
Pas de rappel des stylos, mais des recommandations précises.
L E Auto-Injectors των αυτοεπιβεβαίων Adrenaline (|| 309 cf. Οι συστάσεις αποστέλλονται στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς να εγγυηθούν την παροχή αυτού του φαρμάκου παρά τις διαταραχές [Encadré) subit un épisode de tension d'approvisionnement. Des recommandations sont adressées aux professionnels de santé et aux patients pour garantir la mise à disposition de ce médicament malgré les perturbations [ 1].
Η αυτο-ενδεδειγμένη αδρεναλίνη υποδεικνύεται στην αλλεργολογία, για την επείγουσα θεραπεία των σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλακτικό σοκ) που προκαλούνται από δαγκώματα ή τσιμπήματα εντόμων, τρόφιμα, φάρμακα ή άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και σοκ. Αναφυλακτική που προκαλείται από φυσική ή ιδιοπαθή άσκηση. Στη Γαλλία, διατίθενται στο εμπόριο τέσσερα αυτοεπιστημονικά φάρμακα αδρεναλίνης (προ-γεμάτα στυλό ή προ-γεμάτη σύριγγα (ε) για χρήση):
|
Emerade: Σταματήστε την παγκόσμια διανομή για αόριστη περίοδο
Αυτή η κατάσταση συνδέεται με την προσωρινή κατανομή της κατανομής των στυλό των εκθέσεων παγκοσμίως. Η απόφαση αυτή λαμβάνεται ως προφύλαξη, λόγω του κινδύνου δυσλειτουργίας του στυλό αυτοεπιβεβαίωσης.
των μη συμμορφούμενων αποτελεσμάτων βρέθηκαν κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής πτώσης (πρότυπο ISO 11608-5): μετά από πτώση ύψους 1 μέτρου, ο αριθμός των αυτοεπιβεβαίωτων που δεν ενεργοποιούνται πλέον ή η εκτόξευση πρόωρα ήταν ελαφρώς υψηλότερος.
Σύμφωνα με το Εργαστήριο και την Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM), ο κίνδυνος δυσλειτουργίας είναι χαμηλός. Δεν έχουν αναφερθεί αναφορές σε σχέση με αυτόν τον κίνδυνο στη Γαλλία από το 2021.
Για την εγγραφή, η παραγωγή των στυλό Emerade είχε ήδη ανασταλεί το 2019, επίσης λόγω κινδύνου δυσλειτουργίας ( CF.notre article du 25 septembre 2019).
Αυτοεπικοινωνιακά έγχυση της αδρεναλίνης: Μια διαταραγμένη αγορά
Οι αυτόματοι έγχοι της ομότιμης αδρεναλίνης είναι σε απόθεμα στην πόλη και στο νοσοκομείο, για αόριστη περίοδο [ 2]. | Στην αγορά άλλων αυτο-ενσυνθετητών αδρεναλίνης.
Cette situation provoque une tension sur le marché des autres auto-injecteurs d'adrénaline.
έως τις 18 Μαΐου 2023, το ANSM σηματοδοτεί μια τάση ή κίνδυνο τάσης τροφοδοσίας για 300 μικρογραμμάρια ANAPEN 300/0,3 ml, 500 μικρογραμμάρια Anapen 500/0,3 ml, EpiPen 0,30 mg/0,3 ml και Jext 300 [|| 374 3, 4, 5].
Προσωρινές συστάσεις για την εγγύηση της συνέχειας των θεραπειών με αυτόματη εγκεκριμένη αδρεναλίνη || Η αδρεναλίνη, χωρίς υπενθύμιση των αυτο-εγχύσεων αυτοκινήτων Emerade, οργανώνεται με ασθενείς που την κρατούν δεδομένου του χαμηλού κινδύνου δυσλειτουργίας. Οι ενδιαφερόμενοι ασθενείς μπορούν να διατηρήσουν το στυλό τους και καλούνται να σέβονται τις ακόλουθες οδηγίες:
Pour éviter que les patients ne se retrouvent sans adrénaline, aucun rappel des auto-injecteurs EMERADE n'est organisé auprès des patients qui en détiennent compte tenu du risque faible de dysfonctionnement. Les patients concernés peuvent conserver leur stylo EMERADE et sont invités à respecter les consignes suivantes :
- δεν έχουν αντικατασταθεί η αυτο-πληροφορία τους πριν από την ημερομηνία λήξης. Κατά τη διάρκεια της επόμενης ιατρικής διαβούλευσης, ο γιατρός θα συνταγογραφήσει έναν αυτοεπιβεβαίωτο άλλο εμπορικό σήμα από την Emerade.
- φέρνουν πάντα τους δύο αυτόματους ενεχυρούς πάνω τους, προκειμένου να έχουν μια εναλλακτική λύση εάν ο πρώτος αυτόματος injector δεν λειτουργεί. Ο αυτόματος-έγχυση που δεν έχει λειτουργήσει πρέπει να αναφέρεται σε φαρμακοποιό ή στον γιατρό και αυτή η δυσλειτουργία πρέπει να αναφέρεται στο Display.Social-Sante.gouv.fr;
- καλά για να διατηρήσετε και τους δύο αυτόματους ενεχυρούς στο κουτί που παρέχεται για να τα προστατεύσετε. | Αυτόματη εγκεκριμένη αδρεναλίνη, συνιστάται στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας:
Au niveau national, afin de limiter les tensions en adrénaline auto-injectable, il est recommandé aux professionnels de santé :
- να μην συνταγογραφούν πλέον τους αυτόματους εγχάους Emerade λόγω της προσωρινής στάσης διανομής.
- για να συνταγογραφήσει έναν αυτόματο ένεση άλλης μάρκας παρά στην ημερομηνία λήξης των αυτοεπιβεβαίων. | Plus
[1] || 413 Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext) (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
[2]Rupture de stock - Emerade 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
[4] Τάση τροφοδοσίας - EpiPen 0.30 mg/0.3 ml, ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτη στυλό (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
[5] || 429 Tension d'approvisionnement - Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
- anapen 150 μg/0.3 ml SOL SER SER PREREMPLIE
- ANAPEN 300 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- anapen 500 μg/0.3 ml εδάφους inr pre -filled
- EMERADE 300 μg εδάφους IRN σε προ -εκχυλισμένο στυλό
- = Emerade 500 μg εδάφους TRAR σε προ -γεμάτο στυλό
- mg/0.3 ml εδάφους τραυματισμού σε προ -γεμάτο στυλό
- EpiPen 0.30 mg/0.3 ml εδάφους τραυματισμού σε προ -εκχυλισμένη στυλό
- Jext 150 μg εδάφους INH σε προ -εκχυλισμένο στυλό
- jext 300 μg sol tar σε στυλό σε στυλό πριν από το στυλό
Τα σχόλια απενεργοποιούνται στιγμιαία
Η δημοσίευση των σχολίων δεν είναι προσωρινά διαθέσιμη.