Σχετικά με το Elranatamab
Ενημέρωση: 01 Ιουνίου 2023 | Ουσία
Gammes contenant la substance
Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Elranatamab 40 mg/ml Sol Inj
Τελευταία τροποποίηση: 15/01/2025 - Αναθεώρηση: 04/26/2024
| ATC |
|---|
L - Αντινοπλάστες και ανοσοδιαμορφωτές L01 - Αντινοπλάστες L01F - μονοκλωνικά αντισώματα και συζευγμένα αντισώματα L01FX - Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα και συζευγμένα τοξικομανείς L01FX32 - Elranatamab |
| Θηλασμός κινδύνου | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Elranatamab 40 mg/ml Sol Inj Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: | Αναγνώριση και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU)
- Myélome multiple en rechute et réfractaire, traitement de 4e intention (du)
δοσολογία Μονάδα λήψης ml- Elranatamab: 40 mg/1 ml | Διοίκηση
Modalités d'administration - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) = Ασθενής Οποιοδήποτε βάρος= S Πολλαπλή υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU) Φάση θεραπείας 1- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- 12 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 2- Προμήθεια
- Σεβασμό σε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 αλιευμάτων
- 32 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 3- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Εξαιρετική δόση- θεραπεία για να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας
- Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης
Modalités d'administration du traitement - Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: | Αναγνώριση και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU)
- Myélome multiple en rechute et réfractaire, traitement de 4e intention (du)
δοσολογία Μονάδα λήψης ml- Elranatamab: 40 mg/1 ml | Διοίκηση
Modalités d'administration - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) = Ασθενής Οποιοδήποτε βάρος= S Πολλαπλή υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU) Φάση θεραπείας 1- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- 12 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 2- Προμήθεια
- Σεβασμό σε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 αλιευμάτων
- 32 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 3- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Εξαιρετική δόση- θεραπεία για να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας
- Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης
Μονάδα λήψης ml- Elranatamab: 40 mg/1 ml | Διοίκηση
Modalités d'administration - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) = Ασθενής Οποιοδήποτε βάρος= S Πολλαπλή υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU) Φάση θεραπείας 1- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- 12 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 2- Προμήθεια
- Σεβασμό σε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 αλιευμάτων
- 32 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 3- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Εξαιρετική δόση- θεραπεία για να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας
- Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε τραυματισμένο δέρμα
Δοσολογία | Patient à partir de 18 an(s) = Ασθενής Οποιοδήποτε βάρος= S Πολλαπλή υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU) Φάση θεραπείας 1- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- 12 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 2- Προμήθεια
- Σεβασμό σε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 αλιευμάτων
- 32 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 3- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Εξαιρετική δόση- θεραπεία για να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας
- Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης
Patient à partir de 18 an(s)
= Ασθενής Οποιοδήποτε βάρος
= S Πολλαπλή υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU)
Φάση θεραπείας 1
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- 12 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 2
- Προμήθεια
- Σεβασμό σε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 αλιευμάτων
- 32 mg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 3
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 fois par semaine
- Pendant 1 semaine
Φάση θεραπείας 4
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Εξαιρετική δόση
- θεραπεία για να συνεχιστεί μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας
- Παραγγελίες Διοίκησης Κατάρτισης
Modalités d'administration du traitement - Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών mg/ml sol Επίπεδο κινδύνου: x κριτική III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
προφυλάξεις II ΜέτριαNiveau de gravité : Précautions - Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Λοίμωξη
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- ουδετεροπενία
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Θέμα κάτω των 18
- ΒΑΜΒΑΝΙΑ Ζώντας
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Grossesse et allaitement
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνας) || 438 Allaitement 1 2 3 4 5 6 Γωνιά 445 7 8 9 Κίνδυνοι x x x= Απόλυτη αντένδυση
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την εκκίνηση της θεραπείας
- Χρήση στις γυναίκες ένα αποτελεσματικό αντισύλληψης PDT PDT και τουλάχιστον 6 μήνες μετά την κρίση του TRT
Risques liés au traitement - Κίνδυνος υπογαμαγγλοβουλιναιμίας
- Risque d'infection sévère
- Κίνδυνος σταδιακής πολυεστιακής λευκοεσταλοπάθειας
- Κίνδυνος ουδετεροπενίας
- Κίνδυνος ουδετεροπενίας Fébrile
- Κίνδυνος σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών
- Κίνδυνος συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοποιητικά αποτελεσματικά κύτταρα
= Trans Monitorings του ασθενούς - Surveillance clinique étroite au moins 48h après chacune des 2 premières doses du traitement
- Παρακολούθηση της ανοσοσφαιριναιμίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Παρακολούθηση της φόρμουλας αίματος στην αρχή της θεραπείας
- Ordude της μορφής αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Ιατρική παρακολούθηση με διαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Νευρολογική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Mesures à associer au traitement - Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να μεταβάλει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- = Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes liés au relargage de cytokines
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλά (≥1/1000) = Χαμηλή συχνότητα (<1> Εργαστηριακές εξετάσεις ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE ουδετεροπενία (πολύ συχνή)
Υποκολυιμία (πολύ συχνή)
Υποφωσφαταιμία (συχνή)
Hypogammaglobulinémie (πολύ συχνή)
Transaminases (αύξηση)(Très fréquent)
Dermatologie Έκρηξη δέρματος (πολύ συχνή)
= δέρμα ξηρασίας (Maculeuse
Eruption maculeuse
Εξανθημική συμμετρική διαρροή φαρμάκων και πτυχές κάμψης
Αποστολή MacUlopuleuse
Επιδόμαξη |
Erythème cutané
Eruption cutanée généralisée
Dermatite exfoliative
Eruption pustuleuse
Erythrodysesthésie palmoplantaire
DIVERS Syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (Fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Fatigue (πολύ συχνή)
Αιματολογία Leukopénie (πολύ συχνή)
Θρομβοπενία (πολύ συχνή) 527
Neutropénie fébrile (συχνή)
Λεμφοπενία(Très fréquent)
Αναιμία (πολύ συχνή)
Ανοσο-αλλεργολογία = Σύνδρομο απελευθέρωσης της κυτοκίνης μολυσμαολογία της βακτηρίου προέλευσης
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE σήψη στο Streptococcus
Σταφυλοκοκκική σηψαιμία
Βακτηριακή λοίμωξη των χαμηλότερων αεραγωγών
= Πνευμονία στο Haemophilus
Bactériémie
Πνευμονία στο Pseudomonas
Πνευμονία με πνευμονόκοκκο
μολυσμαολογία μυκητιακής προέλευσης = Πνευμονία με Pneumocystis jirovecii
= Μυκητιακή πνευμονία
Aspergillose bronchopulmonaire
μολυσμαολογία της ιογενούς προέλευσης Πνευμονία στον αδενοϊό
Pneumonie à virus respiratoire syncytial
Πνευμονία covvi-9
= Πνευμοπάθεια στον κυτταρομεγαλοϊό
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE σήψη (πολύ συχνή)
όργανα αντίδραση στο σημείο έγχυσης (πολύ συχνή)
Διατροφή, μεταβολισμός Μειωμένη όρεξη (συχνή) || 562
SYSTÈME DIGESTIF ναυτία (πολύ συχνή)
Diarrhée (πολύ συχνή)
= Musculo-Skeletal Αρθρωτικός πόνος (συχνή) || 570
SYSTÈME NERVEUX Cephalae (πολύ συχνή)
= Περιφερική νευροπάθεια (πολύ συχνή)
Παραισθησία
Υποοπτική
Syndrome de Guillain-Barré
= Περιφερική κινητική νευροπάθεια
Δυσπεσσία
= Νευροπάθεια Περιφερειακή ευαισθησία
Πολυνευροπάθεια
= Έτοιμο Νευροπάθεια ευαίσθητη
Névralgie
Αναπνευστικό σύστημα Δυσπαγή (πολύ συχνή)
Πνευμονία (πολύ συχνή)
= Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (πολύ συχνή)
Infection virale des voies respiratoires inférieures
Ουρολογία, νεφρολογία Λοίμωξη των ουροφόρων οδών (πολύ συχνή)
| Επίπεδο κινδύνου: | x κριτική | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
x Κριτική
Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
|
προφυλάξεις II ΜέτριαNiveau de gravité : Précautions - Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Λοίμωξη
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- ουδετεροπενία
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Θέμα κάτω των 18
- ΒΑΜΒΑΝΙΑ Ζώντας
II Μέτρια
Niveau de gravité : Précautions - Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Λοίμωξη
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
- ουδετεροπενία
- Nouveau-né exposé in utero au médicament
- Θέμα κάτω των 18
- ΒΑΜΒΑΝΙΑ Ζώντας
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Grossesse et allaitement
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την εκκίνηση της θεραπείας
- Χρήση στις γυναίκες ένα αποτελεσματικό αντισύλληψης PDT PDT και τουλάχιστον 6 μήνες μετά την κρίση του TRT
Risques liés au traitement - Κίνδυνος υπογαμαγγλοβουλιναιμίας
- Risque d'infection sévère
- Κίνδυνος σταδιακής πολυεστιακής λευκοεσταλοπάθειας
- Κίνδυνος ουδετεροπενίας
- Κίνδυνος ουδετεροπενίας Fébrile
- Κίνδυνος σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών
- Κίνδυνος συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοποιητικά αποτελεσματικά κύτταρα
= Trans Monitorings του ασθενούς - Surveillance clinique étroite au moins 48h après chacune des 2 premières doses du traitement
- Παρακολούθηση της ανοσοσφαιριναιμίας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Παρακολούθηση της φόρμουλας αίματος στην αρχή της θεραπείας
- Ordude της μορφής αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Ιατρική παρακολούθηση με διαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Νευρολογική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Mesures à associer au traitement - Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT 6 μήνες μετά τη διακοπή της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να μεταβάλει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- = Πληροφορίες του ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes liés au relargage de cytokines
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλά (≥1/1000) | = Χαμηλή συχνότητα (<1> | Εργαστηριακές εξετάσεις |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Dermatologie | |||
| DIVERS | |||
| Αιματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| μολυσμαολογία μυκητιακής προέλευσης | |||
| μολυσμαολογία της ιογενούς προέλευσης | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| όργανα | |||
| Διατροφή, μεταβολισμός | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| = Musculo-Skeletal | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| Αναπνευστικό σύστημα | |||
| Ουρολογία, νεφρολογία |
Βλέπε επίσης ουσίες
Elranatamab
Χημεία
| IUPAC | Ανοσοσφαιρίνη G2-Kappa, αντι- Leu-4)], Homo Sapien και Hupiers και Hupience και Hupience και Hupienne και Hupienne, Bispecifique. |
|---|
