Σχετικά με το romosozumab
Ενημέρωση: 29 Ιουλίου, 29 Ιουλίου 2021
ουσία
Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
romosozumab 105 mg sol jin penmplique
Τελευταία τροποποίηση: 27/11/2023 - Αναθεώρηση: 05/05/2023
| ATC |
|---|
M - Μυϊκοί και σκελετοί M05 - Osseux M05B - Medicaments που ενεργούν στη δομή των οστών και στην ανοργανοποίηση M05BX - Άλλα φάρμακα που ενεργούν στη δομή των οστών και την ανοργανοποίηση M05BX06 - Romosozumab |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης romosozumab 105 mg sol inb point prérempli Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Η γυναίκα με υψηλό κίνδυνο θραύσης
δοσολογία Μονάδα λήψης Πατήστε Penemplic- romosozumab: 105 mg
Όροι Διαχείριση - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επάνω μέρος του βραχίονα, του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το στυλό
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- = Γυναίκα σεξ
- Ostéoporose post-ménopausique sévère chez la femme à haut risque de fracture
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 φορά το μήνα
- για 12 μήνες
Όροι χορήγησης θεραπείας - Διαχείριση στο πάνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά
- Administrer en variant le site d'injection
- Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
- Φέρτε σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Κάντε την ένεση στη συνέχεια επαναλάβετε τον ρυθμό αυτή την ημερομηνία
- Μην αναστατώνετε το στυλό
- Διατηρούνται για τις γυναίκες της εμμηνόπαυσης
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Η γυναίκα με υψηλό κίνδυνο θραύσης
δοσολογία Μονάδα λήψης Πατήστε Penemplic- romosozumab: 105 mg
Όροι Διαχείριση - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επάνω μέρος του βραχίονα, του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το στυλό
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- = Γυναίκα σεξ
- Ostéoporose post-ménopausique sévère chez la femme à haut risque de fracture
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 φορά το μήνα
- για 12 μήνες
Μονάδα λήψης Πατήστε Penemplic- romosozumab: 105 mg
Όροι Διαχείριση - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επάνω μέρος του βραχίονα, του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το στυλό
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- = Γυναίκα σεξ
- Ostéoporose post-ménopausique sévère chez la femme à haut risque de fracture
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 φορά το μήνα
- για 12 μήνες
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επάνω μέρος του βραχίονα, του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το στυλό
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- = Γυναίκα σεξ
- Ostéoporose post-ménopausique sévère chez la femme à haut risque de fracture
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 φορά το μήνα
- για 12 μήνες
Ασθενής από 18 χρόνια
- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- = Γυναίκα σεξ
- Ostéoporose post-ménopausique sévère chez la femme à haut risque de fracture
- Τυπική δοσολογία
- 210 mg 1 φορά το μήνα
- για 12 μήνες
Όροι χορήγησης θεραπείας - Διαχείριση στο πάνω μέρος του βραχίονα, στον μηρό ή στην κοιλιά
- Administrer en variant le site d'injection
- Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
- Φέρτε σε θερμοκρασία δωματίου πριν από τη χρήση
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Κάντε την ένεση στη συνέχεια επαναλάβετε τον ρυθμό αυτή την ημερομηνία
- Μην αναστατώνετε το στυλό
- Διατηρούνται για τις γυναίκες της εμμηνόπαυσης
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT romosozumab 105 mg sol presrempli Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III= II Μέτρια I BAS
Αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Antécédédédé de Accident εγκεφαλικό
- Προηγούμενο από έμφραγμα του μυοκαρδίου || 404
- Hypersensibilité à l'un des composants
- = Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
- Hypocalcémie
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Σχεδίαση της προφορικής κατάστασης
- Καρκίνος
- Extraction dentaire, antécédent récent
- Γραφείο Μη -Ομηνοπαυσιακό
- Ατυπικό μηριαίο κάταγμα
- Insuffisance rénale sévère
- Σχετική παθολογία
- = Διάλυση ασθενών
- Ακτινοθεραπεία του κεφαλιού και του λαιμού | Οστεονέκρωση του σιαγόου
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Θέμα σε κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
- Θέμα κάτω των 18 ετών
- από την οδοντική πρόθεση
- Θέμα υπό χημειοθεραπεία
- Όροι
- Traitement par corticoïde en cours
- Θεραπεία από αναστολείς αγγειογένεσης
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Risques liés au traitement - Κίνδυνος εγκεφαλικού αγγειακού ατυχήματος
- Κίνδυνος υπασβεστιαιμίας
- Κίνδυνος εμφράγματος του μυοκαρδίου
- = Κίνδυνος οστεονέκρωσης του γνάθου
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Γραφείο του ασθενούς - Οδοντιατρική επιτήρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
= Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία | 446 - Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D avant la mise en route du traitement
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση σε ασβέστιο και βιταμίνη D κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης ή υποψίας εγκεφαλικού επεισοδίου
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες Υγεία Υγείας: Αξιολόγηση με τη θεραπεία ασθενών
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Βάλτε τον ασθενή και την κάρτα ειδοποίησης στον ασθενή
- Πληροφορίες του ασθενούς: Σεβαστείτε την καλή στοματική υγιεινή
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών Bucco-Dentaire
- = Fémur
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή χαμηλή συχνότητα (<1> = Άγνωστη συχνότητα ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Υπηγγεκιμία (όχι πολύ συχνή)
Αντίσταση ειδικό για την ουσία
Δερματολογία ébox (όχι πολύ συχνή)
Dermatite (συχνή)
Δέρμα έκρηξης (συχνή)
= Polymorph Thema (σπάνιο)
Ανοσο-αλλεργολογία Hypersensibilité (συχνή)
Αγγιοοίδημα(Rare)
όργανα αντίδραση στο σημείο έγχυσης (συχνή)
erithema στο σημείο της ένεσης
Douleur au point d'injection
Οφθαλμολογία Καταρράκτης (Ανοιχτικά)
Orl, στοματολογία ιγμορίτιδα (συχνή)
Ρηλοφαρυγγίτιδα || Συχνή) || 497 (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Myocarde infarctus (όχι πολύ συχνή)
= μυοσκελετικό σύστημα Cervicalgia (συχνή)
= (συχνή)
αρθρικός πόνος (πολύ συχνή)
Νευρικό σύστημα Cephalae(Fréquent)
Εγκεφαλικό τεράστιο ατύχημα (Μικρή συχνή) || Ουσίες
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III= | II Μέτρια | I BAS |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Antécédédédé de Accident εγκεφαλικό
- Προηγούμενο από έμφραγμα του μυοκαρδίου || 404
- Hypersensibilité à l'un des composants
- = Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
- Hypocalcémie
x Κριτική
Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Antécédédédé de Accident εγκεφαλικό
- Προηγούμενο από έμφραγμα του μυοκαρδίου || 404
- Hypersensibilité à l'un des composants
- = Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
- Hypocalcémie
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Σχεδίαση της προφορικής κατάστασης
- Καρκίνος
- Extraction dentaire, antécédent récent
- Γραφείο Μη -Ομηνοπαυσιακό
- Ατυπικό μηριαίο κάταγμα
- Insuffisance rénale sévère
- Σχετική παθολογία
- = Διάλυση ασθενών
- Ακτινοθεραπεία του κεφαλιού και του λαιμού | Οστεονέκρωση του σιαγόου
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Θέμα σε κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
- Θέμα κάτω των 18 ετών
- από την οδοντική πρόθεση
- Θέμα υπό χημειοθεραπεία
- Όροι
- Traitement par corticoïde en cours
- Θεραπεία από αναστολείς αγγειογένεσης
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Σχεδίαση της προφορικής κατάστασης
- Καρκίνος
- Extraction dentaire, antécédent récent
- Γραφείο Μη -Ομηνοπαυσιακό
- Ατυπικό μηριαίο κάταγμα
- Insuffisance rénale sévère
- Σχετική παθολογία
- = Διάλυση ασθενών
- Ακτινοθεραπεία του κεφαλιού και του λαιμού | Οστεονέκρωση του σιαγόου
- Sujet à risque d'ostéonécrose de la mâchoire
- Θέμα σε κίνδυνο καρδιαγγειακής νόσου
- Θέμα κάτω των 18 ετών
- από την οδοντική πρόθεση
- Θέμα υπό χημειοθεραπεία
- Όροι
- Traitement par corticoïde en cours
- Θεραπεία από αναστολείς αγγειογένεσης
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Risques liés au traitement - Κίνδυνος εγκεφαλικού αγγειακού ατυχήματος
- Κίνδυνος υπασβεστιαιμίας
- Κίνδυνος εμφράγματος του μυοκαρδίου
- = Κίνδυνος οστεονέκρωσης του γνάθου
- Risque de fracture de la diaphyse fémorale
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Γραφείο του ασθενούς - Οδοντιατρική επιτήρηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
= Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία | 446 - Assurer une supplémentation en calcium et vitamine D avant la mise en route du traitement
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση σε ασβέστιο και βιταμίνη D κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης ή υποψίας εγκεφαλικού επεισοδίου
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες Υγεία Υγείας: Αξιολόγηση με τη θεραπεία ασθενών
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Βάλτε τον ασθενή και την κάρτα ειδοποίησης στον ασθενή
- Πληροφορίες του ασθενούς: Σεβαστείτε την καλή στοματική υγιεινή
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών Bucco-Dentaire
- = Fémur
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Χαμηλή χαμηλή συχνότητα (<1> | = Άγνωστη συχνότητα |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Δερματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα | |||
| Οφθαλμολογία | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| = μυοσκελετικό σύστημα | |||
| Νευρικό σύστημα |
Voir aussi les substances
romosozumab
Χημεία
| IUPAC | Ανοσοσφαιρίνη G2-Kappa, αντι- 519 |
|---|
Posologie
| Καθορισμένη ημερήσια δόση (WHO) |
|
|---|
