= Σχετικά με την Apadamtase Alfa
Φύλλο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
appeauded alfa 1 500 ui pdre/solv p sol inj
Τελευταία τροποποίηση: 02/10/2024 - Αναθεώρηση: 02/10/2024
| ATC |
|---|
Β - Αιματηρά και αιματοποιητικά όργανα B01 - Αντιθρόβωση B01A - Αντιθρόβωση B01AD - ένζυμα B01AD13 - Apadadtase Alfa και Cinaxadamtase Alfa |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι χορήγησης Apadamtase Alfa 1; 500 UI PDRE/SOLV P SOL IRN Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
Δοσολογία = Μονάδα υποδοχής μπουκάλι- = UI
Μέθοδοι διαχείρισης - Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής οποιαδήποτε ηλικία Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος Purpura Συγγενές θρομβοκυτταροπενικό λόγω ενός ελλείμματος ADAMTS13 Τυπική δοσολογία- 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Εναλλακτική θεραπεία- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν ζήτησης
- Διαχείριση στο D1
- 40 UI/kg 1
Traitement phase 2 - Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο J2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
Μέθοδοι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή
Physico-Chemicals - ασυμβατότητα: Για να χρησιμοποιηθεί μόνο με τον διαλύτη που παρέχεται
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Αυτό το φάρμακο υποδεικνύεται στις ακόλουθες περιπτώσεις:
- Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
Δοσολογία = Μονάδα υποδοχής μπουκάλι- = UI
Μέθοδοι διαχείρισης - Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής οποιαδήποτε ηλικία Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος Purpura Συγγενές θρομβοκυτταροπενικό λόγω ενός ελλείμματος ADAMTS13 Τυπική δοσολογία- 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Εναλλακτική θεραπεία- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν ζήτησης
- Διαχείριση στο D1
- 40 UI/kg 1
Traitement phase 2 - Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο J2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
= Μονάδα υποδοχής μπουκάλι- = UI
Μέθοδοι διαχείρισης - Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής οποιαδήποτε ηλικία Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος Purpura Συγγενές θρομβοκυτταροπενικό λόγω ενός ελλείμματος ADAMTS13 Τυπική δοσολογία- 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Εναλλακτική θεραπεία- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν ζήτησης
- Διαχείριση στο D1
- 40 UI/kg 1
Traitement phase 2 - Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο J2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
- Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής οποιαδήποτε ηλικία Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος Purpura Συγγενές θρομβοκυτταροπενικό λόγω ενός ελλείμματος ADAMTS13 Τυπική δοσολογία- 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Εναλλακτική θεραπεία- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν ζήτησης
- Διαχείριση στο D1
- 40 UI/kg 1
Traitement phase 2 - Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο J2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής οποιαδήποτε ηλικία
Ασθενής Ανεξάρτητα από το βάρος
Purpura Συγγενές θρομβοκυτταροπενικό λόγω ενός ελλείμματος ADAMTS13
Τυπική δοσολογία
- 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Εναλλακτική θεραπεία
- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1
- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν ζήτησης
- Διαχείριση στο D1
- 40 UI/kg 1
Traitement phase 2
- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο J2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3
- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
Μέθοδοι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή
Physico-Chemicals - ασυμβατότητα: Για να χρησιμοποιηθεί μόνο με τον διαλύτη που παρέχεται
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών = Appeauda Alfa 1; Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Bas
Αντενδείξεις x κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Out-Contraindication Absolute - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
προφυλάξεις II Μέτρια= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Βρέφος μικρότερο από 10 kg
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων || 439 Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση Εγκυμοσύνη (μήνα) || 444 Allaitement 1 2 3 4 5 6 | || 451 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος αναφυλακτικής αντίδρασης
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
= θεραπεία - Διαχείριση μέσω του υλικού που παρέχεται
- για ανακατασκευή πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - Υπεραισθησία
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- = Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη = Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων Activité ADAMTS13 anormale (συχνή)
Διάφορα Αίσθηση ζεστασιάς (συχνή)
Asthenia (συχνή)
Αιματολογία Thrombocytose (συχνή)
Orl, στοματολογία Αίσθηση του Vertigo (πολύ συχνή)
= Πεπτικό σύστημα = Κοιλιακή διάταση (συχνή)
Nausée (πολύ συχνή)
Δυσκύματα (συχνή)
Diarrhée (πολύ συχνή)
Νευρικό σύστημα Cephalae(Très fréquent)
Βιβλία(Fréquent)
ημικρανία (πολύ συχνή)
Ανώτερη αναπνευστική οδός Infection des voies respiratoires supérieures (πολύ συχνή)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Bas |
|---|
Αντενδείξεις x κριτική Επίπεδο βαρύτητας: Out-Contraindication Absolute - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
x κριτική
Επίπεδο βαρύτητας: Out-Contraindication Absolute - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες χάμστερ
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Βρέφος μικρότερο από 10 kg
II Μέτρια
= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Βρέφος μικρότερο από 10 kg
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων || 439 Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος αναφυλακτικής αντίδρασης
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
= θεραπεία - Διαχείριση μέσω του υλικού που παρέχεται
- για ανακατασκευή πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
Θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - Υπεραισθησία
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Πληροφορίες του ασθενούς: Αυτό το TRT μπορεί να αλλάξει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων και να χρησιμοποιήσει μηχανές
- = Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα του μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| = Ανωμία εργαστηριακών εξετάσεων | |||
| Διάφορα | |||
| Αιματολογία | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| = Πεπτικό σύστημα | |||
| Νευρικό σύστημα | |||
| Ανώτερη αναπνευστική οδός |
Βλέπε επίσης ουσίες
Apadamtase Alfa
Χημεία
| IUPAC | Μεταλοπρωτεϊνάση με μοτίβο θρομβοσπονδίνης 13 (μεταλλοκοπρωταζανάσης ADAMTS13), που παράγεται από ωοθηκικά κύτταρα κινεζικών χάμστερ (CHO) alfa |
|---|
