= DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
brolucizumab 120 mg/ml sol trin serremplie
Τελευταία τροποποίηση: 04/17/2025 - Αναθεώρηση: 24/10/2024
| ATC |
|---|
S - αισθητήρια όργανα S01 - Ophtalmologic MedicaInts | S01L - Medicaments που χρησιμοποιούνται στα αγγειακά οφθαλμικά desords S01L - MEDICAMENTS UTILISES DANS LES DESORDRES VASCULAIRES OCULAIRES S01LA - Occour -neovascullization Medicals S01LA06 - brolucizumab |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μεθόδους διαχείρισης brolucizumab 120 mg/ml εδάφους Ser ser preremplie Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας
- = Νεοαγγείωση Choroid Δευτεροβάθμια σε DMLA
Δοσολογία = Λήψη Σύριψη- brolucizumab: 19,8 mg/0,165 ml
Διοίκηση αξιωματικού - = Intravitrean Way
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= choroid neovascularization Αρχική θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
- για 3 μήνες
Εναλλακτική αρχική θεραπεία- = θεραπεία για να επαναξιολογηθεί μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- για 3 μήνες
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής απάντηση ασθενής- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για να επαναξιολογήσετε τακτικά
- 6 mg 1 εβδομάδες
Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας Φάση θεραπείας 1- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για επανεξέταση τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 6 εβδομάδες για 6 μήνες
Traitement phase 2 Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες | : Μια σταθερή κατάσταση
Dans le cas de : Etat stable - Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 12 εβδομάδες
- για 12 μήνες
= Φάση θεραπείας 3 Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- θεραπεία που πρέπει να επανεκτιμηθεί τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 16 εβδομάδες
= Όροι διαχείρισης θεραπείας | Αυστηρή ενδοϋλική- Administrer par voie intravitréenne stricte
- Διατηρούνται για ηλικίας άνω των 18 ετών
- = Σύριγγα με μία χρήση, μην επαναχρησιμοποιείτε
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
= Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές- Incompatibilité avec tous les médicaments
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας
- = Νεοαγγείωση Choroid Δευτεροβάθμια σε DMLA
Δοσολογία = Λήψη Σύριψη- brolucizumab: 19,8 mg/0,165 ml
Διοίκηση αξιωματικού - = Intravitrean Way
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= choroid neovascularization Αρχική θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
- για 3 μήνες
Εναλλακτική αρχική θεραπεία- = θεραπεία για να επαναξιολογηθεί μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- για 3 μήνες
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής απάντηση ασθενής- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για να επαναξιολογήσετε τακτικά
- 6 mg 1 εβδομάδες
Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας Φάση θεραπείας 1- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για επανεξέταση τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 6 εβδομάδες για 6 μήνες
Traitement phase 2 Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες | : Μια σταθερή κατάσταση
Dans le cas de : Etat stable - Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 12 εβδομάδες
- για 12 μήνες
= Φάση θεραπείας 3 Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- θεραπεία που πρέπει να επανεκτιμηθεί τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 16 εβδομάδες
= Λήψη Σύριψη- brolucizumab: 19,8 mg/0,165 ml
Διοίκηση αξιωματικού - = Intravitrean Way
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= choroid neovascularization Αρχική θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
- για 3 μήνες
Εναλλακτική αρχική θεραπεία- = θεραπεία για να επαναξιολογηθεί μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- για 3 μήνες
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής απάντηση ασθενής- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για να επαναξιολογήσετε τακτικά
- 6 mg 1 εβδομάδες
Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας Φάση θεραπείας 1- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για επανεξέταση τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 6 εβδομάδες για 6 μήνες
Traitement phase 2 Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες | : Μια σταθερή κατάσταση
Dans le cas de : Etat stable - Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 12 εβδομάδες
- για 12 μήνες
= Φάση θεραπείας 3 Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- θεραπεία που πρέπει να επανεκτιμηθεί τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 16 εβδομάδες
- = Intravitrean Way
- Info prof de santé : expulser le volume excédentaire avant l'injection conformément aux instructions
Δοσολογία Ασθενής από 18 χρόνια Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= choroid neovascularization Αρχική θεραπεία- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
- για 3 μήνες
Εναλλακτική αρχική θεραπεία- = θεραπεία για να επαναξιολογηθεί μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- για 3 μήνες
Μεταγενέστερη θεραπεία Στην περίπτωση: ασθενής απάντηση ασθενής- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για να επαναξιολογήσετε τακτικά
- 6 mg 1 εβδομάδες
Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας Φάση θεραπείας 1- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για επανεξέταση τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 6 εβδομάδες για 6 μήνες
Traitement phase 2 Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή- Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες | : Μια σταθερή κατάσταση
Dans le cas de : Etat stable - Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 12 εβδομάδες
- για 12 μήνες
= Φάση θεραπείας 3 Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- θεραπεία που πρέπει να επανεκτιμηθεί τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 16 εβδομάδες
Ασθενής από 18 χρόνια
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
= choroid neovascularization
Αρχική θεραπεία
- Θεραπεία για επανεξέταση μετά από 16 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 4 εβδομάδες
- για 3 μήνες
Εναλλακτική αρχική θεραπεία
- = θεραπεία για να επαναξιολογηθεί μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 6 semaines
- για 3 μήνες
Μεταγενέστερη θεραπεία
Στην περίπτωση: ασθενής απάντηση ασθενής
- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες
- 6 mg 1 fois ce jour toutes les 8 semaines
Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση
- Σεβαστείτε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για να επαναξιολογήσετε τακτικά
- 6 mg 1 εβδομάδες
Οπτική μείωση λόγω διαβητικού οίδημα της ωχράς κηλίδας
Φάση θεραπείας 1
- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- = θεραπεία για επανεξέταση τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 6 εβδομάδες για 6 μήνες
Traitement phase 2
Στην περίπτωση: Ασθενής Απαντώντας Μηχανή
- Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 8 εβδομάδες | : Μια σταθερή κατάσταση
Dans le cas de : Etat stable
- Σεβασμό σε ένα διάστημα τουλάχιστον 8 εβδομάδων μεταξύ 2 διοικήσεων
- Η θεραπεία πρέπει να επαναλαμβάνεται τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 12 εβδομάδες
- για 12 μήνες
= Φάση θεραπείας 3
Στην περίπτωση: σταθερή κατάσταση
- Respecter un intervalle d'au moins 8 semaines entre 2 administrations
- Η θεραπεία που πρέπει να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
- θεραπεία που πρέπει να επανεκτιμηθεί τακτικά
- 6 mg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 16 εβδομάδες
= Όροι διαχείρισης θεραπείας | Αυστηρή ενδοϋλική- Administrer par voie intravitréenne stricte
- Διατηρούνται για ηλικίας άνω των 18 ετών
- = Σύριγγα με μία χρήση, μην επαναχρησιμοποιείτε
- θεραπεία για να συνεχιστεί όσο φέρνει κέρδη στον ασθενή
= Οι ασυμβίβαστες φυσικοχημικές- Incompatibilité avec tous les médicaments
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών brolucizumab 120 mg/ml sol ser ser preremplie Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I BAS
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις προερχόμενες πρωτεΐνες του Ε. Coli
- οφθαλμική λοίμωξη
- οφθαλμική φλεγμονή
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις Μεταβατικό ισχαιμικό, πρόσφατο προηγούμενο (D ')- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα, πρόσφατο ιστορικό (D ')
- Θηλασμός
- = Μεταβολή του επιθηλίου του κερατοειδούς
- = Πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου
- Déchirure rétinienne
- Ρυματογόνο απόσπαση του αμφιβληστροειδούς
- = Διαβήτης Απλήρωτη
- Μείωσαν την καλύτερη οπτική οξύτητα διορθωμένη
- Γυναίκα
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- = Ανεπιθύμητο γλαύκωμα
- Εγκυμοσύνη
- O. Ανεξαρτημένη αρτηριακή
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Ενδο-οφθαλμική υπέρταση
- οφθαλμική χειρουργική επέμβαση
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- = Ορτινοτοπάθεια πολλαπλασιασμός διαβητικού
- Sujet à risque de déchirure rétinienne
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- Ιαπωνικό θέμα
- Traitement oculaire bilatéral
- Στάδιο τρύπα της ωχράς κηλίδας 3 ή 4
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνα) || 461 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 468 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT το TRT και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Risque d'accident thromboembolique
- Κίνδυνος ενδοφθαλμίας
- Κίνδυνος αιμορραγίας
- Κίνδυνος ενδοφθάλμιας υπέρτασης
- Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- = Κίνδυνος ενδοσκοπίας στην ενδοσκοπία || Τραυματική
- Risque de cataracte traumatique
- Κίνδυνος δάκρυ του αμφιβληστροειδούς
- Κίνδυνος απόσπασης του αμφιβληστροειδούς
- Κίνδυνος σχηματισμού αντισωμάτων
- Κίνδυνος συστημικής διέλευσης
Παρακολούθηση ασθενών- Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
Μέτρα για τη συσχέτιση με τη θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT τουλάχιστον 1 μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Ασθενείς - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να μεταβάλει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Εξέλλευση του υπερβολικού όγκου πριν από την ένεση σύμφωνα με τις οδηγίες
- Πληροφορίες ασθενών: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων οφθαλμικών αποτελεσμάτων Ανεπιθύμητο
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) χαμηλή συχνότητα (<1> Συχνότητα Άγνωστη Ανωμία των εργαστηριακών εξετάσεων Anticorps spécifique à la substance
Δερματολογία Έτοιμο δέρμα
Prurit
= Erythem Cutanne
excarciates
Ανοσο-αλλεργολογία Hypersensibilité (συχνή)
Οφθαλμολογία Καταρράκτης (συχνή)
= Υπεραιμία επιπεφυγίου (όχι πολύ συχνή) 525
Hypersécrétion lacrymale Iridocyclite
Iridocyclite (συχνή)
Οίδημα κερατοειδούς (όχι πολύ συχνή)
Σώμα πλημμύρας του Vitré (συχνή)
= Φαινόμενο Tyndall (συχνή) || 535
Inflammation de la chambre antérieure de l'oeil (Ανοιχτικά)
Αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση (συχνή)
= Λεπτομέρειες(Fréquent)
Douleur oculaire (συχνή)
ΔΕΥΤΕΡΟ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ (συχνή)
Vision Floue (συχνή)
= Αγγλική απόφραξη του αμφιβληστροειδούς (συχνή)
endophthalmia (όχι πολύ συχνή)
= Αιμορραγία αμφιβληστροειδούς (συχνή) | 553
Cécité (Peu fréquent)
Déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien (συχνή)
σκληρό (όχι πολύ συχνή)
Uveite (συχνή)
Η απόφραξη της αρτηρίας του αμφιβληστροειδούς (όχι πολύ συχνή)
Απομακρυσμένη από το υαλώδες σώμα(Fréquent)
= Μη φυσιολογική αίσθηση στο μάτι (όχι πολύ συχνή)
Iritis (συχνή)
= (συχνή)
Λεπτομέρειες του επιθηλίου χρωστικών ουσιών (όχι πολύ συχνή)
Φλεγμονή Vitrean (Σπάνια)
Επιπεφυκίτιδα (Τριβή του κερατοειδούς
Abrasion de la cornée (συχνή)
Αποκλεισμός του αμφιβληστροειδούς= αμφιβληστροειδική αγγειότητα | 585
Vascularite rétinienne (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution) (Fréquent)
Hémorragie conjonctivale (Fréquent)
Inflammation oculaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Infarctus du myocarde
Accident thromboembolique artériel
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I BAS |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις προερχόμενες πρωτεΐνες του Ε. Coli
- οφθαλμική λοίμωξη
- οφθαλμική φλεγμονή
x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Contre-indication absolue - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις προερχόμενες πρωτεΐνες του Ε. Coli
- οφθαλμική λοίμωξη
- οφθαλμική φλεγμονή
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις Μεταβατικό ισχαιμικό, πρόσφατο προηγούμενο (D ')- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα, πρόσφατο ιστορικό (D ')
- Θηλασμός
- = Μεταβολή του επιθηλίου του κερατοειδούς
- = Πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου
- Déchirure rétinienne
- Ρυματογόνο απόσπαση του αμφιβληστροειδούς
- = Διαβήτης Απλήρωτη
- Μείωσαν την καλύτερη οπτική οξύτητα διορθωμένη
- Γυναίκα
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- = Ανεπιθύμητο γλαύκωμα
- Εγκυμοσύνη
- O. Ανεξαρτημένη αρτηριακή
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Ενδο-οφθαλμική υπέρταση
- οφθαλμική χειρουργική επέμβαση
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- = Ορτινοτοπάθεια πολλαπλασιασμός διαβητικού
- Sujet à risque de déchirure rétinienne
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- Ιαπωνικό θέμα
- Traitement oculaire bilatéral
- Στάδιο τρύπα της ωχράς κηλίδας 3 ή 4
II Μέτρια
= Επίπεδο βαρύτητας: προφυλάξεις Μεταβατικό ισχαιμικό, πρόσφατο προηγούμενο (D ')- Accident ischémique transitoire, antécédent récent (d')
- Εγκεφαλικό αγγειακό ατύχημα, πρόσφατο ιστορικό (D ')
- Θηλασμός
- = Μεταβολή του επιθηλίου του κερατοειδούς
- = Πρόσφατο ιστορικό εμφράγματος του μυοκαρδίου
- Déchirure rétinienne
- Ρυματογόνο απόσπαση του αμφιβληστροειδούς
- = Διαβήτης Απλήρωτη
- Μείωσαν την καλύτερη οπτική οξύτητα διορθωμένη
- Γυναίκα
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- = Ανεπιθύμητο γλαύκωμα
- Εγκυμοσύνη
- O. Ανεξαρτημένη αρτηριακή
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Ενδο-οφθαλμική υπέρταση
- οφθαλμική χειρουργική επέμβαση
- Intervention chirurgicale oculaire, antécédent récent (d')
- = Ορτινοτοπάθεια πολλαπλασιασμός διαβητικού
- Sujet à risque de déchirure rétinienne
- Θέμα ηλικίας κάτω των 18 ετών
- Ιαπωνικό θέμα
- Traitement oculaire bilatéral
- Στάδιο τρύπα της ωχράς κηλίδας 3 ή 4
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη PDT το TRT και τουλάχιστον 1 μήνα μετά την κρίση του TRT
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Risque d'accident thromboembolique
- Κίνδυνος ενδοφθαλμίας
- Κίνδυνος αιμορραγίας
- Κίνδυνος ενδοφθάλμιας υπέρτασης
- Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- = Κίνδυνος ενδοσκοπίας στην ενδοσκοπία || Τραυματική
- Risque de cataracte traumatique
- Κίνδυνος δάκρυ του αμφιβληστροειδούς
- Κίνδυνος απόσπασης του αμφιβληστροειδούς
- Κίνδυνος σχηματισμού αντισωμάτων
- Κίνδυνος συστημικής διέλευσης
Παρακολούθηση ασθενών- Surveillance de la tension intra-oculaire pendant le traitement
Μέτρα για τη συσχέτιση με τη θεραπεία - Διακοπή του θηλασμού PDT Στη συνέχεια PDT τουλάχιστον 1 μήνα μετά τη διακοπή της θεραπείας
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Ασθενείς - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να μεταβάλει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- Πληροφορίες Καθηγητής Υγείας: Εξέλλευση του υπερβολικού όγκου πριν από την ένεση σύμφωνα με τις οδηγίες
- Πληροφορίες ασθενών: Αναφέρετε οποιαδήποτε εμφάνιση ανεπιθύμητων οφθαλμικών αποτελεσμάτων Ανεπιθύμητο
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | χαμηλή συχνότητα (<1> | Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| Ανωμία των εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Δερματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | |||
| Οφθαλμολογία | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
brolucizumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline scFv, anti-[Homo sapiens VEGFA (facteur de croissance A de l?endothélium vasculaire, VEGF-A, VEGF)], anticorps monoclonal humanisé à chaîne unique; scFv (1-252) [méthionyl (1) -V-KAPPA humanisé (Homo sapiens IGKV1-5*01 (87.60%)- IGKJ2*01 E125>T (108), I126>V (109), K127>L (110) [6.3.12] (2-111) -21-mer (glycyl-tétrakis(tétraglycyl-séryl)) linker (112-132) -VH humanisé (Homo sapiens IGHV3-66*01 (80.40%)-(IGHD)- IGHJ1*01 [9.7.13] (133-252) |
|---|
