Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

jext 300 μg sol tar σε προ -γεμάτο στυλό | Ενημέρωση: 03 Δεκεμβρίου 2024

Αδρεναλίνη (τρυγικό) 300 μg/0.3 ml Sol Sol PRE -γεμάτο στυλό (Jext) Αντιγραφή!
Αγορά =
Τάση προσφοράς = Πηγή πληροφοριών ANSM

Περίληψη

Έγγραφα αναφοράς
  • γνώμη διαφάνειας (SMR/ASMR) (4)
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Αλλεργολογία (Choc anaphylactique : adrénaline)
ταξινόμηση ATC
Καρδιαγγειακό σύστημα> Medicaiges στην καρδιολογία> Καρδιακά διεγερτικά, καρδιοτονικά γλυκοσίδια εξαιρούνται> || 552 ADRENERGIQUES ET DOPAMINERGIQUES ( Epinephrine)
Έκδοχα | Χλωριούχο
sodium chlorure, Όξινο υδροχλωρικό, νερό PPI
Έκδορα με περιβόητο αποτέλεσμα:

= een χωρίς όριο δόσης: Μεταβειλφίτης νάτριο

Παρουσίαση
jext 300 μg s sin σε προ -γεμάτο PEN 2stylo/0.30ml

CIP: 3400930038307

Μέθοδοι έρευνας: Πριν από το άνοιγμα: <25 ° για 24 μήνες (όχι κατάψυξη)

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Ενέσιμη λύση σε 150 μg (λιμνούρισμα και άχρωμο, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια):= κασέτα 0,15 ml σε ένα μονό χρήστη 2 στυλό.
Λύση Ενέσιμη στα 300 μg (λιμνούρισμα και άχρωμο, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια): Cartridge 0,3 ml σε στυλό Prerempli-Injector Prerempli και 1 βελόνα 15 mm, κιβώτιο 2 στυλό.

Σύνθεση

  από το PEN
επινεφρίνη ή αδρεναλίνη* 
150 μg
ή 300 μg
*  Sous forme de tartrate.


Έκδορα (κοινό): Χλωριούχο νάτριο, μεταβολιζανίτιδα νατρίου (Ε 223), υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση ρΗ), νερό PPI

Έκδοχα με περιβόητο αποτέλεσμα: Μεταβολφίτης νάτριο (E223) 0,086 mg/δόσης (150 μg) 0,171 mg/δόση (300 μg). Βλέπε 773

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose.

1 ml διαλύματος περιέχει 1 mg αδρεναλίνης (με τη μορφή τρυγικού).

Ενδείξεις

jext υποδεικνύεται στην επείγουσα θεραπεία των οξείας αλλεργίας αντιδράσεων (αναφυλαστικών) που προκαλούνται από τσιμπήματα ή τσιμπήματα εντόμων, τρόφιμα, φάρμακα ή άλλα αλλεργιογόνα, καθώς και αναφυλακτικό σοκ που προκαλείται από μια φυσική ή ιδιοπαθή άσκηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύνδεση για να αποκτήσετε πρόσβαση σε αυτά τα περιεχόμενα

Αντενδείξεις

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση

Μην αφαιρείτε το κίτρινο καπάκι πριν από τη χρήση.

Το JEXT πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά στην πρόσθια πλευρά του μηρού. Το προϊόν εγχέεται αμέσως, με απλή πίεση του μαύρου άκρου που περιέχει τη βελόνα ενάντια στο δέρμα. Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί για να μην εισάγει το jext στο γλουτατικό μυ.

Ο ασθενής πρέπει να ενημερωθεί ότι μια ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη μετά τη διοίκηση και ότι πρέπει επομένως να ασχοληθεί με τον αριθμό κλήσης έκτακτης ανάγκης (ή τον διεθνή αριθμό 112) για να ζητήσει την παρέμβαση του SAMU καθορίζοντας την "αναφυλαξία". Ο ασθενής πρέπει να ληφθεί μέριμνα από μια ομάδα επείγουσας φροντίδας αμέσως μετά τη χορήγηση της πρώτης δόσης, προκειμένου να επωφεληθεί από την προσεκτική ιατρική παρακολούθηση από το αναφυλακτικό επεισόδιο και να λάβει πρόσθετη θεραπεία εάν είναι απαραίτητο.

Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να ενημερώνεται για τη δυνατότητα μιας διφασικής αναφυλαξίας που χαρακτηρίζεται από μια αρχική ανάκαμψη που ακολουθείται από επανάληψη των συμπτωμάτων λίγες ώρες πιο αργά.

Ασθενείς με συνακόλουθο άσθμα μπορεί να παρουσιάσουν υψηλότερο κίνδυνο σοβαρής αναφυλακτικής αντίδρασης.

Λόγω αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων επιδράσεων μετά από χορήγηση αδρεναλίνης, πρέπει να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις σε ασθενείς με καρδιαγγειακές παθήσεις όπως στηθάγχη, η καρδιομυοπάθεια αποφρακτική, καρδιακή αρρυθμία, πνευμονική καρδιά, αθηροσκλήρωση και υψηλή αρτηριακή πίεση.

πρέπει επίσης να λαμβάνονται ειδικές προφυλάξεις σε ασθενείς με υπερθυρεοειδισμό, φαιοχρωμοκύτωμα, γλαύκωμα κλειστού γωνίας, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, αδενώμα προστάτη με κατακράτηση της ουροδόχου κύστης, υπερασβεστιαία, υποκαλιαιμία και διαβήτη. || Οι ηλικιωμένοι και οι έγκυες γυναίκες.

Des précautions doivent également être prises chez les personnes âgées et les femmes enceintes.

Σε περίπτωση ένεσης που πραγματοποιείται από νοσηλευτικό προσωπικό, ο ασθενής πρέπει να προειδοποιηθεί να μην κινηθεί και η ακινητοποίηση του ποδιού του ασθενούς πρέπει να εξασφαλιστεί κατά τη διάρκεια της ένεσης προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος τραυματισμού. Το προϊόν προορίζεται για ενιαία χρήση και δεν μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί.

Σε ασθενείς με παχύ στρώμα υποδόριου λίπους, υπάρχει ο κίνδυνος ότι η αδρεναλίνη δεν φθάνει στον μυϊκό ιστό που οδηγεί σε βραδύτερη απορρόφηση της αδρεναλίνης (|| 727 cf Pharmacocinétique) και μείωση της απόδοσης. Αυτό θα μπορούσε να αυξήσει την ανάγκη για δεύτερη ένεση του JEXT (|| 729 cf Posologie et Mode d'administration).

Μια περιφερική ισχαιμία μετά από τυχαία ένεση στα χέρια ή τα πόδια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ροής αίματος σε παρακείμενες περιοχές λόγω αγγειοσυστολής.

Tous les patients qui ont une prescription de Jext devront être parfaitement formés afin d'en comprendre les indications et la méthode correcte d'administration (cf Modalités de manipulation et d'élimination). Συνιστάται επίσης έντονα να εκπαιδεύσουμε την άμεση περιήγηση του ασθενούς (γονείς, φροντιστές, εκπαιδευτικούς) στον σωστό χειρισμό του Jext για την παροχή πιθανής υποστήριξης σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Μια μακρά περίοδος μπορεί να ρέει μεταξύ της παράδοσης του jext και της εμφάνισης αλλεργικής αντίδρασης που απαιτεί αδρεναλίνη. Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για τον τακτικό έλεγχο του JEXT και την αντικατάστασή του πριν από την ημερομηνία λήξης.

Έκδορα

Ce médicament contient du métabisulfite de sodium et peut provoquer des réactions allergiques sévères telles que des réactions anaphylactiques ou un bronchospasme, en particulier chez les patients asthmatiques. Les patients sensibilisés aux sulfites doivent être soigneusement informés des circonstances dans lesquelles Jext doit être utilisé.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par dose et est donc considéré sans sodium.

Οι ασθενείς πρέπει να προειδοποιούνται για τις διασταυρούμενες αλλεργίες και πρέπει να δοκιμαστούν το συντομότερο δυνατόν για να χαρακτηριστούν είναι αλλεργικοί.

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Εγκυμοσύνη:

Η κλινική εμπειρία στη θεραπεία του αναφυλακτικού σοκ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι περιορισμένη. | θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν το αναμενόμενο όφελος δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

L'adrénaline ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Θηλασμός:

Η αδρεναλίνη δεν είναι βιοδιαθέσιμη με προφορική διαδρομή. Η αδρεναλίνη που εκκρίνεται στο μητρικό γάλα δεν πρέπει να έχει καμία επίδραση στο βρέφος.

Γονιμότητα:

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα σε περίπτωση χρήσης του jext.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Το JEXT δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στις μηχανές ικανότητας.
Λόγω των συμπτωμάτων μετά από αναφυλακτικό σοκ, οδήγηση οχημάτων ή χρήση μηχανών δεν συνιστάται μετά από χορήγηση αδρεναλίνης.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

ourdosage

Un surdosage ou une injection intravasculaire accidentelle d'adrénaline peut provoquer une hémorragie cérébrale et une arythmie ventriculaire par augmentation brusque de la pression artérielle. Des ischémies et des nécroses du myocarde ainsi que des anomalies rénales peuvent survenir. Un œdème pulmonaire dû à la vasoconstriction périphérique et à la stimulation cardiaque peut entraîner le décès.

Το πνευμονικό οίδημα μπορεί να αντιμετωπιστεί με αλφαδιπλασιαστικά φάρμακα όπως η φεντολαμίνη. Οι περιπτώσεις αρρυθμιών μπορούν να αντιμετωπιστούν με βήτα-αναστολείς.

Φαρμακοδυναμική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Φαρμακινητική

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

= Προκλινική ασφάλεια

Η αδρεναλίνη έχει χρησιμοποιηθεί εδώ και πολλά χρόνια αναφυλακτικές αντιδράσεις. Δεν υπάρχουν άλλα προγνωστικά δεδομένα χρήσιμα για τον συνταγογράφημα που δεν εμφανίζεται ήδη στο RCP.

ασυμβίβαστες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φάρμακα.

Μέθοδοι διατήρησης

Διάρκεια Readren: |. 24 μήνες. 24 mois.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C. Μην παγώσετε.

Το JEXT παρέχεται σε μια πλαστική θήκη μεταφοράς για την προστασία της προ -εκχυλισμένης στυλό όταν μεταφέρεται από τον ασθενή/φροντιστή ή όταν αποθηκευτεί. Το Jext πρέπει να αφαιρεθεί από την υπόθεση πριν χρησιμοποιηθεί και κατά τη διάρκεια του ελέγχου του. Συνιστάται να αντικατασταθεί το JEXT στην περίπτωσή του μετά τον έλεγχο.

χειραγώγηση/εξάλειψη modal

Το Jext είναι ένα προ -χρησιμοποιημένο PER -χρήσιμο στυλό που προορίζεται να διευκολύνει την ένεση.

Το μαύρο άκρο του προ -γεμάτου στυλό εφαρμόζεται έναντι της εξωτερικής όψης του μηρού. Με απλή πίεση, το έμβολο ωθεί την κρυμμένη βελόνα μέσω της μεμβράνης του μαύρου εγχυτήρα στους μυς και εισάγει την δόση της αδρεναλίνης.

Το Jext μπορεί να χρησιμοποιηθεί μέσω ρούχων.

Το JEXT 150 μg περιέχει 1,4 ml αδρεναλίνης έως 1 mg/ml. Το στυλό παραδίδει μία μόνο δόση 0,15 ml ή 150 μg αδρεναλίνης. Ο υπολειμματικός όγκος (1,25 ml) που υπάρχει στο στυλό μετά την ένεση δεν μπορεί να χορηγηθεί αργότερα.

Το JEXT 300 μg περιέχει 1,4 ml αδρεναλίνης σε 1 mg/ml. Το στυλό παραδίδει μία μόνο δόση 0,30 ml ή 300 μg αδρεναλίνης. Ο υπολειμματικός όγκος (1,1 ml) που υπάρχει στο στυλό μετά την ένεση δεν μπορεί να χορηγηθεί αργότερα.

Μια μικρή φούσκα αέρα μπορεί να υπάρχει στο διάλυμα. Δεν έχει καμία επίδραση στις μεθόδους χρήσης ή στην αποτελεσματικότητα του προϊόντος.

του διδακτικού υλικού που εξηγεί τον τρόπο χρήσης, τη διατήρηση και τη διατήρηση του Jext είναι διαθέσιμο για συνταγογράφους, ασθενείς και φροντιστές, συμπεριλαμβανομένου ενός στυλό προσομοιωτή χωρίς βελόνα ή αδρεναλίνης για να εκπαιδεύσουν ή να διδάξουν τους άλλους πώς να χρησιμοποιούν σωστά το jext. | Μια επίδειξη στην τεχνική έγχυσης με γιατρό. Μια "συσκευή μάθησης Jext" χωρίς βελόνα ή αδρεναλίνη, είναι διαθέσιμη για ασθενείς ή νοσηλευτικό προσωπικό που επιθυμεί να εκπαιδεύσει.

Il est recommandé de suivre une démonstration sur la technique d'injection avec un médecin. Un « dispositif d'apprentissage Jext » sans aiguille, ni adrénaline, est disponible pour les patients ou le personnel soignant désirant s'entraîner.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Το κίτρινο καπάκι εμποδίζει την ενεργοποίηση της συσκευής και πρέπει να κρατηθεί στη θέση του μέχρι να είναι απαραίτητη η ένεση. Ποτέ μην τοποθετείτε το χέρι σας στο μαύρο άκρο.


Schéma
  1. Πάρτε το στυλό jext μπεκ ψεκασμού στο κυρίαρχο χέρι σας (αυτό που χρησιμοποιείτε για να γράψετε) με τον αντίχειρά σας όσο το δυνατόν πιο κοντά στο κίτρινο καπάκι.

    Schéma
  2. Αφαιρέστε το κίτρινο καπάκι με το άλλο χέρι.

    Schéma
  3. Τοποθετήστε το μαύρο άκρο του στυλό του εγχυτήρα ενάντια στην εξωτερική πλευρά του μηρού σας, το σωστό μπεκ ψεκασμού του μηρού (περίπου 90 °).

    Schéma
  4. πιέστε σταθερά το μαύρο άκρο στο εξωτερικό του μηρού σας μέχρι να ακούσετε το κλικ επιβεβαιώνοντας την έναρξη της ένεσης. Κρατήστε το στη θέση του. Κρατήστε τον εγχυτήρα σταθερά στη θέση του ενάντια στον μηρό για 10 δευτερόλεπτα (μετράνε αργά μέχρι και 10) και στη συνέχεια αφαιρέστε. Το μαύρο άκρο εκτείνεται αυτόματα για να καλύψει τη βελόνα.

    Schéma
  5. Μάζα Η περιοχή έγχυσης για 10 δευτερόλεπτα. Έρευνα ιατρική βοήθεια αμέσως. Compose 15 (ή ο διεθνής αριθμός 112) και ζητήστε την παρέμβαση του SAMU καθορίζοντας "αναφυλαξία".

    Schéma

Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης για τις οδηγίες που πρέπει να κοινοποιηθούν στον ασθενή/φροντιστή σχετικά με τις ενέργειες που πρέπει να πραγματοποιηθούν μετά από κάθε χρήση του JEXT. | σθένος.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Πρόσφατα ελέγξτε τη λύση μέσω του παραθύρου ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι το υγρό είναι πάντα καθαρό και άχρωμο, απαλλαγμένο από ορατά σωματίδια.

Εάν η λύση αποχρωματιστεί ή περιέχει κατακρημνισμένο ή το αργότερο κατά την ημερομηνία λήξης, το προϊόν πρέπει να αντικατασταθεί και να δοθεί σε φαρμακοποιό.

Το JEXT δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.

= συνταγή/απελευθέρωση i

LISTE I
AMM 3400930038291 (2015, RCP Rev 23.10.2024) 2 Pensed Pens στα 150 μg.
3400930038307 (2015, RCP Rev 23.10.2024) 300 μg.
  
Τιμή: 62.33 ευρώ (κουτί 2 προ -εκχυλισμένων στυλό στα 150 μg).
62.33 ευρώ (κουτί 2 προ -εκχυλισμένων στυλοειδών στα 300 μg). | 65 %. Συλλέγω.
Remb Séc soc à 65 %. Collect.

Κάτοχος της AMM: Olk-Abelló A/S, Bøge All 6-8, 2970 Hørsholm, Δανία.

Εργαστήριο

alk
Tour W. 102, Terrace Boieldieu. 92800 Puteaux
= Πληροφορίες για ιατρούς και φαρμακοεπαγρύπνηση:
Tel: 01 41 02 86 99
e-mail: [email protected]
== Svoir LA Εργαστήριο Αρχείο
Συνδεδεμένα νέα
Δείτε περισσότερα
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική