Νοσοκομείο: Πολιτεία διαθεσιμότητας 7 ειδικότητας

E NTRE στις 26 Οκτωβρίου και 7 Νοεμβρίου 2023, Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ενημερωμένα δεδομένα διαθεσιμότητας σχετικά με επτά ειδικότητες που διατίθενται στη Γαλλία [ 1], διανέμεται αποκλειστικά στο νοσοκομείο. Ανακοινώνει επίσης την παροχή προσωρινής ειδικότητας για την αντιστάθμιση της στάσης μάρκετινγκ Soludactone. 

Atracurium Hospira 10 mg/ml ενέσιμα: 5 ml μπουκάλια που εισάγονται από τις Ηνωμένες Πολιτείες για να αντικαταστήσουν τους βολβούς 5 ml (50 mg/5 ml)

Atracurium Hospira 10 mg/ml ενέσιμη ( Atracurium)

Κατάσταση διαθεσιμότητας σύμφωνα με το ANSM

• ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΠΑΡΑΓΓΕΛΙΑ ΤΟΥ ΚΟΥΜΑΤΟΣ 5 χτυπήματα των 25 mg/2,5 mL
• από το απόθεμα του κιβωτίου των 50 mg/5 ml
• Εξαιρετική και μεταβατική παροχή μονάδων της ειδικότητας atracurium besylate ένεση USP 50  mg/5  ML (10 mg/mL) en boîte de 10 flacons unidoses de 5 mL, initialement destinées au marché américain, depuis le 2 novembre 2023
• Distribution normale de la boîte de 1 flacon de 250 mg/25 mL

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

• Επιστολή Εργαστηριακών Πληροφοριών για την προσοχή των νοσοκομειακών φαρμακοποιών και της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (RCP) της εισαγόμενης ειδικότητας atracurium besylate ένεση USP 50  mg/5  ML (10  mg/ml) Κουτί των 10 φιαλών Unidose των 5 ml Μεταφρασμένο στα γαλλικά (11 Αυγούστου 2023): Το εργαστήριο προειδοποιεί ενάντια στον κίνδυνο σφαλμάτων φαρμάκων με την εισαγόμενη ειδικότητα, λόγω της παρουσίας ενός κίτρινου πανό στην ετικέτα που δεν αντιστοιχεί στο έγχρωμο για τα Curares που ανταποκρίνονται στις συστάσεις του Ansm.

Eldisine: Εμμονία εντάσεων και νέων οδηγιών

Eldisine 5 mg σκόνη για διάλυμα ένεσης (|| | 367 sulfate de vindésine)

État de disponibilité selon l'ANSM

• Situation à l'hôpital : Tension
• Ποσοτική έκτακτη ανάγκη στο νοσοκομείο
• = DICAL εξειδικευμένο ποιοτικό στο νοσοκομείο ( cf. Επιστολή από το εργαστήριο)
• 2024

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

• Επιστολή από το εργαστήριο που προορίζεται για επαγγελματίες υγείας (24 Οκτωβρίου 2023): π.χ. LABO να μην ζητήσετε από το πρωτόκολλο θεραπείας και πάλι με την Eldisine προκειμένου να διατηρήσετε τα υπάρχοντα αποθέματα για ασθενείς των οποίων η θεραπεία έχει ήδη ξεκινήσει. | Μονάδες της αγγλικής έκδοσης στην αντιμετώπιση προβλημάτων

SANDIMMUN : des unités de la version anglaise en dépannage

Sandimmun 50 mg/ml διάλυμα που πρέπει να αραιωθεί για έγχυση ( Ciclosporin)

= Διαθεσιμότητα σύμφωνα με το AnSM

• ( cf. Το άρθρο μας 12 Οκτωβρίου 2023) | 402
• Mise à disposition exceptionnelle et transitoire d’unités της ειδικότητας Sandimmun 50 mg/ml συμπύκνωμα για έγχυση, που αρχικά προορίζεται για την αγγλική αγορά, από τις 3 Νοεμβρίου 2023 | Κανονική διαθέσιμη στα μέσα Νοεμβρίου 2023
• Remise à disposition normale mi-novembre 2023

Πρόσθετες πληροφορίες από το εργαστήριο

• Εργαστήριο ενημερωτικό δελτίο σε επαγγελματίες υγείας (30 Οκτωβρίου 2023): Η εισαγόμενη ειδικότητα είναι πανομοιότυπη με τη γαλλική έκδοση (ίδια φαρμακευτική παρουσίαση, ίδια δοσολογία). Οι μόνες διαφορές σχετίζονται με τις επιγραφές γραμμένες στα αγγλικά και την απουσία των εικονογραμμάτων "|| 416   Έγκυες γυναίκες " και "|| 422  conduite de voiture ou de machine " || 426 .

Soludactone Marketing: Μια γερμανική ειδικότητα που εισάγεται στη Γαλλία

Soludactone 100 mg καιSOLUDACTONE 200 mg lyophilisat et solution pour usage parentéral  ( ΚΑΛΕΚΕΝΟΤΙΚΟ ΚΑΤΑΛΛΗΛΟ και Trometamol)

Κατάσταση διαθεσιμότητας σύμφωνα με το AnSM

• = 2023 ( cf. 449 notre article du 3 octobre 2023)
• Depuis le 1 ^er Νοέμβριος 2023:= Εξαιρετική και παροδική παροχή μονάδων | Η ειδικότηταde la spécialité Aldactone 10 ml Canrenoat 200 mg/100 mL, reseksionslosung Προορίζεται αρχικά για τη γερμανική αγορά

Συμπλήρωμα πληροφοριών από το εργαστήριο

• Εργαστηριακή επιστολή στους επαγγελματίες υγείας (18 septembre 2023) : la composition quantitative de la spécialité importée est identique à SOLUDACTONE 200 mg, mais le volume et la concentration sont différents. 

N.B. : Η εισαγόμενη ειδικότητα ονομάζεται Aldactone Canrenoat. Στη Γαλλία, υπάρχουν ειδικότητες Aldactone που περιέχουν Spironolactone. Το καριρεννοϊκό κάλιο και η σπιρονολακτόνη είναι διουρητικά των χορηγών καλίου κατά της αντιανοντοστερόνης. 

Ειδικότητες που δίνονται διαθέσιμες στην κανονική διάθεση

Το ANSM επιβεβαίωσε την κανονική έκπτωση:

• ATRIANE 5 mg/ml λύση για έγχυση ( nélarabine) | 2023depuis le 2 novembre 2023 Μετά από αρκετές εβδομάδες ρήξης (|| 483 cf. 488 notre article du 14 septembre 2023)
• FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/mL solution injectable (= Flumazénil) από τις 31 Οκτωβρίου 2023 Μετά από αρκετούς μήνες έντασης (|| 494 cf. 499 notre article du 27 juillet 2023)
• TENORMINE 5 mg/10 mL solution injectable IV ( atenolol) από τις 27 Οκτωβρίου 2023 Μετά από αρκετούς μήνες τάσης ( cf. 511 notre article du 29 juin 2023)