Προβλέψτε τη ρήξη στην Eldisine: ANSM Συστάσεις Συστάσεις Εμπειρογνώμονες

s ous για αρκετούς μήνες σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση ( cf. notre article du 14 novembre 2023) λόγω της ταυτοποίησης της μη συμμόρφωσης σε δύο ενεργές παρτίδες ουσίας, διανομή d ' Eldisine 5 mg σκόνη για ενέσιμη λύση (|sulfate de vindésine) reste très perturbée. Une Σύνολο μη διαθεσιμότητας ανακοινώνεται από τον Ιανουάριο του 2024 [ 1, 2]. 

Η κανονική παρουσίαση δεν αναμένεται πριν από το πρώτο τρίμηνο του 2025. Εν τω μεταξύ, προβλέπεται ένα σύνολο μέτρων για να διατηρηθεί μια ελάχιστη προσφορά δικαίωσης στη γαλλική αγορά. 

Οι εμπειρογνώμονες εκδίδονται σε άλλες θεραπευτικές λύσεις

Προκειμένου να προβλέψει αυτή την έλλειψη, η Εθνική Οργανισμός για την Ασφάλεια των Μετοχών Φαρμάκων και Υγείας (ANSM) με επαγγελματίες υγείας Συστάσεις μιας ομάδας εμπειρογνωμόνων Επανεξέταση από το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου (Inca) [ 3].

Ces recommandations détaillent : 

• Η ιεράρχηση των ασθενών ή των ενδείξεων, σε μια κατάσταση των εντάσεων προσφοράς στην Eldisine:
  • Ασθενείς για παιδιά ή ενήλικες με θεραπεία που βρίσκεται σε εξέλιξη από τη Vindesine και χωρίς άλλη πιθανή θεραπευτική λύση που προσδιορίστηκε. 
  • Οι παιδιατρικές ενδείξεις σε σχέση με τις ενδείξεις στους ενήλικες. 
  • Στην παιδιατρική, ασθενείς που περιλαμβάνονται στο πρωτόκολλο HR-NBL2 και στη φάση επαγωγής θεραπείας, λαμβάνοντας υπόψη πιθανές εναλλακτικές λύσεις σε οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία και διάχυτα κύτταρα με μεγάλα κύτταρα Β.
• Θεραπευτικές τροποποιήσεις Πιθανή ένδειξη με ένδειξη ( CF.Encadré), selon qu'il s'agit d'une initiation ou de la poursuite d'un traitement :
  • Αντικατάσταση της Vindesine από ένα άλλο μόριο ( Vincristine, Βινμπλαστίνη, étoposide selon la situation) ;
  • ou modification du schéma posologique (espacement ou réduction des doses).

Έρευνα Άλλες πηγές προμήθειας

Το AnSM δείχνει επίσης ότι θα συνεχίσει "Η αναζήτηση άλλων πηγών προμήθειας για να επιτρέψει τη συνέχεια των θεραπειών".

Κατά τη διάρκεια του φθινοπώρου 2023 ήδη, οι μονάδες της Eldisine που προορίζονταν αρχικά για την αυστριακή και στη συνέχεια τις βελγικές αγορές διατέθηκαν στη Γαλλία για να αντισταθμίσουν τις εντάσεις (|| 404 cf. notre article du 14 novembre 2023).