Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal
Χαίρομαι
Mise à jour : 14 Σεπτεμβρίου 2023
Εύρος που περιέχει την ουσία
= DCI Vidal

= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.

+ Διαβάστε την συντακτική πολιτική των φύλλων DCI Vidal

epcoritamab 4 mg/0.8 ml sol diluer inj

Τελευταία τροποποίηση: 03/03/2025 - Αναθεώρηση: 03/03/2025

ATC
L - Αντινυοπλαστικοί και ανοσοδιαμορφωτές | Αντινεοπλάσια
L01 - ANTINEOPLASIQUES
L01F - Μονοκλωνικά αντισώματα και συζευγμένα αντισώματα -RUGS
L01FX - Άλλο μονοκλωνικό αντίσωμα και αντισώματα -Μελάμες Conjupés
L01FX27 - Epcoritamab
Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό Dopant ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ
Εγκυμοσύνη (μήνα) || 342 Allaitement
1 2 3 4 5 6 | || 349 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ

Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης

epcoritamab 4 mg/0.8 ml sol diluer inj

Ενδείξεις

Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

  • Lymphome diffus à grandes cellules B chez l'adulte, traitement de 3e intention (du)
  • Φορκώδες λέμφωμα, θεραπεία της 3ης πρόθεσης (DU)

Δοσολογία

= Πάρτε
ml
  • Ecoritamab: 4 mg/0,8 ml
Γραφεία διοίκησης
  • Υποδοτικός τρόπος
  • Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
  • Διαχείριση μέσω παραλλαγής Η θέση ένεσης
  • Χρήση
Δοσολογία
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος
Διάχυρο λέμφωμα με μεγάλα κύτταρα Β σε ενήλικες, 3η θεραπεία πρόθεσης (OF)
αραιώστε πριν από τη χορήγηση
  • A diluer avant administration
  • Διαχείριση στο D1 του 1ου κύκλου των 28 ημερών
  • 0.16 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 2
  • για αραίωση πριν από τη διοίκηση
  • Διαχείριση στο D8 του 1ου κύκλου των 28 ημερών
  • 0.8 mg 1 ώρα ώρας
Φάση θεραπείας 3
  • Διαχείριση στο J15 του 1ου κύκλου 28 ημερών
  • Administrer à J22 du 1er cycle de 28 jours
  • 48 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 4
  • Διαχείριση κύκλου J1, J8, J15 και J22 των 28 ημερών
  • 48 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 5
  • Διαχείριση σε J1 και J15 κάθε κύκλου 28 ημερών
  • 48 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
  • για 6 μήνες
= Φάση θεραπείας 6 || Ημέρες
  • Administrer à J1 de chaque cycle de 28 jours
  • 48 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φολλικό λέμφωμα, θεραπεία της τρίτης πρόθεσης (OF)
Φάση θεραπείας 1
  • για αραίωση πριν από τη διοίκηση
  • Διαχείριση στο D1 του 1ου κύκλου των 28 ημερών
  • 0.16 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Traitement phase 2
  • A diluer avant administration
  • Διαχείριση στο J8 του 1ου κύκλου των 28 ημερών
  • 0.8 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 3
  • Διαχείριση του J15 του 1ου κύκλου 28 ημερών
  • 3 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Traitement phase 4
  • Administrer à J22 du 1er cycle de 28 jours
  • 48 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 5
  • Διαχείριση σε J1, J8, J15 και J22 του 2ου και 3ου κύκλου 28 ημερών
  • 48 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Traitement phase 6
  • Administrer à J1 et J15 de chaque cycle de 28 jours
  • 48 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
  • για 6 μήνες
Φάση θεραπείας 7
  • Διαχείριση σε D1 κάθε κύκλου 28 ημερών
  • 48 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα | Θεραπεία

Modalités d'administration du traitement

  • Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
  • Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
  • Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
  • Εξάρτηση σε θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν από τη χρήση
  • Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια || 436
  • Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable

Φυσικο-χημικές ασυμβατότητες

  • Συμβατότητα με ορισμένους διαλύτες
  • ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

épcoritamab 4 mg/0.8 ml sol diluer inj
Επίπεδο κινδύνου: x= κριτική III Haut II Μέτρια I BAS

Αντενδείξεις

x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue
  • Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
  • Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ

προφυλάξεις

II Μέτρια
Niveau de gravité : Précautions
  • Θηλασμός
  • Charge tumorale importante
  • Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
  • Εγκυμοσύνη
  • = O.
  • Insuffisance hépatique modérée à sévère
  • Insuffisance rénale
  • Σημαντική μάζα όγκου
  • Θέμα σε κίνδυνο σύνδρομο λύσης όγκου
  • Θέμα κάτω των 18
  • όγκος με ταχεία εξέλιξη
  • εμβολιασμοί που ζουν

αλληλεπιδράσεις φαρμάκων

Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος

Grossesse et allaitement

Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση
Εγκυμοσύνη (μήνας) Θηλασμός
1 2 3 4 5 6 | || 494 7 8 9
Κίνδυνοι II II

II Précaution

Γονιμότητα και εγκυμοσύνη

  • Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από τη θεραπεία της θεραπείας
  • Χρήση στις γυναίκες μια αποτελεσματική αντισύλληψη PDT το TRT και τουλάχιστον 4 μήνες μετά την κρίση του TRT

Risques liés au traitement

  • Κίνδυνος μόλυνσης
  • Κίνδυνος σταδιακής πολυεστιακής λευκοεσταλοπάθειας
  • Κίνδυνος ώθησης όγκου
  • Κίνδυνος συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης
  • = Κίνδυνος σύνδρομο λύσης όγκου | Σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με κύτταρα ανοσοποιητικών επιδράσεων
  • Risque de syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires

Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία

  • Βεβαιωθείτε ότι η υπερυδάτωση πριν, κατά τη διάρκεια και μετά τη διακοπή της θεραπείας
  • = Τοποθετήστε το στήθος PDT Η θεραπεία και στη συνέχεια PDT τουλάχιστον 4 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας
  • Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα

θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ...

  • Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση προοδευτικής πολυεστιακής λευκοκαλοπάθειας

Ασθενείς

  • Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
  • Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Βάλτε στον ασθενή μια κάρτα πληροφοριών
  • = Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση συμπτωμάτων μόλυνσης
  • Information du patient : signaler toute apparition de symptômes liés au relargage de cytokines

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συστήματα Απελευθέρωση μέσου σε υψηλό (≥1/1 000)= Χαμηλή συχνότητα (<1> Άγνωστο
Ανωμίες εργαστηριακών εξετάσεων
  • Creatininemia (αύξηση) || 536 (Fréquent)
  • ουδετεροπενία (πολύ συχνή)
  • Υπομαγνημία (αλκαλικές φωσφατάσες (αύξηση)
  • Phosphatases alcalines (augmentation) (συχνή)
  • alat (αύξηση) (συχνή) || |
  • Hypophosphatémie (Fréquent)
  • Hypokaliémie (Fréquent)
  • ASAT (augmentation) (Fréquent)
  • Sodium sanguin diminué (Fréquent)
  • Ferritine (diminution)
  • Anticorps spécifique à la substance
  • CANCEROLOGIE
  • Poussée tumorale (Fréquent)
  • Syndrome de lyse tumorale (Fréquent)
  • DERMATOLOGIE
  • Prurit (Fréquent)
  • Eruption cutanée (Très fréquent)
  • Rash érythémateux
  • Eruption pustuleuse
  • = Maculopapula
  • DIVERS
  • Oedème (Très fréquent)
  • Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (Fréquent)
  • Fièvre (Très fréquent)
  • Fatigue (Très fréquent)
  • Asthénie
  • Oedème généralisé
  • Oedème de la face
  • Oedème périphérique
  • Douleur du flanc
  • Douleur des extrémités
  • Douleur thoracique non cardiaque
  • HÉMATOLOGIE
  • Θρομβοπενία(Très fréquent)
  • Neutropénie fébrile (Fréquent)
  • Anémie (Très fréquent)
  • Lymphopénie (Très fréquent)
  • IMMUNO-ALLERGOLOGIE
  • Syndrome de libération de cytokine (Très fréquent)
  • INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE
  • Cellulite infectieuse (Fréquent)
  • Bactériémie
  • = μολυσμαολογία μυκητιακής προέλευσης
  • Mycose (συχνή)
  • Οισοφάγος Candidiasis
  • προφορική καντιντίαση
  • Candidiasis Oropharyngeal
  • Candidiasis
  • Βίντεο ιογενούς προέλευσης | Ιογενής λοίμωξη
  • Infection virale (πολύ συχνή)
  • = κυτταρομεγαλοϊός
  • Γαστρεντερίτιδα ιογενούς
  • μόλυνση από τον ιό κοτόπουλου-ζονίας
  • = Λοίμωξη από κυτταρομεγαλοϊό
  • = Χοριορίτιση
  • Herpès προφορικά
  • Πνευμονία Covid-9
  • Zona
  • Η μόλυνση σε ιούς έρπητα
  • covvi-9
  • Ανάγνωση του κυτταρομεγαλοϊού || 621
  • Pneumonie à virus respiratoire syncytial
  • μόλυνση σε ρινόϊο
  • Η μολυσμαολογία δεν καθορίζεται
  • σήψη (συχνή)
  • όργανα
  • αντίδραση στο σημείο έγχυσης (πολύ συχνή) Υπερτροφία στη θέση ένεσης
  • Hypertrophie au site d'injection
  • Οίδημα στο σημείο έγχυσης
  • Ryth στο σημείο της ένεσης
  • = Ασφαλής έκρηξη στο σημείο της έγχυσης
  • Φλεγμονή στο σημείο ένεσης
  • Prurit στο σημείο της ένεσης || ένεση
  • Ecchymose au point d'injection
  • Tumefaction στο σημείο ένεσης
  • Μάζα στη θέση ένεσης
  • Πόνος στο σημείο της ένεσης
  • Συμβολή στο σημείο ένεσης
  • = Κρουμαρία στο σημείο έγχυσης
  • Διατροφή, μεταβολισμός | Μειωμένη όρεξη
  • Appétit diminué (πολύ συχνή)
  • Orl, στοματολογία
  • Laryngite
  • Rhinite
  • Φαρυγγίτιδα
  • Ψυχιατρική
  • Lethargie
  • SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE
  • Arhythmie (συχνή)
  • Tachycardia
  • Bradycardie
  • Tachycardia inussale
  • = Λεπτό σοκ
  • Βραδυκάρδιο Tachycardia supeventricular
  • Tachycardie supraventriculaire
  • = Πεπτικό σύστημα
  • ναυτία (πολύ συχνή)
  • Diarrhée (πολύ συχνή)
  • κοιλιακός πόνος(Très fréquent)
  • Vomissement (πολύ συχνή)
  • ευαίσθητη κοιλιά
  • κοιλιακή αμηχανία
  • μυοσκελετικό σύστημα
  • μυοσκελετικός πόνος (πολύ συχνή)
  • Dorgalgia
  • Douleur osseuse
  • Douleur musculo-squelettique du thorax
  • Αντίστροφη πόνος
  • Πόνος μυών
  • Cervicalgia
  • Χαλαρώστε το σύστημα
  • Caphalée (πολύ συχνή)
  • = Αναπνευστικό
  • υπεζωκοτική επεισόδια (συχνή)
  • Πνευμονία (πολύ συχνή)
  • = Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (πολύ συχνή) || 689
  • Voir aussi les substances

    egoritamab

    Χημεία
    IUPAC Ανοσοσφαιρίνη G1-Lambda/Kappa, αντι-[Homo sapiens CD3e (CD3 Epsilon)]]] και αντι-[Homo sapiens MS4A1 (μέλος 1 του υπο-διαμεμβρανικού περιοχών, 706
    Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - Cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική