4 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
EMERADE est indiqué dans le traitement d'urgence des réactions allergiques aiguës sévères (choc anaphylactique) provoquées par exemple par des piqûres d'insectes (illustration).
Des dysfonctionnements du stylo prérempli Emerade για την αυτο-ένεση του Αδρεναλίνη ( CF. Έπαιξαν σε κλείδωμα της βελόνας στη στυλό κατά τη στιγμή της χρήσης, με συνέπεια την μη ένεση της διαλύματος αδρεναλίνης.Encadré 1) ont été signalés dans plusieurs pays d'Europe. Ils se sont traduits par un blocage de l'aiguille dans le stylo au moment de l'utilisation, avec pour conséquence la non injection de la solution d'adrénaline.
=
Πλαίσιο 1 - Ένδειξη και παρουσιάσεις
| Η Emerade υποδεικνύεται στην επείγουσα θεραπεία των σοβαρών οξείων αλλεργικών αντιδράσεων (αναφυλακτικό σοκ) που προκαλούνται από αλλεργιογόνα που υπάρχουν στα τρόφιμα, τα ναρκωτικά, τα δαγκώματα ή τα τσιμπήματα εντόμων και άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και για τη θεραπεία του αναφυλικού σοκ που προκαλείται από την προσπάθεια ή το ανάφυτο σοκ. Η Emerade προσφέρεται κάτω από 3 δόσεις, το καθένα που παρουσιάζεται σε ένα κουτί 2 στυλό (|| 341 cf. βίντεο χρήσης στο Vidal.fr):
|
σε Σημείο πληροφοριών στις 23 Σεπτεμβρίου 2019 | (Εθνική Υπηρεσία Φαρμάκων και Υγείας) δείχνει ότι ", l'ANSM (Agence nationale du médicament et des produits de santé) indique que " Ο κίνδυνος δυσλειτουργίας των στυλό Emerade είναι πολύ χαμηλός".
Αυτή η δυσλειτουργία δεν αφορά τα άλλα στυλό της αδρεναλίνης (Anapen, Epipen, Jext).
Αναγνώριση ενός δυσλειτουργίας του Emerade Pen
Κανονικά, μετά από μια ένεση του Emerade, το μανίκι που προστατεύει τη βελόνα τεντώνεται. | Εάν το μανίκι παραμένει στο έμβολο μετά τη χρήση (δεν βγαίνει), αυτό σημαίνει ότι το στυλό δεν λειτούργησε σωστά (|| 372 == cf
Si le manchon reste rentré dans le piston après l'utilisation (non ressorti), cela signifie que le stylo n'a pas fonctionné correctement (cf. Figure 1).
Εικόνα 1 - Εικονογράφηση του (DYS) που λειτουργούσε την προ -εκχυλισμένη Emerade Pen
 |
Προσωρινή στάση της παραγωγής Emerade: Stock -out Εν αναμονή
Αυτές οι εκθέσεις, το εργαστήριο Chauvin αποφάσισε να αναστείλει την παραγωγή του Emerade προκειμένου να επενδύσει στην αιτία της δυσλειτουργίας ορισμένων στυλό.
= Αυτή η προσωρινή στάση παραγωγής θα πρέπει να οδηγήσει σε ένα διάλειμμα από τον Emerade στα φαρμακεία τους επόμενους μήνες, για μια ακόμη απροσδιόριστη περίοδο.
= Οι τρεις δόσεις Emerade θα επηρεαστούν από αυτή την κατάσταση.
Καμία υπενθύμιση βραβείων, ώστε να μην αποσταθεροποιήσει την αγορά
Από την πλευρά του, το ANSM δεν απαιτούσε υπενθύμιση πολλών προ -εκχυλισμένων στυλό που διατίθεται σήμερα στο εμπόριο, παρά τον κίνδυνο δυσλειτουργίας. | Η απόφασή του βασίζεται:
Sa décision repose sur :
- Η απουσία επαρκών εναλλακτικών λύσεων στα φαρμακεία (anapen, epipen ή jext: cf. Encadré 2) pouvant être échangées contre les stylos EMERADE déjà en possession des patients,
- la possibilité d'utiliser exceptionnellement le second stylo présent dans le conditionnement d'EMERADE pour pallier l'éventuelle défaillance du premier.
Πλαίσιο 2 - Οι εναλλακτικές λύσεις για τον Emerade είναι διαθέσιμες στη γαλλική αγορά,
= Για αυτο-ένεση αδρεναλίνης
|
Οδηγίες προς τους ασθενείς και τους γύρω τους
Για τους ασθενείς που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αλλεργικής αντίδρασης, συνιστάται πάντα:
- για να έχετε μαζί σας τους 2 αυτοεπιπεδημένους,
- για να ελέγξετε μετά την ένεση που το στυλό λειτούργησε,
- για να χρησιμοποιήσετε το δεύτερο στυλό Emerade εάν το πρώτο δεν λειτούργησε.
Si le patient ou son entourage ne dispose que d'un stylo et que celui-ci n'a pas fonctionné, ou si le deuxième stylo présente la même défaillance que le premier, il est recommandé de le repositionner en position d'injection sur la cuisse, puis de forcer l'activation en utilisant les deux mains.
= Σε όλες τις περιπτώσεις, οι ασθενείς/η συνοδεία τους πρέπει να έρχονται σε επαφή με 15 ή 18, σύμφωνα με το συνιστώμενο πρωτόκολλο σε περίπτωση υποψίας αναφυλακτικού σοκ.
Αναστείλιση των συνταγών του Emerade και προσανατολίζονται προς τις διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις
Οι τρεις δοσολογίες του Emerade 150, 300 και 500 μg δεν θα είναι διαθέσιμες πριν από αρκετό μήνα.
Σε αυτό το πλαίσιο, συνιστάται:
- στους γιατρούς: Για να συνταγογραφήσετε μια άλλη ειδικότητα της αυτο-ένεσης αδρεναλίνης, Anapen, Epipen και Jext ( CF. 470 Encadré 2),
- aux pharmaciens : de délivrer ANAPEN, EPIPEN ou JEXT en cas de prescription d'EMERADE, en respectant les dosages prescrits. En cas de remplacement du médicament prescrit EMERADE par un autre, le pharmacien doit inscrire le nom du médicament délivré sur l'ordonnance et informer le prescripteur de ce remplacement.
=
- συγκεκριμένη περίπτωση: Emerade 500 μg Pen Penalty
= Εάν ο γιατρός συνταγογραφήσει Emerade 500 μg, ένα κουτί 2 στυλό στα 300 μg από μια άλλη ειδικότητα πρέπει να εκδίδεται σε φαρμακεία. Σε περίπτωση αλλεργικής αντίδρασης και ελλείψει βελτίωσης μετά τη χρήση ενός στυλό στα 300 μg, μια δεύτερη ένεση με το δεύτερο στυλό μπορεί να είναι απαραίτητο 5 έως 15 λεπτά μετά την πρώτη ένεση.
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
= adrenaline στυλό Ενέσιμη εξάτμιση: Συστάσεις μετά από κίνδυνο δυσλειτουργίας στυλό - Πληροφορίες (ANSM, 23 Σεπτεμβρίου 2019)
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Consultez les monographies VIDAL
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγγραφώ!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.