= Σχετικά με την Sebélipase Alfa
201504 août 2015
σειρές που περιέχουν την ουσία
Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Seblipase Alfa 2 mg/ml Sol Diluer P Perf
Dernière modification : 31/01/2024 - Révision : 29/10/2024
| ATC |
|---|
A - Τρόποι πεπτικού και μεταβολισμού A16 - Othic και μεταβολισμός A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AB - ένζυμα A16AB14 - Sebelipase Alfa |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό | Dopant | επαγρύπνηση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Μέθοδοι διαχείρισης και διαχείρισης sebelipase alfa 2 mg/ml sol diluer p perf Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit en lipase acide lysosomale
δοσολογία Λάβετε μονάδα ml- Sebélipase Alfa: 2 mg
Όροι Διαχείριση - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 1 έως 2 ωρών
δοσολογία Ασθενής από 1 μήνα έως 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= έλλειμμα σε λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης= Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1
Traitement ultérieur Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 3 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Patient à partir de 6 mois Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης λιπάσης Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Θεραπείες θεραπείας - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 1 έως 2 ωρών
- Διαχείριση με αυστηρή ενδοφλέβια διαδρομή
- = Η θεραπεία που πρέπει να δημιουργηθεί το συντομότερο δυνατόν
Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές - = για χρήση με τη συνιστώμενη διαχείριση που είναι απαραίτητη
- Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Déficit en lipase acide lysosomale
δοσολογία Λάβετε μονάδα ml- Sebélipase Alfa: 2 mg
Όροι Διαχείριση - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 1 έως 2 ωρών
δοσολογία Ασθενής από 1 μήνα έως 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= έλλειμμα σε λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης= Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1
Traitement ultérieur Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 3 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Patient à partir de 6 mois Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης λιπάσης Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Λάβετε μονάδα ml- Sebélipase Alfa: 2 mg
Όροι Διαχείριση - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 1 έως 2 ωρών
δοσολογία Ασθενής από 1 μήνα έως 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= έλλειμμα σε λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης= Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1
Traitement ultérieur Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 3 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Patient à partir de 6 mois Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης λιπάσης Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
- Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 1 έως 2 ωρών
δοσολογία Ασθενής από 1 μήνα έως 6 μήνες Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= έλλειμμα σε λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης= Αρχική θεραπεία Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1
Traitement ultérieur Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση- 3 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Patient à partir de 6 mois Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης λιπάσης Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Ασθενής από 1 μήνα έως 6 μήνες
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
= έλλειμμα σε λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης
= Αρχική θεραπεία
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 1
- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Στην περίπτωση: Διάγραμμα δόσης 2
- Η δοσολογία πρέπει να καθιερωθεί σύμφωνα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς
- 3 mg/kg 1
Traitement ultérieur
Στην περίπτωση: ασθενής ασθενής απάντηση
- 3 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Πιθανή μεταγενέστερη θεραπεία
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή
- 5 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Patient à partir de 6 mois
Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
= Λιπάση λιπάσης λιπάσης λιπάσης λιπάσης
Τυπική δοσολογία
- 1 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή
- 3 mg/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Θεραπείες θεραπείας - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 1 έως 2 ωρών
- Διαχείριση με αυστηρή ενδοφλέβια διαδρομή
- = Η θεραπεία που πρέπει να δημιουργηθεί το συντομότερο δυνατόν
Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές - = για χρήση με τη συνιστώμενη διαχείριση που είναι απαραίτητη
- Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
= Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών | Mg/ml sol diluer p perfSEBELIPASE ALFA 2 mg/ml sol diluer p perf Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Υψηλή II Μέτρια I Bas
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού
- σοβαρή υπερευαισθησία στην ενεργή ουσία σε περίπτωση αποτυχίας κατά τη διάρκεια των προσπαθειών επανεισαγωγής
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Πολυεπιλογική ανεπάρκεια στο βρέφος
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, Προηγούμενο (D ')
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Vigion and Weglement | Προφυλάξεις για χρήση
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνα) || 451 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 458 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος σχηματισμού των προπονητών
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
- = Κίνδυνος αντίδρασης που σχετίζεται με την έγχυση
Mesures à associer au traitement - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Συστήματα Απελευθέρωση μέσου σε υψηλό (≥1/1 000) = Χαμηλή συχνότητα (<1> Άγνωστο Ανωμίες εργαστηριακών εξετάσεων Αντισώματα ειδικά για την ουσία(Très fréquent)
Κορεσμός σε μειωμένο οξυγόνο (πολύ συχνή)
= Υπερχοληστερολαιμία
Hypertriglycéridémie
Dermatologie Εξαιρετική έκρηξη (συχνή)
= Εκρήγνυτο Maculopapuleuse (πολύ συχνή)
= Δερματική έκρηξη (πολύ συχνή)
Eczéma
Prurit
Lucice
Pallor
Διάφορα Κόπωση (πολύ συχνή)
Πυρετός (πολύ συχνή)
= Υπερχείου (συχνή)
Hyperthermia (πολύ συχνή)
Αυτή η θωρακική αμηχανία (συχνή)
= Oedem του προσώπου
συγκίνηση
Odeme
Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (πολύ συχνή)
= Αναφυλακτική αντίδραση (πολύ συχνή)
= Υπεραισθησία ναρκωτικών
όργανα Réaction au site de perfusion (συχνή)
Πόνος στη θέση διάχυσης
Ultarcaire στη θέση διάχυσης
Εξόρυξη στο σημείο έγχυσης
Οφθαλμολογία = ODEME PALPEBRAL (συχνή) || 535
ORL, STOMATOLOGIE = Αίσθημα Vertigo (πολύ συχνή)
= Laryngée
Ψυχιατρική Αναταραχή
Ερεθιστικότητα
Καρδιαγγειακά αρτηριακή πίεση (αύξηση) (πολύ συχνή)
Tachycardia (πολύ συχνή)
αρτηριακή υπόταση (συχνή)
Hypertension artérielle
Πεπτικό σύστημα = Κοιλιακή διάταση (συχνή)
Diarrhée (πολύ συχνή)
= κοιλιακός πόνος (πολύ συχνή)
Vomissement (πολύ συχνή)
ναυτία
Οίδημα χείλη
= Αναπνευστικό σύστημα Δυστέλια (συχνή)
= Η συχνότητα εκπνοής αυξήθηκε (συχνή) || 566
Insuffisance respiratoire aiguë (πολύ συχνή)
Hypoxie
βρογχοσπασμό
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Υψηλή | II Μέτρια | I Bas |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού
- σοβαρή υπερευαισθησία στην ενεργή ουσία σε περίπτωση αποτυχίας κατά τη διάρκεια των προσπαθειών επανεισαγωγής
x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του αυγού
- σοβαρή υπερευαισθησία στην ενεργή ουσία σε περίπτωση αποτυχίας κατά τη διάρκεια των προσπαθειών επανεισαγωγής
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Πολυεπιλογική ανεπάρκεια στο βρέφος
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, Προηγούμενο (D ')
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Πολυεπιλογική ανεπάρκεια στο βρέφος
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, Προηγούμενο (D ')
- Sujet âgé
- Surcharge pondérale
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Vigion and Weglement | Προφυλάξεις για χρήση
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος σχηματισμού των προπονητών
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
- = Κίνδυνος αντίδρασης που σχετίζεται με την έγχυση
Mesures à associer au traitement - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
| Συστήματα | Απελευθέρωση μέσου σε υψηλό (≥1/1 000) | = Χαμηλή συχνότητα (<1> | Άγνωστο |
|---|---|---|---|
| Ανωμίες εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Dermatologie | |||
| Διάφορα | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα | |||
| Οφθαλμολογία | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| Ψυχιατρική | |||
| Καρδιαγγειακά | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| = Αναπνευστικό σύστημα |
Βλέπε επίσης ουσίες
Sebélipase Alfa
Χημεία
| IUPAC | λυσοσωμική/ υδρολάση λιπάσης της χοληστερόλης (Choleséryl Esterase, Lipase Α, EC = 3.1.1.1 Glycosylated Παράγεται από Gallus διαγονιδιακό || 577 |
|---|---|
| Synonymes | sebelipase alfa |
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
