
L'inscription de spécialités au répertoire ne préjuge pas de leur commercialisation effective.
P απόφαση AR της 27ης Ιουλίου 2023 [ 1], η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) επιπλέον στο γενικό ρεπερτόριο [ 2]:
- Ομάδα Amritiptyline (χλωρίδα του) ισοδύναμου με αμιτραπτυλίνη 40 mg/ml διάλυμα Buvble:
- Αναφορά: Λαροξυλ 40 mg/ml από του στόματος διάλυμα,
- Το Laroxyl είναι ένα φάρμακο ψυχιατρικής που υποδεικνύεται στη θεραπεία μεγάλων καταθλιπτικών επεισοδίων και περιφερειακού νευροπαθητικού πόνου, καθώς και στην προφυλακτική θεραπεία των πονοκεφάλων έντασης, στην υποβάθμιση της ημικρανίας και της θεραπείας Nocturne,
- Οι γενικές ειδικότητες που εγγράφονται σε αυτή την ομάδα (amitriptyline Subsipharm και Belamyle) δεν διατίθενται μέχρι σήμερα στο εμπόριο,
- Δεν υπάρχουν γενικές ομάδες για συμπαγείς στοματικές μορφές (δισκίο με επικάλυψη μεμβράνης).
- Ομάδες Gadobutrol 1.0 mmol/ml Ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη και gadobutrol 1.0 mmol/ml ενέσιμη λύση:
- αντίστοιχες αναφορές: GADOVIST 1.0 mmol/ml Ενέσιμη λύση σε σύριγγα προ -εκχυλισμένη και GADOVIST 1 mmol/ml Ειρνούμενο διάλυμα (σε μπουκάλι) |,
- Ο Gadovist είναι ένα προϊόν αντίθεσης που χρησιμοποιείται στην ιατρική απεικόνιση,
- Οι γενικές ειδικότητες που έχουν εγγραφεί σε αυτές τις ομάδες (Pixcyclic σε σύριγγα και σε μπουκάλι) δεν διατίθενται στο εμπόριο στις 28 Αυγούστου 2023 σύμφωνα με τη βάση δεδομένων Vidal,
- Δεν υπάρχει γενική ομάδα Gadovist (Gadovistauto και Gadovistmanuel).
- Ομάδα Methocarbamol 500 mg δισκίο:
- Αναφορά: Lightlax 500 mg δισκίο,
- Το ελαφρύ συμπιεσμένο υποδεικνύεται σε ενήλικες και σε παιδιά άνω των 15 ετών στη θεραπεία των επώδυνων συστημάτων μυών, δεύτερη πρόθεση,
- Η γενική ειδικότητα που εγγράφεται σε αυτή την ομάδα (Methocarbamol Arrow) δεν διατίθεται στο εμπόριο στις 28 Αυγούστου 202 Vidal.
- Ομάδα Trientine (διχλωρόνυνη) ισοδύναμο με κάψουλα 200 mg Trientine 200 mg:
- Αναφορά: Cuffence 200 mg κάψουλα,
- Η μανσέτα υποδεικνύεται στη θεραπεία της νόσου του Wilson σε περίπτωση μισαλλοδοξίας στην D-penicillamine,
- Η γενική ειδικότητα που εγγράφεται σε αυτή την ομάδα (Trintine Waymade) 28 Αυγούστου 2023 Σύμφωνα με τη βάση δεδομένων Vidal.
Η καταχώριση των ειδικότητες στον γενικό κατάλογο δεν προκαταλάβει το αποτελεσματικό μάρκετινγκ. Αυτό εξαρτάται ιδιαίτερα από την αποτελεσματική ημερομηνία λήξης των δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας της ειδικότητας του Princeps.
Η καταχώριση μιας ειδικότητας στο γενικό ρεπερτόριο είναι μια βασική προϋπόθεση για την υποκατάσταση όταν απελευθέρωση στο φαρμακείο. Οι διαφορές στη σύνθεση σε έκδοχα μεταξύ Princeps και Generics καθορίζονται στο γενικό ρεπερτόριο.
[1] || 399 Décision du 27 juillet 2023 portant modification au répertoire des génériques (ANSM, 21 Αυγούστου 2023)
[2]; Πλήρης (ANSM, 21 Αυγούστου 2023)
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.