= Σχετικά με την Apadamtase Alfa
= Αρχείο DCI Vidal
= Τα φύλλα DCI αποτελούν βάση φαρμακολογικής και θεραπευτικής γνώσης, προτείνεται σε επαγγελματίες υγείας, εκτός από τα δημοσιεύματα ρυθμιστικών εγγράφων.
Apadamtase ALFA 1 500 UI PDRE/SOLV P SOL IRH
Τελευταία τροποποίηση: 02/10/2024 - Αναθεώρηση: 02/10/2024
| ATC |
|---|
Β - Αιματηρά και αιματοποιητικά όργανα B01 - Αντιθρόβωση B01A - Αντιθρόβωση B01AD - ένζυμα B01AD13 - Apadamtase Alfa και Cinaxadamtase Alfa |
| Κίνδυνος για την εγκυμοσύνη και το θηλασμό | Dopant | ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Ενδείξεις και μέθοδοι διαχείρισης Apadamtase Alfa 1; 500 UI PDRE/SOLV P SOL IRN Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω του ελλείμματος ADAMTS13
δοσολογία = Μονάδα υποδοχής Flacon- UI
Μέθοδοι διαχείρισης - Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαφωνώντας αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω ADAMTS13 || Πρότυπο Posologie standard - 40 ui/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Orsember Σύνθεση- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D1 | Ui/kg 1 φορά αυτή τη μέρα
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Φάση θεραπείας 2- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, αίτημα
- Διαχείριση στο D3
- Η θεραπεία θα συνεχιστεί για 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
Όροι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή | Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - ασυμβατότητα: Για να χρησιμοποιηθεί μόνο με τον διαλύτη που παρέχεται
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Ενδείξεις
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω του ελλείμματος ADAMTS13
δοσολογία = Μονάδα υποδοχής Flacon- UI
Μέθοδοι διαχείρισης - Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαφωνώντας αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω ADAMTS13 || Πρότυπο Posologie standard - 40 ui/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Orsember Σύνθεση- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D1 | Ui/kg 1 φορά αυτή τη μέρα
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Φάση θεραπείας 2- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, αίτημα
- Διαχείριση στο D3
- Η θεραπεία θα συνεχιστεί για 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
= Μονάδα υποδοχής Flacon- UI
Μέθοδοι διαχείρισης - Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαφωνώντας αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω ADAMTS13 || Πρότυπο Posologie standard - 40 ui/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Orsember Σύνθεση- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D1 | Ui/kg 1 φορά αυτή τη μέρα
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Φάση θεραπείας 2- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, αίτημα
- Διαχείριση στο D3
- Η θεραπεία θα συνεχιστεί για 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
- Ενδοφλέβια τρόπος
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Διαφωνώντας αργή ενδοφλέβια διαδρομή
δοσολογία Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος= Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω ADAMTS13 || Πρότυπο Posologie standard - 40 ui/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Orsember Σύνθεση- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D1 | Ui/kg 1 φορά αυτή τη μέρα
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Φάση θεραπείας 2- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, αίτημα
- Διαχείριση στο D3
- Η θεραπεία θα συνεχιστεί για 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
Ασθενής ανεξάρτητα από την ηλικία
Ασθενής ανεξάρτητα από το βάρος
= Purpura Συγγενείς θρομβοπενικές λόγω ADAMTS13 || Πρότυπο
Posologie standard
- 40 ui/kg 1 ώρα αυτή την ημέρα κάθε 2 εβδομάδες
Orsember Σύνθεση
- 40 UI/kg 1 φορά την εβδομάδα
Φάση θεραπείας 1
- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D1 | Ui/kg 1 φορά αυτή τη μέρα
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Φάση θεραπείας 2
- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, θεραπεία κατόπιν αιτήματος
- Διαχείριση στο D2
- 20 ui/kg 1 ώρα αυτή τη μέρα
Φάση θεραπείας 3
- Στην περίπτωση: Οξεία παθολογία, αίτημα
- Διαχείριση στο D3
- Η θεραπεία θα συνεχιστεί για 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων
- 15 ui/kg 1 ώρα την ημέρα
Όροι διαχείρισης θεραπείας - Διαχείριση με αργή ενδοφλέβια διαδρομή | Physico-Chemicals
Incompatibilités physico-chimiques - ασυμβατότητα: Για να χρησιμοποιηθεί μόνο με τον διαλύτη που παρέχεται
- ασυμβατότητα με όλα τα φάρμακα
Πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια των ασθενών P Sol Inj Επίπεδο κινδύνου: x Κριτική III Haut II Μέτρια I Bas
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
προφυλάξεις II Μέτρια= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Βρέφος μικρότερο από 10 kg
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις πηγές αποτελεσμάτων των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της καινοτομίας
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
Επαφές και προφυλάξεις για χρήση (μήνας) = Θηλασμός 454 1 2 3 4 5 6 | || 460 7 8 9 Κίνδυνοι II II II= ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος αναφυλακτικής αντίδρασης
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Mesures à associer au traitement - Διαχείριση μέσω του υλικού που παρέχεται
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - Υπεραισθησία
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- = Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας
Effets indésirables
Συστήματα Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) Χαμηλή συχνότητα (<1> = Συχνότητα Άγνωστη = Η Αμαλίκα των Εργαστηριακών Εξετάσεων | ADAMTS13 Μη φυσιολογική Activité ADAMTS13 anormale (συχνή)
Διάφορα Αίσθηση ζεστασιάς (συχνή)
Asthenia (συχνή)
Αιματολογία Θρομβοκυττάρωση (συχνή)
Orl, στοματολογία Αίσθηση του Vertigo (πολύ συχνή)
Πεπτικό σύστημα = Κοιλιακή διάταση (συχνή)
ναυτία (πολύ συχνή) || 510
Constipation (συχνή)
διάρροια (πολύ συχνή)
Νευρικό σύστημα Cephalae (πολύ συχνή)
Βιβλία (συχνή)
Migraine (Très fréquent)
Αναπνευστικό σύστημα Λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος (πολύ συχνή)
| Επίπεδο κινδύνου: | x Κριτική | III Haut | II Μέτρια | I Bas |
|---|
Αντενδείξεις x Κριτική= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
x Κριτική
= Επίπεδο βαρύτητας: Παρωχική απόλυτη - Υπεραισθησία σε ένα από τα εξαρτήματα
- Υπεραισθησία στις πρωτεΐνες του χάμστερ
|
προφυλάξεις II Μέτρια= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Βρέφος μικρότερο από 10 kg
II Μέτρια
= Βαρύτητα: Προφυλάξεις - Θηλασμός
- Εγκυμοσύνη
- Βρέφος μικρότερο από 10 kg
|
αλληλεπιδράσεις φαρμάκων - Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις πηγές αποτελεσμάτων των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της καινοτομίας
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
- Οι πληροφορίες που παρέχονται σχετικά με τις πηγές αποτελεσμάτων των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων που συμβουλεύονται η επιστημονική ομάδα του Vidal
- Δεν αντανακλούν συστηματικά τις πληροφορίες που μεταφέρονται από το RCP
- Elles se veulent à visée pratique pour les professionnels de santé
- Η απουσία ενός IAM στη βάση Vidal δεν πρέπει ποτέ να ερμηνευτεί ως απόδειξη της καινοτομίας
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Εγκυμοσύνη και θηλασμός
| Επαφές και προφυλάξεις για χρήση | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Κίνδυνοι που συνδέονται με τη θεραπεία - Κίνδυνος ανοσογονικότητας
- Κίνδυνος αναφυλακτικής αντίδρασης
- Κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας
Mesures à associer au traitement - Διαχείριση μέσω του υλικού που παρέχεται
- για ανασυγκρότηση πριν από τη διοίκηση
- Συνιστώμενη ιχνηλασιμότητα
θεραπεία που πρέπει να σταματήσει οριστικά σε περίπτωση ... - Υπεραισθησία
Πληροφορίες επαγγελματιών υγείας και ασθενών - Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- = Πληροφορίες Υγεία Δάσκαλος: Ενημερώστε τους ασθενείς σχετικά με τα συμπτώματα των αντιδράσεων υπερευαισθησίας
Effets indésirables
| Συστήματα | Συχνότητα μέσου σε υψηλή (≥1/1 000) | Χαμηλή συχνότητα (<1> | = Συχνότητα Άγνωστη |
|---|---|---|---|
| = Η Αμαλίκα των Εργαστηριακών Εξετάσεων | ADAMTS13 Μη φυσιολογική | |||
| Διάφορα | |||
| Αιματολογία | |||
| Orl, στοματολογία | |||
| Πεπτικό σύστημα | |||
| Νευρικό σύστημα | |||
| Αναπνευστικό σύστημα |
Βλέπε επίσης ουσίες
Alfa
Χημεία
| IUPAC | Μεταλοπρωτεϊνάση με κίνητρο θρομβοσπονδίνης 13 (μεταλλοκοπρωταζανάσης ADAMTS13), που παράγεται από ωοθηκικά κύτταρα κινεζικών χάμστερ (CHO) alfa |
|---|
