Σχετικά με το Elranatamab
Mise à jour : 01 Ιουνίου 2023
σειρές που περιέχουν την ουσία
= Αρχείο DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Elranatamab 40 mg/ml Sol Inj
Τελευταία τροποποίηση: 20/05/2025 - Αναθεώρηση: 04/26/2024
| ATC |
|---|
L - Αντινοπλάστες και ανοσοδιαμορφωτές L01 - Αντινοπλάστες L01F - μονοκλωνικά αντισώματα και συζευγμένα αντισώματα L01FX - Άλλα μονοκλωνικά αντισώματα και αντισώματα - Συζευγμένα από L01FX32 - Elranatamab |
| Θηλασμός κινδύνου | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης Elranatamab 40 mg/ml Sol Inj Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: | Σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU)
- Myélome multiple en rechute et réfractaire, traitement de 4e intention (du)
δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ ml- Elranatamab: 40 mg/1 ml | Διοίκηση
Modalités d'administration - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε ένα δέρμα Lesée
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Eloma πολλαπλός σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (του) Φάση θεραπείας 1 | Προμελετημένη- Administrer une prémédication
- 12 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Σεβαστείτε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 ημερομηνιών
- 32 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
= Προμήθεια- Administrer une prémédication
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 1 εβδομάδα
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Dose ultérieure éventuelle - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 76 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Όροι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία || Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις: | Σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (DU)
- Myélome multiple en rechute et réfractaire, traitement de 4e intention (du)
δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ ml- Elranatamab: 40 mg/1 ml | Διοίκηση
Modalités d'administration - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε ένα δέρμα Lesée
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Eloma πολλαπλός σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (του) Φάση θεραπείας 1 | Προμελετημένη- Administrer une prémédication
- 12 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Σεβαστείτε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 ημερομηνιών
- 32 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
= Προμήθεια- Administrer une prémédication
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 1 εβδομάδα
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Dose ultérieure éventuelle - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 76 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
= ΕΙΣΑΓΩΓΗ ml- Elranatamab: 40 mg/1 ml | Διοίκηση
Modalités d'administration - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε ένα δέρμα Lesée
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Eloma πολλαπλός σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (του) Φάση θεραπείας 1 | Προμελετημένη- Administrer une prémédication
- 12 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Σεβαστείτε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 ημερομηνιών
- 32 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
= Προμήθεια- Administrer une prémédication
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 1 εβδομάδα
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Dose ultérieure éventuelle - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 76 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Μην εισάγετε σε ένα δέρμα Lesée
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Eloma πολλαπλός σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (του) Φάση θεραπείας 1 | Προμελετημένη- Administrer une prémédication
- 12 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Σεβαστείτε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 ημερομηνιών
- 32 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
= Προμήθεια- Administrer une prémédication
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 1 εβδομάδα
Φάση θεραπείας 4- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Dose ultérieure éventuelle - Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 76 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
= Eloma πολλαπλός σε υποτροπή και ανθεκτική, θεραπεία της 4ης πρόθεσης (του)
Φάση θεραπείας 1 | Προμελετημένη
- Administrer une prémédication
- 12 mg 1 φορές αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2
- Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Σεβαστείτε ένα διάστημα 3 ημερών μεταξύ 2 ημερομηνιών
- 32 mg 1 ώρα αυτή τη μέρα
= Προμήθεια
- Administrer une prémédication
- Διαχείριση την εβδομάδα 2
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 1 εβδομάδα
Φάση θεραπείας 4
- 76 mg 1 φορά την εβδομάδα
- για 22 εβδομάδες
Dose ultérieure éventuelle
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 76 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Όροι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία || Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών Elranatamab 40 mg/ml sol Επίπεδο κινδύνου: | X Critique III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x | βαρύτητας: Critique Niveau de gravité : Εξόδου - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Λοίμωξη
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
- ουδετεροπενία
- νεογέννητο εκτεθειμένο στη μήτρα στο φάρμακο
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- = εμβολιασμοί που ζουν
Διαρροές Ναρκωτικά - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Υγεία
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνα) || 451 Allaitement 1 2 3 4 5 6 Γωνιά 458 7 8 9 Κίνδυνοι x x x Contre-indication absolue
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την εκκίνηση της θεραπείας
- Χρήση στις γυναίκες ένα αποτελεσματικό PDT αντισύλληψης και τουλάχιστον 6 μήνες μετά την κρίση του TRT
Risques liés au traitement - Κίνδυνος υπογαμαγγλοβουλιναιμίας
- Κίνδυνος σοβαρής μόλυνσης
- Κίνδυνος σταδιακής πολυεστιακής λευκοεσταλοπάθειας
- Κίνδυνος ουδετεροπενίας
- Risque de neutropénie fébrile
- Κίνδυνος σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών
- Κίνδυνος συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοποιητικά αποτελεσματικά κύτταρα
από τον ασθενή - Surveillance clinique étroite au moins 48h après chacune des 2 premières doses du traitement
- Ξέρωση του ανοσοσφαιρινοημείου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Παρακολούθηση της φόρμουλας αίματος στην αρχή της θεραπείας
- Παρακολούθηση της φόρμουλας αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Ιατρική παρακολούθηση με διαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Νευρολογική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Mesures à associer au traitement - Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT 6 μήνες μετά τη στάση της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών Ασθενής: Αυτό το TRT μπορεί να μεταβάλει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με την απόσπαση των κυτοκινών
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλά (≥1/1 000) χαμηλή συχνότητα (<1> Συχνότητα Άγνωστη Εργαστηριακές εξετάσεις Neutropénie (πολύ συχνή)
Υποκολυιμία(Très fréquent)
Υποφωσφαταιμία (συχνή)
υπογαμαγγλοβουλιναιμία (πολύ συχνή) |
Transaminases (augmentation) (Très fréquent)
Dermatologie Δέρμα έκρηξης (πολύ συχνή)
Ξήρανση του δέρματος (πολύ συχνή)
= Maculent Έκρηξη
Exanthème médicamenteux symétrique intertrigineux et des plis de flexion
= MacUlopapuleuse
Επιδεμαδολύση
δερματικό ερύθημα
= Παράθυρο δέρμα
= Απολλητική δερματίτιδα
Pustule
= Throdysthesie Palmoplantaire
Διάφορα Σύνδρομο νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοποιητικές επιδράσεις (συχνή)
Fivery (πολύ συχνή)
Fatigue (πολύ συχνή)
Αιματολογία Leucopenia (πολύ συχνή)
Θρομβοπενία (πολύ συχνή)
Neutropénie fébrile (συχνή)
Λεμφοπενία (πολύ συχνή)
Αναιμία (πολύ συχνή)
Ανοσο-αλλεργολογία Σύνδρομο απελευθέρωσης της κυτοκίνης | Συχνή) || 549 (Très fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE σήψη στο Streptococcus
Σταφυλοκοκκική σήψη
= Βακτηριακή λοίμωξη των χαμηλότερων αεραγωγών
Πνευμονία προς Αιμόφωμα
Bactériémie
Πνευμονία σε Pseudomonas
Πνευμονία με πνευμονόκοκκο
μολυσματική μολυσματική Πνευμονία στο Pneumocystis jirovecii
= Μυκητιακή πνευμονία
Aspergillose bronchopulmonaire
μολυσμαολογία της ιογενούς προέλευσης Πνευμονία στον αδενοϊό
Pneumonie à virus respiratoire syncytial
= Πνευμονία Covid-9
= Πνευμοπάθεια στον κυτταρομεγαλοϊό
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE σήψη (πολύ συχνή)
όργανα Αντίδραση στο σημείο έγχυσης (πολύ συχνή)
Διατροφή, μεταβολισμός = Μειώθηκε (συχνή) || 575
SYSTÈME DIGESTIF ναυτία (πολύ συχνή)
Diarrhée (πολύ συχνή)
= μυοσκελετικό σύστημα Αρθρωτικός πόνος (συχνή) || 583
SYSTÈME NERVEUX Cephalae (πολύ συχνή)
= Περιφερική νευροπάθεια (πολύ συχνή)
Paresthea
Υποπροσθένεια
Syndrome de Guillain-Barré
= Περιφερική κινητική νευροπάθεια
Δυσπεσσία
= Νευροπάθεια Περιφερειακή ευαισθησία
Πολυνευροπάθεια
= Νευροπάθεια ευαίσθητη ευαίσθητη |
Névralgie
= Αναπνευστικό σύστημα Δυσπαγή (πολύ συχνή)
Πνευμονία (πολύ συχνή)
= Λοίμωξη των ανώτερων αναπνευστικών δρόμων (πολύ συχνή)
Infection virale des voies respiratoires inférieures
Ουρολογία, νεφρολογία Λοίμωξη των ουροφόρων οδών (πολύ συχνή)
| Επίπεδο κινδύνου: | | X Critique | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x | βαρύτητας: Critique Niveau de gravité : Εξόδου - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
x | βαρύτητας: Critique
Niveau de gravité : Εξόδου - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Λοίμωξη
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
- ουδετεροπενία
- νεογέννητο εκτεθειμένο στη μήτρα στο φάρμακο
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- = εμβολιασμοί που ζουν
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Λοίμωξη
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια
- ουδετεροπενία
- νεογέννητο εκτεθειμένο στη μήτρα στο φάρμακο
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- = εμβολιασμοί που ζουν
|
Διαρροές Ναρκωτικά - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Υγεία
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Υγεία
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη αθώου
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Παρακολούθηση με δοκιμασία εγκυμοσύνης πριν από την εκκίνηση της θεραπείας
- Χρήση στις γυναίκες ένα αποτελεσματικό PDT αντισύλληψης και τουλάχιστον 6 μήνες μετά την κρίση του TRT
Risques liés au traitement - Κίνδυνος υπογαμαγγλοβουλιναιμίας
- Κίνδυνος σοβαρής μόλυνσης
- Κίνδυνος σταδιακής πολυεστιακής λευκοεσταλοπάθειας
- Κίνδυνος ουδετεροπενίας
- Risque de neutropénie fébrile
- Κίνδυνος σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκινών
- Κίνδυνος συνδρόμου νευροτοξικότητας που σχετίζεται με ανοσοποιητικά αποτελεσματικά κύτταρα
από τον ασθενή - Surveillance clinique étroite au moins 48h après chacune des 2 premières doses du traitement
- Ξέρωση του ανοσοσφαιρινοημείου πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Παρακολούθηση της φόρμουλας αίματος στην αρχή της θεραπείας
- Παρακολούθηση της φόρμουλας αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Ιατρική παρακολούθηση με διαθεσιμότητα εξοπλισμού ανάνηψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Νευρολογική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Mesures à associer au traitement - Διαχειριστείτε μια προμελετημένη
- Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT 6 μήνες μετά τη στάση της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών Ασθενής: Αυτό το TRT μπορεί να μεταβάλει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση νευρολογικών ανεπιθύμητων ενεργειών
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση συμπτωμάτων που σχετίζονται με την απόσπαση των κυτοκινών
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλά (≥1/1 000) | χαμηλή συχνότητα (<1> | Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| Εργαστηριακές εξετάσεις | |||
| Dermatologie | |||
| Διάφορα | |||
| Αιματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| μολυσματική μολυσματική | |||
| μολυσμαολογία της ιογενούς προέλευσης | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| όργανα | |||
| Διατροφή, μεταβολισμός | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| = μυοσκελετικό σύστημα | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| = Αναπνευστικό σύστημα | |||
| Ουρολογία, νεφρολογία |
Δείτε επίσης ουσίες
Elranatamab
Χημεία
| IUPAC | Ανοσοσφαιρίνη G2-kappa, αντι- Leu-4)], Homo Sapien και Hupiers και Hupience και Hupience και Hupienne και Hupienne, Bispecifique. |
|---|
