Συχνότητα Άγνωστη
Σχετικά με το Risdiplam
Ενημέρωση: 10 Μαΐου 2021
ουσία
Αρχείο DCI Vidal

= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.

+ Διαβάστε την συντακτική πολιτική των φύλλων DCI Vidal

Risdiplam 0.75 mg/ml σκόνη για διαλύματα από του στόματος

Τελευταία τροποποίηση: 04/12/2024 - Αναθεώρηση: 04/12/2024

ATC
M - Μυϊκοί και σκελετοί
Musculo -Skeletal
M09A - Άλλα φάρμακα των μυοσκελετικών απευθύνων
M09AX - Άλλα φάρμακα των μυοσκελετικών απευθύνων
M09AX10 - Risdiplam
Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό Dopant ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 340 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 347 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II Précaution

Μεθόδους αξιωματικού και διαχείρισης

Risdiplam 0.75 mg/ml PDRE PD SOAL BUV

Ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο αναφέρεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • 5Q των τύπων I, II ή III ή έως και 4 αντίγραφα του γονιδίου SMN2

Δοσολογία

= ΕΙΣΑΓΩΓΗ
ml
  • Risdiplam: 0,75 mg | Διοίκηση
Modalités d'administration
  • προφορικός τρόπος
  • Διαχείριση μετά το γεύμα
  • Διαχείριση μέσω του εξοπλισμού DOSER που παρέχεται
  • Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
  • έτοιμο αμέσως τη λύση μετά την αναρρόφησή της στη δοσική σύριγγα
  • Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση εάν ξεχαστεί <= 6 ώρες
  • Σε περίπτωση εμετού, μην πάρετε άλλη δόση και στη συνέχεια να αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
Δοσολογία
Patient jusqu'à 2 mois
Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
  • = Αμυοτροφία Σπονδυλική 5Q των τύπων I, II ή III ή έως και 4 αντίγραφα του SMN2 Gene2
  • Τυπική δοσολογία
  • 0.15 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
= Ασθενής από 2 μήνες έως 2 χρόνια (ες)
Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
  • = Αμυοτροφία Σπονδυλική 5Q των τύπων I, II ή III ή έως και 4 αντίγραφα του γονιδίου SMN2
  • Τυπική δοσολογία
  • 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 2 χρόνια <20 kg
Poids < 20 kg
  • = Αμυοτροφία Σπονδυλική 5Q των τύπων I, II ή III ή έως και 4 αντίγραφα του γονιδίου SMN2
  • Τυπική δοσολογία
  • 0.25 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
βάρος> = 20 kg
  • III ή έως και 4 αντίγραφα του SMN2 Gene2
  • Τυπική δοσολογία
  • 5 mg 1 ώρα την ημέρα
Μέγιστη δόση
  • = Μέγιστη δοσολογία: 5 mg ανά ημέρα

= θεραπεία

  • Διαχείριση μετά το γεύμα
  • Διαχειριστείτε καθημερινά ταυτόχρονα
  • Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση εάν ξεχαστεί <= 6 ώρες
  • Σε περίπτωση εμετού, μην πάρετε άλλη δόση και στη συνέχεια να αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο | Εισπνεύστε
  • Ne pas inhaler
  • Μην έρχονται σε επαφή με το δέρμα
  • Δυνατότητα χορήγησης με ρινογαστρικό ανιχνευτή ή με ανιχνευτή γαστροστομίας

= Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών

Risdiplam 0.75 mg BUV
Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή

Αντενδείξεις

x κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter
  • Υπεραισθησία

Précautions

II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις

αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

  • Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα Vidal
  • Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
  • Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
  • Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη του Innonius
III Haut
Niveau de gravité : = Σύνδεσμος μειωμένος

Oragedical Diolges += Τοπικό γαστρεντερικό, αντιόξινα και προσροφητικά

Κίνδυνοι και μηχανισμοίDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). || 458
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: |Précaution d'emploi

φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol

φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή += Chélatory

Κίνδυνοι και μηχανισμοίLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη της ρητίνης πρέπει να γίνεται σε απόσταση από εκείνη των άλλων φαρμάκων, σε σχέση με ένα διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν.
I Χαμηλή
= Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη

Ored Diranges που χορηγούνται + καθαρτικά (τύπος macrogol) Μηχανισμοί

Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό.
Οδήγηση που πρέπει να ληφθεί Εξετάστε τη λήψη άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση μέσα σε τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του καθαρτικού, ή ακόμα και μέχρι την πραγματοποίηση των χαλαρών εξετάσεων.

αλληλεπιδράσεις τροφίμων, φυτοθεραπευτικά και φάρμακα

  • Τροφίμων αλληλεπίδρασης: Γαλακτοκομικά προϊόντα

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Contre-indications et précautions d'emploi
Εγκυμοσύνη (μήνας) Θηλασμός
1 2 3 4 5 6 | || 496 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II Précaution

Γονιμότητα και εγκυμοσύνη

  • Δάσκαλος Υγείας Info: Ενημερώστε τον ασθενή για τον κίνδυνο του TRT για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
  • Πληροφορίες του ασθενούς: Εξετάστε τη διατήρηση του σπέρματος πριν από την έναρξη της θεραπείας
  • Fetotoxic Drug
  • Ne pas effectuer de don de sperme pendant le traitement et jusqu'à 4 mois après l'arrêt du trt
  • Κίνδυνος για την αρσενική γονιμότητα
  • Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από τη θεραπεία της θεραπείας
  • Χρήση σε ανθρώπους ένα αποτελεσματικό αντισύλληψης PDT PDT και στη συνέχεια PDT 4 μήνες μετά την κρίση του TRT
  • 1 μήνα μετά την κρίση του TRT
  • Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT στο TRT και τουλάχιστον 4 μήνες μετά την απόφαση

Μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία

  • Διαχείριση μέσω του παρεχόμενου δοσολογικού υλικού
  • Δόστος
  • για να ανασυγκροτηθεί σε μια πόσιμη λύση από έναν επαγγελματία υγείας
  • Πάρτε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας

Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών

  • = Πληροφορίες ασθενούς: Πόσιμο νερό μετά τη χορήγηση της λύσης
  • Info prof de santé : former le patient/soignant à la méthode correcte d'administration
  • Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Γάντια Porter κατά τη διάρκεια κάθε χειραγώγησης

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συστήματα Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
Δερματολογία
  • Δερματική έκρηξη(Très fréquent)
  • Ακρόαση έκρηξης
  • Εξαιρετική έκρηξη
  • Δερματοφύλακα
  • Eruption maculopapuleuse
  • δερματικό ερύθημα
  • Folliculite
  • Ερυθηματώδες εξάνθημα
  • = αλλεργική δερματίτιδα
  • Διάφορα
  • Fivery (πολύ συχνή)
  • Hyperpyrexia
  • Orl, στοματολογία
  • προφορική εξέλκωση(Fréquent)
  • ΣΤΟΙΧΕΙΟ APHTEUSE (συχνή)
  • = καρδιαγγειακό σύστημα
  • = πεπτικό
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • ναυτία (συχνή)
  • διάρροια (πολύ συχνή)
  • = μυοσκελετικό σύστημα
  • = Πόνος στις αρθρώσεις (συχνή)
  • SYSTÈME NERVEUX
  • Céphalée (πολύ συχνή)
  • Ουρολογία, νεφρολογία
  • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών (συχνή)
  • Cystity
  • Δείτε επίσης ουσίες

    Risdiplam

    Χημεία
    IUPAC 7- (4.7-Diazaspiro [2,5] οκταν-7-υλ) -2- (2,8-διμεθυλιμιδαζο [1,2-Β] πυριζίνη-6-υλ) -4Η-πυριδό [1,2-Α] pyrimidin-4-one epissers γονιδίου (νευρομυϊκή νόσο)
    Δοσολογία
    Ορισμένο DOY (WHO) || 579
    Oral: 5 mg