης || 536 in utero). 

Από τις 6 Ιανουαρίου 2025 (ή 30 Ιουνίου 2025 για τους ασθενείς που βρίσκονται ήδη υπό θεραπεία), η παράδοση της θεραπείας θα εξαρτηθεί από την παρουσίαση αυτού του πιστοποιητικού που έχει σχεδιαστεί από τον ασθενή και τον συνταγογράφημα και χρονολογείται από λιγότερο από 1 έτος [ 6]. 

Η αρχική συνταγή της καμπαναζεπίνης παραμένει ανοιχτή σε οποιονδήποτε γιατρό. 

Topiramate και ημικρανία: Οι αρμόδιοι γιατροί " Πόνος" || 549 peuvent prescrire

Από τις 6 Ιανουαρίου 2025, η αρχική ετήσια συνταγή του τοπιραμάτου στην προφυλακτική θεραπεία της ημικρανίας σε ενήλικες γυναίκες της παλαισμένης ηλικίας είναιélargie aux médecins compétents « douleur », εκτός από τους νευρολόγους. 

Η ανανέωση αυτής της συνταγής μπορεί να πραγματοποιηθεί από οποιονδήποτε γιατρό κατά τη διάρκεια του έτους [ 7]. 

Αυτή η απόφαση στοχεύει στην ενίσχυση της πρόσβασης στη φροντίδα ασθενών με ημικρανία. Οι αρμόδιοι γιατροί "πόνου" είναι γιατροί που κατέχουν συμπληρωματικό δίπλωμα εξειδικευμένων μελετών, εγκάρσια ειδική κατάρτιση ή επικύρωση της εμπειρίας που αποκτήθηκε. 

Ως υπενθύμιση, στην προφύλαξη από την ημικρανία, η τοπιραμάτη υποδεικνύεται μόνο σε ενήλικες. Σε αυτή την ένδειξη, αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε ασθενείς που πιθανόν να έχουν παιδιά που δεν χρησιμοποιούν εξαιρετικά αποτελεσματική αντισύλληψη. 

Από την άλλη πλευρά, στη θεραπεία της επιληψίας, η τοπιραμάτη υποδεικνύεται σε ενήλικες και παιδιά. Η αρχική συνταγή και η ετήσια ανανέωση αυτού του φαρμάκου προορίζονται για Νευρολόγοι, παιδίατροι ή αρμόδιοι γιατροί "πόνος". D χρόνια Το διάστημα ενός έτους, η θεραπεία μπορεί να ανανεωθεί από οποιονδήποτε γιατρό.

Πλαίσιο - βαλπροϊκό και παράγωγα, τοπιραμάτη και καρβαμαζεπίνη : Περίληψη των προϋποθέσεων συνταγής και απελευθέρωσης που προστέθηκαν από το ANSM που ισχύει στις 6 Ιανουαρίου 2025