= Σχετικά με την Sebélipase Alfa
201504 août 2015
εύρη που περιέχουν την ουσία
Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
sebelipase alfa 2 mg/ml sol diluer p perf
Τελευταία τροποποίηση: 31/01/2024 - Αναθεώρηση: 29/10/2024
| ATC |
|---|
A - Τρόποι πεπτικού και μεταβολισμού A16 - Άλλοι πεπτικοί και μεταβολισμός A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AB - ένζυμα A16AB14 - Sebelipase Alfa |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Μέθοδοι Nayers and Administration sebelipase alfa 2 mg/ml sol diluer p perf Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: | Λιπάση οξέος λυσοσωμάτη
- Déficit en lipase acide lysosomale
δοσολογία Μονάδα ML- Sebélipase Alfa: 2 mg
Διαχείριση Μέθοδος - Συνεχιζόμενη διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση από 1 έως 2 ώρες
Δοσολογία | Μήνας Patient de 1 mois à 6 mois = Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Οξεία λιπάση λιπάσης λιπάσης λυσοσωμικής Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 ώρα εβδομάδας
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois par semaine
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
= θεραπεία - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση από 1 έως 2 ώρες
- Διαχείριση με αυστηρή ενδοφλέβια διαδρομή
- Η θεραπεία που πρέπει να δημιουργηθεί το συντομότερο δυνατόν
Physico-Chemicals - = για χρήση με τη συνιστώμενη διαχείριση που είναι απαραίτητη
- Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: | Λιπάση οξέος λυσοσωμάτη
- Déficit en lipase acide lysosomale
δοσολογία Μονάδα ML- Sebélipase Alfa: 2 mg
Διαχείριση Μέθοδος - Συνεχιζόμενη διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση από 1 έως 2 ώρες
Δοσολογία | Μήνας Patient de 1 mois à 6 mois = Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Οξεία λιπάση λιπάσης λιπάσης λυσοσωμικής Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 ώρα εβδομάδας
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois par semaine
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Μονάδα ML- Sebélipase Alfa: 2 mg
Διαχείριση Μέθοδος - Συνεχιζόμενη διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση από 1 έως 2 ώρες
Δοσολογία | Μήνας Patient de 1 mois à 6 mois = Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Οξεία λιπάση λιπάσης λιπάσης λυσοσωμικής Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 ώρα εβδομάδας
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois par semaine
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
- Συνεχιζόμενη διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση από 1 έως 2 ώρες
Δοσολογία | Μήνας Patient de 1 mois à 6 mois = Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Οξεία λιπάση λιπάσης λιπάσης λυσοσωμικής Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 ώρα εβδομάδας
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois par semaine
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur - 3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Patient de 1 mois à 6 mois
= Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
= Οξεία λιπάση λιπάσης λιπάσης λυσοσωμικής
Αρχική θεραπεία
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1
- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 ώρα εβδομάδας
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2
- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Μεταγενέστερη θεραπεία
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή
- 3 mg/kg 1 fois par semaine
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία
Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση
- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 6 μήνες
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
=
Τυπική δοσολογία
- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Dans le cas de : Patient faiblement répondeur
- 3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
= θεραπεία - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση από 1 έως 2 ώρες
- Διαχείριση με αυστηρή ενδοφλέβια διαδρομή
- Η θεραπεία που πρέπει να δημιουργηθεί το συντομότερο δυνατόν
Physico-Chemicals - = για χρήση με τη συνιστώμενη διαχείριση που είναι απαραίτητη
- Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
= Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών | ALFA 2 mg/ml SOL DILUER P PERFSEBELIPASE ALFA 2 mg/ml sol diluer p perf Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού
- σοβαρή υπερευαισθησία στην ενεργή ουσία σε περίπτωση αποτυχίας κατά τη διάρκεια των προσπαθειών επανεισαγωγής
προφυλάξεις II ΜέτριαNiveau de gravité : Précautions - Θηλασμός
- Défaillance multiviscérale chez le nourrisson
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, ιστορικό (D ')
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνας) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 449 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος σχηματισμού αντισωμάτων
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Κίνδυνος αντίδρασης που σχετίζεται με την έγχυση
Mesures à associer au traitement - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
Information des professionnels de santé et des patients - = Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
Ξετσέβατα αποτελέσματα
Συστήματα Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> Συχνότητα Άγνωστη ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE = Αντισώματα ειδικά για την ουσία (πολύ συχνή)
= Κορεσμός σε Dimated Oxygen (συχνή) || 484
Hypercholestérolémie
= Υπερτραλλυκεριδαιμία
Δερματολογία Papulates (συχνή)
= MacUlopapula Έκρηξη δέρματος
Eruption cutanée (πολύ συχνή)
έκζεμα
Prurit
Ultarical
Papant
Διάφορα Κόπωση (συχνή)
Πυρετός (πολύ συχνή)
Υπερχείου(Fréquent)
Hyperthermia (πολύ συχνή)
Αυτή η θωρακική αμηχανία (συχνή)
Oedème de la face
Shiking
odeme
Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (πολύ συχνή)
= Αναφυλαξική αντίδραση (πολύ συχνή) 516
Hypersensibilité médicamenteuse
όργανα = αντίδραση στη θέση διάχυσης (συχνή)
= Πόνος στη θέση διάχυσης
κνίδωση στη θέση διάχυσης
Oxvasation στο σημείο της έγχυσης
Ophtalmologue Oedème palpébral (πολύ συχνή)
Orl, στοματολογία Αίσθηση του Vertigo (πολύ συχνή)
= Οίδημα Laryngée
Ψυχιατρική Αναταραχή
Irritabilité
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE αρτηριακή πίεση (αύξηση) (πολύ συχνή)
Tachycardia (πολύ συχνή)
= Αρτηριακή υπόταση(Fréquent)
Hypertension artérielle
Πεπτικό σύστημα Obly κοιλιακή (συχνή)
Diarrhée (πολύ συχνή)
= Κοιλιακός πόνος (πολύ συχνή)
Vomissement (πολύ συχνή)
ναυτία
Οίδημα χείλη
= Αναπνευστικό σύστημα Δυστοπνεία (συχνή)
= Η συχνότητα εκπνοής αυξήθηκε Οξεία αναπνευστική ανεπάρκεια
Insuffisance respiratoire aiguë (πολύ συχνή)
Hypoxie
βρογχοσπασμό
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού
- σοβαρή υπερευαισθησία στην ενεργή ουσία σε περίπτωση αποτυχίας κατά τη διάρκεια των προσπαθειών επανεισαγωγής
x κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού
- σοβαρή υπερευαισθησία στην ενεργή ουσία σε περίπτωση αποτυχίας κατά τη διάρκεια των προσπαθειών επανεισαγωγής
|
προφυλάξεις II ΜέτριαNiveau de gravité : Précautions - Θηλασμός
- Défaillance multiviscérale chez le nourrisson
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, ιστορικό (D ')
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
II Μέτρια
Niveau de gravité : Précautions - Θηλασμός
- Défaillance multiviscérale chez le nourrisson
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, ιστορικό (D ')
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος σχηματισμού αντισωμάτων
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Κίνδυνος αντίδρασης που σχετίζεται με την έγχυση
Mesures à associer au traitement - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
Information des professionnels de santé et des patients - = Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
Ξετσέβατα αποτελέσματα
| Συστήματα | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Δερματολογία | |||
| Διάφορα | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα | |||
| Ophtalmologue | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| Ψυχιατρική | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| = Αναπνευστικό σύστημα |
Βλέπε επίσης ουσίες
Sebélipase Alfa
Χημεία
| IUPAC | λυσοσωμική/ υδρολάση λιπάσης της χοληστερόλης (Choleséryl Esterase, Lipase Α, EC = 3.1.1.1 glycosylated που παράγεται από το Gallus διαγονιδιακό |
|---|---|
| Συμφώνια || 572 | sebelipase alfa |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
