
Pas de rappel des stylos, mais des recommandations précises.
L e Αυτόματα ένεσης των αυτοεπιβεβαίων Adrenaline ( cf. Οι συστάσεις αποστέλλονται στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και στους ασθενείς για να εγγυηθούν την παροχή αυτού του φαρμάκου παρά τις διαταραχές [Encadré) subit un épisode de tension d'approvisionnement. Des recommandations sont adressées aux professionnels de santé et aux patients pour garantir la mise à disposition de ce médicament malgré les perturbations [ 1].
Η αυτόματη εγκεκριμένη αδρεναλίνη υποδεικνύεται στην αλλεργολογία, για την επείγουσα θεραπεία σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλακτικό σοκ) που προκαλείται από δαγκώματα ή τσιμπήματα εντόμων, τρόφιμα, φάρμακα ή άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και αναφυλετικό σοκ που προκαλείται από μια φυσική ή ιδιοπαθή άσκηση. Στη Γαλλία, διατίθενται στο εμπόριο τέσσερα αυτο-ενισχυτικά φάρμακα αδρεναλίνης (προ-γεμάτα ή προ-γεμάτα σύριγγα (ε) για χρήση):
|
Emerade: Σταματήστε την παγκόσμια διανομή για αόριστη περίοδο
Αυτή η κατάσταση συνδέεται με την προσωρινή κατανομή της κατανομής των στυλό των εκμισθωμάτων παγκοσμίως. Η απόφαση αυτή λαμβάνεται ως προφύλαξη, λόγω του κινδύνου δυσλειτουργίας του στυλό αυτοεπιβεβαίωσης.
των μη συμμορφούμενων αποτελεσμάτων βρέθηκαν κατά τη διάρκεια μιας δοκιμής πτώσης (πρότυπο ISO 11608-5): μετά από πτώση ύψους 1 μέτρου, ο αριθμός των αυτοεπιβεβαίωτων εξοπλισμού που δεν ενεργοποιεί ή ενεργοποιώντας πρόωρα ήταν ελαφρώς υψηλότερος από το πρότυπο.
Σύμφωνα με το Εργαστήριο και την Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM), ο κίνδυνος δυσλειτουργίας είναι χαμηλός. Δεν έχουν αναφερθεί αναφορές σε σχέση με αυτόν τον κίνδυνο στη Γαλλία από το 2021.
Για την καταγραφή, η παραγωγή των στυλό Emerade είχε ήδη ανασταλεί το 2019, επίσης λόγω κινδύνου δυσλειτουργίας ( CF. |. Στην αγορά για άλλους αυτόματες εγχύσεις αδρεναλίνης.notre article du 25 septembre 2019).
Auto-injecteurs d'adrénaline : un marché perturbé
Les auto-injecteurs d’adrénaline EMERADE sont en rupture de stock en ville et à l'hôpital, pour une durée indéterminée [2].
Cette situation provoque une tension sur le marché des autres auto-injecteurs d'adrénaline.
έως 18 Μαΐου 2023, το ANSM σηματοδοτεί τάση ή κίνδυνο τάσης τροφοδοσίας για 300 μικρογραμμάρια Anapen 300/0,3 ml, 500 μικρογραμμάρια Anapen 500/0,3 ml, Epipen 0,30 mg/0,3 ml και Jext 300 [| 378 3, 4, 5].
Προσωρινές συστάσεις για την εγγύηση της συνέχειας των θεραπειών με αυτόματη εγκεκριμένη αδρεναλίνη || Η αδρεναλίνη, χωρίς υπενθύμιση των αυτο-εγχύσεων αυτοκινήτων Emerade, οργανώνεται με ασθενείς που την κρατούν δεδομένου του χαμηλού κινδύνου δυσλειτουργίας. Οι ενδιαφερόμενοι ασθενείς μπορούν να διατηρήσουν το στυλό τους και καλούνται να σέβονται τις ακόλουθες οδηγίες:
Pour éviter que les patients ne se retrouvent sans adrénaline, aucun rappel des auto-injecteurs EMERADE n'est organisé auprès des patients qui en détiennent compte tenu du risque faible de dysfonctionnement. Les patients concernés peuvent conserver leur stylo EMERADE et sont invités à respecter les consignes suivantes :
- δεν έχουν αντικατασταθεί οι αυτοεπιβεβαίωτες τους πριν από την ημερομηνία λήξης. Κατά τη διάρκεια της επόμενης ιατρικής διαβούλευσης, ο γιατρός θα συνταγογραφήσει έναν αυτοεπιβεβαίωτο άλλο εμπορικό σήμα από την Emerade.
- φέρνουν πάντα τους δύο αυτόματους ενεχυρούς πάνω τους, προκειμένου να έχουμε μια εναλλακτική λύση εάν ο πρώτος αυτόματος injector δεν λειτουργεί. Ο αυτόματος-έγχυση που δεν έχει λειτουργήσει πρέπει να αναφέρεται σε φαρμακοποιό ή στον γιατρό και αυτή η δυσλειτουργία πρέπει να αναφέρεται στο Display.Social-Sante.gouv.fr;
- καλά για να κρατήσετε και τους δύο αυτόματους ενεχυρούς στο κουτί που παρέχεται για να τα προστατεύσετε. | Αυτόματη εγκεκριμένη αδρεναλίνη, συνιστάται στους επαγγελματίες του τομέα της υγείας:
Au niveau national, afin de limiter les tensions en adrénaline auto-injectable, il est recommandé aux professionnels de santé :
- να μην συνταγογραφούν πλέον αυτο-ενσωματωμένους αυτοεπιπεδημένους λόγω της προσωρινής στάσης διανομής.
- για να συνταγογραφήσει έναν αυτο-ενσώματο ενός άλλου εμπορικού σήματος παρά κατά την ημερομηνία λήξης των αυτοεπιβεβαίων. | Plus
[1] || 417 Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext) (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
[2]Rupture de stock - Emerade 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
[3] Τάση τροφοδοσίας - ANAPEN 300 μικρογραμμάρια και 500 μικρογραμμάρια /0,3 ml, ενέσιμη λύση σε προ -εκχυλισμένη σύριγγα (ANSM, 2023) || 428
[4] Tension d'approvisionnement - Epipen 0,30 mg/0,3 ml, solution injectable en stylo pré-rempli (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
[5]Tension d'approvisionnement - Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (Ansm, 18 Μαΐου 2023)
- anapen 150 μg/0.3 ml SOL IRM SERREMPLY
- ANAPEN 300 µg/0,3 ml sol inj ser préremplie
- anapen 500 μg/0.3 ml εδάφους inr pre -filled
- Emerade 300 μg εδάφους TRAR σε Prerempli Pen
- EMERADE 500 μg εδάφους IRN σε προ -εκχυλισμένο στυλό
- mg/0.3 ml εδάφους τραυματισμού σε προ -γεμάτο στυλό
- épipen 0,30 mg/0,3 ml εδάφους TRIN σε προ -γεμάτο στυλό
- Jext 150 μg εδάφους INH σε προ -εκχυλισμένο στυλό
- jext 300 μg sol in in σε στυλό σε στυλό σε στυλό preremplie
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.