À propos de Asfotase alfa
Ενημέρωση: 20 Ιουνίου 2019
Asfotase Alfa: Μηχανισμός δράσης
Η L'Asfotase Alfa είναι μια ανθρώπινη ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη σύντηξης που περιλαμβάνει την εκτοδακίνη της μη ειδικής αλκαλικής φωσφατάσης του υφάσματος και ενός θραύσματος FC-decartate, που εκφράζεται σε κυτταρική γραμμή κινεζική ωοθηκική ωοθηκική χάμστερ που παράγεται από γενετική μηχανική. Η Asfotase alfa είναι μια διαλυτή γλυκοπρωτεΐνη που αποτελείται από δύο πανομοιότυπες πολυπεπτιδικές αλυσίδες, καθένα από τα 726 αμινοξέα που αποτελείται (Ι) στον καταλυτικό τομέα του deca-aspart.
Η Asfotase ALFA προάγει την ανοργανοποίηση του σκελετού σε ασθενείς με υποφωσφατάση.
Οι αναγνώστες που περιέχουν την ουσία
= DCI Vidal
Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
ALFA ALFA 100 mg/ml Ειρτώτιμο διάλυμα
Τελευταία τροποποίηση: 14/11/2023 - Αναθεώρηση: 03/29/2024
| ATC |
|---|
A - Τρόποι πεπτικού και μεταβολισμού A16 - Οθικός μεταβολισμός A16A - Άλλα φάρμακα πεπτικών τρόπων και μεταβολισμού A16AB - ένζυμα A16AB13 - Asfotase Alfa |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | επαγρύπνηση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι διαχείρισης Asfotase ALFA 100 mg/ml SOL IRN Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Βρεφική υποφωσφατασία
Δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ ML- Asfotase ALFA: 100 mg
Διαχείριση Μέθοδοι - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε πρόσθετη δόση
- Διανείμετε τη δόση σε 2 θέσεις εάν ο όγκος έγχυσης> 1 ml
Δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία 3 kg <= βάρος <6 kg= Υποφωσφαταρία Βρεφική Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές εβδομάδα
6 kg <= βάρος <40 kg= Βρεφική υποφωσφατασία Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
θεραπεία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
Poids >= 40 kg Hypophosphatasie infantile Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
= Μέγιστη δόση - = Μέγιστη δοσολογία: 6 mg/kg την εβδομάδα || Θεραπεία
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε πρόσθετη δόση
- Διανείμετε τη δόση σε 2 θέσεις εάν ο όγκος έγχυσης> 1 mL | Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Βρεφική υποφωσφατασία
Δοσολογία = ΕΙΣΑΓΩΓΗ ML- Asfotase ALFA: 100 mg
Διαχείριση Μέθοδοι - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε πρόσθετη δόση
- Διανείμετε τη δόση σε 2 θέσεις εάν ο όγκος έγχυσης> 1 ml
Δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία 3 kg <= βάρος <6 kg= Υποφωσφαταρία Βρεφική Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές εβδομάδα
6 kg <= βάρος <40 kg= Βρεφική υποφωσφατασία Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
θεραπεία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
Poids >= 40 kg Hypophosphatasie infantile Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
= Μέγιστη δόση - = Μέγιστη δοσολογία: 6 mg/kg την εβδομάδα || Θεραπεία
= ΕΙΣΑΓΩΓΗ ML- Asfotase ALFA: 100 mg
Διαχείριση Μέθοδοι - Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε πρόσθετη δόση
- Διανείμετε τη δόση σε 2 θέσεις εάν ο όγκος έγχυσης> 1 ml
Δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία 3 kg <= βάρος <6 kg= Υποφωσφαταρία Βρεφική Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές εβδομάδα
6 kg <= βάρος <40 kg= Βρεφική υποφωσφατασία Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
θεραπεία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
Poids >= 40 kg Hypophosphatasie infantile Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
= Μέγιστη δόση - = Μέγιστη δοσολογία: 6 mg/kg την εβδομάδα || Θεραπεία
- Υποδοτικός τρόπος
- Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε πρόσθετη δόση
- Διανείμετε τη δόση σε 2 θέσεις εάν ο όγκος έγχυσης> 1 ml
Δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία 3 kg <= βάρος <6 kg= Υποφωσφαταρία Βρεφική Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές εβδομάδα
6 kg <= βάρος <40 kg= Βρεφική υποφωσφατασία Τυπική δοσολογία- 2 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
θεραπεία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
Poids >= 40 kg Hypophosphatasie infantile Τυπική δοσολογία- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
= Μέγιστη δόση - = Μέγιστη δοσολογία: 6 mg/kg την εβδομάδα || Θεραπεία
Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία
3 kg <= βάρος <6 kg
= Υποφωσφαταρία Βρεφική
Τυπική δοσολογία
- 2 mg/kg 3 φορές εβδομάδα
6 kg <= βάρος <40 kg
= Βρεφική υποφωσφατασία
Τυπική δοσολογία
- 2 mg/kg 3 φορές την εβδομάδα
θεραπεία
- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
Poids >= 40 kg
Hypophosphatasie infantile
Τυπική δοσολογία
- 1 mg/kg 6 φορές την εβδομάδα
- = Μέγιστη δοσολογία: 6 mg/kg την εβδομάδα || Θεραπεία
Modalités d'administration du traitement - Διαχείριση μεταβάλλοντας τη θέση ένεσης
- Administrer par voie sous-cutanée stricte
- Σε περίπτωση ξεχνώντας: Μην πάρετε πρόσθετη δόση
- Διανείμετε τη δόση σε 2 θέσεις εάν ο όγκος έγχυσης> 1 mL | Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών = FOTase AlfA 100 mg/ml εδάφους Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Χαμηλή
Αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Η σοβαρή υπερευαισθησία δεν ελέγχεται σε ένα από τα συστατικά
προφυλάξεις II Μέτρια= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- ελαφριά inflisise
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Παλαιό Θέμα
- Sujet allergique
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Contre-indications et précautions d'emploi Εγκυμοσύνη (μήνα) Θηλασμός 1 2 3 4 5 6 | || 469 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - = Αξιολόγηση του οφέλους/κινδύνου στον αλλεργικό ασθενή
- Risque d'augmentation de la parathormone sérique
- Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος Lipodystrophy
- Κίνδυνος αύξησης βάρους
- Κίνδυνος αντίδρασης στη θέση ένεσης
- Κίνδυνος σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
Παρακολούθηση ασθενών - Κλινική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση του προϊόντος
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Παρακολούθηση του ποσοστού της παραθορόνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση ασβεστίου εάν είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη D εάν είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας || Θεραπεία
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
- = θεραπεία που δεν παρέχει συνήθη παρακολούθηση συνδεδεμένη με την παθολογία
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ...- = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συστήματα 000) || 512 Fréquence basse (<1/1 000) Συχνότητα Άγνωστη ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Υπηγγεκιμία (συχνή)
Αντισώματα ειδικά για την ουσία ουσία
Δερματολογία = Trand Ecchymotique(Fréquent)
Dermatose (συχνή)
Voireture (συχνή)
Sonthem Cutanne (συχνή) || 527
Eruption cutanée
Prurit
Απομοποίηση στο σημείο της έγχυσης
= Μη φυσιολογικό χρωματισμό στην τοποθεσία της ένεσης
Διάφορα = Nish (συχνή)
Fièvre (Très fréquent)
= Πόνος των άκρων (πολύ συχνή)
Πόνος
Αιματολογία Συμβολή (πολύ συχνή)
Ανοσο-αλλεργολογία | Αναφυλοειδές Réaction anaphylactoïde (συχνή)
Υπεραισθησία(Fréquent)
= Αναφυλακτική αντίδραση
όργανα κυτταρίτιδα στη θέση ένεσης(Fréquent)
Réaction au point d'injection (πολύ συχνή)
Hémorrhage στο σημείο της ένεσης
Οζίδιο στο σημείο ένεσης
Φλεγμονή στο σημείο ένεσης
Prurit στο σημείο ένεσης
Αιμάτωμα
Scar στο σημείο της ένεσης
= Αίσθηση ζεστασιάς στο σημείο της ένεσης
μώλωπα στο σημείο της έγχυσης
Tumefaction στο σημείο ένεσης
Οίδημα στο σημείο ένεσης
Abcès στην ατροφία της θέσης ένεσης στο σημείο έγχυσης
Atrophie au site d'injection
Papule στο σημείο της ένεσης
Ασβεστοποίηση στη θέση ένεσης
Macule στο σημείο έγχυσης
Erithema στο σημείο της ένεσης
Κυστρίτιδα στο σημείο έγχυσης
Douleur au point d'injection
Δέρμα έκρηξης στο σημείο της ένεσης
Lipodystrophy στο σημείο της ένεσης
Συμβολή στο σημείο ένεσης
Εισαγωγή στο σημείο ένεσης
exciaire στο σημείο της ένεσης
Extravas
Οφθαλμολογία Oden periorbital
Orl, στοματολογία Αίσθηση του Vertigo
Ψυχιατρική Οργανισμός (πολύ συχνή)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE ζεστό buffove (συχνή)
Tachycardia
= Πεπτικό σύστημα ναυτία (συχνή)
Έμετος
= Musculo-Skeletal Μυϊκός πόνος (συχνή)
ακαμψία
Νευρικό σύστημα Cephalae (πολύ συχνή)
= Υποαισθησία από του στόματος (συχνή)
Αναπνευστικό σύστημα Δυσκολία αναπνοής
βήχα
Αίσθηση ασφυξίας
Ουρολογία, νεφρολογία Λιθίαση ούρος (συχνή)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Χαμηλή |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Η σοβαρή υπερευαισθησία δεν ελέγχεται σε ένα από τα συστατικά
x Κριτική
Επίπεδο βαρύτητας: Απόλυτο - Hypersensibilité aux protéines de hamster
- Η σοβαρή υπερευαισθησία δεν ελέγχεται σε ένα από τα συστατικά
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- ελαφριά inflisise
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Παλαιό Θέμα
- Sujet allergique
II Μέτρια
= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Η γυναίκα είναι πιθανό να είναι έγκυος
- Εγκυμοσύνη
- ελαφριά inflisise
- Νεφρική ανεπάρκεια
- Παλαιό Θέμα
- Sujet allergique
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Ανατρέξτε στις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων παραγράφου της επίσημης τεκμηρίωσης του προϊόντος
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Γονιμότητα και εγκυμοσύνη - Χρησιμοποιήστε αποτελεσματική αντισύλληψη πριν από την έναρξη της θεραπείας
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - = Αξιολόγηση του οφέλους/κινδύνου στον αλλεργικό ασθενή
- Risque d'augmentation de la parathormone sérique
- Κίνδυνος παρεμβολής με εργαστηριακές εξετάσεις
- Κίνδυνος Lipodystrophy
- Κίνδυνος αύξησης βάρους
- Κίνδυνος αντίδρασης στη θέση ένεσης
- Κίνδυνος σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
Παρακολούθηση ασθενών - Κλινική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια και μετά τη χορήγηση του προϊόντος
- Surveillance de la calcémie pendant le traitement
- Παρακολούθηση του ποσοστού της παραθορόνης κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Μέτρα που πρέπει να συσχετιστούν με τη θεραπεία - Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση ασβεστίου εάν είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας
- = Βεβαιωθείτε ότι η συμπλήρωση στη βιταμίνη D εάν είναι απαραίτητο κατά τη διάρκεια της θεραπείας || Θεραπεία
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
- = θεραπεία που δεν παρέχει συνήθη παρακολούθηση συνδεδεμένη με την παθολογία
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει μόνιμα σε περίπτωση ...- = θεραπεία που πρέπει να σταματήσει σε περίπτωση σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Info prof de santé : former le patient à la technique de l'auto-injection
Ανεπιθύμητες ενέργειες
| Συστήματα | 000) || 512 | Fréquence basse (<1/1 000) | Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| Δερματολογία | |||
| Διάφορα | |||
| Αιματολογία | |||
| Ανοσο-αλλεργολογία | Αναφυλοειδές | |||
| όργανα | |||
| Οφθαλμολογία | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| Ψυχιατρική | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| = Πεπτικό σύστημα | |||
| = Musculo-Skeletal | |||
| Νευρικό σύστημα | |||
| Αναπνευστικό σύστημα | |||
| Ουρολογία, νεφρολογία |
Δείτε επίσης ουσίες
asfotase alfa
Χημεία
| Συνώνυμα | asfotase alfa |
|---|
