Σχετικά με το concizumab
Ενημέρωση: 06 Δεκεμβρίου 2023 | Ουσία
Gammes contenant la substance
DCI Vidal Sheet
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
concizumab 150 mg/1,5 ml sol inj pérémpli
Τελευταία τροποποίηση: 01/04/2025 - Αναθεώρηση: 01/04/2025
| ATC |
|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - Βιταμίνη Κ και άλλες αιμοστατικές B02BX - Άλλες συστηματικές αιμοστατικές B02BX10 - COMIZUMAB |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης concizumab 150 mg/1,5 ml sol inj penpempli Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (του)
- Hémorrhage στην αιμοφιλία Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (του)
δοσολογία Unité de prise Penmplé Pen- concizumab: 150 mg/1,5 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή ή συγγενείς στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
δοσολογία Patient à partir de 12 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (της) - αιμορραγία σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (OF) Traitement phase 1 - 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0,15 à 0,25 mg/kg 1 fois par jour
Μέθοδοι θεραπείας - Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Διαχείριση από την αυστηρή υποκουτατική διαδρομή || Η πλησιέστερη αποφοίτηση
- Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (του)
- Hémorrhage στην αιμοφιλία Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (του)
δοσολογία Unité de prise Penmplé Pen- concizumab: 150 mg/1,5 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή ή συγγενείς στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
δοσολογία Patient à partir de 12 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (της) - αιμορραγία σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (OF) Traitement phase 1 - 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0,15 à 0,25 mg/kg 1 fois par jour
Unité de prise Penmplé Pen- concizumab: 150 mg/1,5 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή ή συγγενείς στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
δοσολογία Patient à partir de 12 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (της) - αιμορραγία σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (OF) Traitement phase 1 - 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0,15 à 0,25 mg/kg 1 fois par jour
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή ή συγγενείς στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
δοσολογία Patient à partir de 12 an(s) Ασθενής οποιοδήποτε βάρος Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (της) - αιμορραγία σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (OF) Traitement phase 1 - 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2- 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0,15 à 0,25 mg/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Ασθενής οποιοδήποτε βάρος
Αιμορραγία σε αιμοφιλικό Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (της) - αιμορραγία σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (OF)
Traitement phase 1
- 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Φάση θεραπείας 2
- 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0,15 à 0,25 mg/kg 1 fois par jour
Μέθοδοι θεραπείας - Administrer au niveau de la cuisse ou de l'abdomen
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Διαχείριση από την αυστηρή υποκουτατική διαδρομή || Η πλησιέστερη αποφοίτηση
- Arrondir la dose calculée à la graduation la plus proche
- Μην εισάγετε στο επίπεδο των ευαίσθητων περιοχών
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών concizumab 150 mg sol inj pénémpli= Επίπεδο κινδύνου: x κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Out-Contraindication Absolute - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις || κάτω των 12 ετών- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Παράγοντας Tagner ourxpime
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Hémorrhage
- Χειρουργική παρέμβαση
- = Ασθενής που λαμβάνει επαγωγή ανοχής ανοσολογίας
- Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
- = ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ανασυνδυασμένο ανθρώπινο παράγοντα ενεργοποιημένο
- Θέμα σε κίνδυνο θρομβοεμβολικού ατυχήματος
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- θέλουν να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της αθωότητας
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση (μήνας) || 456 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 463 7 8 9 Κίνδυνοι II II είναι= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - = Χρήση στις γυναίκες Αποτελεσματική αντισύλληψη PDT PDT Στη συνέχεια PDT 7 SEM μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - = Κίνδυνος θρομβοεμβολικού ατυχήματος
- Κίνδυνος κατάρτισης αντισωμάτων
- Υπεραισθησία
Μέτρα για τη συσχέτιση με τη θεραπεία - Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας | Υγεία και ασθενείς
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες ασθενούς: Σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή ή συγγενείς στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματα των αντιδράσεων των αντιδράσεων υπερευαισθησία
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: ενημερώστε τους ασθενείς για θρομβοεμβολικά συμπτώματα
outsarable effects
Συστήματα Συχνότητα μέσου έως υψηλού (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Ανοσο-αλλεργολογία Υπεισθησία (συχνή)
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Très fréquent)
Erythème au point d'injection
Ecchymose au point d'injection
Hématome au site d'injection
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Accident thromboembolique (Peu fréquent)
| = Επίπεδο κινδύνου: | x κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Out-Contraindication Absolute - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
x κριτική
Επίπεδο βαρύτητας: Out-Contraindication Absolute - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις || κάτω των 12 ετών- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Παράγοντας Tagner ourxpime
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Hémorrhage
- Χειρουργική παρέμβαση
- = Ασθενής που λαμβάνει επαγωγή ανοχής ανοσολογίας
- Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
- = ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ανασυνδυασμένο ανθρώπινο παράγοντα ενεργοποιημένο
- Θέμα σε κίνδυνο θρομβοεμβολικού ατυχήματος
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις || κάτω των 12 ετών- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Παράγοντας Tagner ourxpime
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Hémorrhage
- Χειρουργική παρέμβαση
- = Ασθενής που λαμβάνει επαγωγή ανοχής ανοσολογίας
- Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
- = ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία με ανασυνδυασμένο ανθρώπινο παράγοντα ενεργοποιημένο
- Θέμα σε κίνδυνο θρομβοεμβολικού ατυχήματος
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- θέλουν να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της αθωότητας
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων προκύπτουν από τη σύνθεση των πηγών που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- θέλουν να είναι πρακτικοί για τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της αθωότητας
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - = Χρήση στις γυναίκες Αποτελεσματική αντισύλληψη PDT PDT Στη συνέχεια PDT 7 SEM μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - = Κίνδυνος θρομβοεμβολικού ατυχήματος
- Κίνδυνος κατάρτισης αντισωμάτων
- Υπεραισθησία
Μέτρα για τη συσχέτιση με τη θεραπεία - Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ... - = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας | Υγεία και ασθενείς
Information des professionnels de santé et des patients - Πληροφορίες ασθενούς: Σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Δημιουργήστε τον ασθενή ή συγγενείς στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματα των αντιδράσεων των αντιδράσεων υπερευαισθησία
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: ενημερώστε τους ασθενείς για θρομβοεμβολικά συμπτώματα
outsarable effects
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου έως υψηλού (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE |
Voir aussi les substances
Concizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G4-kappa, anti-[Homo sapiens TFPI (inhibiteur de la voie du facteur tissulaire, inhibiteur de la coagulation associé aux lipoprotéines)], anticorps monoclonal humanisé |
|---|
