Πνευματικά δικαιώματα 2025 Vidal

Trandate 5 mg/ml Sol

= Labetalollhydrate 5 mg/ml Sol Inj (trandate) Copié!
Αγορά
Σύνθεση
= Χρηματοδότηση Φαρμακοθεραπευτική Vidal
Καρδιολογία - Αγγεολογία> αντιυπερτασύνσεις> Αντιυπεπιθερολόγοι: IV διαδρομή> Betabloquents ( Labétalol) | ATC
Classification ATC
Καρδιαγγειακό σύστημα> βήτα-μπλοκ> beta-bloquant> alpha και beta bloques ( Labetalol)
ουσία

Labetalollhydrate

Έκδορα
διαλύματος Ochlorhydrique acid, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου, νερό PPI
Παρουσίαση
Trandate 5 mg/ml S INM 5 amp/20ml

CIP: 3400955249436

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (Conserver à l'abri de la lumière)

Αγορά
Μονογραφία

Μορφές και παρουσιάσεις

Λύση Ενέσιμη στα 5 mg/ml:= Βολβός 20 ml, κιβώτιο 5. ||

Σύνθεση

  PMPoule
Labetalol (DCI) Χλωρίαση
100 mg
Έκδορα:== διάλυμα υδροχλωρικού οξέος 1 Ν, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου 2 Ν.

Ενδείξεις

Η υπέρταση συνοδευόμενη από μια σπλαχνική επίθεση που απειλεί τη ζωτική πρόγνωση στο πολύ βραχυπρόθεσμο (υπερτασική έκτακτη ανάγκη), ειδικά κατά τη διάρκεια:
  • = Maligne (με υπερτασική αμφιβληστροειδοπάθεια σταδίου III). | Υπερτασικός.
  • Encéphalopathie hypertensive.
  • Ανατομή αορτής.
  • ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΚΑΤΑΛΟΓΗΣ ΜΕ πνευμονικό οίδημα.
  • Ορισμένες σοβαρές προ-εκτοξεύσεις που φέρνουν στο παιχνίδι τη μητρική ζωτική πρόγνωση.
στη μέση της αναισθησίας:
  • Hypotension contrôlée.
  • υπέρταση στην περιεγχειρητική περίοδο.

δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Αντενδείξεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο | Φρουρά και προφυλάξεις για χρήση

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI


Προειδοποιήσεις:
  • Θεραπεία διακοπής: Συνιστάται έντονα να μην σταματάς ξαφνικά τη θεραπεία με τροναδικό 5 mg/mL, ενέσιμη λύση, ιδιαίτερα στην περίπτωση ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια και ασθενείς με στηθάγχη του θώρακα (κίνδυνος παροξυσμού της στηθάγχης, του μυοκαρδιακού έμφραγμα ή της κοιλιακής μαρμαρυγής).
  • Η εμφάνιση της ανεπάρκειας του ήπατος: περιπτώσεις ανεπάρκειας ήπατος έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Labetalol. Αυτές οι περιπτώσεις ήταν γενικά αναστρέψιμες και εμφανίστηκαν κατά τη διάρκεια βραχυπρόθεσμων ή μακροπρόθεσμων θεραπειών. Ωστόσο, έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ηπατικής νέκρωσης, μερικές από τις οποίες είναι θανατηφόρα εξέλιξη. Θα πρέπει να διεξάγονται κατάλληλες βιολογικές δοκιμές μόλις εμφανιστούν οι ηπατικές διαταραχές. Εάν οι βιολογικές δοκιμές δείχνουν ηπατική ανεπάρκεια ή εάν ο ασθενής έχει ίκτερο, η θεραπεία πρέπει να σταματήσει και δεν πρέπει να επαναληφθεί.
  • υπέρταση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης: Λόγω του κινδύνου απειλής, ακόμη και του θανάτου του εμβρύου, η μειωμένη ένταση πρέπει να είναι προοδευτική και πάντα ελεγχόμενη.
  • δεν αποτελεί ένδειξη για αντιυπερτασική θεραπεία έκτακτης ανάγκης. Η απόφαση πρέπει να ληφθεί σύμφωνα με την παρουσία σπλαχνικών επιπλοκών που απειλούν τη βραχυπρόθεσμη ζωτική πρόγνωση.
προφυλάξεις για χρήση:
  • Καρδιακή ανεπάρκεια: Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή αλλοίωση της συστολικής λειτουργίας της αριστερής κοιλίας. Η Labetalol αντενδείκνυται σε περίπτωση ανεξέλεγκτης καρδιακής ανεπάρκειας, αλλά μπορεί να χρησιμοποιηθεί με προσοχή από καλά εποπτευόμενους και ασυμπτωματικούς ασθενείς. Η ανεπάρκεια της καρδιάς θα πρέπει να ελέγχεται με κατάλληλη θεραπεία πριν από την έναρξη της θεραπείας με λαβεταλόλη.
  • Η χρήση βήτα-αναστολέων θα μπορούσε να προκαλέσει ή να επιδεινώσει την καρδιακή ανεπάρκεια ή την αποφρακτική πνευμονοπάθεια. Σε περίπτωση καρδιακής ανεπάρκειας, πρέπει να διατηρηθεί η συσταλτικότητα του καρδιακού μυός και η ανεπάρκεια πρέπει να αντισταθμιστεί. Οι ασθενείς με μειωμένη συσταλτικότητα, ιδιαίτερα οι ηλικιωμένοι, πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για να ανιχνεύσουν την ανάπτυξη καρδιακής ανεπάρκειας.
  • Παλαιό Θέμα: Στους ηλικιωμένους, ο απόλυτος σεβασμός των αντενδείξεων είναι επιτακτική. Θα φροντίσουμε να ξεκινήσουμε τη θεραπεία με χαμηλή δοσολογία και να εξασφαλίσουμε στενή παρακολούθηση.
  • διαβητικό θέμα: Η ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί σε ασθενείς με ασθενή διαβήτη. Θα πρέπει να αποτρέψετε τον ασθενή και να ενισχύσετε τη γλυκαιμική αυτο -παρακολούθηση στην αρχή της θεραπείας. Τα προειδοποιητικά σημάδια υπογλυκαιμίας μπορούν να καλυφθούν από την Labetalol, ιδίως την ταχυκαρδία, τις αίσθημα παλμών και την εφίδρωση. Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης και των υπογλυκαιμικών παραγόντων που χορηγούνται από του στόματος μπορούν να ενισχυθούν από βήτα-αναστολείς.
  • Βραδυκαρδία: Εάν η συχνότητα μειωθεί κάτω από 50-55 παλμούς ανά λεπτό σε κατάσταση ηρεμίας και ο ασθενής έχει συμπτώματα που σχετίζονται με τη βραδυκαρδία, η δοσολογία πρέπει να μειωθεί.
  • Outrochentricular μπλοκ του πρώτου βαθμού: Δεδομένου του αρνητικού δρομοτροπικού αποτελέσματος τους, οι βήτα-αναστολείς πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς με πρώτο βαθμό Auricernocious μπλοκ.
  • Oripulic Vascular Diseases: Labetalol που μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα των περιφερειακών αγγειακών παθήσεων, θα πρέπει να χορηγείται με σύνεση με σύνεση σε αυτούς τους ασθενείς. Η προσοχή είναι απαραίτητη για τους ασθενείς με περιφερική αρτηριακή νόσο (σύνδρομο Raynaud, διαλείπουσα κλάση), καθώς η Labetalol μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματά τους. Ένας άλφα-αναστολέας θα μπορούσε να ανατρέψει τις ανεπιθύμητες επιδράσεις των βήτα-αναστολέων.
  • Pheochromocytoma: Η χρήση βήτα-αναστολέων στη θεραπεία της υπέρτασης λόγω του επεξεργασμένου φαιοχρωμοκυτώματος απαιτεί στενή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
    Σε ασθενείς που παρουσιάζουν ένα φαιοχρωμοκύτωμα, trandate 5 mg/mL, διάλυμα ένεσης, μπορεί να χορηγηθεί μόνο μετά από επαρκή αποκλεισμό-άλφα. Πράγματι, παρουσία αδρεναλίνης, όπως συμβαίνει, για παράδειγμα, σε περίπτωση φαιοχρωμοκυτώματος, η labetalol μπορεί να προκαλέσει παράδοξη αρτηριακή υπέρταση.
  • = Συναναματική από την αδρεναλίνη: Εάν οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με Labetalol πρέπει να λαμβάνουν αδρεναλίνη, πρέπει να μειωθεί η δόση της αδρεναλίνης. Πράγματι, η ταυτόχρονη χορήγηση της labetalol και της αδρεναλίνης μπορεί να προκαλέσει βραδυκαρδία και υπέρταση (|| 651 cf Interactions).
  • Υπευαισθησία σε βήτα-αναστολείς: Σε ασθενείς που πιθανόν να κάνουν μια σοβαρή αναφυλακτική αντίδραση, ό, τι και τα ιωδικά ή το floctafafénin ( CF αλληλεπιδράσεις || 657 ) ou au cours de traitements désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l'adrénaline aux posologies habituelles.
  • Syndrome de l'iris flasque peropératoire : la survenue du syndrome de l'iris flasque peropératoire (SIFP, une variante du syndrome des pupilles étroites) a été observée au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients, sous ou préalablement traités par tamsulosine. Des cas isolés ont été reportés avec d'autres alpha-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue. Comme le SIFP peut conduire à une augmentation des difficultés techniques au cours de l'opération de la cataracte, l'utilisation actuelle ou passée d'alpha-1 bloquants devra être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention.
  • Γενική αναισθησία αξιωματικού: Οι βήτα-αναστολείς θα οδηγήσουν σε εξασθένηση της αντανακλαστικής ταχυκαρδίας και αύξηση του κινδύνου υπότασης. Η συνέχιση της θεραπείας με βήτα-αναστολέα μειώνει τον κίνδυνο αρρυθμίας, ισχαιμίας του μυοκαρδίου και υπερτασικών ωθήσεων. Ο αναισθησιολόγος θα πρέπει να προειδοποιηθεί ότι ο ασθενής αντιμετωπίζεται από βήτα-αναστολέα. Εάν η θεραπεία θεωρηθεί απαραίτητη, η αναστολή 48 ωρών μπορεί να θεωρηθεί επαρκής για να επιτρέψει την επανεμφάνιση της ευαισθησίας στις κατεχολαμίνες.
    Η Labetalol μπορεί να ενισχύσει τις υποτασικές επιδράσεις ενός πτητικού αναισθητικού. Σε ορισμένες περιπτώσεις, η θεραπεία με βήτα-αναστολέα δεν μπορεί να διακοπεί:
    • Σε ασθενείς με στεφανιαία ανεπάρκεια, είναι επιθυμητό να συνεχιστεί η θεραπεία μέχρι την παρέμβαση, δεδομένου του κινδύνου που συνδέεται με τη βίαιη στάση των βήτα αναστολέων.
    • Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης ή αδυναμίας διακοπής, ο ασθενής πρέπει να προστατεύεται από μια επαρκή ατροπίνη που ανανεώνεται ανάλογα με τις ανάγκες. Η αναισθησία θα πρέπει να χρησιμοποιεί τα προϊόντα όσο το δυνατόν λιγότερους αποθάρρυνσης του μυοκαρδίου και οι απώλειες αίματος πρέπει να αντισταθμιστούν. Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη ο αναφυλετικός κίνδυνος.
  • Θυροτοξίκωση: Οι βήτα-αναστολείς είναι πιθανό να κρύψουν τα συμπτώματα της θυρωτοξικοποίησης, αλλά η λειτουργία του θυρεοειδούς δεν μεταβάλλεται.
  • = Ελέγχου Αντι -Ντόπινγκ: Η προσοχή των αθλητών προσελκύεται από το γεγονός ότι αυτή η ειδικότητα περιέχει μια ενεργή αρχή θετικές δοκιμές που έγιναν κατά τη διάρκεια των ελέγχων κατά της διανομής.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά βολβό, δηλαδή είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

αλληλεπιδράσεις

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός

Grossesse :

Μελέτες σε ζώα δεν έχουν επισημάνει κανένα τερατογόνο αποτέλεσμα. Ωστόσο, έχει παρατηρηθεί τοξικότητα στην ανάπτυξη του εμβρύου και του εμβρύου ( CF προκλινική ασφάλεια).

Στην κλινική, δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα τερατογενή επίδραση και τα αποτελέσματα των προοπτικών μελετών που ελέγχονται με ορισμένους βήτα αναστολείς δεν έχουν αναφέρει τη γέννηση. Από μια θεραπευμένη μητέρα, η δράση βήτα-blocante παραμένει αρκετές ημέρες μετά τη γέννηση και μπορεί να οδηγήσει σε μείωση της ικανότητας της ταχυκαρδίας σε διέγερση, μια βραδυκαρδία, αναπνευστική δυσφορία, υπογλυκαιμία. Αλλά πιο συχνά, αυτή η επιμονή είναι χωρίς κλινική συνέπεια.

Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une baisse de la capacité de tachycardie à la stimulation, une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie ; mais le plus souvent, cette rémanence est sans conséquence clinique.

Μπορεί ωστόσο να συμβεί, με τη μείωση των καρδιαγγειακών αντιδράσεων αντιστάθμισης, μια καρδιακή ανεπάρκεια που απαιτεί νοσηλεία σε εντατική φροντίδα (cf Surdosage)

Σε περίπτωση θεραπείας μέχρι τον τοκετό, συνιστάται προσεκτική παρακολούθηση του νεογέννητου (καρδιακός ρυθμός και σακχάρου στο αίμα κατά τη διάρκεια των πρώτων 3 έως 5 ημερών ζωής).

Οι βήτα-αναστολείς μπορούν να μειώσουν την κυκλοφορία του αίματος της μήτρας.

Η Labetalol πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της επικρατούμενης για τους κινδύνους για το έμβρυο.


Θηλασμός:

Ελλείψει δεδομένων σχετικά με τη μετάβαση στο γάλα κατά τη διάρκεια της ενδοφλέβιας χορήγησης, ο θηλασμός δεν συνιστάται σε περίπτωση χρήσης της Labetalol με αυτόν τον τρόπο. Η εμφάνιση ενός πόνου θηλών και το φαινόμενο του Raynaud du Mamelon έχουν αναφερθεί (|| 726 cf Effets indésirables).

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Είναι απίθανο ότι τα 5 mg/ml, ενέσιμη λύση να μειώσουν την ικανότητα να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανές. Ωστόσο, είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι θα μπορούσε να προκύψει μια ζάλη ή κόπωση.

ανεπιθύμητα αποτελέσματα

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

overdosage

Ο ασθενής πρέπει να βρίσκεται στην πλάτη με τα πόδια που ανυψώνονται. | Ο αδρενεργικός/χολινεργικός πρέπει να χορηγείται εάν είναι απαραίτητο για τη βελτίωση της κυκλοφορίας.

Un traitement parentéral adrénergique/cholinergique doit être administré au besoin pour améliorer la circulation.

Η αιμοκάθαρση αποσύρει λιγότερο από το 1% του υδροχλωρικής labétalol από την κυκλοφορία.

Η φροντίδα πρέπει να προσαρμοστεί σύμφωνα με την κλινική και σύμφωνα με τις συστάσεις των κέντρων κατά του δηλητηρίου, εάν είναι διαθέσιμες αυτές οι πληροφορίες.

Φαρμακοδυναμική

Σύνδεση pour accéder à ce contenu

Φαρμακοκινητική

Συνδέστε τον εαυτό σας για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο

Presslinic Safety

Des études à long terme par administration orale chez la souris et chez le rat n'ont montré aucune évidence de cancerogénicité.

Aucune tératogénicité n'a été observée chez des rats et des lapins ayant reçu respectivement des doses orales 6 et 4 fois plus élevées que la dose recommandée pour des patients. Les deux espèces ont démontré une augmentation de la résorption fœtale à des doses correspondant approximativement à la dose maximale recommandée pour des patients. Une étude de tératologie, effectuée en administrant à des lapins du labétalol par voie intraveineuse à des doses jusqu'à 1,7 fois plus élevées que la dose recommandée pour des patients, n'a révélé aucun effet toxique sur les fœtus.

ασυμβίβαστες

= Το ενέσιμο Trandes είναι ασυμβίβαστο με τη διαλελυμένη ουσία για διάχυση νατρίου διττανθρακικού άλατος σε 4,2% m/v.

Μέθοδος ανάγνωσης

Λειτουργός:
2 χρόνια.

Κρατήστε φως.

Μετά το άνοιγμα/αραίωση: Το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. | Χειραγώγηση/εξάλειψη

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.

συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη

Λίστα I
Διοικητή για χρήση στο νοσοκομείο.
AMM 3400955249436 (1979, RCP Rev 20.06.2022).
1980. || 842

Collect.

Κάτοχος της AMM: Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Δουβλίνο 24, Ιρλανδία.

Εργαστήριο

H.A.C. Pharma || 865
43, av de la Côte-de-Nacre
Pericentre II, 14000 Caen
Tel: 02 31 47 92 46
Φαξ: || 75 02 31 47 92 75
e-mail: [email protected] || 877 == www.hacpharma.com || 8882
www.hacpharma.com
Voir la fiche laboratoire
= Συμπληρωματικοί εξωτερικοί πόροι Μάθετε περισσότερα την τοποθεσία CRAT | : :
Δείτε τα νέα που σχετίζονται με τα νέα
Πατήστε - CGU -= Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - MES Νομική