5 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
Τα διαλείμματα των μετοχών που δηλώνονται στο ANSM από φαρμακευτικά εργαστήρια έχουν για δυσκολίες που σχετίζονται με την παραγωγή αυτών των φαρμάκων (απεικόνιση). |
Περίληψη
= Ο Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (|ANSM) a signalé de récentes perturbations ou actualisé les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
= Ο Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (|ANSM) a signalé de récentes perturbations ou actualisé les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
- Myozyme 50 mg σκόνη για αραίωση για έγχυση ( αλλυκοειδάση alfa): τεντωμένη παροχή για αόριστη περίοδο και ενδεχόμενη κατανομή.
- teicoplanine Mylan 100, 200 και 400 mg σκόνη για διάλυμα έγχυσης/για έγχυση ή από του στόματος διάλυμα: μερική έκπτωση του εύρους (100 mg και 200 mg) και επέκταση του ενδεχόμενου για τη δοσολογία στα 400 mg.
- Αμοξικιλλίνη/ Clavulanic Acid Sandoz Injectable: Πληροφορίες συμπληρώνει για να εμποδίσει τη διανομή παρτίδων.
- Ενέσιμη μέταλλα (|ténectéplase) : le contingentement devrait être prolongé en 2023. Certains lots bénéficient d'une extension de la durée de conservation, pour permettre leur utilisation ;
- Ενέσιμη Actilyse ( AltePlase): Τάσεις τροφοδοσίας και περιφέρεια διανομής,
- Dilantin 250 mg/5 ml Ειρτώντας διάλυμα ( Sedic φαινυτοΐνη): Stock-Up μέχρι τα μέσα Απριλίου λόγω καθυστέρησης στην τροφοδοσία. Η διανομή είναι σε θέση να διατηρήσει τις μονάδες για τις παιδιατρικές υπηρεσίες.
- Pediaven AP-HP NEWBORN 2: Κανονική αποστολή.
myozyme: Η κατανομή εξαρτάται για αόριστη περίοδο
Αντιμέτωποι με τις εντάσεις τροφοδοσίας της υποκατάστασης της ενζυματικής θεραπείας με βάση το αλλυκοειδάση άλφα, Myozyme 50 mg σκόνη για αραίωση για έγχυση ( CF.Encadré ci-dessous), la distribution est contingentée à 100 % des besoins auprès des établissements de santé.
= Δεν ανακοινώνεται κανονική ημερομηνία έκπτωσης.
Πλαίσιο - Θεραπευτική ένδειξη του μυοζύμου
teicoplanine mylan: Επέκταση της έκτακτης ανάγκης για τη δοσολογία στα 400 mg
Οι εντάσεις τροφοδοσίας εντός του εύρους αντιβιοτικών teicoplanine Mylan | Ενέσιμη/για έγχυση ή από του στόματος λύσηpoudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Βελτιώστε.
Οι δοσολογίες στα 100 mg και 200 mg παραδίδονται.
Από την άλλη πλευρά, το Η κατανομή της ορθοπαραξίας της τερεπλακανίνης Mylan 400 mg επεκτείνεται μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου 2022, αντί για τις αρχές Απριλίου αρχικά ( cf. Το άρθρο μας στις 24 Φεβρουαρίου 2022 || 394 ).
Gamme AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE injectable SANDOZ : complément d'information relative à la situation actuelle
Στο πλαίσιο της θραύσης των αποθεμάτων που επηρεάζει τις ειδικότητες αντιβιοτικών Αμοξικιλλίνη/ Clavulanic Acid σκόνη Sandoz για ενέσιμη λύση/για διάχυση IV, Συμπλήρωμα πληροφοριών ( cf.notre article du 24 mars 2022).
= Το Αποκλεισμός της κατανομής των παρτίδων αποφασίστηκε να Προληπτικός τίτλος λόγω της ανακάλυψης της μη συμμόρφωσης κατά τη διάρκεια ενός συνήθους ελέγχου.
= Η ποιότητα των παρτίδων που βρίσκεται σήμερα στην αγορά δεν τίθεται υπό αμφισβήτηση.
Επί του παρόντος, αυτό το μπλοκάρισμα των παρτίδων προκαλεί ρήξη αποθεμάτων σε δόσεις στα 2 g/200 mg και 500 mg/50 mg.
= Η ειδικότητα αμοξικιλλίνης/Sandoz 1 g/200 mg ενέσιμο κλαβουλανικό οξύ παραμένει, από την πλευρά του, διαθέσιμη.
Metalyse (t énécéplase), Actilyse (alteplase): Η αγορά των θρομβολυτικών
Le marché des thrombolytiques est actuellement fortement perturbé. Après avoir touché Metalyse ( Ténecéplase), αυτές οι εντάσεις επεκτείνονται σε ειδικότητες Actilyse ( AltePlase). Αυτή η κατάσταση εξηγείται από ένα συνδυασμό πολλών παραγόντων με επιπτώσεις παγκοσμίως:
Cette situation s'explique par une combinaison de plusieurs facteurs ayant des impacts au niveau mondial :
| Η μυζύμη υποδεικνύεται στη θεραπεία μακροπρόθεσμου υποκατάστατου (TES) σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη διάγνωση της νόσου της αντλίας (άλφα -γλυκοσιδάση οξέος). Το myozyme υποδεικνύεται σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς όλων των ηλικιών. |
teicoplanine mylan: Επέκταση της έκτακτης ανάγκης για τη δοσολογία στα 400 mg
Οι εντάσεις τροφοδοσίας εντός του εύρους αντιβιοτικών teicoplanine Mylan | Ενέσιμη/για έγχυση ή από του στόματος λύσηpoudre pour solution injectable/pour perfusion ou solution buvable Βελτιώστε.
Οι δοσολογίες στα 100 mg και 200 mg παραδίδονται.
Από την άλλη πλευρά, το Η κατανομή της ορθοπαραξίας της τερεπλακανίνης Mylan 400 mg επεκτείνεται μέχρι το τέλος Δεκεμβρίου 2022, αντί για τις αρχές Απριλίου αρχικά ( cf. Το άρθρο μας στις 24 Φεβρουαρίου 2022 || 394 ).
Gamme AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE injectable SANDOZ : complément d'information relative à la situation actuelle
Στο πλαίσιο της θραύσης των αποθεμάτων που επηρεάζει τις ειδικότητες αντιβιοτικών Αμοξικιλλίνη/ Clavulanic Acid σκόνη Sandoz για ενέσιμη λύση/για διάχυση IV, Συμπλήρωμα πληροφοριών ( cf.notre article du 24 mars 2022).
= Το Αποκλεισμός της κατανομής των παρτίδων αποφασίστηκε να Προληπτικός τίτλος λόγω της ανακάλυψης της μη συμμόρφωσης κατά τη διάρκεια ενός συνήθους ελέγχου.
= Η ποιότητα των παρτίδων που βρίσκεται σήμερα στην αγορά δεν τίθεται υπό αμφισβήτηση.
Επί του παρόντος, αυτό το μπλοκάρισμα των παρτίδων προκαλεί ρήξη αποθεμάτων σε δόσεις στα 2 g/200 mg και 500 mg/50 mg.
= Η ειδικότητα αμοξικιλλίνης/Sandoz 1 g/200 mg ενέσιμο κλαβουλανικό οξύ παραμένει, από την πλευρά του, διαθέσιμη.
Metalyse (t énécéplase), Actilyse (alteplase): Η αγορά των θρομβολυτικών
Le marché des thrombolytiques est actuellement fortement perturbé. Après avoir touché Metalyse ( Ténecéplase), αυτές οι εντάσεις επεκτείνονται σε ειδικότητες Actilyse ( AltePlase). Αυτή η κατάσταση εξηγείται από ένα συνδυασμό πολλών παραγόντων με επιπτώσεις παγκοσμίως:
Cette situation s'explique par une combinaison de plusieurs facteurs ayant des impacts au niveau mondial :
- Η σταθερή αύξηση του αριθμού των ασθενών που είναι επιλέξιμοι για θεραπεία με θρομβολυτική.
- μια ακόμα περιορισμένη παραγωγική ικανότητα και συμμόρφωση με τις διαδικασίες ποιότητας. Τα μέταλλα θρομβολυτικών και το Actilyse είναι βιοφαρμακευτικά φάρμακα με πολύπλοκη διαδικασία παραγωγής.
τέσσερις έως έξι μήνες επιπλέον για να χρησιμοποιήσετε ορισμένες πολλές μεταλλικές
Σε αυτό το πλαίσιο, το εργαστήριο Boerhinger Ingelheim δείχνει ότι το ενδεχόμενο ενδεχόμενο σχέδιο για || 448 == METALYSE 10000 unités poudre et solvant pour solution injectable Για αρκετούς μήνες (|| 451 cf. Επιπλέον, προκειμένου να αποφευχθεί η μη διαθεσιμότητα αυτού του φαρμάκου, ορισμένα πολλά μέταλλα επωφελούνται από την επέκταση της διάρκειας ζωής τους, 2 ή 6 επιπλέον μήνες ανάλογα με τις παρτίδες (notre article du 16 décembre 2021) devrait être étendu à toute l'année 2023.
En outre, afin d'éviter une indisponibilité de ce médicament, certains lots de METALYSE bénéficient d'une extension de leur durée de conservation, de 2 ou 6 mois supplémentaires selon les lots (cf. Tableaux I et II).
Πίνακας I - παρτίδες που επωφελούνται από επέκταση 24 έως 26 μηνών, λόγω της λήξης του διαλύτη (νερό PPI)
| Παρτίδα | Παραγγελίες έγκρισης amplice | Εξουσιοδότηση Εξουσιοδότησης |
|
003121
|
12/31/2022
|
05/31/2022
|
=
Actilyse (Alteplase): Όλες οι δόσεις είναι υπό τάση
Το Metalsis, οι θρομβολυτικές ειδικότητες Actilyse 2 mg, 10 mg, 20 mg και | Mg50 mg Η σκόνη για διάλυμα ένεσης επηρεάζεται επίσης από δυσκολίες τροφοδοσίας, επιβάλλοντας την εφαρμογή ενός σχεδίου έκτακτης ανάγκης.
= Για αυτές τις ειδικότητες:
Πίνακας II -Που ωφελούνται από επέκταση 24 έως 30 μηνών από τη διάρκεια ζωής στους 30 ° C
| Παρτίδα | Παραγγελίες Τρέχουσας Εξόδου | = Επέκταση της εξουσιοδότησης λήξης |
|
003817
|
12/31/2022 | 30/09/2022 |
|
004 365
|
30/04/2022 | 12/31/2022 |
|
005186
|
05/31/2022 | || 533 | 30/11/2022 |
|
007163
|
10/31/07/2022 | 31/01/2023 |
| 101312 | 30/11/2022 | 12/31/2023 |
Το Metalsis, οι θρομβολυτικές ειδικότητες Actilyse 2 mg, 10 mg, 20 mg και | Mg50 mg Η σκόνη για διάλυμα ένεσης επηρεάζεται επίσης από δυσκολίες τροφοδοσίας, επιβάλλοντας την εφαρμογή ενός σχεδίου έκτακτης ανάγκης.
= Για αυτές τις ειδικότητες:
- κάθε παραγγελία αξιολογείται σε βάση -by -case.
- Η υπηρεσία των εργαστηριακών νοσοκομείων έρχεται σε επαφή με κάθε φαρμακείο προκειμένου να καθορίσει τις ποσότητες που μπορούν να τιμηθούν.
- Τα τρέχοντα αποθέματα και η μέση κατανάλωση από το 2019 έως το 2021 ανά εγκατάσταση λαμβάνονται υπόψη προκειμένου να διατηρηθεί ένα απόθεμα 15 ημερών. Πιο συγκεκριμένα Actilyse
Concernant plus spécifiquement ACTILYSE 2 mg, το d Ittrution είναι συνολικά μέχρι το απόθεμα εκτιμώμενο απόθεμα τον Μάιο του 2022. Μια έκπτωση Διατίθεται σε αυτή τη δοσολογία έχει προγραμματιστεί για τον Δεκέμβριο του 2023.
DILANTIN: Το απόθεμα διαλύεται μέχρι τα μέσα Απριλίου 2022 | Προμήθεια, αναφέρεται διάλειμμα από Dlantin 250 mg/5 ml (
Suite à un retard d'approvisionnement, une rupture de stock de DILANTIN 250 mg/5 mL solution injectable ( ODIC Phenytoin).
= Ενώ περιμένουν την προγραμματισμένη παράδοση στα μέσα Απριλίου 2022 (νέα προσφορά), το ποιοτικό ενόγκο έχει συσταθεί κατά περίπτωση σε όλες τις παραγγελίες:
DILANTIN: Το απόθεμα διαλύεται μέχρι τα μέσα Απριλίου 2022 | Προμήθεια, αναφέρεται διάλειμμα από Dlantin 250 mg/5 ml (
Suite à un retard d'approvisionnement, une rupture de stock de DILANTIN 250 mg/5 mL solution injectable ( ODIC Phenytoin).
= Ενώ περιμένουν την προγραμματισμένη παράδοση στα μέσα Απριλίου 2022 (νέα προσφορά), το ποιοτικό ενόγκο έχει συσταθεί κατά περίπτωση σε όλες τις παραγγελίες:
- Οι μονάδες Dilantin 250 mg/5 mL πρέπει να προορίζονται για παιδιατρικές νοσοκομειακές υπηρεσίες στη θεραπεία του κράτους του επιληπτικού κακού, στην μονοθεραπεία ή σε σχέση με τους παιδιατρικούς ασθενείς από 5 ετών, ελλείψει θεραπευτικής εναλλακτικής λύσης για αυτόν τον παιδιατρικό πληθυσμό (|| | "Παιδική επιληψία"cf. VIDAL Reco « Épilepsie de l'enfant »).
Οι διαθέσιμες εκπτώσεις: Pediaven AP-HP New-Ne 2 | Μετά από αρκετές εβδομάδες ρήξης (|| 606
Après plusieurs semaines de rupture (cf. notre article du 27 janvier 2022 για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Pour aller plus loin
Τάση τροφοδοσίας - Myozyme 50 mg σκόνη για αραιό διάλυμα για έγχυση (ANSM, 29 Μαρτίου 2022)
Τάση απομάκρυνσης - Τεϊκόπαλανίνη Μυλά 400 mg σκόνη για ενέσιμη λύση/για διάχυση ή λύση (Ansm, 29 Μαρτίου 2022)
Σπάσιμο αποθεμάτων - Αμοξικιλλίνη/clavulanic Acid Sandoz 500 mg/50 mg, 1 g/200 mg, 2 g/200 mg σκόνη για ενέσιμη λύση/για έγχυση IV (ANSM, 28 Μαρτίου 2022) Από το εργαστήριο σε επαγγελματίες υγείας - αμοξικιλλίνη/clavulanic Acid Sandoz Ενέσιμο
Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ injectable (στην τοποθεσία του AnSM, 24 Μαρτίου 2022)
=
Τάση τροφοδοσίας - Μεταλλυση 10.000 μονάδων σκόνης και διαλύτη για ενέσιμη λύση (ANSM, 28 Μαρτίου 2022)
Τάση τροφοδοσίας - Actilyse 10, 20, 50 mg σκόνη για ενέσιμη λύση και έγχυση (ANSM, 28 Μαρτίου 2022) Προμήθεια - Actilyse 2 mg σκόνη για διάλυμα έγχυσης και έγχυσης
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Actilyse 2 mg poudre pour solution injectable et perfusion (ANSM, 25 Μαρτίου 2022)
Εργαστήριο ενημερωτικό δελτίο σε επαγγελματίες υγείας - Metalysis, Actilyse (στην ιστοσελίδα του ANSM, 25 Μαρτίου 2022)
Διάλειμμα αποθεμάτων 250 mg/5 ml ενέσιμη λύση (ANSM, 2022) || 644
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - DILANTIN (στην ιστοσελίδα του ANSM, 24 Μαρτίου 2022)
Έκπτωση - Παιδιά AP -HP Νεογέννητο 2 Λύση για έγχυση, διχαλωτό τσέπη 250 mL (ANSM, 25 mars 2022)
=
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
- Actilyse 10 mg PDRE/SOLV P SOL IRN et Perf
- Actilyse 2 mg PDR PD/P Perf Sol
- Actilyse 20 mg pdre/solv pdre perf
- Actilyse 50 mg pdd/solv p sol in perf
- Αμοξικιλλίνη/Clavulanic Acid Sandoz 1 G/200 mg PDRE PDRE PD/P PERF IV
- Αμοξικιλλίνη/Clavulanic Acid Sandoz 2 g/200 mg Perf
- Αμοξικιλλίνη/Clavulanic Acid Sandoz 500 mg/50 mg PDRE PD PD/P PERF IV IV IV Παιδί
- Dilantin 250 mg/5 ml SOL IRN
- METATYSE 10 000 U (50 mg) PDU/SOLV P SOL IRN | pdre p sol diluer p perf
- MYOZYME 50 mg pdre p sol diluer p perf
- = Pediaven AP-HP Sol P Perf Perf 2
Συμβουλευτείτε το Vidal Recur
- Αντιβιοτικά, αντιιικά (θεραπεία από)
- Cirrhose
- = του ενήλικα
- = Colonic Dectericulosis
- Drépanocytose de l'Enfant
- = Πνευμονική εμβολή
- Oplepsie του ενήλικα
- Oplepsie του παιδιού
- ERYSIPELLE και άλλοι Dermohypodermites Βακτηριακοί
- Impetigo
- Εγκεφαλικό έμφραγμα
- Γενικά λοιμώξεις των γυναικών
- = Osteoarticular βακτηριακές λοιμώξεις
- = Λειτουργίες κατώτερου αναπνευστικού συστήματος του παιδιού
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- = Οξεία γυναίκα πυενεφρίτιδα της γυναίκας
- Οξεία ενήλικη ιγμορίτιδα
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγώ είμαι abown!
Commentaires
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.