= Σχετικά με τον Petisiran
Ενημέρωση:27 janvier 2020
Patusiran: Μηχανισμός δράσης
Το Patisiran είναι ένα παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ (Parni) διπλό κλώνο, το οποίο στοχεύει ειδικά σε μια αλληλουχία που διατηρείται γενετικά στην 3 'μη μεταφρασμένη περιοχή όλων των μεταλλαγμένων και άγριων mRNAs του Ttr. Το Patisiran διατυπώνεται σε νανοσωματίδια λιπιδίων για να παραδώσει το PARNI σε ηπατοκύτταρα, την κύρια πηγή πρωτεΐνης TTR στην κυκλοφορία. Χάρη σε μια φυσική διαδικασία που ονομάζεται παρεμβολή RNA (ARNI), το Patusiran προκαλεί την καταλυτική αποικοδόμηση του mRNA TTR στο ήπαρ, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του ρυθμού πρωτεΐνης TTR του ορού.
εύρη που περιέχουν την ουσία
Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται
σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Patisiran (Sodique) 2 mg/ml διάλυμα για αραίωση για έγχυση
Dernière modification : 24/05/2024 - Révision : 20/06/2023
| ATC |
|---|
C - Καρδιαγγειακό σύστημα Νευρικό N07 - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος N07X - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος N07XX - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος N07XX12 - Patisiran |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό κινδύνου | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Patisiran (νάτριο) 2 mg/ml Diluer Perf Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, θεραπεία της 2ης πρόθεσης (de la)
- = Πολυνευροπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη
δοσολογία = Πάρτε ML- Patisiran (νάτριο): 2 mg
= Διοίκηση - = Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)
- Διαχείριση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Ξεχάστε: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το IRN, τότε πάρτε το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια να πάρει το ρυθμό σε αυτή την ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (DE LA) - Πολυνευροπάθεια αμυλοειδούς σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα κάθε 3 εβδομάδες | 100 kg
Poids >= 100 kg - Καρδιομυοπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Πολυνεοπάθεια αμυλοϊδίας σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- = Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα | Διαχείριση της θεραπείας
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, αναλάβετε το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια επαναλάβετε το ρυθμό αυτή την ημερομηνία | μπουκάλι
- Ne pas agiter le flacon
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
- = Η θεραπεία που πρέπει να καθοριστεί το συντομότερο δυνατόν
= Physico-Chemicals - Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με ορισμένα υλικά
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, θεραπεία της 2ης πρόθεσης (de la)
- = Πολυνευροπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη
δοσολογία = Πάρτε ML- Patisiran (νάτριο): 2 mg
= Διοίκηση - = Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)
- Διαχείριση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Ξεχάστε: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το IRN, τότε πάρτε το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια να πάρει το ρυθμό σε αυτή την ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (DE LA) - Πολυνευροπάθεια αμυλοειδούς σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα κάθε 3 εβδομάδες | 100 kg
Poids >= 100 kg - Καρδιομυοπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Πολυνεοπάθεια αμυλοϊδίας σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- = Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα | Διαχείριση της θεραπείας
= Πάρτε ML- Patisiran (νάτριο): 2 mg
= Διοίκηση - = Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)
- Διαχείριση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Ξεχάστε: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το IRN, τότε πάρτε το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια να πάρει το ρυθμό σε αυτή την ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (DE LA) - Πολυνευροπάθεια αμυλοειδούς σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα κάθε 3 εβδομάδες | 100 kg
Poids >= 100 kg - Καρδιομυοπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Πολυνεοπάθεια αμυλοϊδίας σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- = Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα | Διαχείριση της θεραπείας
- = Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)
- Διαχείριση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Ξεχάστε: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το IRN, τότε πάρτε το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια να πάρει το ρυθμό σε αυτή την ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) Poids < 100 kg - Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (DE LA) - Πολυνευροπάθεια αμυλοειδούς σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα κάθε 3 εβδομάδες | 100 kg
Poids >= 100 kg - Καρδιομυοπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Πολυνεοπάθεια αμυλοϊδίας σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- = Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα | Διαχείριση της θεραπείας
Patient à partir de 18 an(s)
Poids < 100 kg
- Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (DE LA) - Πολυνευροπάθεια αμυλοειδούς σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα κάθε 3 εβδομάδες | 100 kg
Poids >= 100 kg
- Καρδιομυοπάθεια Αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Πολυνεοπάθεια αμυλοϊδίας σε τρανσαιρτίνη
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- = Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα | Διαχείριση της θεραπείας
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, αναλάβετε το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια επαναλάβετε το ρυθμό αυτή την ημερομηνία | μπουκάλι
- Ne pas agiter le flacon
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
- = Η θεραπεία που πρέπει να καθοριστεί το συντομότερο δυνατόν
= Physico-Chemicals - Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με ορισμένα υλικά
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του ασθενούς patisiran (νάτριο) 2 mg/ml εδάφους Diluer P Perf= Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Παραγγελίες Τροποποιημένες σε Servy
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Θέμα κάτω των 18
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- θέλουν να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη ασφάλειας
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων των παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση (μήνας) = Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 467 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
- Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- = Χρήση στις γυναίκες μια αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Risques liés au traitement - Κίνδυνος ανεπάρκειας στη βιταμίνη Α
- Κίνδυνος αντίδρασης που συνδέεται με την έγχυση
- Κίνδυνος οφθαλμικής διαταραχής
= μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία || Διοίκηση- A diluer avant administration
- Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
- Διαχείριση προμελετίας τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Ασθενείς - Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση οφθαλμικών ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Εργαστηριακές εξετάσεις Αντισώματος Ειδικό για την ουσία
Δερματολογία = δερματικό ερύθιο (συχνή) || 506
DIVERS Oedème périphérique (Très fréquent)
όργανα Η αντίδραση που συνδέεται με την έγχυση (πολύ συχνή)
Εξόρυξη στο σημείο έγχυσης (όχι πολύ συχνή) 514
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Fréquent)
ιγμορίτιδα (συχνή)
Rhinite (συχνή)
= Πεπτικό σύστημα Δυσπεψιά (συχνή) | Musculo-squeletto
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE μυϊκός σπασμός (συχνή)
Αρθρωτικός πόνος (συχνή)
= Αναπνευστικό σύστημα Δυσπαγή (συχνή)
Bronchite (συχνή)
| = Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Παραγγελίες Τροποποιημένες σε Servy
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Θέμα κάτω των 18
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Παραγγελίες Τροποποιημένες σε Servy
- Insuffisance rénale sévère
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Θέμα κάτω των 18
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- θέλουν να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη ασφάλειας
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων των παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- θέλουν να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη ασφάλειας
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων των παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
- Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- = Χρήση στις γυναίκες μια αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Risques liés au traitement - Κίνδυνος ανεπάρκειας στη βιταμίνη Α
- Κίνδυνος αντίδρασης που συνδέεται με την έγχυση
- Κίνδυνος οφθαλμικής διαταραχής
= μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία || Διοίκηση- A diluer avant administration
- Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
- Διαχείριση προμελετίας τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Ασθενείς - Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση οφθαλμικών ανεπιθύμητων αποτελεσμάτων
Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Συστήματα | = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Εργαστηριακές εξετάσεις | |||
| Δερματολογία | |||
| DIVERS | |||
| όργανα | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| = Πεπτικό σύστημα | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| = Αναπνευστικό σύστημα |
Δείτε επίσης ουσίες
= Sedic Patisiran
Χημεία
| Συνώνυμα | patisiran sodium |
|---|
