NORDIMET, ENHERTU : extension de prise en charge en ville et à l'hôpital

Deux spécialités bénéficient aujourd'hui d'une extension de prise en charge : NORDIMET et ENHERTU.

Nordimet: Εκτεταμένη φροντίδα μέτριας μορφής ψωρίασης σε πλάκες

Η υποστήριξη (επιστροφή και έγκριση στις κοινότητες) των ειδικότητες Μεθοτρεξάτη Το ενέσιμο Nordimet είναι επεκτάθηκε στη θεραπεία της Ψωρίασης μέτρια σε ενήλικες υποψήφιους ασθενείς για συστηματική θεραπεία [ 1, 2]:

• Nordimet 7,5 mg ενέσιμη λύση ML
• Nodimet 10 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό 0,4 ml
• Nodimet 12,5 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό 0,5 ml
• Nodimet 15 mg ενέσιμη λύση en stylo prérempli de 0,6 mL
• Nordimet 17,5 mg Ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό 0,7 ml
• Nodimet 20 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό 0,8 ml
• Nodimet 22,5 mg ενέσιμη σε προ -γεμάτο στυλό 0,9 ml
• Nodimet 25 mg ενέσιμη λύση σε προ -γεμάτο στυλό 1 ml

Προηγουμένως, μόνο οι σοβαρές μορφές ψωρίασης στις πλάκες υποβλήθηκαν σε υποστήριξη στην πόλη και στο νοσοκομείο. 

Η ένδειξη για τη θεραπεία της μέτριας ψωρίασης χορηγήθηκε το 2023 σε ανακοίνωση του Μαρτίου 2025, η Επιτροπή της Διαφάνειας (CT) που αποδίδεται στο Nordimet, για αυτή την ένδειξη, μια ιατρική υπηρεσία που καθιστά σημαντική (SMR) [ 3]. |. Dérustecan

ENHERTU : extension de prise en charge dans le cancer du sein HER2-faible

En oncologie, l'anticancéreux ENHERTU 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (trastuzumab déruxtécan) επωφελείται από την επέκταση της έγκρισης στις κοινότητες [ 4] και υποστήριξης εκτός από τις υπηρεσίες νοσηλείας [ 5] Στην ακόλουθη ένδειξη:

• στη μονοθεραπεία στη θεραπεία ενήλικων ασθενών που παρουσιάζουν HER2-FAIBLE CARCE CARCE BASTER Μη διαθέσιμη ή μεταστατική Έχοντας προηγουμένως λάβει χημειοθεραπεία για μεταστατική ασθένεια ή παρουσίασε υποτροπή της νόσου κατά τη διάρκεια της προστιθέμενης χημειοθεραπείας ή κατά τη διάρκεια των έξι μηνών μετά το τέλος της ανοσοενισχυτικής χημειοθεραπείας. | 2023, της διατύπωσης της αρχικής αρχικής υπό όρους της διατύπωσης του μάρκετινγκ (AMM) που αποκτήθηκε το 2021.

Il s’agit d’un rectificatif accordé en 2023, du libellé de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) initiale conditionnelle obtenue en 2021.

Για αυτή την ένδειξη, το CT έχει αποδώσει χόρτο [ 6]:

• Σημαντικό SMR? | Αναφορά στη χημειοθεραπεία.
• une amélioration du service médical rendu (ASMR) modérée par rapport à la chimiothérapie.

Για τη γνώμη του, το CT βασίζεται στα δεδομένα που προκύπτουν από τη μελέτη Phase III Destiny-Breast04, η οποία αποδεικνύει την ανωτερότητα του deruxtecan trastuzumab σε σχέση με τη χημειοθεραπεία που αφήνεται στην επιλογή του ερευνητή (|| | Gemcitabinecapécitabine, éribuline, gemcitabine, Paclitaxel ou nab-paclitaxel), pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein HER2-faible non résécable ou métastatique qui ont reçu une ligne de chimiothérapie antérieure au stade métastatique ou qui ont développé une récidive de la maladie pendant ou dans les 6 mois suivant la fin d’une chimiothérapie adjuvante, en termes de (et malgré l’absence de conclusion formelle pouvant être tirée des résultats de qualité de vie) :

• επιβίωση χωρίς εξέλιξη με μέση διαφορά +4,8 μηνών και HR = 0,50, [0,40-0,63].
• Παγκόσμια επιβίωση με διαφορά στη μέση των +6,6 μηνών και HR = 0,64, IC95% [0,49-0,84].

Στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, η συνιστώμενη δόση της διέγερσης είναι 5,4 mg/kg, που χορηγείται σε ενδοφλέβια διάχυση (iv) τις τρεις εβδομάδες (κύκλο 21 ημερών) μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή την εμφάνιση απαράδεκτης τοξικότητας.

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με το trastuzumab Deruxécan πρέπει να έχουν τεκμηριωμένη κατάσταση όγκου HER2.

Για την εγγραφή, το Gravel είναι ένα φάρμακο που προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση. Η συνταγή προορίζεται για ειδικούς στην ογκολογία ή για αρμόδιους γιατρούς στην ογκολογία.