IXCHIQ: Πρώτο εμβόλιο κατά του Chikungunya

L E Vaccin || Solvant για διάλυμα ένεσηςIXCHIQ poudre et solvant pour solution injectable υποδεικνύεται σε ενεργό ανοσοποίηση για την πρόληψη της νόσου που προκαλείται από τον ιό Chikungunya (Chikv) σε ενήλικες (άτομα ηλικίας 18 || 321 ans ou plus).

IXCHIQ είναι ένα εξασθενημένο εμβόλιο ζωντανού. Έλαβε μια ευρωπαϊκή άδεια μάρκετινγκ (AMM) στις 28 Ιουνίου 2024. Είναι το πρώτο εμβόλιο Chikungunya που διατίθεται στη γαλλική αγορά.

Η χρήση αυτού του εμβολίου πρέπει να συμμορφώνεται με τις επίσημες συστάσεις. Αντενδείκνυται αντενδείκνυται η ανοσοανεπάρκεια ή οι ανοσοκατεσταλλοί λόγω ιατρικής νόσου ή θεραπείας.

Στις 12 Νοεμβρίου 2024, η υψηλή αρχή για την υγεία (HAS) δεν έχει καθορίσει στρατηγική εμβολιασμού κατά της μόλυνσης από τον ιό Chikungunya. 

IXCHIQ υπόκειται σε πρόσθετη παρακολούθηση, η οποία θα επιτρέψει την ταχεία αναγνώριση νέων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια.  Οι επαγγελματίες υγείας δηλώνουν τυχόν ύποπτες δυσμενείς επιπτώσεις.

Quelle efficacité ?

Η κλινική απόδοση του IXCHIQ έχει προκύψει από μια τιμή κατωφλίου του τίτλου εξουδετερωτικών αντισωμάτων έναντι του CHIKV μετά τον εμβολιασμό. 

Η μελέτη PIVOT VLA1553-301 διεξήχθη έναντι Το εικονικό φάρμακο έχει αξιολογήσει την ανοσογονικότητα και την ασφάλεια αυτού του εμβολίου σε υγιή άτομα ηλικίας 18  χρόνια και περισσότερο και δεν έχουν αντισώματα εξουδετέρωσης αντι-CHIKV πριν από τον εμβολιασμό. Μετά από έγχυση 1 δόσεων IXCHIQ:

• 98.9 % des participants ont présenté des titres d'anticorps neutralisants anti-CHIKV  μprnt50 ≥ 150 (που αντιστοιχεί στην τιμή κατωφλίου και θεωρείται ως τιμή κατωφλίου και θεωρείται ως τιμή κατωφλίου και serothest) στις 28  ημέρες μετά τον εμβολιασμό.
• ce pourcentage s'est maintenu jusqu'à 6  Μήνες μετά τον εμβολιασμό (96.3 %).

La persistance des anticorps a été évaluée 12 et 24 mois après la vaccination dans l'étude VLA1553-303 (suivi d'un sous-groupe de participants de l'étude VLA1553-301). Les résultats montrent que 99,5 % (n = 183/184) et 97,1 % (n = 268/276) des participants avaient des titres d'anticorps neutralisants anti-CHIKV μPRNT50 ≥ 150 respectivement à 1 an et 2 ans après la vaccination.

εμβολιασμός σε μεμονωμένη δόση

Το εμβόλιο IXCHIQ μεμονωμένη δόση 0,5  ML, σε ενδομυϊκή ένεση στον δελτοειδές μυ. 

Η ανάγκη για επανεξέταση δεν έχει καθιερωθεί.

Προκαταρκτική ανασυγκρότηση του εμβολίου

Το ενέσιμο διάλυμα πρέπει να ανακατασκευάζεται πριν από την ανάμειξη της λυοφιλοποιημένης σκόνης στη φιάλη και το περιεχόμενο διαλύτη (νερό για ενέσιμα παρασκευάσματα) στη σύριγγα προ -εκχυλισμένη. | Οι βελόνες δεν παρέχονται. Για την ανασυγκρότηση, είναι σκόπιμο να χρησιμοποιήσετε μια βελόνα 22-25 g με μήκος τουλάχιστον 40 mm [
Les aiguilles ne sont pas fournies. Pour la reconstitution, il est conseillé d'utiliser une aiguille 22-25 G d'une longueur d'au moins 40 mm [ 1]. 

πριν από τη χρήση, το IXCHIQ πρέπει να διατηρείται στο ψυγείο μεταξύ 2 και 8 ° C

Μετά την ανασυγκρότηση, η ενέσιμη λύση πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2  ώρες.

Οδηγίες που πρέπει να ανακληθούν για να περιορίσουν τη μετάδοση του ιού

Το chikungunya μεταδίδεται από τα κουνούπια που μάλλον τσίμπημα την ημέρα. Η υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης αυτής της ασθένειας παρατηρείται στη Νότια Αμερική (|| 384 cf. Page 190 - Συστάσεις υγιεινής στους ταξιδιώτες 2024). 

Η προστασία από τα τσιμπήματα των κουνουπιών συνιστάται ακόμη και σε υποκείμενα που εμβολιάστηκαν από το IXCHIQ [ 2]:

• Εφαρμογή ενός δερματικού απωθητικού.
• Θύρα ρούχων κάλυψης (μακριά μανίκια και παντελόνι). | δίχτυα κουνουπιών.
• utilisation de moustiquaires.

IXCHIQ δεν προστατεύει από άλλες arboviroses που μεταδίδονται από το κουνούπι Aedes (δαγκείο, Zika). 

Διοικητική ταυτότητα

Λίστα I
Πλαίσιο που περιέχει 1 μπουκάλι και 1 σύριγγα διαλύτη, CIP 34009 3029644 8
= Μη αποδοκιμάζονται και δεν εγκρίθηκαν στις κοινότητες στις 28 Οκτωβρίου 2024 (αίτημα προς τη μελέτη)
Εργαστήριο Valneva