Ο Voxélotor είναι ένας αναστολέας του πολυμερισμού της αιμοσφαιρίνης S (HBS) που δεσμεύεται με το HBS με στοιχειομετρία 1/1 και παρουσιάζει ένα προτιμησιακό διαμέρισμα στα ερυθρά αιμοσφαίρια (GR).
αυξάνοντας τη συγγένεια του HB για το Οξυγόνο, ο voxélotor δείχνει μια εξαρτώμενη από τη δόση αναστολή του πολυμερισμού του HBS. Οι μη κλινικές μελέτες υποδεικνύουν ότι ο voxélotor μπορεί να αναστείλει την falciforming του GR, να βελτιώσει την παραμόρφωση του GR και να μειώσει το ιξώδες του συνολικού αίματος.
== Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Voxelotor 500 mg συμπιεσμένο
Τελευταία τροποποίηση: 08/09/2023 - Αναθεώρηση: 30/08/2022
| ATC |
|---|
Β - Αίμα και αιματοπικά όργανα B06 - Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αιματολογία | B06A - Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αιματολογία B06A - AUTRES MEDICAMENTS UTILISES EN HEMATOLOGIE B06AX - Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην αιματολογία B06AX03 - Voxelotor |
| Κίνδυνος για το πρήξιμο και το θηλασμό | Dopant | επαγρύπνηση | (μήνα) || 350 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Voxelotor 500 mg CP Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Hémolytic αναιμία στο θέμα Drépanocytose
δοσολογία Μονάδα συμπιεσμένο- Voxelotor: 500 mg
Διαχείριση Μέθοδοι - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από την πρόσληψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: να μην πάρει τη δόση που ξεχάστηκε προγραμματισμένη
δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Αιμολυτική αναιμία στο θέμα που επηρεάζεται από Drrepanocytosis Πρότυπο Posology | 1 φορά την ημέρα- 3 comprimés 1 fois par jour
Στην περίπτωση: σύνδεση με τους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4- 4 δισκία 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - = Ανεπάρκεια Patic: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση, στη συνέχεια, αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
- Η δοσολογία για προσαρμογή CYP3A4
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Hémolytic αναιμία στο θέμα Drépanocytose
δοσολογία Μονάδα συμπιεσμένο- Voxelotor: 500 mg
Διαχείριση Μέθοδοι - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από την πρόσληψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: να μην πάρει τη δόση που ξεχάστηκε προγραμματισμένη
δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Αιμολυτική αναιμία στο θέμα που επηρεάζεται από Drrepanocytosis Πρότυπο Posology | 1 φορά την ημέρα- 3 comprimés 1 fois par jour
Στην περίπτωση: σύνδεση με τους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4- 4 δισκία 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - = Ανεπάρκεια Patic: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Μονάδα συμπιεσμένο- Voxelotor: 500 mg
Διαχείριση Μέθοδοι - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από την πρόσληψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: να μην πάρει τη δόση που ξεχάστηκε προγραμματισμένη
δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Αιμολυτική αναιμία στο θέμα που επηρεάζεται από Drrepanocytosis Πρότυπο Posology | 1 φορά την ημέρα- 3 comprimés 1 fois par jour
Στην περίπτωση: σύνδεση με τους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4- 4 δισκία 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - = Ανεπάρκεια Patic: Προσαρμόστε τη δοσολογία
- προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από την πρόσληψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: να μην πάρει τη δόση που ξεχάστηκε προγραμματισμένη
δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Αιμολυτική αναιμία στο θέμα που επηρεάζεται από Drrepanocytosis Πρότυπο Posology | 1 φορά την ημέρα- 3 comprimés 1 fois par jour
Στην περίπτωση: σύνδεση με τους ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4- 4 δισκία 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - = Ανεπάρκεια Patic: Προσαρμόστε τη δοσολογία
- 3 comprimés 1 fois par jour
- 4 δισκία 1 ώρα την ημέρα
- = Ανεπάρκεια Patic: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση, στη συνέχεια, αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
- Η δοσολογία για προσαρμογή CYP3A4
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών Voxelotor 500 mg CP Επίπεδο κινδύνου: x Critique III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Critique Niveau de gravité : Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Αναφυλακτική αντίδραση, Ιστορία (DE).
Précautions II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Παιδί μικρότερο από 12 χρόνια
- Εγκυμοσύνη
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Αθλητισμός
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων III== Επίπεδο βαρύτητας:Association déconseillée φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιοδιακύματα και προσροφητικά
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε Conduite à tenir Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση αυτών των ουσιών (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). Voxélotor + Ισχυροί ενζυματικοί επαγωγείς
Voxelotor + ριφαμπικίνη
Risques et mécanismes αξιοσημείωτη μείωση των συγκεντρώσεων πλάσματος του voxélotor, με κίνδυνο χαμηλότερης απόδοσης. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί
II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας:= φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol
προφορικά diranges προσανατολισμένα από το στόμα += chélatrtes
Κίνδυνοι και μηχανισμοί εντερικό και, ενδεχομένως, η αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη ρητίνης πρέπει να γίνεται σε απόσταση από εκείνη των άλλων φαρμάκων, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν. |
I Bas Επίπεδο βαρύτητας:= για να ληφθεί υπόψη που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + καθαρτικό (τύπος macrogol)
Κίνδυνοι και μηχανισμοί με καθαρτικά, ιδίως ενόψει των ενδοσκοπικών εξερευνήσεων: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνα) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 492 7 8 9 Κίνδυνοι II II είναι= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- = Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Παρακολούθηση ασθενών - Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Μέτρα για τη συσχέτιση με τη θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT τουλάχιστον 2 SEM μετά τη διακοπή θεραπεία
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - Υπεραισθησία
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα Συχνότητα του μέσου σε υψηλό (≥1/1000) Χαμηλή χαμηλή συχνότητα (<1> 10 Άγνωστη συχνότητα ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ηωσινοφιλία
Δερματολογία Δέρμα έκρηξης(Très fréquent)
= Morbilliform Eruption
Εκρήξη Papuleuse
Eruption prurigineuse
Urticaire
Έκρηξη της ωχράς κηλίδας
ΕΛΛΗΜΑΤΑ ΕΛΛΗΝΩΝ
Φυσική έκρηξη
Διάφορα Κόπωση (πολύ συχνή)
Πυρετός
ODEME
Ανοσο-αλλεργολογία Οργανυτική υπερευαισθησία (όχι πολύ συχνή)
Καρδιαγγειακό σύστημα = Πνευμονική εμβολή (απομονωμένες περιπτώσεις)
Πεπτικό σύστημα Nausée (Très fréquent)
= Κοιλιακός πόνος (πολύ συχνή)
Dirrhée (πολύ συχνή)
εμετός
= Νευρικό σύστημα Caphalée | συχνή)(Très fréquent)
Αναπνευστικό σύστημα Δυσπαγή
| Επίπεδο κινδύνου: | x Critique | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Critique Niveau de gravité : Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Αναφυλακτική αντίδραση, Ιστορία (DE).
Niveau de gravité : Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Αναφυλακτική αντίδραση, Ιστορία (DE).
|
Précautions II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Παιδί μικρότερο από 12 χρόνια
- Εγκυμοσύνη
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Αθλητισμός
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Παιδί μικρότερο από 12 χρόνια
- Εγκυμοσύνη
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Αθλητισμός
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων III== Επίπεδο βαρύτητας:Association déconseillée φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιοδιακύματα και προσροφητικά
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε Conduite à tenir Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση αυτών των ουσιών (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). Voxélotor + Ισχυροί ενζυματικοί επαγωγείς
Voxelotor + ριφαμπικίνη
Risques et mécanismes αξιοσημείωτη μείωση των συγκεντρώσεων πλάσματος του voxélotor, με κίνδυνο χαμηλότερης απόδοσης. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί
II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας:= φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol
προφορικά diranges προσανατολισμένα από το στόμα += chélatrtes
Κίνδυνοι και μηχανισμοί εντερικό και, ενδεχομένως, η αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη ρητίνης πρέπει να γίνεται σε απόσταση από εκείνη των άλλων φαρμάκων, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν. |
I Bas Επίπεδο βαρύτητας:= για να ληφθεί υπόψη που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + καθαρτικό (τύπος macrogol)
Κίνδυνοι και μηχανισμοί με καθαρτικά, ιδίως ενόψει των ενδοσκοπικών εξερευνήσεων: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
= Επίπεδο βαρύτητας:Association déconseillée φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιοδιακύματα και προσροφητικά
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε Conduite à tenir Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση αυτών των ουσιών (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). Voxélotor + Ισχυροί ενζυματικοί επαγωγείς
Voxelotor + ριφαμπικίνη
Risques et mécanismes αξιοσημείωτη μείωση των συγκεντρώσεων πλάσματος του voxélotor, με κίνδυνο χαμηλότερης απόδοσης. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί
φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιοδιακύματα και προσροφητικά | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε |
| Conduite à tenir | Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση αυτών των ουσιών (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). |
Voxélotor + Ισχυροί ενζυματικοί επαγωγείς Voxelotor + ριφαμπικίνη | |
| Risques et mécanismes | αξιοσημείωτη μείωση των συγκεντρώσεων πλάσματος του voxélotor, με κίνδυνο χαμηλότερης απόδοσης. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | |
Επίπεδο βαρύτητας:= φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol
προφορικά diranges προσανατολισμένα από το στόμα += chélatrtes
Κίνδυνοι και μηχανισμοί εντερικό και, ενδεχομένως, η αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη ρητίνης πρέπει να γίνεται σε απόσταση από εκείνη των άλλων φαρμάκων, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν. |
φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol προφορικά diranges προσανατολισμένα από το στόμα += chélatrtes | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | εντερικό και, ενδεχομένως, η αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | Γενικά, η λήψη ρητίνης πρέπει να γίνεται σε απόσταση από εκείνη των άλλων φαρμάκων, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν. | |
Επίπεδο βαρύτητας:= για να ληφθεί υπόψη που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + καθαρτικό (τύπος macrogol)
Κίνδυνοι και μηχανισμοί με καθαρτικά, ιδίως ενόψει των ενδοσκοπικών εξερευνήσεων: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + καθαρτικό (τύπος macrogol) | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | με καθαρτικά, ιδίως ενόψει των ενδοσκοπικών εξερευνήσεων: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. |
| Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- = Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Παρακολούθηση ασθενών - Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Μέτρα για τη συσχέτιση με τη θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT τουλάχιστον 2 SEM μετά τη διακοπή θεραπεία
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - Υπεραισθησία
Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Συστήματα | Συχνότητα του μέσου σε υψηλό (≥1/1000) | Χαμηλή χαμηλή συχνότητα (<1> | 10 Άγνωστη συχνότητα |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Δερματολογία | |||
| Διάφορα | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| Καρδιαγγειακό σύστημα | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| = Νευρικό σύστημα | |||
| Αναπνευστικό σύστημα |
Δείτε επίσης ουσίες
Voxélotor
Χημεία
| IUPAC | 2-Η ydroxy-6-({2- [1- (προπαν-2-υλ) -1Η-πυραζολ-5-υλ] πυριδίνη3-υλτί} μεθοξυ) βενζαλδεΰδη |
|---|
