Σχετικά με το Elexacaftor
Ενημέρωση: 10 Μαΐου 2021
ουσία
DCI Vidal
== Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
élexacator 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg συμπιεσμένου
Dernière modification : 30/01/2025 - Révision : 19/12/2023
| ATC |
|---|
R - Αναπνευστικό σύστημα R07 - AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME RESPIRATOIRE R07A - Άλλα φάρμακα του αναπνευστικού συστήματος R07AX - Άλλα φάρμακα του αναπνευστικού συστήματος R07AX32 - Ivacaftor, Tezacaftor και Exexacaftor |
| Θηλασμός κινδύνου | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Μέθοδοι Nayers and Administration exexacafor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg cp Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- βλεννοβισκίδωση στον ασθενή με μετάλλαξη F508Del του γονιδίου CFTR, TRT Assoc
- = Βλεννογονίσκωση του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508Del ή Mut 2 Προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
δοσολογία Λάβετε μονάδα συμπιεσμένο- Ivacaftor: 75 mg
- Tezacaftor: 50 mg || 100 mg
- élexacaftor : 100 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικά
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχείριση το πρωί
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος πλούσιο σε λίπη
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία Πρωτόκολλο σε ισχύ
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Δοσολογία Ασθενής 6 ετών σε 12 χρόνια- βάρος> = 30 kg
- = βλεννβοσκίδωση στον ασθενή που φέρει μια μετάλλαξη F508del του γονιδίου CFTR SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prott CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 12 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Υπηρεσία μετάλλαξης F508Del του γονιδίου CFTR, TRT ASSOCE - βλεννογλυκίδα του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Μέθοδοι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχείριση το πρωί
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός πλούσιου γεύματος στο λίπος || Θεραπεία
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά άνω των 30 kg
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- βλεννοβισκίδωση στον ασθενή με μετάλλαξη F508Del του γονιδίου CFTR, TRT Assoc
- = Βλεννογονίσκωση του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508Del ή Mut 2 Προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
δοσολογία Λάβετε μονάδα συμπιεσμένο- Ivacaftor: 75 mg
- Tezacaftor: 50 mg || 100 mg
- élexacaftor : 100 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικά
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχείριση το πρωί
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος πλούσιο σε λίπη
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία Πρωτόκολλο σε ισχύ
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Δοσολογία Ασθενής 6 ετών σε 12 χρόνια- βάρος> = 30 kg
- = βλεννβοσκίδωση στον ασθενή που φέρει μια μετάλλαξη F508del του γονιδίου CFTR SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prott CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 12 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Υπηρεσία μετάλλαξης F508Del του γονιδίου CFTR, TRT ASSOCE - βλεννογλυκίδα του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Λάβετε μονάδα συμπιεσμένο- Ivacaftor: 75 mg
- Tezacaftor: 50 mg || 100 mg
- élexacaftor : 100 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικά
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχείριση το πρωί
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος πλούσιο σε λίπη
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία Πρωτόκολλο σε ισχύ
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Δοσολογία Ασθενής 6 ετών σε 12 χρόνια- βάρος> = 30 kg
- = βλεννβοσκίδωση στον ασθενή που φέρει μια μετάλλαξη F508del του γονιδίου CFTR SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prott CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 12 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Υπηρεσία μετάλλαξης F508Del του γονιδίου CFTR, TRT ASSOCE - βλεννογλυκίδα του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμόστε τη δοσολογία
- προφορικά
- Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχείριση το πρωί
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός γεύματος πλούσιο σε λίπη
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία Πρωτόκολλο σε ισχύ
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
Δοσολογία Ασθενής 6 ετών σε 12 χρόνια- βάρος> = 30 kg
- = βλεννβοσκίδωση στον ασθενή που φέρει μια μετάλλαξη F508del του γονιδίου CFTR SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prott CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 12 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Υπηρεσία μετάλλαξης F508Del του γονιδίου CFTR, TRT ASSOCE - βλεννογλυκίδα του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Populations particulières - Πληροφορίες φωτός: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Ασθενής 6 ετών σε 12 χρόνια
- βάρος> = 30 kg
- = βλεννβοσκίδωση στον ασθενή που φέρει μια μετάλλαξη F508del του γονιδίου CFTR SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prott CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 12 χρόνια
- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Υπηρεσία μετάλλαξης F508Del του γονιδίου CFTR, TRT ASSOCE - βλεννογλυκίδα του SUJ> = 6 χρόνια χωρίς Mut F508del ή Mut 2 προγνωστικά γονίδια του ABS Synth Prot CFTR
- Τυπική δοσολογία
- 2 δισκία 1 ώρα την ημέρα
- Πληροφορίες φωτός: Προσαρμόστε τη δοσολογία
Μέθοδοι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση ολόκληρου
- Διαχείριση το πρωί
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια ενός πλούσιου γεύματος στο λίπος || Θεραπεία
- Recommandations en cas d'oubli du traitement
- Προορίζεται για ενήλικες και παιδιά άνω των 30 kg
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 6 ετών
Σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών exexacaftor 100 mg + ivacaftor 75 mg + tezacaftor 50 mg cp Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Υπεραισθησία
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Ηπατοπάθεια
- Antécédent d'hépatopathie
- Προηγούμενη ψυχιατρική ασθένεια
- Αύγουστος των τρανσαμινάσων ορού, προηγουμένως (D ')
- Cirrhose
- = Ορμονική αντισύλληψη
- Παιδί μικρότερο από 30 kg
- Ηπατοπάθεια
- Hépatopathie
- Πύλη υπέρταση
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- μολύνθηκε ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = Μεταμοσχευμένος ασθενής
φάρμακα III Υψηλή= Επίπεδο βαρύτητας: Orso Assesist Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + | ΕνζυματικήInducteurs enzymatiques
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων του IVACAFOR, με κίνδυνο απώλειας αποτελεσματικότητας. Οδήγηση για να κρατήσει Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + γκρέιπφρουτ (χυμός και φρούτα) Μηχανισμοί
Risques et mécanismes Κίνδυνος αύξησης των συγκεντρώσεων IVACaftor στο πλάσμα από το χυμό γκρέιπφρουτ. Οδήγηση για να κρατήσει φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιόξινα και προσροφητικά
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε Conduite à tenir Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν).
II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας:= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗIvacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) += Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Ritonavir | Μηχανισμοί
Risques et mécanismes σε αύξηση των συγκεντρώσεων IVACaftor, με κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών. Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί Ανατρέξτε στο AMM για προσαρμογές της δόσης. που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + ρητίνες chélatrtes
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Χαμηλή Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη = φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + | Macrogol) || 505 Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί ωοθυλακίστε τη λήψη άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση μέσα σε τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του καθαρτικού. Μέχρι την εξέταση.
αλληλεπιδράσεις τροφίμων, φυτοθεραπευτικά και φάρμακα- Τρόφιμα κουκουβάγια: χυμός γκρέιπφρουτ
Εγκυμοσύνη και θηλασμός | χρήσης
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνας) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 523 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος αύξησης των τρανσαμινάσων
- Κίνδυνος εξάνθημα
- = Κίνδυνος υπερβιλιροβειναιμίας
- = Κίνδυνος καταθλιπτικής διαταραχής
- Risque suicidaire
Παρακολούθηση ασθενών - Παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος πριν από την έναρξη της θεραπείας
- Διαταγή της ηπατικής λειτουργίας κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους θεραπείας, τότε 1 ώρα το χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Ophtalmologic Super θεραπεία
- Παρακολούθηση με δοκιμασία διαλογής της μετάλλαξης του γονιδίου CFTR πριν από την έναρξη της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Συνεχιζόμενος θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Θεραπεία που θα χρησιμοποιηθεί σε συσχέτιση ακολουθώντας το πρωτόκολλο που ισχύει
Traitement à arrêter définitivement en cas de... - Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση ASAT ή Alat> 3 φορές στο LSN και συνολική χολερυθρίνη> 2 φορές στο LSN
- Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση ASAT ή Alat> 5 φορές στο κανονικό ανώτατο όριο
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε κάθε σημαντική αλλαγή στη διάθεση και τη συμπεριφορά
- Θυμηθείτε ότι ο ασθενής μεταφέρει μεταλλάξεις ευαίσθητες σε αυτή τη θεραπεία Ανεπιθύμητο
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη = Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων ALAT (augmentation) (πολύ συχνή)
CPK (αύξηση) (πολύ συχνή)
ASAT (αύξηση) (πολύ συχνή)
Υπογλυκαιμία (συχνή)
Transaminases (αύξηση) (πολύ συχνή)
Βιρρουβασίμια (αύξηση)
Δερματολογία Prurit (συχνή)
Ακμή (συχνή)
Eruption cutanée (πολύ συχνή)
Έρρου Prucrian
Ενδοκρινολογία Gynecomastia (ασυνήθιστο)
Γυναικολογία, Μαιευτική Masse mammaire (συχνή)
Πόνος των θηλών (όχι πολύ συχνή)
Σύνδεση της θηλής (Μικρή συχνή)
= Φλεγμονή του μαστού (Μικρή συχνή) || 595
HÉPATOLOGIE Ηπατοπάθεια
Ηπατική ανεπάρκεια
μολυσμαολογία της ιογενούς προέλευσης Γρίπη (συχνή)
Οφθαλμολογία Opacité du cristallin
Orl, στοματολογία otalgia (συχνή)
= Thics Pharyngeal (συχνή)
Ρηρίρροια (συχνή)
Syndrome vestibulaire (συχνή)
= αυτί (συχνή)
= Υπομονός συμφόρησης (συχνή)
= Οφαρυγγικός πόνος (πολύ συχνή)
Sensation de vertige (πολύ συχνή)
= ρινική συμφόρηση (πολύ συχνή)
Ρηινίτης (συχνή)
Η συμφόρηση του αυτιού (όχι πολύ συχνή)
Acouphène (συχνή)
Ρευροφαρυγγίτης(Très fréquent)
Υπερχείου της μεμβράνης Tympanum (συχνή)
Ψυχιατρική Κατάθλιψη || Καρδιαγγειακός
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE αρτηριακή πίεση (αύξηση) (φθηνή)
Πεπτικό σύστημα Diarrhée (πολύ συχνή)
ναυτία(Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
= Κοιλιακός πόνος (πολύ συχνή)
= Κοιλιακή Υψηλή (συχνή)
= Νευρικό σύστημα Caphalée (αναπνευστική
SYSTÈME RESPIRATOIRE Απομάκρυνση (βακτηριακή μόλυνση) (πολύ συχνή)
Λοίμωξη του υψηλότερου αναπνευστικού συστήματος (πολύ συχνή) (Σπάνια)
Trouble respiratoire (Fréquent)
Sifflement respiratoire (Peu fréquent)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Υπεραισθησία
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Υπεραισθησία
- σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια
|
προφυλάξεις II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Ηπατοπάθεια
- Antécédent d'hépatopathie
- Προηγούμενη ψυχιατρική ασθένεια
- Αύγουστος των τρανσαμινάσων ορού, προηγουμένως (D ')
- Cirrhose
- = Ορμονική αντισύλληψη
- Παιδί μικρότερο από 30 kg
- Ηπατοπάθεια
- Hépatopathie
- Πύλη υπέρταση
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- μολύνθηκε ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = Μεταμοσχευμένος ασθενής
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - = Ηπατοπάθεια
- Antécédent d'hépatopathie
- Προηγούμενη ψυχιατρική ασθένεια
- Αύγουστος των τρανσαμινάσων ορού, προηγουμένως (D ')
- Cirrhose
- = Ορμονική αντισύλληψη
- Παιδί μικρότερο από 30 kg
- Ηπατοπάθεια
- Hépatopathie
- Πύλη υπέρταση
- Insuffisance hépatique modérée
- Insuffisance rénale sévère
- μολύνθηκε ηλικίας κάτω των 2 ετών
- = Μεταμοσχευμένος ασθενής
|
φάρμακα III Υψηλή= Επίπεδο βαρύτητας: Orso Assesist Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + | ΕνζυματικήInducteurs enzymatiques
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων του IVACAFOR, με κίνδυνο απώλειας αποτελεσματικότητας. Οδήγηση για να κρατήσει Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + γκρέιπφρουτ (χυμός και φρούτα) Μηχανισμοί
Risques et mécanismes Κίνδυνος αύξησης των συγκεντρώσεων IVACaftor στο πλάσμα από το χυμό γκρέιπφρουτ. Οδήγηση για να κρατήσει φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιόξινα και προσροφητικά
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε Conduite à tenir Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν).
II Μέτρια Επίπεδο βαρύτητας:= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗIvacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) += Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Ritonavir | Μηχανισμοί
Risques et mécanismes σε αύξηση των συγκεντρώσεων IVACaftor, με κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών. Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί Ανατρέξτε στο AMM για προσαρμογές της δόσης. που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + ρητίνες chélatrtes
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Χαμηλή Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη = φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + | Macrogol) || 505 Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί ωοθυλακίστε τη λήψη άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση μέσα σε τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του καθαρτικού. Μέχρι την εξέταση.
III Υψηλή
= Επίπεδο βαρύτητας: Orso Assesist Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + | ΕνζυματικήInducteurs enzymatiques
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων του IVACAFOR, με κίνδυνο απώλειας αποτελεσματικότητας. Οδήγηση για να κρατήσει Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + γκρέιπφρουτ (χυμός και φρούτα) Μηχανισμοί
Risques et mécanismes Κίνδυνος αύξησης των συγκεντρώσεων IVACaftor στο πλάσμα από το χυμό γκρέιπφρουτ. Οδήγηση για να κρατήσει φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιόξινα και προσροφητικά
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε Conduite à tenir Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν).
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + | ΕνζυματικήInducteurs enzymatiques | |
|---|---|
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων του IVACAFOR, με κίνδυνο απώλειας αποτελεσματικότητας. |
| Οδήγηση για να κρατήσει | |
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + γκρέιπφρουτ (χυμός και φρούτα) Μηχανισμοί | |
| Risques et mécanismes | Κίνδυνος αύξησης των συγκεντρώσεων IVACaftor στο πλάσμα από το χυμό γκρέιπφρουτ. |
| Οδήγηση για να κρατήσει | |
φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + Τοπικά γαστρεντερικά, αντιόξινα και προσροφητικά | |
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Μείωση της απορρόφησης ορισμένων άλλων φαρμάκων που καταναλώνονται ταυτόχρονα. | Πάρτε |
| Conduite à tenir | Πάρτε τα θέματα ή τα αντιόξινα, προσροφητικά σε απόσταση από αυτές τις ουσίες (περισσότερο από 2 ώρες, αν είναι δυνατόν). |
II Μέτρια
Επίπεδο βαρύτητας:= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗIvacaftor (seul ou associé) + Fluconazole
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) += Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη)
Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Ritonavir | Μηχανισμοί
Risques et mécanismes σε αύξηση των συγκεντρώσεων IVACaftor, με κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών. Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί Ανατρέξτε στο AMM για προσαρμογές της δόσης. που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + Colespol
Médicaments administrés par voie orale + ρητίνες chélatrtes
Κίνδυνοι και μηχανισμοί Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Ivacaftor (seul ou associé) + Fluconazole Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) += Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4 (εκτός από τη ριτοναβίρη) Ivacaftor (μόνος ή σχετικός) + Ritonavir | Μηχανισμοί | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | σε αύξηση των συγκεντρώσεων IVACaftor, με κίνδυνο αυξημένων ανεπιθύμητων ενεργειών. |
| Συμπεριφορά που πρέπει να πραγματοποιηθεί | Ανατρέξτε στο AMM για προσαρμογές της δόσης. |
που χορηγούνται από το στόμα φάρμακα + Colespol Médicaments administrés par voie orale + ρητίνες chélatrtes | |
| Κίνδυνοι και μηχανισμοί | Η λήψη ρητίνης Chélatrice μπορεί να μειώσει την εντερική απορρόφηση και, ενδεχομένως, την αποτελεσματικότητα άλλων φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Χαμηλή
Επίπεδο βαρύτητας: για να ληφθεί υπόψη = φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + | Macrogol) || 505 Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί ωοθυλακίστε τη λήψη άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση μέσα σε τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του καθαρτικού. Μέχρι την εξέταση.
= φάρμακα που χορηγούνται από προφορική διαδρομή + | Macrogol) || 505 Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | με καθαρτικά, ιδίως με σκοπό τις ενδοσκοπικές εξερευνήσεις: ο κίνδυνος μείωσης της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου που χορηγείται με το καθαρτικό. |
| Οδήγηση που πρέπει να πραγματοποιηθεί | ωοθυλακίστε τη λήψη άλλων φαρμάκων κατά τη διάρκεια και μετά την κατάποση μέσα σε τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του καθαρτικού. Μέχρι την εξέταση. |
αλληλεπιδράσεις τροφίμων, φυτοθεραπευτικά και φάρμακα- Τρόφιμα κουκουβάγια: χυμός γκρέιπφρουτ
Εγκυμοσύνη και θηλασμός | χρήσης
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος αύξησης των τρανσαμινάσων
- Κίνδυνος εξάνθημα
- = Κίνδυνος υπερβιλιροβειναιμίας
- = Κίνδυνος καταθλιπτικής διαταραχής
- Risque suicidaire
Παρακολούθηση ασθενών - Παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος πριν από την έναρξη της θεραπείας
- Διαταγή της ηπατικής λειτουργίας κάθε 3 μήνες κατά τη διάρκεια του πρώτου έτους θεραπείας, τότε 1 ώρα το χρόνο κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Ophtalmologic Super θεραπεία
- Παρακολούθηση με δοκιμασία διαλογής της μετάλλαξης του γονιδίου CFTR πριν από την έναρξη της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Συνεχιζόμενος θηλασμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Θεραπεία που θα χρησιμοποιηθεί σε συσχέτιση ακολουθώντας το πρωτόκολλο που ισχύει
Traitement à arrêter définitivement en cas de... - Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση ASAT ή Alat> 3 φορές στο LSN και συνολική χολερυθρίνη> 2 φορές στο LSN
- Η θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση ASAT ή Alat> 5 φορές στο κανονικό ανώτατο όριο
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα να οδηγεί οχήματα και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- Πληροφορίες ασθενούς: Αναφέρετε κάθε σημαντική αλλαγή στη διάθεση και τη συμπεριφορά
- Θυμηθείτε ότι ο ασθενής μεταφέρει μεταλλάξεις ευαίσθητες σε αυτή τη θεραπεία Ανεπιθύμητο
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| = Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Δερματολογία | |||
| Ενδοκρινολογία | |||
| Γυναικολογία, Μαιευτική | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| μολυσμαολογία της ιογενούς προέλευσης | |||
| Οφθαλμολογία | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| Ψυχιατρική | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| = Νευρικό σύστημα | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
élexacaftor
Chimie
| IUPAC | N-(1,3-diméthyl-1H-pyrazole-4-sulfonyl)-6-[3-(3,3,3- trifluoro-2,2-diméthylpropoxy)-1H-pyrazol-1-yl]-2-[(4S)- 2,2,4-triméthylpyrrolidin-1-yl]pyridine-3-carboxamide |
|---|
Ivacaftor
Χημεία | 3-καρβοξαμίδιο
| IUPAC | N-[2,4-di-tert-butyl-5-hydroxyphényl]-4-oxo-1,4-dihydroquinoléine- 3-carboxamide |
|---|---|
| Συνώνυμα | Ivacaftor |
Tezacaftor
Chim IE
| IUPAC | 1- (2,2-διφθοροο-12Η-1,3-βενζοδιοξολ-5-υλ) -Ν- {1-[(2R) -2.3- διυδροξυπροπυλ] -6-flood-2- (1-υδροξυ-2-μεθυλοπροπανίου2-υλ) -1Η-ινδολ-5-υλτί κυκλοπροπάνη-1-καρβοξυπίδωμα |
|---|---|
| Συνώνυμα | Tezacaftor |
