Σχετικά με την Pegzilarginase
Ενημέρωση: 04 Οκτωβρίου 2024
Οι αναγνώστες που περιέχουν την ουσία
=
Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται
σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
PEGZILLGINASE 5 mg/ml SOL IRN/P PERF
Dernière modification : 30/09/2024 - Révision : 30/09/2024
| ATC |
|---|
A - Διαδρομές πεπτικού και μεταβολισμού A16 - Πεπτικό και μεταβολισμός A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AB - ένζυμα A16ab24 - Pegzilarginase |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Pegzilarginase 5 mg/ml Sol Inj/P Perf Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- hyperargininemia
δοσολογία Outday of Socket μπουκάλι- = Pegzilarginase: 5 mg
Διαχείριση Μέθοδος - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-Διετική
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia Φάση θεραπείας 1 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Δεν χορηγούν λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Traitement phase 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα ώρας
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 εβδομάδα
Υποδοτικός τρόπος- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό σε περίπτωση υποδόριας ένεσης
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- hyperargininemia
δοσολογία Outday of Socket μπουκάλι- = Pegzilarginase: 5 mg
Διαχείριση Μέθοδος - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-Διετική
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia Φάση θεραπείας 1 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Δεν χορηγούν λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Traitement phase 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα ώρας
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 εβδομάδα
Υποδοτικός τρόπος- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό σε περίπτωση υποδόριας ένεσης
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Outday of Socket μπουκάλι- = Pegzilarginase: 5 mg
Διαχείριση Μέθοδος - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-Διετική
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia Φάση θεραπείας 1 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Δεν χορηγούν λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Traitement phase 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα ώρας
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 εβδομάδα
Υποδοτικός τρόπος- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό σε περίπτωση υποδόριας ένεσης
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-Διετική
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia Φάση θεραπείας 1 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Δεν χορηγούν λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Traitement phase 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα ώρας
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 εβδομάδα
Υποδοτικός τρόπος- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό σε περίπτωση υποδόριας ένεσης
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 2 χρόνια
Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος
hyperargininemia
Φάση θεραπείας 1
Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Δεν χορηγούν λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Traitement phase 2
Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα ώρας
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
θεραπεία συντήρησης
Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 εβδομάδα
Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό σε περίπτωση υποδόριας ένεσης
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
= Ασθενής PEGZILLINASE 5 mg/ml SOL IRN/P PERF Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Modéré I Χαμηλή
αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= ét-Indication Absolue | Σε ένα από τα εξαρτήματα- Hypersensibilité à l'un des composants
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Oasting
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- = Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, Ιστορικό (D ')
- νεφρική ανεπάρκεια
- Αποφασίζει ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = âgee
φάρμακα - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός || χρήσης
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνα) || 437 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 444 7 8 9 Κίνδυνοι II II II== ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Παρακολούθηση ασθενών | Κατά τη διάρκεια της θεραπείας- Surveillance du taux plasmatique d'arginine pendant le traitement
- Παρακολούθηση του επιπέδου πλάσματος της αργινίνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - = Συμβούλιο ιχνηλασιμότητας Συνιστώμενη
= Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Συστήματα Απελευθέρωση μέσου σε υψηλό (≥1/1 000) = Χαμηλή συχνότητα (<1> Fréquence inconnue Ανωμίες εργαστηριακών εξετάσεων Αντισώματος Ειδικό για την ουσία
Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (πολύ συχνή)
όργανα Réaction au point d'injection (συχνή)
Οίδημα στο σημείο ένεσης
Έκρηξη δέρματος στο σημείο της ένεσης
= Erthemed στο σημείο της ένεσης
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Modéré | I Χαμηλή |
|---|
αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= ét-Indication Absolue | Σε ένα από τα εξαρτήματα- Hypersensibilité à l'un des composants
x Κριτική
Επίπεδο βαρύτητας:= ét-Indication Absolue | Σε ένα από τα εξαρτήματα- Hypersensibilité à l'un des composants
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Oasting
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- = Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, Ιστορικό (D ')
- νεφρική ανεπάρκεια
- Αποφασίζει ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = âgee
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Oasting
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- = Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, Ιστορικό (D ')
- νεφρική ανεπάρκεια
- Αποφασίζει ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = âgee
|
φάρμακα - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός || χρήσης
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Παρακολούθηση ασθενών | Κατά τη διάρκεια της θεραπείας- Surveillance du taux plasmatique d'arginine pendant le traitement
- Παρακολούθηση του επιπέδου πλάσματος της αργινίνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - = Συμβούλιο ιχνηλασιμότητας Συνιστώμενη
= Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών- Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
| Συστήματα | Απελευθέρωση μέσου σε υψηλό (≥1/1 000) | = Χαμηλή συχνότητα (<1> | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Ανωμίες εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα |
