osilodrostat
Ενημέρωση: 18 Μαΐου 2020
Osilodrostat: Μηχανισμός δράσης
Osilodrostat είναι ένας αναστολέας της σύνθεσης της κορτιζόλης. Αναστέλλει έντονα την 11β-υδροξυλάση (CYP11B1), το ένζυμο που είναι υπεύθυνο για το τελικό στάδιο βιοσύνθεσης της κορτιζόλης στην επινεφριδιακή αδένα.
Σε μια ανάλυση in vitro, ο ωλόδοστος έχει ανασταλεί, σε μια εξαρτώμενη από τη δόση, τη δραστικότητα της ανασυνδυασμένης ανασυνδυασμένης υδροξυλάσης 11β-ανθρώπου με CI50 2,5 nm.
Η αναστολή του CYP11B1 σχετίζεται με τη συσσώρευση προδρόμων όπως η 11-δεοξυκορτιζόλη και η επιτάχυνση της βιοσύνθεσης των επινεφριδίων αδένων, συμπεριλαμβανομένων των ανδρογόνων. Στη νόσο του Cushing, η μείωση της συγκέντρωσης πλάσματος της κορτιζόλης διεγείρει επίσης την έκκριση του ACTH μέσω του μηχανισμού ανάδρασης που επιταχύνει τη βιοσύνθεση των στεροειδών.
σειρές που περιέχουν την ουσία
Vidal
== Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Osilodrostat (φωσφορικό) 1 mg CP
Τελευταία τροποποίηση: 19/12/2024 - Αναθεώρηση: 18/12/2024
| ATC |
|---|
H - Συστηματικές ορμόνες, εξαιρούνται οι ορμόνες σεξ H02 - Corticoits για συστηματική χρήση H02C - Surrenal antihorma H02CA - αναστολείς κορτικοειδούς H02CA02 - Osilodrostat |
| Θηλασμός κινδύνου | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Παραγγελίες και μεθόδους διαχείρισης Osilodrostat (φωσφορικό) 1 mg CP Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Cushing ενδογενής
- Syndrome de Cushing endogène
Δοσολογία Μονάδα λήψης συμπιεσμένο- Osilodrostat (φωσφορικό): 1 mg
Διαχείριση - προφορικός τρόπος
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση, στη συνέχεια, αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στο ρυθμό της κορτιζόλης || Ανοχή
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Cusshing Enogene Cusshing= Αρχική θεραπεία- 2 mg 2 φορές την ημέρα | Αρχικά από την Ασία
Dans le cas de : Sujet originaire d'Asie - 1 mg 2 φορές την ημέρα
Μεταγενέστερη θεραπεία- Η δοσολογία πρέπει να αυξηθεί με προσγείωση σε διαστήματα από 1 έως 2 εβδομάδες
- 2 έως 7 mg 2 φορές την ημέρα
- = Μέγιστη δοσολογία: 60 mg ανά ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμογή της δοσολογίας
Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης - Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: να μην πάρει τη δόση ξέχασε προγραμματισμένη
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στο ρυθμό της κορτιζόλης
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί ως συνάρτηση της ανοχής
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Cushing ενδογενής
- Syndrome de Cushing endogène
Δοσολογία Μονάδα λήψης συμπιεσμένο- Osilodrostat (φωσφορικό): 1 mg
Διαχείριση - προφορικός τρόπος
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση, στη συνέχεια, αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στο ρυθμό της κορτιζόλης || Ανοχή
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Cusshing Enogene Cusshing= Αρχική θεραπεία- 2 mg 2 φορές την ημέρα | Αρχικά από την Ασία
Dans le cas de : Sujet originaire d'Asie - 1 mg 2 φορές την ημέρα
Μεταγενέστερη θεραπεία- Η δοσολογία πρέπει να αυξηθεί με προσγείωση σε διαστήματα από 1 έως 2 εβδομάδες
- 2 έως 7 mg 2 φορές την ημέρα
- = Μέγιστη δοσολογία: 60 mg ανά ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμογή της δοσολογίας
Μονάδα λήψης συμπιεσμένο- Osilodrostat (φωσφορικό): 1 mg
Διαχείριση - προφορικός τρόπος
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση, στη συνέχεια, αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στο ρυθμό της κορτιζόλης || Ανοχή
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Cusshing Enogene Cusshing= Αρχική θεραπεία- 2 mg 2 φορές την ημέρα | Αρχικά από την Ασία
Dans le cas de : Sujet originaire d'Asie - 1 mg 2 φορές την ημέρα
Μεταγενέστερη θεραπεία- Η δοσολογία πρέπει να αυξηθεί με προσγείωση σε διαστήματα από 1 έως 2 εβδομάδες
- 2 έως 7 mg 2 φορές την ημέρα
- = Μέγιστη δοσολογία: 60 mg ανά ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμογή της δοσολογίας
- προφορικός τρόπος
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε τη ξεχασμένη δόση, στη συνέχεια, αναλάβετε το TRT ως αρχικά προγραμματισμένο
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στο ρυθμό της κορτιζόλης || Ανοχή
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Cusshing Enogene Cusshing= Αρχική θεραπεία- 2 mg 2 φορές την ημέρα | Αρχικά από την Ασία
Dans le cas de : Sujet originaire d'Asie - 1 mg 2 φορές την ημέρα
Μεταγενέστερη θεραπεία- Η δοσολογία πρέπει να αυξηθεί με προσγείωση σε διαστήματα από 1 έως 2 εβδομάδες
- 2 έως 7 mg 2 φορές την ημέρα
- = Μέγιστη δοσολογία: 60 mg ανά ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμογή της δοσολογίας
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
= Cusshing Enogene Cusshing
= Αρχική θεραπεία
- 2 mg 2 φορές την ημέρα | Αρχικά από την Ασία
Dans le cas de : Sujet originaire d'Asie
- 1 mg 2 φορές την ημέρα
Μεταγενέστερη θεραπεία
- Η δοσολογία πρέπει να αυξηθεί με προσγείωση σε διαστήματα από 1 έως 2 εβδομάδες
- 2 έως 7 mg 2 φορές την ημέρα
- = Μέγιστη δοσολογία: 60 mg ανά ημέρα
- Πληροφορίες φωτός: Προσαρμογή της δοσολογίας
Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης - Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάμε: να μην πάρει τη δόση ξέχασε προγραμματισμένη
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στο ρυθμό της κορτιζόλης
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί ως συνάρτηση της ανοχής
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του ασθενούς Osilodrostat (φωσφορικό) CP Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Bas
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- Μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- νεφρική ανεπάρκεια
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Αθλητισμός
- = Έτοιμο
- Ο κίνδυνος του Prain του χώρου QT
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Συγγενές σύνδρομο Long Qt
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Grossesse et allaitement
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνας) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 477 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Δάσκαλος Υγείας Info: Ενημερώστε τον ασθενή για τον κίνδυνο του TRT για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
- = Χρησιμοποιήστε στις γυναίκες ένα αποτελεσματικό PDT αντισύλληψης και τουλάχιστον 1 SEM μετά τη διακοπή του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος επιμήκυνσης του χώρου Qt
- Κίνδυνος επινεφριδιακής ανεπάρκειας
- Κίνδυνος συνδρόμου απογαλακτισμού
- Κίνδυνος όγκου
Surveillances du patient - Organce του ηλεκτροκαρδιογράφου πριν από τη θεραπεία και 1 εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας
- Ordude του Ιονογράφου πλάσματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Παρακολούθηση των επιπέδων κορτιζόλης 1 φορά την εβδομάδα ή κάθε 2 εβδομάδες στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια τακτικά
Mesures à associer au traitement- Διακοπή του θηλασμού PDT Η θεραπεία και έως και 1 εβδομάδα μετά την τελευταία λήψη
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση όγκου
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό
ανεπιθύμητο
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη Εργαστηριακές εξετάσεις Sanguine αυξήθηκε (πολύ συχνή)
υποκαλιαιμία (πολύ συχνή)
Transaminases (αύξηση) (συχνή)
τεστοστερονιμία (αύξηση) | 525 (Très fréquent)
Cortisolurie (diminution)
Cortisolemia (μείωση)
= Glcocorticoids Μειωμένα
Δερματολογία Ακμή (πολύ συχνή)
συχνή) || 534 (Très fréquent)
DIVERS Κόπωση (πολύ συχνή)
Odeme (πολύ συχνή)
Ενδοκρινολογία Hirsutism (πολύ συχνή) Σλαστιαία
Insuffisance surrénale (πολύ συχνή)
Διατροφή, μεταβολισμός anorexia (πολύ συχνή)
Orl, στοματολογία = Αίσθηση ζάλης (πολύ συχνή) Καρδιαγγειακός
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Tachycardia (πολύ συχνή)
Ζημιά του χώρου Qt (συχνή)
Βλάβη (συχνή)
Syncope (ερχόμενος)
Locpember Arterieral(Très fréquent)
Πεπτικό σύστημα ναυτία (πολύ συχνή)
Diarrhée (|| 566
Douleur abdominale (πολύ συχνή)
εμετός(Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
Douleur articulaire (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Bas |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
x κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχητικό Absoluter - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- Μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- νεφρική ανεπάρκεια
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Αθλητισμός
- = Έτοιμο
- Ο κίνδυνος του Prain του χώρου QT
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Συγγενές σύνδρομο Long Qt
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Θηλασμός
- Etat de stress
- Femme susceptible d'être enceinte
- Εγκυμοσύνη
- Μέτρια έως σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
- νεφρική ανεπάρκεια
- Maladie cardiovasculaire sévère
- Αθλητισμός
- = Έτοιμο
- Ο κίνδυνος του Prain του χώρου QT
- Sujet asiatique
- Sujet de moins de 18 ans
- Συγγενές σύνδρομο Long Qt
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Grossesse et allaitement
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Δάσκαλος Υγείας Info: Ενημερώστε τον ασθενή για τον κίνδυνο του TRT για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την έναρξη της θεραπείας
- = Χρησιμοποιήστε στις γυναίκες ένα αποτελεσματικό PDT αντισύλληψης και τουλάχιστον 1 SEM μετά τη διακοπή του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος επιμήκυνσης του χώρου Qt
- Κίνδυνος επινεφριδιακής ανεπάρκειας
- Κίνδυνος συνδρόμου απογαλακτισμού
- Κίνδυνος όγκου
Surveillances du patient - Organce του ηλεκτροκαρδιογράφου πριν από τη θεραπεία και 1 εβδομάδα μετά την έναρξη της θεραπείας
- Ordude του Ιονογράφου πλάσματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Παρακολούθηση των επιπέδων κορτιζόλης 1 φορά την εβδομάδα ή κάθε 2 εβδομάδες στην αρχή της θεραπείας και στη συνέχεια τακτικά
Mesures à associer au traitement- Διακοπή του θηλασμού PDT Η θεραπεία και έως και 1 εβδομάδα μετά την τελευταία λήψη
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση όγκου
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με τον υποκορτιζολισμό
ανεπιθύμητο
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| Εργαστηριακές εξετάσεις | |||
| Δερματολογία | |||
| DIVERS | |||
| Ενδοκρινολογία | |||
| Διατροφή, μεταβολισμός | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Osilodrostat phosphate
Chimie
| IUPAC | phosphate de 4-[(5R)-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[1,2-c]imidazol-5-yl]-3-fluorobenzonitrile |
|---|
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
|
|---|
