(πολύ συχνή)
Σχετικά με το Tezacaftor |
Mise à jour : 01 février 2019
Οι αναγνώστες που περιέχουν την ουσία
= Αρχείο DCI Vidal

= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.

+ Διαβάστε την συντακτική πολιτική των φύλλων DCI Vidal

Ivacaftor 150 mg + tezacaftor 100 mg δισκίο

Dernière modification : 11/01/2024 - Révision : 11/01/2024

ATC
- Αναπνευστικό σύστημα
R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE
R07A - Άλλα φάρμακα του αναπνευστικού συστήματος
R07AX - Άλλα φάρμακα του αναπνευστικού συστήματος
R07AX31 - Ivacaftor και Tezacaftor
Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό Dopant ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 353 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 360 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ

Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης

Ivacaftor 150 mg + tezacaftor 100 mg CP

Ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • βλεννβοσκίδωση στον ασθενή με μετάλλαξη F508del του γονιδίου CFTR, TRT Assoc

δοσολογία

take
συμπιεσμένο
  • Ivacaftor: 150 mg
  • Tezacaftor: 100 mg
Διαχείριση Μέθοδοι
  • προφορικός τρόπος
  • Διαχείριση ολόκληρου
  • Διαχείριση το πρωί
  • Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος πλούσιο σε λίπη
  • Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση εάν ξεχαστεί <= 6 ώρες
δοσολογία
Ασθενής από 6 χρόνια (ες)
βάρος> = 30 kg
βλεννοβισκίδωση στον ασθενή που φέρει μετάλλαξη F508Del du Gene CFTR, TRT Assoc |
Posologie standard
  • 1 comprimé 1 fois par jour
Στην περίπτωση: Σύνδεσμος με μέτριους αναστολείς του CYP3A
  • 1 δισκίο 1 ώρα ανά 48 ώρες
Στην περίπτωση: σύνδεση με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A
  • opte παίρνει
  • 1 δισκίο 2 φορές την εβδομάδα
συγκεκριμένους πληθυσμούς
  • Ανεπάρκεια Patic: Προσαρμόστε τη δοσολογία

Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης

  • Διαχειριστείτε ολόκληρο || Πρωί
  • Administrer le matin
  • Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος πλούσιο σε λίπη
  • Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση εάν ξεχαστεί <= 6 ώρες
  • Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών

Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών

IVACAFTOR 150 mg + TEZACAFTOR 100 mg cp
Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή

Αντενδείξεις

x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο
  • Υπεραισθησία

προφυλάξεις

II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις
  • = Θηλασμός
  • Antécédent de maladie psychiatrique
  • Augmentation des transaminases sériques, antécédent (d')
  • Κίρρωση συνοδευόμενη από σημάδι της πύλης υπέρτασης
  • Παιδί μικρότερο από 30 kg
  • Παιδί κάτω των 6 ετών
  • Παιδί μεταξύ 6 και 18 ετών
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique sévère
  • Insuffisance rénale sévère
  • = Μεταμοσχευμένος ασθενής

αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

III Υψηλή
= Επίπεδο βαρύτητας:Association déconseillée

Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Ενζυματικούς επαγωγείς

Κίνδυνοι και μηχανισμοί= Σχετικά με τις συγκεντρώσεις του IVACaftor, με κίνδυνο απώλειας αποτελεσματικότητας. | Πάρτε
Conduite à tenir

Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Pamperemousse (χυμός και φρούτα)

Κίνδυνοι και μηχανισμοί Κίνδυνος αύξησης των συγκεντρώσεων IVACaftor πλάσματος από χυμό γκρέιπφρουτ.
=

Médicaments administrés par voie orale + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιόξινα και προσροφητικά

Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα.
Οδήγηση για να κρατήσει Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση αυτών των ουσιών (περισσότερο από 2 ώρες δυνατές).
II Μέτρια
= Βαρύτητα:= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Fluconazole

Ivacaftor (seul ou associé) + Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)

Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Ritonavir

Κίνδυνοι και μηχανισμοί ORAGE των συγκεντρώσεων IVACaftor, με κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών.
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Ανατρέξτε στο AMM για προσαρμογές δοσολογίας.

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τσέλιες ρητίνες

Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται από άλλα φάρμακα που λαμβάνονται από άλλα φάρμακα που λαμβάνονται από άλλα φάρμακα που λαμβάνονται από άλλα φάρμακα που λαμβάνονται ταυτόχρονα από άλλα φάρμακα.
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη της ρητίνης πρέπει να γίνεται σε απόσταση από εκείνη των άλλων φαρμάκων, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν.
I Χαμηλή
Επίπεδο βαρύτητας:A prendre en compte

φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + καθαρτικά (τύπος macrogol)

Κίνδυνοι και μηχανισμοί με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με καθαρτικό.
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Διατέ την λήψη άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση μέσα σε τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του καθαρτικού ή ακόμα και μέχρι την εξέταση.

αλληλεπιδράσεις τροφίμων, φυτοθεραπευτικά και φάρμακα

| Τρόφιμα: χυμός γκρέιπφρουτ
  • Interaction alimentaire : jus de pamplemousse

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση
Εγκυμοσύνη (μήνα)= Θηλασμός 513
1 2 3 4 5 6 | || 519 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ

Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία

  • Κίνδυνος αύξησης των τρανσαμινάσων

χειρουργική επέμβαση ασθενούς

  • = Επόπτης της ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας
  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant la première année du traitement puis 1 fois par an pendant le traitement

Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία

  • Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών

  • = Δυνατότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών
  • Πιστοποιήστε ότι ο ασθενής μεταφέρει αλλαγές ευαίσθητες σε αυτή τη θεραπεία

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συστήματα= Μέση έως υψηλή (≥1/1000) | 000) | 546 Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
Εργαστηριακές εξετάσεις
  • Transaminases (αύξηση) (πολύ συχνή)
  • ASAT (αύξηση)
  • Alat (αύξηση)
  • Δερματολογία | Δερματικός || 554
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Διάφορα
  • Θωρακική δυσφορία
  • Ενδοκρινολογία
  • Gynecomastie (ασυνήθιστο)
  • Γυναικολογία, Μαιευτική
  • Masse mammaire (συχνή)
  • = Πόνος των θηλών (όχι πολύ συχνή)
  • Σύνδεση της θηλής (Μικρή συχνή)
  • = Φλεγμονή του μαστού (όχι πολύ συχνή) ΣΤΟΜΑ
  • ORL, STOMATOLOGIE
  • otalgia (συχνή)
  • Ερυθηματικό του φάρυγγα (συχνή)
  • = Σύνδρομο αιθουσαίας (συχνή)
  • Gêne de l'oreille (συχνή)
  • = Υπομνοή συμφόρησης (συχνή)
  • Πόνος Oropharyngeal (πολύ συχνή)
  • = Αίσθημα Vertigo (πολύ συχνή) |
  • Congestion nasale (Très fréquent)
  • Rhinite (συχνή)
  • Πάσχα συμφόρηση (όχι πολύ συχνή)
  • εμβοές (συχνή) 592
  • Rhinopharyngite (πολύ συχνή)
  • Υπερχείου της μεμβράνης του τυμπάνου (συχνή)
  • Ψυχιατρική
  • Κατάθλιψη
  • = Πεπτικό σύστημα
  • Diarrhée (συχνή)
  • ναυτία (συχνή)
  • κοιλιακός πόνος (πολύ συχνή)
  • Νευρικό σύστημα
  • Heavenly(Très fréquent)
  • Αναπνευστικό σύστημα
  • Αποχρώσεις (βακτηριακή μόλυνση) (πολύ συχνή) Ανώτερο αναπνευστικό
  • Infection des voies respiratoires supérieures (πολύ συχνή)
  • Αναπνευστική διαταραχή
  • Δυσπαγή
  • Βλέπε επίσης ουσίες

    Ivacaftor

    Χημεία
    iupac N- [2,4-di-ter-βουτυλο-5-υδροξυφαινυλ] -4-οξο-12-διϋδροκινολεΐνη- 3-καρβοξαμίδιο
    Συνώνυμα Ivacaftor

    Tezacaftor

    Chim IE
    IUPAC 1- (2,2-διφθορο-2Η-1,3-βενζοδιοξολ-5-υλ) -Ν- {1-[(2R) -2.3- διυδροξυπροπυλ] -6-flood-2- (1-υδροξυ-2-μεθυλοπροπανίου2-υλ) -1Η-ινδολ-5-υλτί κυκλοπροπάνη-1-καρβοξυπίδωμα
    Συνώνυμα Tezacaftor
    Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - MES Νομική