= Σχετικά με το Zilucoplan
= 202427 août 2024
σειρές που περιέχουν την ουσία
Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Zilucoplan (νάτριο) 16,6 mg ενέσιμο διάλυμα ενέσιμο σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη
Τελευταία τροποποίηση: 06/13/2025 - Αναθεώρηση: 03/26/2024
| ATC |
|---|
L - Αντινοπλάστες και ανοσοδιαμορφωτές | L04 - Ανοσοκατασταλτικά L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - Ανοσοκατασταλτικά L04AJ - Αναστολείς του συμπληρώματος L04AJ06 - Zilucoplan |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι χορήγησης zilucoplan (νάτριο) 16,6 mg εδάφους inr préremplie Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- = Η Ασθένια απέκτησε γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες
δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ Seringue- Zilucoplan (νάτριο): 16,6 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση στο πάνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε την επόμενη μέρα
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <56 kg | Γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 16,6 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 24 εβδομάδες
56 kg <= βάρος <77 kg- "Ο ενήλικας
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 23 mg 1 Ώρα την ημέρα || 402
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- = Η Ασθένια απέκτησε γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες
δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ Seringue- Zilucoplan (νάτριο): 16,6 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση στο πάνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε την επόμενη μέρα
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <56 kg | Γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 16,6 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 24 εβδομάδες
56 kg <= βάρος <77 kg- "Ο ενήλικας
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 23 mg 1 Ώρα την ημέρα || 402
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
= ΕΙΣΑΓΩΓΗ Seringue- Zilucoplan (νάτριο): 16,6 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση στο πάνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε την επόμενη μέρα
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <56 kg | Γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 16,6 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 24 εβδομάδες
56 kg <= βάρος <77 kg- "Ο ενήλικας
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 23 mg 1 Ώρα την ημέρα || 402
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση στο πάνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε την επόμενη μέρα
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <56 kg | Γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 16,6 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 24 εβδομάδες
56 kg <= βάρος <77 kg- "Ο ενήλικας
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 23 mg 1 Ώρα την ημέρα || 402
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg - Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Ασθενής από 18 χρόνια
βάρος <56 kg | Γενικευμένη ανθεκτική στους ενήλικες
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 16,6 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 24 εβδομάδες
56 kg <= βάρος <77 kg
- "Ο ενήλικας
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: σχετική θεραπεία
- 23 mg 1 Ώρα την ημέρα || 402
- Pendant 24 semaines
Poids >= 77 kg
- Myasthénie acquise généralisée réfractaire chez l'adulte
- Posologie standard
- Dans le cas de : Traitement associé
- 32,4 mg 1 fois par jour
- Pendant 24 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer dans la partie supérieure du bras, de la cuisse ou l'abdomen
- Administrer en variant le site d'injection
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTZILUCOPLAN (sodique) 16,6 mg sol inj ser préremplieNiveau de risque : x Critique III Haut II Moderate I low
contraindications x ΚριτικήNiveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Neisseria meningitidis
- Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 | 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'infection à méningocoque
- Risque d'infection opportuniste
Surveillances du patient - Παρακολούθηση εμβολιασμού πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή στην τεχνική της αυτο-ένεσης
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Basse (<1> Fréquence basse (<1/1 000) Συχνότητα Άγνωστη ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Αιλασαιμία (αύξηση) (συχνή)
Eosinophilia (Μικρή συχνή)
Lipase sérique (augmentation) (συχνή)
Δερματολογία Sclérodermie localisée (Fréquent)
όργανα αντίδραση στο σημείο έγχυσης (πολύ συχνή)
Ecchymosis στο σημείο έγχυσης
Ecchymose au point d'injection
Pruit στο σημείο της ένεσης
Πόνος στο σημείο της ένεσης
Αιμάτωμα στη θέση ένεσης
Orl, στοματολογία Ρηλοφαρυγγίτιδα
ιγμορίτιδα | Πεπτικό
SYSTÈME DIGESTIF διάρροια (συχνή)
Αναπνευστικό σύστημα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (πολύ συχνή)
| Niveau de risque : | x Critique | III Haut | II Moderate | I low |
|---|
contraindications x ΚριτικήNiveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Neisseria meningitidis
- Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
x Κριτική
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection à Neisseria meningitidis
- Patient avec vaccination contre Neisseria meningitidis < 2 semaines et sans antibioprophylaxie
- Patient sans vaccination à jour contre Neisseria meningitidis
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Myasthénie sévère
- Patient en hémodialyse
- Sujet âgé
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteuses- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Les informations fournies sur les interactions médicamenteuses résultent de la synthèse des sources consultées par l'équipe scientifique de Vidal
- Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- L'absence d'une IAM dans la base Vidal ne doit jamais être interprétée comme une preuve d'innocuité
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'infection à méningocoque
- Risque d'infection opportuniste
Surveillances du patient - Παρακολούθηση εμβολιασμού πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή στην τεχνική της αυτο-ένεσης
Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Συστήματα | = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Basse (<1> | Fréquence basse (<1/1 000) | Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Δερματολογία | |||
| όργανα | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| Αναπνευστικό σύστημα |
Βλέπε επίσης ουσίες
Zilucoplan Sodic
Χημεία
| IUPAC | C172H274N24N24O55.4NA |
|---|
