Το pegfilgrastim είναι μια συζευγμένη με ομοιοπολική μορφή ανασυνδυασμένου ανθρώπινου G-CSF (R-Methug-CSF) που συνδέεται με ένα μόριο πολυαιθυλενλυκόλης (PEG) 20kD.
Le G-CSF, Παράγοντας διέγερσης κοκκιοκυττάρων humain (facteur de croissance de la lignée granulocytaire, G-CSF) est une glycoprotéine qui régule la production et la libération des polynucléaires neutrophiles à partir de la moelle osseuse.
Το pegfilgrastim είναι μια παρατεταμένη μορφή Filgrastim, με μείωση της εκκαθάρισης των νεφρών. Το pegfilgrastim και το Fillgrastim έχουν έναν ίδιο μηχανισμό δράσης, με αποτέλεσμα μια σημαντική αύξηση, εντός 24 ωρών, από τον αριθμό των κυκλοφορούντων ουδετερόφιλων, καθώς και μια δευτερεύουσα αύξηση των μονοκυττάρων και/ή των λεμφοκυττάρων. Όσο για το Filgrastim, τα ουδετερόφιλα που παράγονται ως απόκριση στο pegfilgrastim έχουν φυσιολογικές ή ενεργοποιημένες λειτουργίες που αποδεικνύονται από τις δοκιμές χημειοτακτικής και φαγοκυττάρωσης. Όπως και με άλλους παράγοντες αιματοποιητικής ανάπτυξης, το G-CSF έχει δείξει in vitro των διεγερτικών ιδιοτήτων των ανθρώπινων ενδοθηλιακών κυττάρων. Το G-CSF μπορεί να προωθήσει την ανάπτυξη μυελοειδών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της κακοήθης κυττάρων, in vitro και παρόμοια αποτελέσματα θα μπορούσαν να παρατηρηθούν σε ορισμένα μη μυελοειδή κύτταρα in vitro.
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
PEGFILGRAGSTIM 6 mg/0.6 ml SOL SER SER PREREMPLIE
Τελευταία τροποποίηση: 01/23/2023 - Αναθεώρηση: 06/12/2024
ATC |
---|
L - Αντινοπλάστες και ανοσοδιαμορφωτές L03 - IMMUNOSTIMULANTS L03A - ανοσοδιεγερτικά L03AA - Παράγοντες ανάπτυξης L03AA13 - PEGFILGRAGSTIM |
Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ![]() |
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης PEGFILGRAGSTIM 6 mg/0.6 ml SOL SOR IRM SERMPLIE Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
δοσολογία = Καθισμένος Seringue- PEGFILGRAGSTIM: 6 mg/0.66 mL
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό
- Amener à température ambiante avant utilisation
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Τυπική δοσολογία
- 6 mg 1 fois ce jour
Θεραπείες διαχείρισης θεραπείας - Διαχειριστείτε τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό
- Διαχείριση από την αυστηρή υποδόρια διαδρομή | Χρήση
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Μην χρησιμοποιείτε για να αυξήσετε τις δόσεις της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Διατηρήθηκε για περισσότερα από 18 χρόνια
= Φυσικο-χημικές ασυμβατότητες - ασυμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
δοσολογία = Καθισμένος Seringue- PEGFILGRAGSTIM: 6 mg/0.66 mL
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό
- Amener à température ambiante avant utilisation
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Τυπική δοσολογία
- 6 mg 1 fois ce jour
= Καθισμένος Seringue- PEGFILGRAGSTIM: 6 mg/0.66 mL
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό
- Amener à température ambiante avant utilisation
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Τυπική δοσολογία
- 6 mg 1 fois ce jour
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχειριστείτε τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό
- Amener à température ambiante avant utilisation
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Τυπική δοσολογία
- 6 mg 1 fois ce jour
- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- ουδετεροπενία κατά τη διάρκεια της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Τυπική δοσολογία
- 6 mg 1 fois ce jour
Θεραπείες διαχείρισης θεραπείας - Διαχειριστείτε τουλάχιστον 24 ώρες μετά από κάθε κύκλο χημειοθεραπείας
- Διαχείριση στην κορυφή του βραχίονα, στην κοιλιά ή στον μηρό
- Διαχείριση από την αυστηρή υποδόρια διαδρομή | Χρήση
- Amener à température ambiante avant utilisation
- Μην χρησιμοποιείτε για να αυξήσετε τις δόσεις της κυτταροτοξικής χημειοθεραπείας
- Διατηρήθηκε για περισσότερα από 18 χρόνια
= Φυσικο-χημικές ασυμβατότητες - ασυμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών PEGFILGRAGSTIM 6 mg/0.6 ml SOL IRN SERREMPLIE Επίπεδο κινδύνου: x Critique III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x | βαρύτητας: Critique Niveau de gravité : από απόλυτη ένδειξη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στο Filgrastim και τα παράγωγά του
- Υπεραισθησία στις προερχόμενες πρωτεΐνες του Ε. Coli
- Σύνδρομο Stevens-Johnson λόγω του Pegfilgrastim, προηγουμένως (Of)
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- βρογχοπνευμονικός καρκίνος
- Καρκίνος Oast
- Drépanocytose
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Πνευμονική διήθηση, πρόσφατο ιστορικό
- Οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία
- = Elic Leukemia Χρόνια
- = Κινητοποίηση των προγονικών βλαστικών κυττάρων σε υγιείς δότες
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphy των οστών
- Αθλητισμός
- Θέμα κάτω των 18
- Θέμα υπό χημειοθεραπεία υψηλής δόσης
- = Lodysplasic Syndrome
φάρμακα Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 503 7 8 9 Κίνδυνοι II II II Précaution
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος αορτιτικής || Εργαστήριο
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Κίνδυνος σπειραματονεφρίτιδας
- Κίνδυνος λευκοκυττάρωσης
- Κίνδυνος πνευμοπάθειας
- Κίνδυνος διάμεσης πνευμοπάθειας
- Κίνδυνος παρουσίας λατέξ στο δοχείο || υπερευαισθησία
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Κίνδυνος σπληνικής ρήξης
- Κίνδυνος σπληνομεγαλίας
- Κίνδυνος σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσφορίας
- Κίνδυνος συνδρόμου διαρροής μαλλιών
- = Κίνδυνος του συνδρόμου Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
από τον ασθενή - Παρακολούθηση του αιματοκρίτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Ordust της λειτουργίας της ανακατασκευής κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Organd του τύπου αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
- = θεραπεία που πρέπει να χορηγηθεί σε εξειδικευμένη υπηρεσία
= de ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης σημείων αναπνευστικής δυσφορίας
- Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής δερματικής αντίδρασης
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε ασθενείς και φροντιστές στη χρήση υλικού διαχείρισης
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση αναπνευστικών ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων
ανεπιθύμητο
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη = Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | Αλκαλικές φωσφατάσες (αύξηση) Phosphatases alcalines (augmentation) (Σπάνια)
Λευκοκυττάρωση (συχνή)
LDH (αύξηση) (όχι πολύ συχνή)
Alat (αύξηση) | 565 (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (όχι πολύ συχνή)
ASAT (αύξηση) (όχι πολύ συχνή)
= Αυξημένη (Μικρή συχνή) 572
DERMATOLOGIE Syndrome de Sweet (Σπάνια)
Σύνδρομο Stevens-Johnon (σπάνιο)
Δερματική έκρηξη
= δερματικό ερύθιο
= UrtorCiaries
Διάφορα | Καρδιακός Douleur thoracique non cardiaque (συχνή)
= Πόνος των άκρων
Αιματολογία Οξεία λευχαιμία μυελοβλάσμα (όχι πολύ συχνή)
Κρίση Drépanocyte (όχι πολύ συχνή)
Splenomegalie(Peu fréquent)
= Lodysplasic Syndrome (Μικρή συχνή)
Θρομβοκυτταροπενία (συχνή)
Rupture splénique (όχι πολύ συχνή)
Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (όχι πολύ συχνή)
= Αναφυλακτική αντίδραση (όχι πολύ συχνή) Γωνιά 602
Angioedème
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (όχι πολύ συχνή)
= Πόνο στο σημείο της ένεσης(Fréquent)
= thema στο σημείο ένεσης (όχι πολύ συχνή)
= καρδιαγγειακό σύστημα = (όχι πολύ συχνή)
Σύνδρομο τριχοειδούς διαρροής(Peu fréquent)
Aortite (σπάνιο)
= Conggetive Puff
= Αρτηριακή υπόταση | Πεπτικό
SYSTÈME DIGESTIF ναυτία (πολύ συχνή)
μυοσκελετικό σύστημα Πόνος osseuse (πολύ συχνή)
= μυοσκελετικός πόνος(Fréquent)
Douleur musculaire
Αρθρωτικός πόνος
Dorsalgia
Cervicalgia
Νευρικό σύστημα Cephalé (πολύ συχνή)
= Αναπνευστικό σύστημα Πνευμονική διαταραχή (συχνή) || 637
Hémoptysie (Σπάνια)
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (όχι πολύ συχνή)
= Morrhage IntrapMony(Rare)
Insuffisance respiratoire
Δυστέλια
Πνευμονική ίνωση
Πνευμονική διήθηση
πνευμονικό οίδημα
= Πνευμοπάθεια Διεύθυνση
Ουρολογία, νεφρολογία Glomérulonéphrite (όχι πολύ συχνή)
Επίπεδο κινδύνου: | x Critique | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
---|
Αντενδείξεις x | βαρύτητας: Critique Niveau de gravité : από απόλυτη ένδειξη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στο Filgrastim και τα παράγωγά του
- Υπεραισθησία στις προερχόμενες πρωτεΐνες του Ε. Coli
- Σύνδρομο Stevens-Johnson λόγω του Pegfilgrastim, προηγουμένως (Of)
Niveau de gravité : από απόλυτη ένδειξη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στο Filgrastim και τα παράγωγά του
- Υπεραισθησία στις προερχόμενες πρωτεΐνες του Ε. Coli
- Σύνδρομο Stevens-Johnson λόγω του Pegfilgrastim, προηγουμένως (Of)
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- βρογχοπνευμονικός καρκίνος
- Καρκίνος Oast
- Drépanocytose
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Πνευμονική διήθηση, πρόσφατο ιστορικό
- Οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία
- = Elic Leukemia Χρόνια
- = Κινητοποίηση των προγονικών βλαστικών κυττάρων σε υγιείς δότες
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphy των οστών
- Αθλητισμός
- Θέμα κάτω των 18
- Θέμα υπό χημειοθεραπεία υψηλής δόσης
- = Lodysplasic Syndrome
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- βρογχοπνευμονικός καρκίνος
- Καρκίνος Oast
- Drépanocytose
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Πνευμονική διήθηση, πρόσφατο ιστορικό
- Οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία
- = Elic Leukemia Χρόνια
- = Κινητοποίηση των προγονικών βλαστικών κυττάρων σε υγιείς δότες
- Pneumopathie, antécédent récent
- Scintigraphy των οστών
- Αθλητισμός
- Θέμα κάτω των 18
- Θέμα υπό χημειοθεραπεία υψηλής δόσης
- = Lodysplasic Syndrome
|
φάρμακα Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος αορτιτικής || Εργαστήριο
- Risque d'interférence avec les examens de laboratoire
- Κίνδυνος σπειραματονεφρίτιδας
- Κίνδυνος λευκοκυττάρωσης
- Κίνδυνος πνευμοπάθειας
- Κίνδυνος διάμεσης πνευμοπάθειας
- Κίνδυνος παρουσίας λατέξ στο δοχείο || υπερευαισθησία
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Κίνδυνος σπληνικής ρήξης
- Κίνδυνος σπληνομεγαλίας
- Κίνδυνος σύνδρομο οξείας αναπνευστικής δυσφορίας
- Κίνδυνος συνδρόμου διαρροής μαλλιών
- = Κίνδυνος του συνδρόμου Stevens-Johnson
- Risque de trouble immunologique
από τον ασθενή - Παρακολούθηση του αιματοκρίτη κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Ordust της λειτουργίας της ανακατασκευής κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Organd του τύπου αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Surveillance des plaquettes pendant le traitement
- Surveillance du volume splénique pendant le traitement
Μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
- = θεραπεία που πρέπει να χορηγηθεί σε εξειδικευμένη υπηρεσία
= de ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης σημείων αναπνευστικής δυσφορίας
- Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής δερματικής αντίδρασης
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε ασθενείς και φροντιστές στη χρήση υλικού διαχείρισης
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση αναπνευστικών ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων
ανεπιθύμητο
Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
---|---|---|---|
= Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | Αλκαλικές φωσφατάσες (αύξηση) | |||
DERMATOLOGIE | |||
Διάφορα | Καρδιακός | |||
Αιματολογία | |||
Ανοσο-αλλεργολογία | |||
INSTRUMENTATION | |||
= καρδιαγγειακό σύστημα | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
μυοσκελετικό σύστημα | |||
Νευρικό σύστημα | |||
= Αναπνευστικό σύστημα | |||
Ουρολογία, νεφρολογία |
Βλέπε επίσης ουσίες
PEGFILGRASTIM
Χημεία
IUPAC | * N- (3-υδροξυπροπυλ) μεθειονυλού-συντελεστή της ανθρώπινης αποικίας, 1-αέρος με την αλφα-μεθυλο-δωματα-υδροξυπολυτική (οξυαιθυλενίου) (WHO). * Παράγεται από την τεχνική ανασυνδυασμένου DNA από ένα στέλεχος Escherichia coli (K12) (RCP Neulasta). |
---|
δοσολογία
καθορισμένη ημέρα DOY (WHO) || 662 |
|
---|