4 λεπτά
Προσθέστε ένα σχόλιο
Τα αποθέματα που δηλώνονται στο ANSM από φαρμακευτικά εργαστήρια έχουν για δυσκολίες που συνδέονται με την παραγωγή αυτών των φαρμάκων (απεικόνιση).
Περίληψη
Η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ή να ενημερώσει τα δεδομένα διαθεσιμότητας των ακόλουθων νοσοκομειακών ειδικότητες:
Η Εθνική Υπηρεσία για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) ή να ενημερώσει τα δεδομένα διαθεσιμότητας των ακόλουθων νοσοκομειακών ειδικότητες:
- Octreotide Hospira: Tennt Supply για τις τρεις δόσεις, μέχρι τον Ιούλιο του 2022,
- = Ειδικότητα βασισμένη σε Crisantaspase : en attendant le lancement effectif de Crisantaspase PORTON BIOPHARMA 10.000 IU/Power Flacon για διάλυμα έγχυσης/Για έγχυση στη Γαλλία, καθυστερημένη για διοικητικούς λόγους, εισάγονται ολλανδικές μονάδες πανομοιότυπης ειδικότητας. Η κατανομή τους είναι διατήρηση, με προτεραιότητα που ισχύει για ορισμένους ασθενείς.
- ιωδίδιο νάτριο Curiumharma για θεραπεία: επανάληψη της προσφοράς από τις 3 Φεβρουαρίου 2022;
- Μεθοτρεξάτη Mylan: Κανονική παράδοση του εύρους.
- TRANDATE 5 mg/m Εγκαταστάτη ( Labetolol): Έκπτωση διαθέσιμη κανονική.
Octreotide Hospira: Tennt Supply μέχρι τον Ιούλιο του 2022
Οι ειδικότητες Οκτρεοτίδη Hospira Ενέσιμη λύση (5 μπουκάλια 1 ml) υπόκεινται σε εντάσεις παροχής, επιβάλλοντας ποσόστωση της διανομής: | 50 μικρογραμμάρια/1 ml ενέσιμη λύση
- OCTREOTIDE HOSPIRA 50 microgrammes/1 mL solution injectable
- Octreotide Hospira 100 μικρογραμμάρια/1 ml Ειρτώτιμο διάλυμα
- Octreotide Hospira 500 μικρογραμμάρια/1 ml Ειρτώτιμο διάλυμα
D'autres spécialités à base d'octréotide en solution injectable sont disponibles sur le marché français.
= Ως υπενθύμιση, το Octreotide Hospira είναι μια γενική σαντοτατίνη.
Μη διαθεσιμότητα της Erwinase (Ειδικότητα της Crisantaspase): Παροχή ειδικότητας από τις Κάτω Χώρες
Μετά τη στάση διανομής της Erwinase 10 000 IU/σε σκόνη φιάλη για ένεση (|| 369 crisantaspase- D ' Erwinia chrysanthemi: l-asparaginase της Erwinia), UNITS= Crisantaspase Porton Biopharma 10 000 UI (Πλαίσιο 5 μπουκαλιών) που προορίζονται αρχικά για τις Κάτω Χώρες διατίθενται προσωρινά στη Γαλλία | Το εργαστήριο Clinigen Healthcare France, από τις 31 Ιανουαρίου 2022.par le laboratoire Clinigen Healthcare France, depuis le 31 janvier 2022.
Αυτό το μέτρο καθιστά δυνατή την αντιστάθμιση της καθυστέρησης του Εμπορική εκτόξευση της γαλλικής συσκευασίας Crisantaspase PORTON BIOPHARMA 10 000 μπουκάλι IU/σκόνη για διάλυμα έγχυσης/έγχυσης, λόγω της διακύμανσης στην αγορά για την τοποθέτηση της αγοράς (AMM) σε εξέλιξη για να τροποποιήσετε το όνομα και την επισήμανση του προϊόντος. | Το εισαγόμενο φάρμακο είναι πανομοιότυπο και της ίδιας ποιότητας με το φάρμακο
Le médicament importé est identique et de même qualité que le médicament Crisantaspase Porton Biopharma 10.000 IU, με εξαίρεση την επισήμανση στα ολλανδικά.
Εισαγόμενη ειδικότητα: Περιφερειακή διανομή
Έχει τεθεί σε εφαρμογή μια αυστηρή κατανομή προσφορών για να αποφευχθεί η παροχή της εισαγόμενης ειδικότητας:
- Ονομαστική κατανομή,
- στην σειρά ασθενών από τον ασθενή με τη μετάδοση στοιχείων που αφορούν ιδιαίτερα την ένδειξη (με κλινικά στοιχεία προκειμένου να προσδιοριστούν το επίπεδο προτεραιότητας), η δοσολογία και ο αριθμός των φιαλών που απαιτούνται για την εφαρμογή της θεραπείας, σύμφωνα με τις προτεραιότητες που ορίζονται στο Η γνώμη εμπειρογνωμόνων ενημερώθηκε τον Οκτώβριο του 2020 ( cf. πλαισιωμένο παρακάτω).
- UCD 13: 3400890010290;
- UCD 7: 9001029;
- CIP 13: 3400959004192;
- CIP 7: 5900419.
Κατασκευασμένη υπενθύμιση της ιεράρχησης των ασθενών, σύμφωνα με τις συστάσεις που εκδίδονται στο Η γνώμη των εμπειρογνωμόνων της Inca ενημερώθηκε στις 28 Οκτωβρίου 2020
| Εάν τα αποθέματα δεν επαρκούν για τη θεραπεία όλων των ασθενών προτεραιότητας επιπέδου 2, συνιστάται επίσης να εφαρμόσετε επίσης μια προτεραιότητα επιπέδου 3. = Μεταξύ των ασθενών στην πρώτη γραμμή θεραπείας, το παιδί και ο ενήλικας που πάσχουν από οξεία λεμφοβλαστική λευχαιμία (LL) Τ πρέπει να είναι προτεραιότητα έναντι του ενήλικα που επηρεάζεται από το LAL Β για να λάβει erwinase. Σε περίπτωση ακραίων εντάσεων εφοδιασμού, το παιδί πρέπει να είναι προτεραιότητα έναντι των ενηλίκων, επειδή η πρόγνωση των παιδιών που πάσχουν από αυτή την ασθένεια παραμένει καλύτερη από αυτή των ενηλίκων παρά τις αξιοσημείωτες βελτιώσεις στον τομέα αυτό. |
Μια συμφωνία του ANSM για ασθενείς χαμηλότερης προτεραιότητας
= Για οποιαδήποτε παραγγελία για ασθενείς των οποίων η προτεραιότητα είναι μικρότερη, η συμφωνία του ANSM πρέπει να ληφθεί πριν από την τιμή της παραγγελίας.
Ainsi, en plus des informations standard de commande, il sera nécessaire de fournir les données cliniques spécifiques relatives :
- στον ασθενή και στην επεξεργασία του (ηλικία, αρχικά, ένδειξη και γραμμή θεραπείας, δοσολογία). | Υπεραισθησία στην ασπαραγινάση (προμελετημένη, περίοδος εμφάνισης,
- au contexte de survenue de l'hypersensibilité à l'asparaginase (prémédication, délai de survenue, Εξέλιξη και διαχείριση, δοσολογία της δραστικότητας ασπαραγινάσης και παρουσία αντισωμάτων).
- καθώς και στον αριθμό των επιθυμητών μονάδων.
Οι διαθέσιμες εκπτώσεις: ιωδίδιο curiumpharma, μεθοτρεξάτη mylan, ενέσιμη τροδέλες
Οι ακόλουθες ειδικότητες είναι και πάλι διαθέσιμες, μετά από ένα επεισόδιο έντασης ή περισσότερο ή λιγότερο μακρά μη διαθεσιμότητα:
- Ιωέρ (131i) Therapie Curiumpharma Capsule ( Iodure νάτριο 131I): Μετά την επανάληψη των παραδόσεων στις πρώτες ύλες Ιώδιο 131, το εργαστήριο είναι σε θέση να στείλει κάψουλες ιωδίου 131 (αναφορά DRN5302) από την Πέμπτη 4 Φεβρουαρίου 2022 2022). Οι παραγγελίες πρέπει να αποστέλλονται στο εργαστήριο ([email protected]), όλες οι ενδείξεις σε συνδυασμό. Τα μέτρα που αποσκοπούν στη διατήρηση των αποθεμάτων ανυψώνονται (|| 454 cf. notre article du 20 janvier 2022) ;
- Εύρος Μεθοτρεξάτη Mylan Ενέσιμη λύση: Μετά από αρκετούς μήνες διάλυσης ( cf. Μεθοτρεξάτη mylan 2,5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα, 10 μπουκάλια 2 mL) remise à disposition normale de toutes les spécialités :
- METHOTREXATE MYLAN 2,5 mg/mL solution injectable, 10 flacons de 2 mL
- Μεθοτρεξάτη Mylan 25 mg/ml Ενέσιμη λύση, 10 μπουκάλια 20 mL
- Μεθοτρεξάτη mylan 50 mg ενέσιμο διάλυμα, 10 μπουκάλια 2 mL
- Μεθοτρεξάτη mylan 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα, 10 μπουκάλια 10 ml και 10 μπουκάλια 50 ml
- Trandate 5 mg/ml Ενέσιμη λύση ( Labetolol) : remise à disposition normale début février 2022, après plusieurs mois de rupture de stock (cf. Octreotide Hospira 50 μικρογραμμάρια/1 ml - 100 μικρογραμμάρια/1 ml - 500 μικρογραμμάρια/1 ml ενέσιμη λύσηnotre article du 22 juillet 2021).
Pour aller plus loin
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Octreotide Hospira 50 microgrammes/1 ml - 100 microgrammes/1 ml - 500 microgrammes/1 mL solution injectable (ANSM, 3 février 2022)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - OCTREOTIDE HOSPIRA (sur le site de l'ANSM, 1er février 2022)
RUPTURE DE STOCK - Erwinase 10 000 UI/flacon , poudre pour solution pour injection - Arrêt de distribution (ANSM, 31 janvier 2022)
Lettre du laboratoire aux médecins et pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 27 janvier 2022)
TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Iodure (131I) de sodium pour therapie curiumpharma gélule (ANSM, actualisation du 3 février 2022)
Lettre du laboratoire CIS bio international aux services de santé nucléaire (sur le site de l'ANSM, 2 février 2022)
REMISE À DISPOSITION - Methotrexate Mylan solution injectable (ANSM, 3 Φεβρουαρίου 2022)
Έκπτωση - Trandate 5 mg/ml ενέσιμη λύση (ANSM, 1 Φεβρουαρίου 2022)
=
για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Συμβουλευτείτε τις μονογραφίες Vidal
Συμβουλευτείτε το Vidal Recos
για να λάβετε όλα τα νέα δωρεάν μέσω ηλεκτρονικού ταχυδρομείου Εγώ αφθονούν!
Σχόλια
Κάντε κλικ εδώ για να επιστρέψετε στην υποδοχή.