Σχετικά με το concizumab
Ενημέρωση: 06 Δεκεμβρίου 2023 | Ουσία
Gammes contenant la substance
Φύλλο DCI Vidal
== Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
concizumab 150 mg/1,5 ml sol tin pérémpli
Τελευταία τροποποίηση: 01/04/2025 - Αναθεώρηση: 01/04/2025
| ATC |
|---|
Β - Αιματηρά και αιματοποιητικά όργανα B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - Βιταμίνη Κ και άλλες αιμοστατικές B02BX - Άλλες συστηματικές αιμοστατικές B02BX10 - COMIZUMAB |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης concizumab 150 mg/1,5 ml sol inj penmplique Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Αιμορραγία σε αιμοφιλιάση Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (του)
- Hémorrhage σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (de l ')
ΔοσολογίαUnité de prise Penement Penprime- concizumab: 150 mg/1,5 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- γύρω από τη δόση που υπολογίζεται με την πλησιέστερη αποφοίτηση
- Τεχνική αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, traitement préventif (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement préventif (de l') Φάση θεραπείας 1- 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Traitement phase 2 - 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0.15 έως 0.25 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
- γύρω από τη δόση που υπολογίζεται στην πλησιέστερη αποφοίτηση | Επίπεδο ευαίσθητων ζωνών
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Αιμορραγία σε αιμοφιλιάση Α με αναστολέα παράγοντα VIII, προληπτική θεραπεία (του)
- Hémorrhage σε αιμοφιλικό Β με αναστολέα παράγοντα IX, προληπτική θεραπεία (de l ')
ΔοσολογίαUnité de prise Penement Penprime- concizumab: 150 mg/1,5 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- γύρω από τη δόση που υπολογίζεται με την πλησιέστερη αποφοίτηση
- Τεχνική αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, traitement préventif (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement préventif (de l') Φάση θεραπείας 1- 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Traitement phase 2 - 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0.15 έως 0.25 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
Unité de prise Penement Penprime- concizumab: 150 mg/1,5 ml
Μέθοδοι διαχείρισης - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- γύρω από τη δόση που υπολογίζεται με την πλησιέστερη αποφοίτηση
- Τεχνική αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, traitement préventif (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement préventif (de l') Φάση θεραπείας 1- 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Traitement phase 2 - 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0.15 έως 0.25 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- γύρω από τη δόση που υπολογίζεται με την πλησιέστερη αποφοίτηση
- Τεχνική αυτο-ένεσης
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
- Χρησιμοποιήστε τη δοσολογία που είναι πιο κατάλληλη για τη δοσολογία
Δοσολογία Ασθενής από 12 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, traitement préventif (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement préventif (de l') Φάση θεραπείας 1- 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Traitement phase 2 - 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0.15 έως 0.25 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής από 12 χρόνια
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
Hémorragie chez l'hémophile A avec inhibiteur du facteur VIII, traitement préventif (de l') - Hémorragie chez l'hémophile B avec inhibiteur du facteur IX, traitement préventif (de l')
Φάση θεραπείας 1
- 1 mg/kg 1 ώρα αυτήν την ημέρα
Traitement phase 2
- 0.2 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
- για 4 εβδομάδες
Φάση θεραπείας 3
- Η δοσολογία πρέπει να προσαρμοστεί στη συγκέντρωση πλάσματος της ουσίας
- 0.15 έως 0.25 mg/kg 1 ώρα την ημέρα
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση στο επίπεδο του μηρού ή της κοιλιάς
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Διαχείριση με αυστηρή υποδόρια διαδρομή
- γύρω από τη δόση που υπολογίζεται στην πλησιέστερη αποφοίτηση | Επίπεδο ευαίσθητων ζωνών
- Ne pas injecter au niveau des zones sensibles
- Συστάσεις σε περίπτωση ξεχνώντας τη θεραπεία
- Διατηρούνται για ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών concizumab 150 mg/1,5 ml sol jin penmpli || :Niveau de risque : x κριτική III Υψηλή II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση || 421 - Hypersensibilité à l'un des composants
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - κάτω των 12 ετών
- Enfant de moins de 12 ans
- Ο παράγοντας ιστού
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Hémorrhage
- = Majere Χειρουργική παρέμβαση
- = Ασθενής που λαμβάνει επαγωγή ανοχής ανοσολογίας
- Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
- = Ασθενής που υποβλήθηκε σε αγωγή με Ανθρώπινο Παράγονο Ενεργοποίηση Ενεργοποίησης
- Θέμα σε κίνδυνο θρομβοεμβολικού ατυχήματος
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στην παράγραφο Η επίσημη τεκμηρίωση του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνα) || 447 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 454 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT PDT PDT, στη συνέχεια PDT 7 SEM μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Risque d'accident thromboembolique
- Κίνδυνος σχηματισμού αντισωμάτων
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - = Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
= de ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες ασθενούς: Σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Εκπαιδεύστε τον ασθενή ή τους αγαπημένους σας στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: ενημερώστε τους ασθενείς για θρομβοεμβολικά συμπτώματα
Συμβουλευτικές επιδράσεις
Συστήματα = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Ανοσο-αλλεργολογία Υπεραισθησία (συχνή)
όργανα αντίδραση στο σημείο έγχυσης (πολύ συχνή)
Erythème au point d'injection
μώλωπες στο σημείο έγχυσης
Αιμάτωμα στη θέση ένεσης
Καρδιαγγειακό σύστημα = Το thromboembolic (δεν είναι πολύ συνηθισμένο)
| Niveau de risque : | x κριτική | III Υψηλή | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση || 421 - Hypersensibilité à l'un des composants
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση || 421 - Hypersensibilité à l'un des composants
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - κάτω των 12 ετών
- Enfant de moins de 12 ans
- Ο παράγοντας ιστού
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Hémorrhage
- = Majere Χειρουργική παρέμβαση
- = Ασθενής που λαμβάνει επαγωγή ανοχής ανοσολογίας
- Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
- = Ασθενής που υποβλήθηκε σε αγωγή με Ανθρώπινο Παράγονο Ενεργοποίηση Ενεργοποίησης
- Θέμα σε κίνδυνο θρομβοεμβολικού ατυχήματος
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - κάτω των 12 ετών
- Enfant de moins de 12 ans
- Ο παράγοντας ιστού
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- Hémorrhage
- = Majere Χειρουργική παρέμβαση
- = Ασθενής που λαμβάνει επαγωγή ανοχής ανοσολογίας
- Patient traité par concentré de facteurs du complexe prothrombique activé
- = Ασθενής που υποβλήθηκε σε αγωγή με Ανθρώπινο Παράγονο Ενεργοποίηση Ενεργοποίησης
- Θέμα σε κίνδυνο θρομβοεμβολικού ατυχήματος
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στην παράγραφο Η επίσημη τεκμηρίωση του προϊόντος
Ανατρέξτε στην παράγραφο Η επίσημη τεκμηρίωση του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT PDT PDT, στη συνέχεια PDT 7 SEM μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Risque d'accident thromboembolique
- Κίνδυνος σχηματισμού αντισωμάτων
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Μετρήσεις που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - = Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
= de ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης αντίδρασης υπερευαισθησίας
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες ασθενούς: Σταματήστε τη θεραπεία και συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Εκπαιδεύστε τον ασθενή ή τους αγαπημένους σας στην τεχνική της αυτο-ένεσης
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: ενημερώστε τους ασθενείς για θρομβοεμβολικά συμπτώματα
Συμβουλευτικές επιδράσεις
| Συστήματα | = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα | |||
| Καρδιαγγειακό σύστημα |
ουσίες
concizumab
Χημεία
| IUPAC | Ανοσοσφαιρίνη G4-Kappa, αντι- 542 |
|---|
