II
Σχετικά με το oritid σας
Mise à jour : 13 Οκτωβρίου, 13 Οκτωβρίου 2021
σειρές που περιέχουν την ουσία
Αρχείο DCI Vidal

Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.

+ Διαβάστε την συντακτική πολιτική των φύλλων DCI Vidal

Vosoritide 0,4 mg σκόνη και διαλύτης για ενέσιμη λύση

Τελευταία τροποποίηση: 06/11/2023 - Αναθεώρηση: 06/11/2023

ATC
M - Μυϊκοί και σκελετοί
M05 - Osseux
M05B - Medicaments που ενεργούν στη δομή των οστών και στην ανοργανοποίηση
M05BX - Άλλα φάρμακα που ενεργούν στη δομή των οστών και την ανοργανοποίηση
M05BX07 - Vosoritide
Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό Dopant ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 351 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 358 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ

Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης

VOSORITIDE 0,4 mg pdre/solv p sol inj

Ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Αχοντροπλασία σε παιδιά που παρουσιάζουν απουσία επιφανειακής συγκόλλησης

δοσολογία

Μονάδα υποδοχής
Flacon
  • vosoritide : 400 µg
Μέθοδοι διαχείρισης
  • Υποδοτική διαδρομή
  • για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
  • Διαχειριστείτε κατά προτίμηση κάθε μέρα ταυτόχρονα
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
  • Φέρτε σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
  • Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση εάν ξεχαστεί <= 12 ώρες
  • Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
  • Μην κυματίζετε το μπουκάλι
  • Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
  • Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
Δοσολογία
= Ασθενής από 4 μήνες έως 18 ετών (ες) | <= Βάρος <12 kg
  • 4 kg <= Poids < 12 kg
  • Achondroplasia σε παιδιά που παρουσιάζουν απουσία επιφανειακής συγκόλλησης
  • Τυπική δοσολογία
  • 15 μg/kg 1 ώρα την ημέρα

= Όροι διαχείρισης θεραπείας

|| μηρός, στο χέρι ή στον γλουτατικό μυ. 402
  • Administrer dans l'abdomen, dans la cuisse, dans le bras ou dans le muscle fessier
  • Administrer de préférence chaque jour à la même heure
  • Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
  • Διαχείριση με υποδόρια διαδρομή
  • Φέρτε σε θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν από τη χρήση
  • Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση εάν ξεχαστεί <= 12 ώρες | Διαχείριση στη ζώνη των 5 cm γύρω από τον ομφαλό
  • Ne pas administrer dans la zone de 5 cm autour du nombril
  • Μην κυματίζετε το μπουκάλι
  • Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών

= Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές

  • Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών

VOSORITIDE 0,4 mg pdre/solv p sol inj
Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή

Αντενδείξεις

x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue
  • Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
  • Υπεραισθησία σε πρωτεΐνες που προέρχονται από Ε. Coli

προφυλάξεις

II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις

αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

  • = Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal | Δεν αντανακλά συστηματικά τις πληροφορίες που πραγματοποιούνται από το RCP
  • Elles ne reflètent pas systématiquement les informations portées par les RCP
  • Προορίζονται να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
  • Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της καινοτομίας
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος || Θηλασμός

Grossesse et allaitement

Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 457 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 464 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II== ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ

Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία

  • Κίνδυνος μείωσης της αρτηριακής πίεσης

= Παρακολούθηση ασθενών

  • = Παρακολούθηση της ανάπτυξης τουλάχιστον κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας Θεραπεία

Mesures à associer au traitement

  • για ανακατασκευή πριν από τη διοίκηση
  • Βεβαιωθείτε ότι η σωστή ενυδάτωση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
  • Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
  • = Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα

= θεραπεία για να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... |

  • Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση αναποτελεσματικότητας της θεραπείας

Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών

  • = Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
  • Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
  • Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς για τα συμπτώματα της αρτηριακής υπότασης
  • Πάρτε καλή διάγνωση με γενετική δοκιμή

ανεπιθύμητο

Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1>= Συχνότητα Άγνωστη
= Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | Alcalines (αύξηση) | 501
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
  • = Αντισώματα ειδικά για την ουσία
  • Διάφορα
  • Κόπωση(Fréquent)
  • όργανα
  • αντίδραση στο σημείο έγχυσης(Très fréquent)
  • Hémorragie au point d'injection
  • = Χρώμα δέρματος στο σημείο έγχυσης (τροποποίηση)
  • Συμβολή στο σημείο έγχυσης
  • Εισαγωγή στο σημείο ένεσης
  • Οίδημα στο σημείο ένεσης
  • = Erthme στο σημείο της ένεσης
  • Urticaire au point d'injection
  • κυστιδίου στο σημείο της ένεσης
  • Prurit στο σημείο της έγχυσης
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης
  • Orl, στοματολογία
  • = Αίσθηση ζάλης (συχνή) | 522
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Syncope (συχνή)
  • αρτηριακή υπόταση (πολύ συχνή)
  • = Cope Prodromes (συχνή)
  • Pression artérielle (diminution)
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • ναυτία (συχνή)
  • Έμετος (πολύ συχνή)
  • Βλέπε επίσης ουσίες

    Vosoritide

    Χημεία
    IUPAC= Πέπτιδα Natriertics της ανθρώπινης τροποποιημένης συνεπής σε μια αλληλουχία 39 αμινοξέων, συμπεριλαμβανομένων των 37 αμινοξέων C-τερματικών του ανθρώπινου πεπτιδίου CNP συν δύο αμινοξέα (pro-gly) Ν-τερματικά, που παράγονται από escherichia coli: L-prolylglycyl- (natriuretic peptide του τύπου CNP-(17-4) -PEPTID (CNP-37)), (23-39) -Sulfure Cyclic