= Σχετικά με την Cipaglucosidase Alfa
Ενημέρωση: 06 Ιουλίου 2023
Οι αναγνώστες που περιέχουν την ουσία
DCI Vidal Sheet
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Cipaglucosidase Alfa 15 mg/ml PDRE P SOL DILUER P SOL PREF
Τελευταία τροποποίηση: 10/11/2023 - Αναθεώρηση: 08/11/2023
| ATC |
|---|
A - Τρόποι πεπτικού και μεταβολισμού | - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16 - AUTRES MEDICAMENTS DES VOIES DIGESTIVES ET DU METABOLISME A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AB - ένζυμα A16ab23 - Cipaglucosidase Alfa |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Μέθοδοι Nayers και διαχείρισης Cipaglucosidase Alfa 15 mg/ml PDRE PDRE PDIL DILUER P SOL P PERF Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ασθένεια αντλίας
δοσολογία Μονάδα υποδοχής ml- Cipaglucosidase Alfa: 15 mg
Modalités d'administration - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για να ανακατασκευαστεί και να αραιώσει πριν από τη χορήγηση
- Προσαρμογέας Ο ρυθμός έγχυσης στην ανοχή του ασθενούς
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Maladie de Pompe
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: Σύνδεσμος au miglustat
- 20 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Όροι χορήγησης της θεραπείας - Ασθενής
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
- για να ανακατασκευαστεί και να αραιώσει πριν από τη χορήγηση
- Προϊόν για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές - ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Ασθένεια αντλίας
δοσολογία Μονάδα υποδοχής ml- Cipaglucosidase Alfa: 15 mg
Modalités d'administration - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για να ανακατασκευαστεί και να αραιώσει πριν από τη χορήγηση
- Προσαρμογέας Ο ρυθμός έγχυσης στην ανοχή του ασθενούς
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Maladie de Pompe
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: Σύνδεσμος au miglustat
- 20 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Μονάδα υποδοχής ml- Cipaglucosidase Alfa: 15 mg
Modalités d'administration - Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για να ανακατασκευαστεί και να αραιώσει πριν από τη χορήγηση
- Προσαρμογέας Ο ρυθμός έγχυσης στην ανοχή του ασθενούς
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Maladie de Pompe
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: Σύνδεσμος au miglustat
- 20 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
- Ενδοφλέβια διαδρομή (σε έγχυση)
- για να ανακατασκευαστεί και να αραιώσει πριν από τη χορήγηση
- Προσαρμογέας Ο ρυθμός έγχυσης στην ανοχή του ασθενούς
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Maladie de Pompe
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: Σύνδεσμος au miglustat
- 20 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Ασθενής από 18 χρόνια
- Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
- Maladie de Pompe
- Τυπική δοσολογία
- Στην περίπτωση: Σύνδεσμος au miglustat
- 20 mg/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Όροι χορήγησης της θεραπείας - Ασθενής
- Διαχείριση με ενδοφλέβια έγχυση 4 ωρών
- για να ανακατασκευαστεί και να αραιώσει πριν από τη χορήγηση
- Προϊόν για ενιαία χρήση, μην επαναχρησιμοποιήσετε
- Συστάσεις σε περίπτωση που ξεχνάμε τη θεραπεία
Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές - ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών Cipaglucosidase Alfa 15 mg/ml PDRE PDRE PREF PERF | :Niveau de risque : x Κριτική III Haut II Modéré I Χαμηλή
Contre-indications x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα | Πρωτεΐνες χάμστερ
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- Femme susceptible d'être enceinte
- σχηματισμός ανασταλτικών αντισωμάτων, προηγουμένως
- Εγκυμοσύνη
- Ανεπάρκεια Patic
- Νεφρική ανεπάρκεια
- = Παθολογία Καρδιο-πνευμονικό
- = ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία στο σπίτι
- Αντικατάσταση
- αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, το ιστορικό (του)
- Θέμα κάτω των 18 ετών
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Grossesse et allaitement
Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνα) || 433 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 440 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT το TRT και τουλάχιστον 4 SEM μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Risque de formation d'anticorps
- Κίνδυνος αναφυλακτικής αντίδρασης
- Κίνδυνος αντίδρασης που συνδέεται με την έγχυση
- Κίνδυνος σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
από τον ασθενή - Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Διπλασιασμός θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
de ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
Συστήματα = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων διακύμανση της θερμοκρασίας του σώματος (όχι πολύ συχνή)
= Αντισώματα ειδικά για την ουσία
Dermatologie κνίδωση (συχνή)
Pallor (όχι πολύ συχνή)
Hyperhidrose (συχνή) | 485
Oedème cutané (Peu fréquent)
Prurit (συχνή)
Μεταβολή του χρώματος του δέρματος (όχι πολύ συχνή)
= ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΗ ΤΥΠΟΥ (όχι πολύ συχνή)
Eruption cutanée (Fréquent)
Εκρήξη της κηλίδας
δερματικό ερύθημα
Διάφορα Οθορακικός πόνος Μη καρδιακή (όχι πολύ συχνή) 5 500
Frisson (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Περιφερειακό πρήξιμο (όχι πολύ συχνή)
Θωρακικό (συχνή)
= Πόνος προσώπου (όχι πολύ συχνή) 510
Asthénie (συχνή) || 512
Douleur du flanc (όχι πολύ συχνή)
Πυρετός (συχνή)
Brum Sense (όχι πολύ συχνή)
Κουρασμένος (συχνή)
Αιματολογία Λεμφοπενία (Σπάνια)
Ανοσο-αλλεργολογία oray Readding (συχνή)
Hypersensibilité (όχι πολύ συχνή)
Αντίδραση αναφυλαειδούς
όργανα Οίδημα στη θέση διάχυσης (συχνή)
Πόνος στη θέση διάχυσης(Peu fréquent)
Réaction liée à la perfusion
Orl, στοματολογία Vertigo (συχνή)
Dysgueusie (συχνή)
= Ποσοστό δυσφορίας (όχι πολύ συχνή)
= (όχι πολύ συχνή)
Odeme Pharyngegé(Peu fréquent)
= καρδιαγγειακό σύστημα Συμφωνική ρουφηξιά (συχνή)
Tachycardie (συχνή)
= Υπόταση (όχι πολύ συχνή)
υπέρταση (συχνή)
Βλάβη (όχι πολύ συχνή)
Prodromes de syncope (όχι πολύ συχνή)
Πεπτικό σύστημα Κοιλιακή διάταση (συχνή)
= Οισοφαγικός πόνος (Μικρή συχνή)
κοιλιακός πόνος (συχνή)
Dyspepsia (όχι πολύ συχνή)
ναυτία (συχνή)
= Οισοφαγικός σπασμός (όχι πολύ συχνή)
Vomissement (συχνή)
Dirrhée (συχνή)
Συνεχιζόμενη γλώσσα (όχι πολύ συχνή)
ΜΕΤΑΤΡΟΠΗ (συχνή)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE μυϊκή αδυναμία (συχνή)
Αρθρωτικός πόνος (Σπάνια)
= Μουσική ακαμψία (όχι πολύ συχνή)
= (συχνή)
Μυϊκός πόνος (συχνή)
= Μυϊκή (όχι πολύ συχνή)
= Νευρικό σύστημα Caphalée (πολύ συχνή)
Tremblement (συχνή)
Υπηρεσία Υπηρεσίας (όχι πολύ συχνή)
ημικρανία (όχι πολύ συχνή)
Paresthea (όχι πολύ συχνή)
Somnolence (συχνή)
= Αναπνευστικό σύστημα Δυστοπόνα(Fréquent)
oropey (όχι πολύ συχνή)
ASTHME(Peu fréquent)
Toux (συχνή)
Αναπνευστική σφύριγμα (όχι πολύ συχνή)
| Niveau de risque : | x Κριτική | III Haut | II Modéré | I Χαμηλή |
|---|
Contre-indications x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα | Πρωτεΐνες χάμστερ
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
x Κριτική
Επίπεδο βαρύτητας:= Απόλυτη αντένδυση - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα | Πρωτεΐνες χάμστερ
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- Femme susceptible d'être enceinte
- σχηματισμός ανασταλτικών αντισωμάτων, προηγουμένως
- Εγκυμοσύνη
- Ανεπάρκεια Patic
- Νεφρική ανεπάρκεια
- = Παθολογία Καρδιο-πνευμονικό
- = ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία στο σπίτι
- Αντικατάσταση
- αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, το ιστορικό (του)
- Θέμα κάτω των 18 ετών
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις - Θηλασμός
- Femme susceptible d'être enceinte
- σχηματισμός ανασταλτικών αντισωμάτων, προηγουμένως
- Εγκυμοσύνη
- Ανεπάρκεια Patic
- Νεφρική ανεπάρκεια
- = Παθολογία Καρδιο-πνευμονικό
- = ασθενής που υποβλήθηκε σε θεραπεία στο σπίτι
- Αντικατάσταση
- αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, το ιστορικό (του)
- Θέμα κάτω των 18 ετών
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Grossesse et allaitement
| Αντενδείξεις και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT το TRT και τουλάχιστον 4 SEM μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Risque de formation d'anticorps
- Κίνδυνος αναφυλακτικής αντίδρασης
- Κίνδυνος αντίδρασης που συνδέεται με την έγχυση
- Κίνδυνος σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
από τον ασθενή - Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Διπλασιασμός θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
de ... - Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση εμφάνισης σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
ανεπιθύμητα αποτελέσματα
| Συστήματα | = Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) (<1> | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Dermatologie | |||
| Διάφορα | |||
| Αιματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| όργανα | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| = καρδιαγγειακό σύστημα | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| = Νευρικό σύστημα | |||
| = Αναπνευστικό σύστημα |
Βλέπε επίσης ουσίες
Cipaglucosidase Alfa
Χημεία
| IUPAC | Α-γλυκοσιδάση Ανθρώπινη λυσοσοσωμική (άλφα-γλυκοσιδάση οξέος, όξινη μαλτόση) θραύσμα (57-952, 57-69 προπεπτιδίτη), (1-896, 1-13 στην τρέχουσα αλληλουχία), που παράγονται σε κύτταρα ωοθηκών από κινεζικό χάμστερ (Cho), γλυκοζυλοποιημένα. Α-γλυκοσιδάση Ανθρώπινο λυσοσωμικό (άλφα-γλυκοσιδάση οξέος, GAA, όξινη μαλτίση, EC 3.2.1.20) Προ-πρωτεΐνη (57-952)-πεπτίδιο (με 13 υπολείμματα (57-69) του propelptide (28-69)). |
|---|
