Σχετικά με το Danicopan
Ενημέρωση: 11 Οκτωβρίου 2024
σειρές που περιέχουν την ουσία
Fiche DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Danicopan 100 mg CP
Dernière modification : 14/02/2025 - Révision : 13/02/2025
| ATC |
|---|
L - Αντινυοπλασικοί και ανοσοδιαμορφωτές L04 - Immunosuppresseurs L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AJ - Αναστολείς του συμπληρώματος L04AJ09 - Danicopan |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι διαχείρισης Danicopan 100 mg CP Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysique, TRT Associated (de l ')
Δοσολογία = STAWS συμπιεσμένο- Danicopan: 100 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια του γεύματος
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης
- = Rehat Ένα διάστημα τουλάχιστον 8 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών διοίκησης
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Hémoglobinurie Nocturne, TRT Associated (de l ') Αρχική θεραπεία- 150 mg 3 φορές την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
= της κλινικής απόκρισης- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σταδιακά
- 150 έως 200 mg 3 φορές την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Νεφρική ανεπάρκεια: Προσαρμογέας Η δοσολογία
= θεραπεία - Διαχείριση κατά τη διάρκεια του γεύματος
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μην διπλασιάσετε τη δόση
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί ως συνάρτηση της κλινικής απόκρισης
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
- Σταδιακά
- θεραπεία για χορήγηση μόνο σε σχέση
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- = Hémoglobinurie Nocturne Paroxysique, TRT Associated (de l ')
Δοσολογία = STAWS συμπιεσμένο- Danicopan: 100 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια του γεύματος
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης
- = Rehat Ένα διάστημα τουλάχιστον 8 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών διοίκησης
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Hémoglobinurie Nocturne, TRT Associated (de l ') Αρχική θεραπεία- 150 mg 3 φορές την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
= της κλινικής απόκρισης- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σταδιακά
- 150 έως 200 mg 3 φορές την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Νεφρική ανεπάρκεια: Προσαρμογέας Η δοσολογία
= STAWS συμπιεσμένο- Danicopan: 100 mg
Μέθοδοι διαχείρισης - προφορικός τρόπος
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια του γεύματος
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης
- = Rehat Ένα διάστημα τουλάχιστον 8 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών διοίκησης
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Hémoglobinurie Nocturne, TRT Associated (de l ') Αρχική θεραπεία- 150 mg 3 φορές την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
= της κλινικής απόκρισης- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σταδιακά
- 150 έως 200 mg 3 φορές την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Νεφρική ανεπάρκεια: Προσαρμογέας Η δοσολογία
- προφορικός τρόπος
- Διαχείριση κατά τη διάρκεια του γεύματος
- Σε περίπτωση που ξεχνάτε: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά όχι διπλάσιο της δόσης
- = Rehat Ένα διάστημα τουλάχιστον 8 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών μεταξύ 2 ωρών διοίκησης
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής οποιοδήποτε βάρος= Hémoglobinurie Nocturne, TRT Associated (de l ') Αρχική θεραπεία- 150 mg 3 φορές την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
= της κλινικής απόκρισης- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σταδιακά
- 150 έως 200 mg 3 φορές την ημέρα
συγκεκριμένους πληθυσμούς - Νεφρική ανεπάρκεια: Προσαρμογέας Η δοσολογία
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
= Hémoglobinurie Nocturne, TRT Associated (de l ')
Αρχική θεραπεία
- 150 mg 3 φορές την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
= της κλινικής απόκρισης
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σταδιακά
- 150 έως 200 mg 3 φορές την ημέρα
- Νεφρική ανεπάρκεια: Προσαρμογέας Η δοσολογία
= θεραπεία - Διαχείριση κατά τη διάρκεια του γεύματος
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Πάρτε τη δόση το συντομότερο δυνατό, αλλά μην διπλασιάσετε τη δόση
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί ως συνάρτηση της κλινικής απόκρισης
- Διατηρούνται για περισσότερα από 18 χρόνια
- Σταδιακά
- θεραπεία για χορήγηση μόνο σε σχέση
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών Danicopan 100 mg CP= Επίπεδο κινδύνου: x Critique III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
αντενδείξεις x Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Θηλασμός
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- = Λοίμωξη σε Neisseria meningitidis
- Ασθενής με εμβολιασμό κατά της Neisseria meningitidis <2 εβδομάδες και χωρίς αντιβιοοπροφύλαξη
- = Ασθενής χωρίς επικαιροποιημένο εμβολιασμό κατά της Neisseria Meningitidis
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Enzymes hépatiques (augmentation)
- Grossesse
- Συστηματική λοίμωξη
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = ηλικιωμένοι
- Θέμα μικρότερο από 18 χρόνια | KG
- Sujet de moins de 60 kg
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνα) || 434 Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Κίνδυνοι II x x Contre-indication absolue II ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος αύξησης των ηπατικών ενζύμων
- Κίνδυνος υπερχοληστερολαιμίας
- Risque d'infection à méningocoque
- Κίνδυνος σοβαρής μόλυνσης
Παρακολούθηση ασθενών - σειρά της λειτουργίας του ήπατος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Λιπιδικός ισολογισμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας
= θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού PDT Η θεραπεία έπειτα PDT 3 ημέρες μετά τη διακοπή θεραπεία
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - = Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Παρακολουθήστε την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων μόλυνσης
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
- για να διασφαλιστεί ότι ο ασθενής είναι ενημερωμένος με τα εμβόλια του πριν από την έναρξη της θεραπείας
Συμβουλευτικές επιδράσεις
Συστήματα Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> Συχνότητα άγνωστη ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE = ένζυμα PATIC (αύξηση) (πολύ συχνή)
Alat (αύξηση)
Transaminases (augmentation)
Διάφορα Πυρετός (πολύ συχνή)
Πόνος των άκρων (πολύ συχνή)
Καρδιαγγειακό σύστημα Αρτηριακή υπέρταση (συχνή)
SYSTÈME DIGESTIF Έμετος (συχνή)
Μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία
Νευρικό σύστημα Cephalae (πολύ συχνή)
| = Επίπεδο κινδύνου: | x Critique | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
αντενδείξεις x Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Θηλασμός
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- = Λοίμωξη σε Neisseria meningitidis
- Ασθενής με εμβολιασμό κατά της Neisseria meningitidis <2 εβδομάδες και χωρίς αντιβιοοπροφύλαξη
- = Ασθενής χωρίς επικαιροποιημένο εμβολιασμό κατά της Neisseria Meningitidis
x Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Θηλασμός
- Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- = Λοίμωξη σε Neisseria meningitidis
- Ασθενής με εμβολιασμό κατά της Neisseria meningitidis <2 εβδομάδες και χωρίς αντιβιοοπροφύλαξη
- = Ασθενής χωρίς επικαιροποιημένο εμβολιασμό κατά της Neisseria Meningitidis
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Enzymes hépatiques (augmentation)
- Grossesse
- Συστηματική λοίμωξη
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = ηλικιωμένοι
- Θέμα μικρότερο από 18 χρόνια | KG
- Sujet de moins de 60 kg
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Enzymes hépatiques (augmentation)
- Grossesse
- Συστηματική λοίμωξη
- Insuffisance hépatique sévère
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- = ηλικιωμένοι
- Θέμα μικρότερο από 18 χρόνια | KG
- Sujet de moins de 60 kg
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφων της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που σχετίζονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος αύξησης των ηπατικών ενζύμων
- Κίνδυνος υπερχοληστερολαιμίας
- Risque d'infection à méningocoque
- Κίνδυνος σοβαρής μόλυνσης
Παρακολούθηση ασθενών - σειρά της λειτουργίας του ήπατος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Λιπιδικός ισολογισμός κατά τη διάρκεια της θεραπείας
= θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού PDT Η θεραπεία έπειτα PDT 3 ημέρες μετά τη διακοπή θεραπεία
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - = Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Παρακολουθήστε την εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων μόλυνσης
- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'une méningite
- για να διασφαλιστεί ότι ο ασθενής είναι ενημερωμένος με τα εμβόλια του πριν από την έναρξη της θεραπείας
Συμβουλευτικές επιδράσεις
| Συστήματα | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | Συχνότητα άγνωστη |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Διάφορα | |||
| Καρδιαγγειακό σύστημα | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| Νευρικό σύστημα |
Δείτε επίσης ουσίες
Danicopan
Χημεία
| IUPAC | (2S, 4R) -1-{[3-ακετυλο-5- (2-méthylpyrimidin-5-yl) -1hindazol-1-υλ] ακετυλο} -Ν- (6-βρωμοπυριδίνη-2-υλο) 512 |
|---|
