Το Eliglustat είναι μια ισχυρή και ειδική συνθετάση γλυκοζυλοκεραμιδίου αναστολέα και δρα ως θεραπεία μείωσης υποστρώματος (TRS) για MG1. Το TRS στοχεύει στη μείωση της σύνθεσης του κύριου υποστρώματος γλυκοσυλοκεραμιδίου (GL-1) προκειμένου να αντισταθμιστεί η μείωση του καταβολισμού του σε ασθενείς με MG1, εμποδίζοντας έτσι τη συσσώρευση γλυκοζυλοκεραμιδίου και εξασθένησης κλινικών εκδηλώσεων.
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Eliglustat (Τρυτρικό) 84,4 mg Gél
Τελευταία τροποποίηση: 06/21/2024 - Αναθεώρηση: 06/21/2024
| ATC |
|---|
A - πεπτικοί τρόποι και μεταβολισμός A16 - και μεταβολισμός A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AX - Διάφορα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AX10 - Eliglustat |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι χορήγησης eliglustat (τρυγικό) 84,4 mg gél Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Τύπος I
Δοσολογία = Πάρτε μπάτσοι- éliglustatt (Τρυτρικό): 84,4 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ ΔΕΛΤΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΤΑ ΤΟ ΤΕΤ ως αρχικά προγραμματισμένο
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Patient quel que soit le poids Τύπος Ι Νόσος Gaucher 383 Posologie standard Στην περίπτωση: ενδιάμεσος ή γρήγορος μεταβολιστής του CYP2D6- 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2D6- 1 κάψουλα 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Τύπος I
Δοσολογία = Πάρτε μπάτσοι- éliglustatt (Τρυτρικό): 84,4 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ ΔΕΛΤΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΤΑ ΤΟ ΤΕΤ ως αρχικά προγραμματισμένο
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Patient quel que soit le poids Τύπος Ι Νόσος Gaucher 383 Posologie standard Στην περίπτωση: ενδιάμεσος ή γρήγορος μεταβολιστής του CYP2D6- 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2D6- 1 κάψουλα 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
= Πάρτε μπάτσοι- éliglustatt (Τρυτρικό): 84,4 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ ΔΕΛΤΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΤΑ ΤΟ ΤΕΤ ως αρχικά προγραμματισμένο
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Patient quel que soit le poids Τύπος Ι Νόσος Gaucher 383 Posologie standard Στην περίπτωση: ενδιάμεσος ή γρήγορος μεταβολιστής του CYP2D6- 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2D6- 1 κάψουλα 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- προφορικός τρόπος
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχειριστείτε ανεξάρτητα από τη λήψη γευμάτων
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: ΜΗΝ ΠΑΡΕΤΕ ΤΗ ΔΕΛΤΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΑ ΤΑ ΤΟ ΤΕΤ ως αρχικά προγραμματισμένο
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Patient quel que soit le poids Τύπος Ι Νόσος Gaucher 383 Posologie standard Στην περίπτωση: ενδιάμεσος ή γρήγορος μεταβολιστής του CYP2D6- 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα
Στην περίπτωση: Lent Metaboler του CYP2D6- 1 κάψουλα 1 ώρα την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- 1 κάψουλα 2 φορές την ημέρα
- 1 κάψουλα 1 ώρα την ημέρα
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του ασθενούς Eliglustat (Τρυτρικό) 84,4 mg Άνθρωπος Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Oasting
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ταχεία μεταβολική του CYP2D6 που σχετίζεται με μια σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arhythmie
- Καρδιοπάθεια
- Εγκυμοσύνη
- Συμφορική καρδιακή ανεπάρκεια
- Reightical Inplice
- νεφρική ανεπάρκεια
- Métaboliseur indéterminé du CYP2D6
- Métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6
- αφελής θεραπεία ασθενών
- ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ρελέ μιας ενζυματικής θεραπείας υποκαταστατικό
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- Syndrome du QT long congénital
φάρμακα x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Αντενδείξεις eliglustat + | CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
eliglustat + Ritonavir
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό γονότυπου του CYP2D6, κίνδυνος πολλαπλών unimigustat. Να κρατήσει Conduite à tenir
III Υψηλή Επίπεδο βαρύτητας: Orso Associes που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα +Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωσαν την απορρόφηση ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Πάρτε τα τοπικά ή αντιόξινα, προσροφητικά από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). | Μέτριο
II Modéré Επίπεδο βαρύτητας: ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol
Orage Diranges + ρητίνες chélators
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη της ρητίνης πρέπει να είναι ναρκωτικά, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν.
I Χαμηλή Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη Oraged Diranges AD προφορικά + | Macrogol) || 477 Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί πάνω από το άνοιγμα άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση σε περίοδο τουλάχιστον 2 καθαρτικών ή ακόμα και μέχρι να ολοκληρωθεί η εξέταση.
αλληλεπιδράσεις τροφίμων, φυτοθεραπευτικά και φάρμακα - ΔΙΑΦΟΡΑ ΑΝΑΠΤΥΞΗ: Χυμός γκρέιπφρουτ
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνας) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Κίνδυνοι II x x Contre-indication absolue II ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Παρακολούθηση ασθενών - Παρακολούθηση με μια δοκιμή γονότυπου της μεταβολικής κατάστασης του CYP2D6 πριν από την έναρξη της θεραπείας
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα από το μέσο όρο σε υψηλή (≥1/1 000) = Χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη Δερματολογία = (συχνή)
ultarcaire (συχνή)
Διάφορα = Πόνος των άκρων (συχνή)
Κόπωση(Fréquent)
Διατροφή, μεταβολισμός Δυσοπαγία (συχνή)
Orl, στοματολογία Vertigo (συχνή)
Dysgueusie (συχνή)
Hyposialie (συχνή)
από το λαιμό(Fréquent)
Καρδιαγγειακό σύστημα Πολυπίτηση (συχνή)
= Πεπτικό σύστημα Distension abdominale (συχνή)
ναυτία (συχνή)
Γαστρίτιδα (συχνή)
Δυσκύματα (συχνή)
Flatalence (συχνή)
εμετός (συχνή)
= Κοιλιακός πόνος (συχνή)
= Γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση (συχνή)
Diarrhée (συχνή)
Dyspepsie (συχνή)
= Musculoskeletal backdo (συχνή)
= Πόνος στις αρθρώσεις (νευρικός
SYSTÈME NERVEUX cephalae (συχνή)
Αναπνευστικό σύστημα βήχας |(Fréquent)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Oasting
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ταχεία μεταβολική του CYP2D6 που σχετίζεται με μια σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Oasting
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Ταχεία μεταβολική του CYP2D6 που σχετίζεται με μια σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arhythmie
- Καρδιοπάθεια
- Εγκυμοσύνη
- Συμφορική καρδιακή ανεπάρκεια
- Reightical Inplice
- νεφρική ανεπάρκεια
- Métaboliseur indéterminé du CYP2D6
- Métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6
- αφελής θεραπεία ασθενών
- ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ρελέ μιας ενζυματικής θεραπείας υποκαταστατικό
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- Syndrome du QT long congénital
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Arhythmie
- Καρδιοπάθεια
- Εγκυμοσύνη
- Συμφορική καρδιακή ανεπάρκεια
- Reightical Inplice
- νεφρική ανεπάρκεια
- Métaboliseur indéterminé du CYP2D6
- Métaboliseur ultra-rapide du CYP2D6
- αφελής θεραπεία ασθενών
- ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ρελέ μιας ενζυματικής θεραπείας υποκαταστατικό
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- Syndrome du QT long congénital
|
φάρμακα x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Αντενδείξεις eliglustat + | CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
eliglustat + Ritonavir
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό γονότυπου του CYP2D6, κίνδυνος πολλαπλών unimigustat. Να κρατήσει Conduite à tenir
III Υψηλή Επίπεδο βαρύτητας: Orso Associes που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα +Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωσαν την απορρόφηση ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Πάρτε τα τοπικά ή αντιόξινα, προσροφητικά από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). | Μέτριο
II Modéré Επίπεδο βαρύτητας: ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol
Orage Diranges + ρητίνες chélators
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη της ρητίνης πρέπει να είναι ναρκωτικά, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν.
I Χαμηλή Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη Oraged Diranges AD προφορικά + | Macrogol) || 477 Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί πάνω από το άνοιγμα άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση σε περίοδο τουλάχιστον 2 καθαρτικών ή ακόμα και μέχρι να ολοκληρωθεί η εξέταση.
Επίπεδο βαρύτητας: Αντενδείξεις eliglustat + | CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir)
eliglustat + Ritonavir
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό γονότυπου του CYP2D6, κίνδυνος πολλαπλών unimigustat. Να κρατήσει Conduite à tenir
eliglustat + | CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)Inhibiteurs puissants du CYP3A4 (sauf ritonavir) eliglustat + Ritonavir | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Σε ασθενείς με αργό μεταβολισμό γονότυπου του CYP2D6, κίνδυνος πολλαπλών unimigustat. Να κρατήσει |
| Conduite à tenir | |
Επίπεδο βαρύτητας: Orso Associes που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα +Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωσαν την απορρόφηση ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Πάρτε τα τοπικά ή αντιόξινα, προσροφητικά από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). | Μέτριο
που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα +Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Μείωσαν την απορρόφηση ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | Πάρτε τα τοπικά ή αντιόξινα, προσροφητικά από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). | Μέτριο |
Επίπεδο βαρύτητας: ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol
Orage Diranges + ρητίνες chélators
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί Γενικά, η λήψη της ρητίνης πρέπει να είναι ναρκωτικά, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν.
φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Colestipol Orage Diranges + ρητίνες chélators | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | Γενικά, η λήψη της ρητίνης πρέπει να είναι ναρκωτικά, σεβασμό σε διάστημα άνω των 2 ωρών, ει δυνατόν. |
Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη Oraged Diranges AD προφορικά + | Macrogol) || 477 Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί πάνω από το άνοιγμα άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση σε περίοδο τουλάχιστον 2 καθαρτικών ή ακόμα και μέχρι να ολοκληρωθεί η εξέταση.
Oraged Diranges AD προφορικά + | Macrogol) || 477 Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | πάνω από το άνοιγμα άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση σε περίοδο τουλάχιστον 2 καθαρτικών ή ακόμα και μέχρι να ολοκληρωθεί η εξέταση. |
αλληλεπιδράσεις τροφίμων, φυτοθεραπευτικά και φάρμακα - ΔΙΑΦΟΡΑ ΑΝΑΠΤΥΞΗ: Χυμός γκρέιπφρουτ
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Παρακολούθηση ασθενών - Παρακολούθηση με μια δοκιμή γονότυπου της μεταβολικής κατάστασης του CYP2D6 πριν από την έναρξη της θεραπείας
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα από το μέσο όρο σε υψηλή (≥1/1 000) | = Χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| Δερματολογία | |||
| Διάφορα | |||
| Διατροφή, μεταβολισμός | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| Καρδιαγγειακό σύστημα | |||
| = Πεπτικό σύστημα | |||
| = Musculoskeletal | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| Αναπνευστικό σύστημα |
Voir aussi les substances
éliglustat tartrate
Chimie
| IUPAC | tartrate de N-{(1R,2R)-1-(2,3-dihydro-1,4-benzodioxin-6-yl)-1-hydroxy- 3-(pyrrolidin-1-yl)propan-2-yl}octanamide |
|---|---|
| Συνώνυμα | eliglustat tartrate |
Δοσολογία
| Ορισμένη DOY (WHO) || 583 |
|
|---|
