Το Patisiran είναι ένα παρεμβαλλόμενο ριβονουκλεϊκό οξύ (PARNI) διπλό κλώνο, το οποίο στοχεύει ειδικά σε μια αλληλουχία που διατηρείται γενετικά που διατηρείται στην 3 'μη μεταφρασμένη περιοχή όλων των μεταλλαγμένων και άγριων mRNAs του Ttr. Το Patisiran διατυπώνεται σε νανοσωματίδια λιπιδίων για να παραδώσει το PARNI σε ηπατοκύτταρα, την κύρια πηγή πρωτεΐνης TTR στην κυκλοφορία. Χάρη σε μια φυσική διαδικασία που ονομάζεται παρεμβολή RNA (ARNI), το Patusiran προκαλεί την καταλυτική αποικοδόμηση του mRNA TTR στο ήπαρ, γεγονός που οδηγεί σε μείωση του ρυθμού πρωτεΐνης ορού TTR.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Patisiran (νάτριο) 2 mg/ml διάλυμα για αραίωση για έγχυση
Dernière modification : 24/05/2024 - Révision : 20/06/2023
ATC |
---|
C - Καρδιαγγειακό σύστημα Νευρικό N07 - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος N07X - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος N07XX - Άλλα φάρμακα του νευρικού συστήματος N07XX12 - Patriran |
Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και τον θηλασμό κινδύνου | Dopant | επαγρύπνηση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Ενδείξεις και μέθοδοι χορήγησης Patisiran (Sodique) αραιώνει p perf Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (de la)
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
Δοσολογία Λάβετε μονάδα ML- Patisiran (Sodique): 2 mg
Όροι Διαχείριση - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και με αντιπυρετική και κορτικοθεραπεία
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: αν ξεχαστεί <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, να πάρει το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, για να αναλάβετε το ρυθμό και την ένεση. Αυτή η ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης αμυλοϊδική πύλη σε transthyretin
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
βάρος> = 100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρετίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Transthyrétine
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα
= Όροι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών | Περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, αναλάβετε το ρυθμό ως αρχικά προγραμματισμένο
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια να πάρει το ρυθμό σε αυτή την ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
- = Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με ορισμένα υλικά
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (de la)
- Polyneuropathie amyloïde à transthyrétine
Δοσολογία Λάβετε μονάδα ML- Patisiran (Sodique): 2 mg
Όροι Διαχείριση - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και με αντιπυρετική και κορτικοθεραπεία
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: αν ξεχαστεί <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, να πάρει το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, για να αναλάβετε το ρυθμό και την ένεση. Αυτή η ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης αμυλοϊδική πύλη σε transthyretin
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
βάρος> = 100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρετίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Transthyrétine
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα
Λάβετε μονάδα ML- Patisiran (Sodique): 2 mg
Όροι Διαχείριση - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και με αντιπυρετική και κορτικοθεραπεία
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: αν ξεχαστεί <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, να πάρει το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, για να αναλάβετε το ρυθμό και την ένεση. Αυτή η ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης αμυλοϊδική πύλη σε transthyretin
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
βάρος> = 100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρετίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Transthyrétine
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα
- Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για αραίωση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών
- Διαχειριστείτε αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και με αντιπυρετική και κορτικοθεραπεία
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: αν ξεχαστεί <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, να πάρει το ρυθμό όπως αρχικά προγραμματισμένο
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, για να αναλάβετε το ρυθμό και την ένεση. Αυτή η ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια βάρος <100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης αμυλοϊδική πύλη σε transthyretin
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
βάρος> = 100 kg- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρετίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Transthyrétine
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα
- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσαιρτίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης αμυλοϊδική πύλη σε transthyretin
- Τυπική δοσολογία
- 0.3 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- = Καρδιομυοπάθεια αμυλοειδών σε τρανσιαρετίνη, 2η θεραπεία πρόθεσης (OF) - Transthyrétine
- Τυπική δοσολογία
- 30 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 3 εβδομάδες
- Μέγιστη δοσολογία: 30 mg αυτή τη μέρα
= Όροι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 80 λεπτών | Περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε <= 3 ημέρες, κάντε το TRAN, στη συνέχεια, αναλάβετε το ρυθμό ως αρχικά προγραμματισμένο
- En cas d'oubli : si oubli <= 3 jours, faire l'inj puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Εάν ξεχνάτε> 3 ημέρες, κάντε την ένεση στη συνέχεια να πάρει το ρυθμό σε αυτή την ημερομηνία
- Μην κυματίζετε το μπουκάλι
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
- = Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
- ασυμβατότητα με ορισμένα υλικά
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών | Mg/ml sol diluer p perfPATISIRAN (sodique) 2 mg/ml sol diluer p perf Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Υψηλή II Μέτρια I Bas
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Υπεραισθησία
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- Μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Insuffisance rénale sévère
- νεογέννητο εκτεθειμένο στη μήτρα στο φάρμακο
- Θέμα κάτω των 18 ετών
φάρμακα Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 458 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
- Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- = Χρησιμοποιήστε στις γυναίκες μια αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Risques liés au traitement - Κίνδυνος ανεπάρκειας στη βιταμίνη Α
- Κίνδυνος αντίδρασης που συνδέεται με την έγχυση
- Κίνδυνος οφθαλμικής διαταραχής
Μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία | Διοίκηση- A diluer avant administration
- Διαχείριση αντισυρισμού, αντιπυρετικής και κορτικοστεροειδούς προμελετίας
- Διαχείριση προμελετίας τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Ασθενείς - Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση οφθαλμικών παρενεργειών
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Εργαστηριακές εξετάσεις = Αντίσωμα ειδικού για την ουσία
Δερματολογία = δερματικό ερύθιο(Fréquent)
DIVERS Oedème périphérique (πολύ συχνή)
όργανα Η αντίδραση που συνδέεται με την έγχυση (πολύ συχνή)
Εξόρυξη στο σημείο έγχυσης (όχι πολύ συχνή)
Orl, Στομονολογία Vertige (Fréquent)
inusite (συχνή)
Ρηινίτης (συχνή)
= Πεπτικό σύστημα Δυσπεψιά (συχνή) || Musculo-squeletto
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE μυϊκός σπασμός (συχνή)
Αρθρωτικός πόνος (συχνή)
= Αναπνευστικό σύστημα Δυστοπνεία (συχνή)
Bronchite (συχνή)
Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Υψηλή | II Μέτρια | I Bas |
---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Υπεραισθησία
= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Υπεραισθησία
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- Μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Insuffisance rénale sévère
- νεογέννητο εκτεθειμένο στη μήτρα στο φάρμακο
- Θέμα κάτω των 18 ετών
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- Μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- Insuffisance rénale sévère
- νεογέννητο εκτεθειμένο στη μήτρα στο φάρμακο
- Θέμα κάτω των 18 ετών
|
φάρμακα Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
- Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- = Χρησιμοποιήστε στις γυναίκες μια αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Risques liés au traitement - Κίνδυνος ανεπάρκειας στη βιταμίνη Α
- Κίνδυνος αντίδρασης που συνδέεται με την έγχυση
- Κίνδυνος οφθαλμικής διαταραχής
Μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία | Διοίκηση- A diluer avant administration
- Διαχείριση αντισυρισμού, αντιπυρετικής και κορτικοστεροειδούς προμελετίας
- Διαχείριση προμελετίας τουλάχιστον 60 λεπτά πριν από κάθε έγχυση
- Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη Α κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Διακοπή του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Ασθενείς - Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση οφθαλμικών παρενεργειών
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα | = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
---|---|---|---|
Εργαστηριακές εξετάσεις | |||
Δερματολογία | |||
DIVERS | |||
όργανα | |||
Orl, Στομονολογία | |||
= Πεπτικό σύστημα | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
= Αναπνευστικό σύστημα |
Βλέπε επίσης ουσίες
= Sedic Patisiran
Χημεία
Συνώνυμα | Προϊόν |
---|