= Σχετικά με το Mavacamten
Ενημέρωση: || 202309 novembre 2023
σειρές που περιέχουν την ουσία
Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Mavacamten 10 mg gel
Dernière modification : 18/07/2024 - Révision : 20/01/2025
| ATC |
|---|
C - Καρδιαγγειακό σύστημα C01 - Medicaments στην καρδιολογία | - Άλλα φάρμακα στην καρδιολογία C01E - AUTRES MEDICAMENTS EN CARDIOLOGIE C01EB - Άλλα φάρμακα στην καρδιολογία C01EB24 - Mavacamten |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι χορήγησης Mavacamten 10 mg Gél Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la)
Δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ. Mggélule- mavacamten : 10 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από το αλιευμάτων των γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης το συντομότερο δυνατό 391
Posologie Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la) Reseval μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Θεραπεία για να επανεξετάσει μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- 5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Στην περίπτωση: αργός μεταβολιστής του CYP2C19- = θεραπεία για επανεξέταση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας | Reseval μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Μεταγενέστερη θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 5 έως 15 mg 1 ώρα την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2C19- Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάσει μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 2,5 έως 5 mg 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Reightics: Προσαρμόστε τη δοσολογία
= θεραπεία - Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσια από τη δόση το συντομότερο δυνατό αλλά όχι τη διπλή δόση
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la)
Δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ. Mggélule- mavacamten : 10 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από το αλιευμάτων των γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης το συντομότερο δυνατό 391
Posologie Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la) Reseval μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Θεραπεία για να επανεξετάσει μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- 5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Στην περίπτωση: αργός μεταβολιστής του CYP2C19- = θεραπεία για επανεξέταση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας | Reseval μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Μεταγενέστερη θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 5 έως 15 mg 1 ώρα την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2C19- Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάσει μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 2,5 έως 5 mg 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Reightics: Προσαρμόστε τη δοσολογία
= ΕΙΣΑΓΩΓΗ. Mggélule- mavacamten : 10 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από το αλιευμάτων των γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης το συντομότερο δυνατό 391
Posologie Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la) Reseval μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Θεραπεία για να επανεξετάσει μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- 5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Στην περίπτωση: αργός μεταβολιστής του CYP2C19- = θεραπεία για επανεξέταση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας | Reseval μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Μεταγενέστερη θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 5 έως 15 mg 1 ώρα την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2C19- Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάσει μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 2,5 έως 5 mg 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Reightics: Προσαρμόστε τη δοσολογία
- προφορικός τρόπος
- Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από το αλιευμάτων των γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης το συντομότερο δυνατό 391
Posologie Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la) Reseval μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Θεραπεία για να επανεξετάσει μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- 5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Στην περίπτωση: αργός μεταβολιστής του CYP2C19- = θεραπεία για επανεξέταση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας | Reseval μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Μεταγενέστερη θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 5 έως 15 mg 1 ώρα την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2C19- Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάσει μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 2,5 έως 5 mg 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Reightics: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
αποφρακτική καρδιομυοπάθεια, λειτουργικά σημάδια (de la)
Reseval μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας
- Traitement à réévaluer après 4 semaines de traitement
- Θεραπεία για να επανεξετάσει μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- 5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Στην περίπτωση: αργός μεταβολιστής του CYP2C19
- = θεραπεία για επανεξέταση μετά από 4 εβδομάδες θεραπείας | Reseval μετά από 8 εβδομάδες θεραπείας
- Traitement à réévaluer après 8 semaines de traitement
- 2,5 mg 1 ώρα την ημέρα
- για 8 εβδομάδες
Μεταγενέστερη θεραπεία
- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 5 έως 15 mg 1 ώρα την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2C19
- Η θεραπεία πρέπει να επανεξετάσει μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 2,5 έως 5 mg 1 ώρα την ημέρα
- Reightics: Προσαρμόστε τη δοσολογία
= θεραπεία - Διαχείριση με επαρκή ποσότητα νερού
- Διαχειριστείτε κάθε μέρα ταυτόχρονα
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσια από τη δόση το συντομότερο δυνατό αλλά όχι τη διπλή δόση
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών Mavacamten 10 mg gel= Επίπεδο κινδύνου: x Critique III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
αντενδείξεις x Critique Niveau de gravité : Απόλυτο - Γυναίκα κατά τη διάρκεια της γεννητικής δραστηριότητας, ελλείψει αποτελεσματικής αντισύλληψης
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: Προφυλάξεις - πάνω από
- Arhythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%
- Λοίμωξη
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale cardiaque
- = Σαρακτική μεταβολική του CYP2C19
- Sujet de moins de 18 ans
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνας) = Θηλασμός 472 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Κίνδυνοι x II x Contre-indication absolue II ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Ενημερώστε τον ασθενή με κίνδυνο του ασθενούς για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Πλώνες με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία
- Εγκυμοσύνη
- Χρήση στις γυναίκες Αποτελεσματική αντισύλληψη PDT Το TRT και στη συνέχεια PDT 6 μήνες μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας
= Ασθενής - Παρακολούθηση του κλάσματος εκτίναξης της αριστερής κοιλίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Αποκάλυψη του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
... || 504 - Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση απουσίας βελτίωσης μετά από 6 μήνες θεραπείας
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - = Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών | Ανεπιθύμητο
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη Orl, στοματολογία Sensation de vertige (πολύ συχνή)
Καρδιαγγειακό σύστημα συστολική δυσλειτουργία (συχνή)
Syncope (συχνή)
= Fraction D; Αναπνευστικό
SYSTÈME RESPIRATOIRE Δυστέλια (πολύ συνηθισμένο)
| = Επίπεδο κινδύνου: | x Critique | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
αντενδείξεις x Critique Niveau de gravité : Απόλυτο - Γυναίκα κατά τη διάρκεια της γεννητικής δραστηριότητας, ελλείψει αποτελεσματικής αντισύλληψης
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
x Critique
Niveau de gravité : Απόλυτο - Γυναίκα κατά τη διάρκεια της γεννητικής δραστηριότητας, ελλείψει αποτελεσματικής αντισύλληψης
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: Προφυλάξεις - πάνω από
- Arhythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%
- Λοίμωξη
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale cardiaque
- = Σαρακτική μεταβολική του CYP2C19
- Sujet de moins de 18 ans
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: Προφυλάξεις - πάνω από
- Arhythmie
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 55%
- Λοίμωξη
- Ηπατική ανεπάρκεια
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Intervention chirurgicale cardiaque
- = Σαρακτική μεταβολική του CYP2C19
- Sujet de moins de 18 ans
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Ενημερώστε τον ασθενή με κίνδυνο του ασθενούς για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Πλώνες με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία
- Εγκυμοσύνη
- Χρήση στις γυναίκες Αποτελεσματική αντισύλληψη PDT Το TRT και στη συνέχεια PDT 6 μήνες μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος καρδιακής ανεπάρκειας
= Ασθενής - Παρακολούθηση του κλάσματος εκτίναξης της αριστερής κοιλίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Αποκάλυψη του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
... || 504 - Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση απουσίας βελτίωσης μετά από 6 μήνες θεραπείας
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - = Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών | Ανεπιθύμητο
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| Orl, στοματολογία | |||
| Καρδιαγγειακό σύστημα | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Βλέπε επίσης ουσίες
Mavacamten
Χημεία
| IUPAC | 6-{[(1S) -1-P Hénythyl] αμινο} -3- (προπαν-2-υλ) πυριμιδίνη2,4 (1Η, 3Η) -Dione |
|---|
δοσολογία
| Καθορισμένη ημερήσια δόση (WHO) || 537 |
|
|---|
