Σχετικά με το Tézépelumab
Ενημέρωση: 28 Σεπτεμβρίου 2022
ουσία
DCI Vidal Sheet
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
tezepelumab 210 mg/1,91 ml sol ser ser preremplie
Τελευταία τροποποίηση: 10/10/2023 - Αναθεώρηση: 01/10/2024
| ATC |
|---|
- Αναπνευστικό σύστημα R03 - Αποτρεπτικοί Aerian τρόποι R03D - Άλλα συστηματικά φάρμακα για αποφρακτικά σύνδρομα των Aerian Ways R03DX - Άλλα συστηματικά φάρμακα για αποφρακτικά σύνδρομα των Aerian Ways R03DX11 - tezepelumab |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης tezepelumab 210 mg/1,91 ml εδάφους in ser pre -filled Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
Δοσολογία = Μονάδα υποδοχής Σύριγγα- Tézépelumab: 210 mg/1,91 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτική διαδρομή
- Διαχείριση μέσω παραλλαγής Η θέση ένεσης
- Φέρτε σε θερμοκρασία πριν από τη χρήση | Δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μην διπλασιάστε τη δόση
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Singue για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
δοσολογία = Ασθενής από 12 χρόνια- βάρος
- πάνω από το επίμονο άσθμα στο θέμα> = 12 ετών, σχετική θεραπεία υποβάθρου (de l ')
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
= Όροι διαχείρισης θεραπείας - ένεση
- Διαχείριση με υποδόρια διαδρομή
- Φέρτε σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά περισσότερα από 12 χρόνια || 398
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Θεραπεία για εκ νέου εκτίμηση τουλάχιστον 1 ώρα/έτος
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Asthme persistant sévère chez le sujet >= 12 ans, traitement de fond associé (de l')
Δοσολογία = Μονάδα υποδοχής Σύριγγα- Tézépelumab: 210 mg/1,91 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτική διαδρομή
- Διαχείριση μέσω παραλλαγής Η θέση ένεσης
- Φέρτε σε θερμοκρασία πριν από τη χρήση | Δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μην διπλασιάστε τη δόση
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Singue για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
δοσολογία = Ασθενής από 12 χρόνια- βάρος
- πάνω από το επίμονο άσθμα στο θέμα> = 12 ετών, σχετική θεραπεία υποβάθρου (de l ')
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
= Μονάδα υποδοχής Σύριγγα- Tézépelumab: 210 mg/1,91 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτική διαδρομή
- Διαχείριση μέσω παραλλαγής Η θέση ένεσης
- Φέρτε σε θερμοκρασία πριν από τη χρήση | Δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μην διπλασιάστε τη δόση
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Singue για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
δοσολογία = Ασθενής από 12 χρόνια- βάρος
- πάνω από το επίμονο άσθμα στο θέμα> = 12 ετών, σχετική θεραπεία υποβάθρου (de l ')
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
- Υποδοτική διαδρομή
- Διαχείριση μέσω παραλλαγής Η θέση ένεσης
- Φέρτε σε θερμοκρασία πριν από τη χρήση | Δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μην διπλασιάστε τη δόση
- En cas d'oubli : prendre la dose dès que possible mais ne pas doubler la dose
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Singue για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
δοσολογία = Ασθενής από 12 χρόνια- βάρος
- πάνω από το επίμονο άσθμα στο θέμα> = 12 ετών, σχετική θεραπεία υποβάθρου (de l ')
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
= Ασθενής από 12 χρόνια
- βάρος
- πάνω από το επίμονο άσθμα στο θέμα> = 12 ετών, σχετική θεραπεία υποβάθρου (de l ')
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
= Όροι διαχείρισης θεραπείας - ένεση
- Διαχείριση με υποδόρια διαδρομή
- Φέρτε σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά περισσότερα από 12 χρόνια || 398
- Seringue à usage unique, ne pas réutiliser
- Θεραπεία για εκ νέου εκτίμηση τουλάχιστον 1 ώρα/έτος
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών tezepelumab 210 mg/1,91 ml inr préremplie:Niveau de risque : x Κριτική III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - κάτω των 12 ετών
- Enfant de moins de 12 ans
- Εξέταση του άσθματος
- Εγκυμοσύνη
- Helminthiase
- σοβαρή μόλυνση
- Newbid Εκτίθεται στη μήτρα στο φάρμακο
φάρμακα - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Υγεία
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
III Υψηλή Επίπεδο βαρύτητας:= Σύνδεσμος δεν συνιστάται | (Εξαιρουμένων των αντι-TNF άλφα) +Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Βρεμβικά ζωντανά εξασθενημένα
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Κίνδυνος γενικευμένης νόσου εμβολίου, ενδεχομένως θανατηφόρα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση (μήνας) = Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 462 7 8 9 Κίνδυνοι II II είναι= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Risks linked to treatment - Risk of exacerbation of asthma
- Risk of reaction of hypersensitivity
measurements to associate with treatment - Δεν εισάγετε σε ένα δέρμα lésée
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Treatment to be stopped definitively in case of ... - Treatment to be stopped in the event of a severe reaction of hypersensitivity
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών | Patient: Consult his doctor in the event of aggravation of asthma- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση καρδιακών συμπτωμάτων
Undesirable
Systems Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Low frequency (<1> = Unknown frequency Δερματολογία Eruption cutanée (συχνή)
= Maculopapuleuse
Pruriginous έκρηξη
= Maculuse
ΕΛΛΗΜΑΤΑ ΕΛΛΗΝΩΝ
Ανοσο-αλλεργολογία Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
μολυσμαολογία της βακτηρίου προέλευσης pharyngitis to Streptococcus
όργανα αντίδραση στο σημείο έγχυσης (συχνή)
μόνο στο σημείο έγχυσης
Erythème au point d'injection
Douleur au point d'injection
Orl, στοματολογία Φαρυγγίτιδα (συχνή)
= ιογενής φάρυγγίτιδα
= μυοσκελετικό σύστημα = Πόνος στις αρθρώσεις(Fréquent)
| Niveau de risque : | x Κριτική | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
x κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - κάτω των 12 ετών
- Enfant de moins de 12 ans
- Εξέταση του άσθματος
- Εγκυμοσύνη
- Helminthiase
- σοβαρή μόλυνση
- Newbid Εκτίθεται στη μήτρα στο φάρμακο
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - κάτω των 12 ετών
- Enfant de moins de 12 ans
- Εξέταση του άσθματος
- Εγκυμοσύνη
- Helminthiase
- σοβαρή μόλυνση
- Newbid Εκτίθεται στη μήτρα στο φάρμακο
|
φάρμακα - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Υγεία
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
III Υψηλή Επίπεδο βαρύτητας:= Σύνδεσμος δεν συνιστάται | (Εξαιρουμένων των αντι-TNF άλφα) +Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Βρεμβικά ζωντανά εξασθενημένα
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Κίνδυνος γενικευμένης νόσου εμβολίου, ενδεχομένως θανατηφόρα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Υγεία
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
III Υψηλή
Επίπεδο βαρύτητας:= Σύνδεσμος δεν συνιστάται | (Εξαιρουμένων των αντι-TNF άλφα) +Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Βρεμβικά ζωντανά εξασθενημένα
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Κίνδυνος γενικευμένης νόσου εμβολίου, ενδεχομένως θανατηφόρα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Βρεμβικά ζωντανά εξασθενημένα | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Κίνδυνος γενικευμένης νόσου εμβολίου, ενδεχομένως θανατηφόρα. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risks linked to treatment - Risk of exacerbation of asthma
- Risk of reaction of hypersensitivity
measurements to associate with treatment - Δεν εισάγετε σε ένα δέρμα lésée
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Treatment to be stopped definitively in case of ... - Treatment to be stopped in the event of a severe reaction of hypersensitivity
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών | Patient: Consult his doctor in the event of aggravation of asthma- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση καρδιακών συμπτωμάτων
Undesirable
| Systems | Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Low frequency (<1> | = Unknown frequency |
|---|---|---|---|
| Δερματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| μολυσμαολογία της βακτηρίου προέλευσης | |||
| όργανα | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| = μυοσκελετικό σύστημα |
Voir aussi les substances
Tézépelumab
Χημεία
| IUPAC | Immunoglobulin G2-LAMBDA, anti- [HOMO SAPIENS TSLP (Stromale thymic)], Homo sapiens antibodies monoclonal; Η βαριά αλυσίδα Gamma2 (1-448) [Homo sapiens VH (IGHV3-33*01 (93,90%)-(IGHD) -ighJ3*02) [8.8.15] (1-12) -GIGHG2*01, G2M .. CHS (447-448)) (123-448)], (136-213 ') -Disulfure με την ελαφριά αλυσίδα Labda (1'-214; Dimère (224-224 '': 225-225 '': 228-228 '': 231-231 '') -Tetrakisdisulfure |
|---|
Δοσολογία
| καθορισμένη ημέρα (WHO) || 527 |
|
|---|
