Νοσοκομείο: Πολιτεία διαθεσιμότητας αρκετών ειδικότητας

E NTRE 20 και 27 Ιουλίου 2023, η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ανέφερε νέες διαταραχές ή ενημέρωσε τα δεδομένα διαθεσιμότητας αρκετών ειδικότητας σε αρκετές ειδικότητες Γαλλία [ 1, 2] και διανέμεται αποκλειστικά σε ιδρύματα υγείας.

Gemcitabine Sun Pocket 160  ML: Αποθεματικό απόθεμα μέχρι τα τέλη Αυγούστου 2023 || Sun 10 mg/ml διάλυμα για διάχυση σε πλαστική τσέπη για μία χρήση

La spécialité antinéoplasique GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche plastique à usage unique 160 ml ( gemcitabine) είναι= Αποθεματικό απόθεμα από τις 16 Ιουλίου 2023. 2023. || 328

Dans ce contexte de rupture, l'ANSM indique la mise à disposition à partir du 27 juillet 2023 de 260 boîtes de 1 poche plastique à usage unique de 160 mL de la spécialité Λύση Gemcitabine 10 mg/ml για έγχυση προοριζόταν αρχικά για τη βρετανική αγορά. | Poches de Gemcitabine Sun 10 mg/ml διάλυμα για έγχυση σε πλαστική τσέπη με μία χρήση

La remise à disposition normale des poches de GEMCITABINE SUN 10 mg/mL solution pour perfusion en poche plastique à usage unique  200 ml (σε απόθεμα για αρκετές εβδομάδες) πραγματοποιήθηκε όπως αναμένεται τον Ιούλιο του 2023 ( cf. Το άρθρο μας 4 2023). |.

FLUMAZENIL VIATRIS : difficultés d'approvisionnement jusque fin octobre 2023

L'ANSM indique que la spécialité, antagoniste des benzodiazépines, FLUMAZENIL VIATRIS 0,1 mg/mL solution injectable ampoule en verre de 5 mL et de 10 mL (= Flumazénil) είναι το αντικείμενο ενός Τάση προσφοράς από τις 8 Ιουνίου 2023:

• Τα αποθέματα περιορίζονται στο νοσοκομείο με μονάδες που προορίζονται για επισκευές έκτακτης ανάγκης.
• Υπάρχει πιθανότητα υποκατάστασης από άλλες ισοδύναμες ειδικότητες. 

σε Courrier της 24ης Ιουλίου 2023, το εργαστήριο Viatris καθορίζει ότι θα πρέπει να προκύψει ένα διάλειμμα εφοδιασμού μετά από προβλήματα παραγωγικής ικανότητας του κατασκευαστή:

• από τα μέσα Αυγούστου 2023 για τους βολβούς των 5 ml.
• = 10 ml.

Έκπτωση έχει προγραμματιστεί για τα τέλη Οκτωβρίου 2023.

Μεθοτρεξάτη TEVA: Βοήθεια κατάρρευσης στην ελβετική αγορά

LES Διαταραχές Touch (|| 372 méthotrexate) Εμφανίζεται (cf=.notre article du 16 mai 2023 et du 23 mai 2023) et touchent les quatre spécialités :

• Κατανομή προσφορών των ειδικότητες:
  • Μεθοτρεξάτη TEVA 10%(5 g/50 mL) Ενέσιμη λύση,
  • Μεθοτρεξάτη Teva 10%(1 g/10 mL) Ενέσιμη λύση,
  • = Μεθοτρεξάτη TeVA 2,5%(50 mg/2 mL) Ενέσιμη λύση. | Μεθοτρεξάτη TeVA 2,5%(500 mg/20 mL) ενέσιμη λύση.
• Rupture de stock de la spécialité Méthotrexate Teva 2,5 % (500 mg/20 mL) solution injectable.

Σε αυτό το πλαίσιο ισχυρών εντάσεων εφοδιασμού στη μεθοτρεξάτη, η ειδικότητα Methotrexat-Teva Onco 25 mg/ml (500 mg/20 ml) Η ενέσιμη λύση/για διάχυση, που προορίζεται αρχικά για την Ελβετική Αγορά, διατίθεται στα φαρμακεία για εσωτερική χρήση από τις 26 Ιουλίου 2023.

σε Courrier, το εργαστήριο Teva επιμένει ότι: " Το ελβετικό προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται από τον τρόπο. Ότι είναι κατάλληλο για χρήση || | et qu'il convient lors de l’utilisation de respecter les posologies établies dans les protocoles thérapeutiques habituels y compris les posologies maximales pour les administrations intrathécales (habituellement 10 mg/m² sans dépasser 15 mg) et les schémas d’administration hebdomadaires qui sont validés dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) en France ».

Ένας συγκριτικός πίνακας ( cf. Επιστολή από το εργαστήριο) Παρουσιάζει τα κύρια χαρακτηριστικά της γαλλικής ειδικότητας (μεθοτρεξάτη Teva 2,5 % [500 mg/20 ml] που μπορεί να εγχυθεί διάλυμα 20 ML) και η Swiss Specialty (Methotrexat-Teva Onco 25 mg/ml [500 mg/20 ml] solution injectable/pour perfusion flacon de 20 mL :

• voies d’administration ;
• excipients ;
• conservation avant et après dilution.

Le laboratoire souligne également que :

• ce médicament étant un puissant « tératogène» humain, il ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte ou en âge de procréer sans contraception efficace ;
• ce médicament ayant un potentiel génotoxique, la contraception est également recommandée chez l’homme traité et/ou chez ses partenaires de sexe féminin ;
• la contraception doit être poursuivie jusqu’à 6 mois après l’arrêt du traitement chez l’ensemble des patient.e.s.

ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL : rupture de stock

Στην ογκολογία, η ειδικότητα zolsketil pegylated λιποσωμική διασπορά 2 mg/ml για αραίωση για έγχυση σε ένα μπουκάλι 25  ML ( Doxorubicine) est en ρήξη αποθεμάτων Από τις 21 Ιουλίου 2023.

La spécialité alternative ZOLSKETIL PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL dispersion à diluer pour perfusion en flacon de 10 mL est disponible.

Une remise à disposition normale est annoncée courant août 2023.

Une spécialité remise à disposition normale

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale de la spécialité suivante :

• dopamine injectable DOPAMINE VIATRIS 5 mg/mL solution pour perfusion qui était en rupture de stock (cf. notre article du 15 juin 2023).