Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal
Σχετικά με το glofitamab |
Mise à jour : 23 août 2023
σειρές που περιέχουν την ουσία
Αρχείο DCI Vidal

= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.

+ Διαβάστε την συντακτική πολιτική των αρχείων DCI Vidal

glafitamab 1 mg/ml sol diluer p perf

Τελευταία τροποποίηση: 09/01/2024 - Αναθεώρηση: 01/08/2024

ATC
L - Αντινυοπλαστικοί και ανοσοδιαμορφωτές
L01 - Αντινοπλάστες
L01F - μονοκλωνικά αντισώματα και συζευγμένα αντισώματα -RUGS
L01FX - Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα 330
L01FX28 - GLOFITAMAB
Θηλασμός κινδύνου Dopant ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 335 Allaitement
1 2 3 4 5 6 || | 342 7 8 9
Κίνδυνοι III II

III== Σχετική αντενδείξεις II ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ

Ενδείξεις και μέθοδοι χορήγησης

glofitamab 1 mg/ml sol diluer p perf

Ενδείξεις

| Στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Διάχυρο μεγάλων κυττάρων Β σε ενήλικες, θεραπεία 2ης πρόθεσης (DU)

Δοσολογία

Outday of Socket
ml || ML
  • glofitamab : 1 mg/1 ml
Μέθοδοι διαχείρισης
  • Ενδοφλέβια τρόπος (με έγχυση)
  • για αραίωση πριν από τη διοίκηση
  • Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
  • Η διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 12 κύκλους
  • Μην χορηγείτε άλλη θεραπεία από την ίδια γραμμή έγχυσης
  • = Προϊόν για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
  • Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
  • θεραπεία για να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτη τοξικότητα
δοσολογία
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
2η πρόθεση (du)
Φάση θεραπείας 1
  • Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
  • Διαχείριση στο D8 του 1ου κύκλου των 21 ημερών
  • Ξεκινήστε τη θεραπεία 7 ημέρες μετά τη δόση του obinutuzumab
  • 2,5 mg 1 Χρόνος Φάση 2
Traitement phase 2
  • Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
  • Διαχείριση στο J15 του 1ου κύκλου των 21 ημερών
  • 10 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3
  • Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
  • 21 ημέρες
  • 30 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 4
  • Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 2 ωρών
  • Διαχείριση στο D1 από τον 3ο έως τον 12ο κύκλο των 21 ημερών
  • 30 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα

Modalités d'administration du traitement

  • Διαχείριση με έγχυση IV IV
  • Η διάρκεια της θεραπείας περιορίζεται σε 12 κύκλους
  • Μην χορηγείτε άλλη θεραπεία από την ίδια γραμμή έγχυσης
  • = Προϊόν για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
  • Συστάσεις σε περίπτωση λήθη
  • Réservé au sujet de plus de 18 ans
  • Η θεραπεία θα συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας

Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές

  • ασυμβατότητα με ορισμένη απαραίτητη διαχείριση
  • ασυμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
  • Incompatibilité avec tous les médicaments

Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών

glofitamab 1 mg/ml sol diluer p perf
Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I BAS

Αντενδείξεις

x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue
  • Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
  • Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
  • Οξεία λοίμωξη
x κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication relative
  • Γυναίκα κατά τη διάρκεια της γεννητικής δραστηριότητας, ελλείψει αποτελεσματικής αντισύλληψης
  • Εγκυμοσύνη

προφυλάξεις

II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις
  • Θηλασμός
  • Προηγούμενη θεραπεία από ανοσοκατασταλτικό
  • Déshydration
  • Λοίμωξη, Ιστορία
  • Παραγγείλετε ηπατική πληροφόρηση
  • Insuffisance rénale sévère
  • Σημαντική μάζα όγκου
  • = Ασθενής CD20 Αρνητικό
  • Θέμα σε κίνδυνο μόλυνσης
  • Θέμα σε κίνδυνο σύνδρομο λύσης όγκου
  • Θέμα κάτω των 18 ετών
  • Tumeur à progression rapide
  • Vaccins Vivant

αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ανατρέξτε στις φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις των παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

| χρήσης
Contre-indications et précautions d'emploi
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 466 Allaitement
1 2 3 4 5 6 || | 473 7 8 9
Κίνδυνοι III II

III Contre-indication relative II ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ

Γονιμότητα και εγκυμοσύνη

  • Πληροφορίες ασθενής: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση υποψίας εγκυμοσύνης
  • Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Ενημερώστε τον κίνδυνο του ασθενούς για εγκυμοσύνη TRT
  • Χρήση σε γυναίκες Αποτελεσματική αντισύλληψη PDT Το TRT και τουλάχιστον 2 μήνες μετά την κρίση του TRT

Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία

  • Κίνδυνος σοβαρής μόλυνσης
  • = Κίνδυνος πυρετωδής ουδετεροπενίας
  • Risque de pneumonie
  • Κίνδυνος ώθησης όγκου
  • Κίνδυνος σήψης
  • Κίνδυνος συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκινών
  • Κίνδυνος σύνδρομο λύσης όγκου

Παρακολούθηση ασθενών

  • Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement

Μετρήσεις για να συσχετιστούν με τη θεραπεία

  • A diluer avant administration
  • Διαχειριστείτε ένα αντιισταμινικό, αντιπυρετικό και κορτικοστεροειδές προμελετημένο
  • = θεραπεία PDT Στη συνέχεια PDT 2 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας
  • Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 mois après l'arrêt du traitement
  • Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα

Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών

  • Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση συμπτωμάτων μόλυνσης
  • Πληροφορίες του ασθενούς: Για να αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση των κυτοκινών συμπτωμάτων
  • Πληροφορίες για τον επαγγελματία υγείας: Για να δώσετε στον ασθενή μια κάρτα παρακολούθησης

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συστήματα= Μέσος όρος συχνότητας σε υψηλό (≥1/1 000)= 000) | 517 Fréquence inconnue
Εργαστηριακές εξετάσεις
  • Υπηγγεκιμία (πολύ συχνή)
  • ουδετεροπενία (πολύ συχνή)
  • Υπομαγνημία (συχνή) || 525
  • Hypokaliémie (πολύ συχνή)
  • Αλκαλικές φωσφατάσες (αύξηση) (συχνή)
  • Alat (αύξηση) (συχνή)
  • Hyponatrémie (συχνή)
  • ASAT (αύξηση) || 534 (Fréquent)
  • Gams GT (αύξηση) (συχνή)
  • Υποφωσφαταιμία (πολύ συχνή)
  • Enzymes hépatiques (augmentation) (συχνή)
  • Χολιυθιναιμία (αύξηση)(Fréquent)
  • Καρκίνος
  • Ο όγκος ώθηση (πολύ συχνή)
  • Σύνδρομο όγκου (συχνή)
  • Δερματολογία
  • Ανάγνωση του δέρματος (πολύ συχνή)
  • = Ακέντηση έκρηξης
  • Δερματοφύλακα
  • = Έρρουνα MacUlopapper
  • Eruption prurigineuse
  • δερματικό ερύθημα
  • érheteme Palmaire
  • = Απαιτική δερματίτιδα
  • Διάφορα
  • Fivers (πολύ συχνή)
  • Αιματολογία
  • Λεμφοπενία (συχνή)
  • Θρομβοκυτταροπενία (πολύ συχνή)
  • = Φερεία ουδετεροπενία (συχνή)
  • Αναιμία (πολύ συχνή) || 570
  • HÉPATOLOGIE
  • = Λοίμωξη των χολικών αγωγών
  • Ανοσο-αλλεργολογία
  • = Σύνδρομο απελευθέρωσης της κυτοκίνης (πολύ συχνή)
  • = μολυσμαολογία της βακτηρίου προέλευσης
  • Infection bactérienne (συχνή)
  • Λοίμωξη των ουροφόρων οδών από Colibacille
  • Infection à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium difficile)
  • = Βακτηριακή λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
  • μολυσματική μολυσματική |
  • Mycose (συχνή)
  • Candidiasis του οισοφάγου
  • προφορική καντιντίαση
  • Video Viral Origin
  • = ιογενή λοίμωξη (πολύ συχνή)
  • Covid-19
  • Γρίπη
  • Zona
  • Η μολυσμαολογία δεν καθορίζεται
  • σήψη (συχνή)
  • Η μόλυνση που συνδέεται με μια συσκευή
  • = ουδετεροπενική λοίμωξη
  • περιτονατίτης
  • Οφθαλμολογία
  • zona ophthalmic
  • ENT, Stomatology
  • Ρηλοφαρυγγίτιδα
  • Rhinite
  • inusite
  • Ψυχιατρική
  • Confusion mentale (συχνή)
  • Καρδιαγγειακό σύστημα
  • Severse Shock
  • Πεπτικό σύστημα
  • Δυσκύματα (πολύ συχνή)
  • = Γαστρεντερική αιμορραγία(Fréquent)
  • Vomissement (συχνή)
  • ναυτία (πολύ συχνή)
  • Diarrhée (πολύ συχνή)
  • Νευρικό σύστημα
  • Caphalée (Myelite
  • Myélite (Μικρή συχνή)
  • Trembling (συχνή)
  • Domens (συχνή)
  • SYSTÈME RESPIRATOIRE
  • Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
  • Pneumonie (Fréquent)
  • Infection des voies respiratoires inférieures (Fréquent)
  • Bronchite
  • UROLOGIE, NÉPHROLOGIE
  • Infection des voies urinaires (Fréquent)
  • Voir aussi les substances

    Glofitamab

    Chimie
    IUPACimmunoglobuline G1-lambda/kappa avec domaines échangés, anti-[Homo sapiens MS4A1 (membre 1 de la sous-famille A à 4 domaines transmembranaires, CD20)] et anti-[Homo sapiens CD3E (CD3 epsilon, Leu-4)] anticorps monoclonal, bispécifique, trivalent
    Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Personnels - Cookies Politics - MES Νομική