Σχετικά με το Fulvestrant
Ενημέρωση: 03 Οκτωβρίου 2019
Fulvestrant: Μηχανισμός δράσης
Ανταγωνιστικός ανταγωνιστής των υποδοχέων για οιστρογόνα (RE) με συγγένεια συγκρίσιμη με το οιστραδιόλη. Αποκλείει τις τροφικές ενέργειες των οιστρογόνων χωρίς να έχει καμία μερική δραστηριότητα αγωνιστή (τύπος οιστρογόνου).
Son mécanisme d'action est associé à une diminution des taux d'expression de la protéine du récepteur aux estrogènes.
DCI Vidal Sheet
Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Fulvestrant 250 mg/5 ml (50 mg/ml) Ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη
Τελευταία τροποποίηση: 06/28/2024 - Αναθεώρηση: 07/18/2024
| ATC |
|---|
L - Αντινοπλάστες και ανοσοδιαμορφωτές | L02 - Θεραπευτικό ενδοκρινικό L02 - THERAPEUTIQUE ENDOCRINE L02B - Antihorma και εμφανές L02BA - Αντιστρογόνα L02BA03 - Fulvestrant |
| Κίνδυνος για εγκυμοσύνη και θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Fulvestrant 250 mg/5 ml sol ser ser preremplie Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Παλαιός καρκίνος του μαστού HER2 αρνητικό με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς
- = Μεταστατικός καρκίνος του μαστού HER2 αρνητικό με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς
- = Μεταστατικός καρκίνος του μαστού με θετικούς υποδοχείς ορμονών στις γυναίκες Ménopausée
δοσολογία Μονάδα λήψης Seringue- Fulventunt: 250 mg/5 ml
Modalités d'administration - Ongo -Style
- Διαχείριση σε 2 ενέσεις στο μυ, ένα σε κάθε γλουτό
- Διαχείριση με αργή ενδομυϊκή διαδρομή
Δοσολογία || Ένα (ε) Patient à partir de 18 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Γυναίκα ασθενής Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Αρχική θεραπεία- Η θεραπεία που πρέπει να ανανεωθεί μετά από 2 εβδομάδες
- 500 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
θεραπεία συντήρησης- 500 mg 1 φορά το μήνα
= θεραπεία - Διαχείριση σε 2 ενέσεις στον γλουτατικό μυ., Μία σε κάθε γλουτό
- Διαχείριση με αργή ενδομυϊκή
- Διατηρούνται για γυναίκες άνω των 18 ετών
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
- Παλαιός καρκίνος του μαστού HER2 αρνητικό με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς
- = Μεταστατικός καρκίνος του μαστού HER2 αρνητικό με θετικούς ορμονικούς υποδοχείς
- = Μεταστατικός καρκίνος του μαστού με θετικούς υποδοχείς ορμονών στις γυναίκες Ménopausée
δοσολογία Μονάδα λήψης Seringue- Fulventunt: 250 mg/5 ml
Modalités d'administration - Ongo -Style
- Διαχείριση σε 2 ενέσεις στο μυ, ένα σε κάθε γλουτό
- Διαχείριση με αργή ενδομυϊκή διαδρομή
Δοσολογία || Ένα (ε) Patient à partir de 18 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Γυναίκα ασθενής Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Αρχική θεραπεία- Η θεραπεία που πρέπει να ανανεωθεί μετά από 2 εβδομάδες
- 500 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
θεραπεία συντήρησης- 500 mg 1 φορά το μήνα
Μονάδα λήψης Seringue- Fulventunt: 250 mg/5 ml
Modalités d'administration - Ongo -Style
- Διαχείριση σε 2 ενέσεις στο μυ, ένα σε κάθε γλουτό
- Διαχείριση με αργή ενδομυϊκή διαδρομή
Δοσολογία || Ένα (ε) Patient à partir de 18 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Γυναίκα ασθενής Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Αρχική θεραπεία- Η θεραπεία που πρέπει να ανανεωθεί μετά από 2 εβδομάδες
- 500 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
θεραπεία συντήρησης- 500 mg 1 φορά το μήνα
- Ongo -Style
- Διαχείριση σε 2 ενέσεις στο μυ, ένα σε κάθε γλουτό
- Διαχείριση με αργή ενδομυϊκή διαδρομή
Δοσολογία || Ένα (ε) Patient à partir de 18 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Γυναίκα ασθενής Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée Αρχική θεραπεία- Η θεραπεία που πρέπει να ανανεωθεί μετά από 2 εβδομάδες
- 500 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
θεραπεία συντήρησης- 500 mg 1 φορά το μήνα
Patient à partir de 18 an(s)
Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
Γυναίκα ασθενής
Cancer du sein localement avancé HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein localement avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée - Cancer du sein métastasique HER2 négatif avec récepteurs hormonaux positifs - Cancer du sein métastatique avec récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée
Αρχική θεραπεία
- Η θεραπεία που πρέπει να ανανεωθεί μετά από 2 εβδομάδες
- 500 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
θεραπεία συντήρησης
- 500 mg 1 φορά το μήνα
= θεραπεία - Διαχείριση σε 2 ενέσεις στον γλουτατικό μυ., Μία σε κάθε γλουτό
- Διαχείριση με αργή ενδομυϊκή
- Διατηρούνται για γυναίκες άνω των 18 ετών
= Ασθενής Fulvestrant 250 mg/5 ml sol ser ser preremplie Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III= Μέτρια II Modéré I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Κριτική= Βαρύτητα: Contre-indication absolue - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Insuffisance hépatique sévère
προφυλάξεις II Modéré Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Antécédédrere de Thrombocénie
- = Γυναίκα εμμηνόπαυση
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Αιμορραγία, προηγούμενος (D '). Φως έως μέτριο ηπατικό
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- νεαρή κοπέλα κάτω των 18
- Σοβαρή σπλαχνική νόσο
- Preménopause
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Θεραπεία από αντιπηκτικό σε εξέλιξη
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Θηλασμός
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνας) || 464 Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Κίνδυνοι x x x Contre-indication absolue
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Ενημερώστε τον ασθενή κινδύνου του ασθενούς για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT στο TRT, στη συνέχεια PDT 24 μήνες μετά τη διακοπή του TRT
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος θρομβοεμβολικού ατυχήματος
- Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος οστεοπόρωσης
- = Κίνδυνος νευρολογικής αντίδρασης που συνδέεται με την ένεση κοντά στο ισχιακό νεύρο
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα 000 υιοθετήθηκε 496 Fréquence basse (<1/1 000) Συχνότητα Άγνωστη ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ουδετεροπενία (πολύ συχνή)
Αιματοκρίτη (μείωση) (μειωμένα ουδετερόφιλοι
Neutrophiles diminués (πολύ συχνή)
Ζούσε ηπατική (Αύξηση) (πολύ συχνή) || | ) || = Alat (αύξηση)
Hémoglobinémie (diminution) (Très fréquent)
Gamma GT (augmentation) (Peu fréquent)
Numération plaquettaire diminuée (Fréquent)
Globules blancs diminués (Très fréquent)
Bilirubinémie (augmentation) (Fréquent)
ASAT (augmentation)
Phosphatases alcalines (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Eruption cutanée toxique (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Rash érythémateux (Très fréquent)
Dermatite (Très fréquent)
Acneiform eruption (very frequent)
= Skin eruption (very frequent)
Eruption papuleuse (very frequent)
Eruption Maculopapuleuse(Très fréquent)
= Prurigineus (πολύ συχνή)
Alopécie (πολύ συχνή) || 541
DIVERS Asthenia (πολύ συχνή)
Πυρετός (πολύ συχνή)
Κόπωση (πολύ συχνή)
= Πόνος των άκρων
Γυναικολογία, Μαιευτική Leukorrhea (όχι πολύ συχνή)
κολπική αιμορραγία (συχνή)
Αιματολογία Λευχροπενία Θρομβοπενία
Thrombopénie (πολύ συχνή)
Πυρετική ουδετεροπενία (όχι πολύ συχνή)
Αναιμία (πολύ συχνή)
Ηπατολογία | Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
Ηπατίτιδα (όχι πολύ συχνή)
Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (πολύ συχνή)
= Αναφυλαξική αντίδραση (συχνή) || 573
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE κολπική καντιντίαση (όχι πολύ συχνή)
= Η μολυσμαολογία δεν καθορίζεται Λοίμωξη (πολύ συχνή) || 579
INSTRUMENTATION Θέση ένεσης (όχι πολύ συχνή)
αντίδραση στο σημείο της ένεσης (πολύ συχνή)
= Morrhage στο σημείο έγχυσης (όχι πολύ συχνή)
Διατροφή, μεταβολισμός Appétit diminué (πολύ συχνή)
anorexia (συχνή)
Οφθαλμολογία Vision Blurry (συχνή)
ΥΠΕΥΣΗ (συχνή)
Lacrymal Hyposectression(Fréquent)
Orl, στοματολογία Γλωσσοδιία (πολύ συχνή)
Dysgueusie (συχνή)
ΣΤΟΙΧΕΙΟ APHTEUSE(Très fréquent)
Γλωσσικό (πολύ συχνή)
προφορική εξέλκωση(Très fréquent)
Epistaxis (συχνή)
ΠΟΛΥ ΠΟΝΟ (πολύ συχνή)
= Chéilite (πολύ συχνή)
= Πόνος Oropharyngeal (πολύ συχνή)
ΣΤΟΜΑΤΙΣΤΗ (πολύ συχνή)
Καρδιαγγειακό σύστημα Εξαίρεση φλεβική θρομβική (συχνή)
ζεστασιά (πολύ συχνή) || Πεπτικό
SYSTÈME DIGESTIF Έμετος (συχνή)
ναυτία (πολύ συχνή)
διάρροια (συχνή)
= μυοσκελετικό σύστημα Dorsalgia (συχνή)
μυοσκελετικός πόνος(Très fréquent)
Αρθρωτικός πόνος (πολύ συχνή)
Sciatica (συχνή) γωνία 640
Douleur musculaire
SYSTÈME NERVEUX Cephalae (συχνή)
Neuralgia(Peu fréquent)
= Περιφερική νευροπάθεια (συχνή)
= Αναπνευστικό σύστημα Gêne oropharyngée (πολύ συχνή)
Ουρολογία, νεφρολογία Λοίμωξη των ουροφόρων οδών (συχνή)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III= Μέτρια | II Modéré | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Βαρύτητα: Contre-indication absolue - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Insuffisance hépatique sévère
x Κριτική
= Βαρύτητα: Contre-indication absolue - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Insuffisance hépatique sévère
|
προφυλάξεις II Modéré Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Antécédédrere de Thrombocénie
- = Γυναίκα εμμηνόπαυση
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Αιμορραγία, προηγούμενος (D '). Φως έως μέτριο ηπατικό
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- νεαρή κοπέλα κάτω των 18
- Σοβαρή σπλαχνική νόσο
- Preménopause
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Θεραπεία από αντιπηκτικό σε εξέλιξη
II Modéré
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Antécédédrere de Thrombocénie
- = Γυναίκα εμμηνόπαυση
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Αιμορραγία, προηγούμενος (D '). Φως έως μέτριο ηπατικό
- Insuffisance hépatique légère à modérée
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- νεαρή κοπέλα κάτω των 18
- Σοβαρή σπλαχνική νόσο
- Preménopause
- Sportif
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Θεραπεία από αντιπηκτικό σε εξέλιξη
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Θηλασμός
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Ενημερώστε τον ασθενή κινδύνου του ασθενούς για το έμβρυο σε περίπτωση εγκυμοσύνης
- Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT στο TRT, στη συνέχεια PDT 24 μήνες μετά τη διακοπή του TRT
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος θρομβοεμβολικού ατυχήματος
- Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος οστεοπόρωσης
- = Κίνδυνος νευρολογικής αντίδρασης που συνδέεται με την ένεση κοντά στο ισχιακό νεύρο
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Συστήματα | 000 υιοθετήθηκε 496 | Fréquence basse (<1/1 000) | Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| Γυναικολογία, Μαιευτική | |||
| Αιματολογία | |||
| Ηπατολογία | | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| = Η μολυσμαολογία δεν καθορίζεται | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| Διατροφή, μεταβολισμός | |||
| Οφθαλμολογία | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| Καρδιαγγειακό σύστημα | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| = μυοσκελετικό σύστημα | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| = Αναπνευστικό σύστημα | |||
| Ουρολογία, νεφρολογία |
Βλέπε επίσης ουσίες
Fulvestrant
Χημεία
| Συνώνυμα | Fulvestrant |
|---|
Δοσολογία
| Καθορισμένη ημερήσια δόση (WHO) || 664 |
|
|---|
