Σχετικά με την Pegzilarginase
Ενημέρωση: 04 Οκτωβρίου 2024
Οι αναγνώστες που περιέχουν την ουσία
=
Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται
σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Pegzillarginase 5 mg/ml Sol Inj/P Perf
Dernière modification : 30/09/2024 - Révision : 30/09/2024
| ATC |
|---|
A - πεπτικοί τρόποι και μεταβολισμός A16 - Οθικός μεταβολισμός A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AB - ένζυμα A16ab24 - Pegzilarginase |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Pegzilarginase 5 mg/ml Sol Inj/P Perf Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- hyperargininemia
δοσολογία Outday of Socket Flacon- Pegziarginase: 5 mg || Διοίκηση
Modalités d'administration - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-διατριβή
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια (ες) Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia= Φάση θεραπείας 1 Voie intraveineuse (en perfusion) - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Φάση θεραπείας 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε διάχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Voie sous-cutanée - Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse en cas d'injection sous-cutanée
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- hyperargininemia
δοσολογία Outday of Socket Flacon- Pegziarginase: 5 mg || Διοίκηση
Modalités d'administration - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-διατριβή
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια (ες) Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia= Φάση θεραπείας 1 Voie intraveineuse (en perfusion) - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Φάση θεραπείας 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε διάχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Voie sous-cutanée - Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse en cas d'injection sous-cutanée
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Outday of Socket Flacon- Pegziarginase: 5 mg || Διοίκηση
Modalités d'administration - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-διατριβή
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια (ες) Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia= Φάση θεραπείας 1 Voie intraveineuse (en perfusion) - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Φάση θεραπείας 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε διάχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Voie sous-cutanée - Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse en cas d'injection sous-cutanée
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση), υποδόρια διαδρομή
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 4 ημερών με την ακόλουθη δόση
- Σεβασμός μετράει την υγιεινή-διατριβή
Δοσολογία Ασθενής από 2 χρόνια (ες) Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος hyperargininemia= Φάση θεραπείας 1 Voie intraveineuse (en perfusion) - για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Φάση θεραπείας 2 Ενδοφλέβια διαδρομή (σε διάχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
θεραπεία συντήρησης Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Voie sous-cutanée - Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse en cas d'injection sous-cutanée
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Ασθενής από 2 χρόνια (ες)
Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος
hyperargininemia
= Φάση θεραπείας 1
Voie intraveineuse (en perfusion)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0.1 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Μην χορηγείτε λιγότερο από 4 εβδομάδες.
Φάση θεραπείας 2
Ενδοφλέβια διαδρομή (σε διάχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί κατά επίπεδο 0,05 mg/kg
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
- Ne pas administrer moins de 4 semaines.
θεραπεία συντήρησης
Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση τουλάχιστον 30 λεπτών
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 ώρα την εβδομάδα
Voie sous-cutanée
- Administrer dans le haut du bras, dans l'abdomen ou dans la cuisse en cas d'injection sous-cutanée
- 0,05 έως 0,2 mg/kg 1 φορά την εβδομάδα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών || Sol Inj/P PerfPEGZILARGINASE 5 mg/ml sol inj/p perf Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Outsures
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- = Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, προηγούμενο (D ')
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Αποφασίζει ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = Θέμα. ναρκωτικά
Interactions médicamenteuses Ανατρέξτε στα φάρμακα φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Fignigation and Weglement
= Επαφές και προφυλάξεις για χρήση (μήνας) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 431 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
= Παρακολούθηση ασθενών | Κατά τη διάρκεια της θεραπείας- Surveillance du taux plasmatique d'arginine pendant le traitement
- Παρακολούθηση του επιπέδου πλάσματος της αργινίνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Συστήματα Η μέση προς τα υψηλά (≥1/1 000) = Χαμηλή συχνότητα (<1> Fréquence inconnue Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων Πρωθυπουργίες ειδικά για την ουσία
Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (πολύ συχνή)
όργανα Réaction au point d'injection (συχνή)
Οίδημα στο σημείο ένεσης
Δέρμα έκρηξης στο σημείο της έγχυσης
= Erithema στο σημείο της ένεσης
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
x κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Outsures
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- = Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, προηγούμενο (D ')
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Αποφασίζει ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = Θέμα. ναρκωτικά
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Outsures
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- = Υπεραισθησία στην ενεργή ουσία, προηγούμενο (D ')
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Αποφασίζει ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = Θέμα. ναρκωτικά
|
Interactions médicamenteuses Ανατρέξτε στα φάρμακα φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στα φάρμακα φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Fignigation and Weglement
| = Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
= Παρακολούθηση ασθενών | Κατά τη διάρκεια της θεραπείας- Surveillance du taux plasmatique d'arginine pendant le traitement
- Παρακολούθηση του επιπέδου πλάσματος της αργινίνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Info prof de santé : former le patient ou les proches à la technique de l'auto-injection
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
| Συστήματα | Η μέση προς τα υψηλά (≥1/1 000) | = Χαμηλή συχνότητα (<1> | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα |
