Hôpital : état de disponibilité de GAMMANORM, ACTOSOLV, MÉTHOTREXATE, ATRACURIUM, TÉICOPLANINE, ZIRABEV

= Ανοσοσφαιρίνη Hume SC Gammanorm: Σταμάτημα μάρκετινγκ και παροχή ειδικότητας στην αντικατάσταση | Η ειδικότητα που βασίζεται στην κανονική υποδόρια ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη (SC) Gammanorm 165 mg/mL αποτέλεσε αντικείμενο εντάσεων εφοδιασμού για αρκετούς μήνες. 
La spécialité à base d'immunoglobuline humaine normale sous-cutanée (SC) GAMMANORM 165 mg/mL fait l'objet de tensions d'approvisionnement depuis plusieurs mois. 
= Η εμπορία αυτής της ειδικότητας θα σταματήσει τον Μάιο του 2022.

Cutaquig, ειδικότητα αντικατάστασης του Gammanorm
= Λόγω αυτής της απόφασης, έχει ήδη ανακοινωθεί μια ειδικότητα αντικατάστασης, με μάρκετινγκ στη Γαλλία από 1 ^er Ιανουάριος 2022:

• Cutaquig 165 mg/ml Κανονική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη σε διάλυμα ένεσης SC

Κανονική ανθρώπινη ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη, δοσολογημένη στα 165 mg/ml.
Το CUTAQUIG θα προταθεί κάτω από 4 παρουσιάσεις όγκου ταυτόσημων με το Gammanorm 165 mg/ml:

• 1 g (6 mL).
• 2 g (12 mL).
• 4 g (24 mL).
• 8 g (48 mL). | Cutaquig για 4 μήνες

Coexistence de GAMMANORM et CUTAQUIG pendant 4 mois
= Μεταξύ Ιανουαρίου 2022 (παροχή Cutaquig) και Μάιος 2022 (Hammanorm Marketing Stop), οι ειδικότητες Gammanorm και Cutaquig θα συνυπάρχουν στη γαλλική αγορά. 

Κατά τη διάρκεια αυτής της μεταβατικής περιόδου, συνιστάται:

• να μειώσει σταδιακά τις παραγγελίες στο Gammanorm.
• για την έναρξη παραγγελιών στο Cutaquig.

Ένα άρθρο αφιερωμένο στο Cutaquig θα δημοσιευθεί τον Ιανουάριο, στο Vidal.fr.

Actosolv: Stock
μια υπενθύμιση όλων των παρτίδων θρομβολυτικών σπεσιαλιών που βασίζονται σε ουροκινάση ACTOSOLV 100.000 IU και 600.000 σκόνη IU για διάλυμα έγχυσης/για έγχυση αποφασίστηκε μετά την ταυτοποίηση ενός ελαττώματος ποιότητας. Αυτό το ελάττωμα αντιστοιχεί στην παρουσία αδρανών σωματιδίων.

Η ανάκληση ισχύει για όλες τις παρτίδες Actosolv που διανέμονται στη Γαλλία, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που εισάγονται από το Βέλγιο (|| 391 alerte MED21/B034 - . Κανένας. Encadré 1). Aucun  ανεπιθύμητο αποτέλεσμα σε σχέση με αυτό το ελάττωμα δεν έχει αναφερθεί μέχρι σήμερα. 

Conséquence : rupture de stock des 2 dosages d'ACTOSOLV
Γραφείο αυτής της ανάκλησης των παρτίδων, το ACTOSOLV 100 000 ειδικότητες UI δεν είναι εντελώς διαθέσιμη. 

Αυτό το σπάσιμο του αποθέματος επηρεάζει επίσης την εισαγόμενη ειδικότητα του Βελγίου, που διατίθεται το Νοέμβριο για να αντισταθμίσει τις διαταραχές της γαλλικής έκδοσης ACTOSOLV ( CF. notre article du 4 novembre 2021). 

Εναλλακτικές λύσεις για το Actosolv
Σε αυτό το πλαίσιο έλλειψης, ο Εθνικός Οργανισμός για την Ασφάλεια των Φαρμάκων και των Προϊόντων Υγείας (ANSM) αναγνώρισε τις ακόλουθες εναλλακτικές λύσεις για την αντικατάσταση του ACTOSOLV:

• Άλλη ειδικότητα βασισμένη στην ουροκινάση: Therastolv 100.000 IU, 250.000 IU ή 500 000 IU (|| 468 cf. 472 Encadré 2), en faisant attention Στις συστάσεις χρήσης αυτών των εναλλακτικών ειδικότητες που διαφέρουν από εκείνες του ACTOSOLV (συμβουλευτείτε το RCP του Therasolv πριν από τη χρήση).
• autres thrombolytiques, en tenant compte des tensions d'approvisionnement dont ils font l'objet : la spécialité à base d' Altéplase  Actilyse (υπό υψηλή ένταση σύμφωνα με το ANSM) και την ειδικότητα που βασίζεται σε Ténecéplase Metalysis (διάσπαση σύμφωνα με τις πληροφορίες του ANSM - CF=. D'Actosolvnotre article du 9 septembre 2021).

Μεθοτρεξάτη Mylan: Σημείο για τη διαθεσιμότητα στις 8 Δεκεμβρίου 2021
για αρκετούς μήνες ( cf. 528 notre article du 22 juillet 2021), la gamme d'immunosuppresseurs MÉTHOTREXATE Το Mylan Injectable είναι το αντικείμενο ισχυρών εντάσεων.

= Από τις 8 Δεκεμβρίου 2021, η κατάσταση που αναφέρθηκε από το ANSM είναι η εξής:

• Μεθοτρεξάτη mylan 25 mg/ml ενέσιμο διάλυμα (10 μπουκάλια 20 mL): διάλειμμα αποθεμάτων, έως= Τέλος Φεβρουαρίου 2022;
• = Μεθοτρεξάτη Mylan 100 mg/ml Ειρήθρη διάλυμα (10 μπουκάλια 10 mL): διαλύονται τα αποθέματα μέχρι τα τέλη Φεβρουαρίου 2022.

Οι άλλες ειδικότητες ή παρουσιάσεις του εύρους είναι διαθέσιμες:

• Μεθοτρεξάτη Mylan 2,5 mg/ml Ενέσιμη λύση, 10 μπουκάλια 2 mL
• = Μεθοτρεξάτη Mylan 50 mg/2 ml ml
• Μεθοτρεξάτη mylan 100 mg/ml ενέσιμο διάλυμα, 10 μπουκάλια 50 ml. Αυτή η παρουσίαση παραδόθηκε όπως είχε προγραμματιστεί κατά τη διάρκεια της πτώσης του 2021.

Atracurium Hospira 10 mg/ml ενέσιμο: μεταξύ ρήξης και εντάσεων
= των εντάσεων τροφοδοσίας του νευρομυϊκού παράγοντα αποκλεισμού Atracurium Hospira 10 mg/ml Αναφέρθηκε και πάλι:

• Αποθεματικό απόθεμα του κιβωτίου 1 μπουκαλιού 250 mg/25 ml. Η έκπτωση έχει προγραμματιστεί για τα τέλη Δεκεμβρίου 2021/αρχές Ιανουαρίου 2022.
• Κατανομή εισαγωγής του κιβωτίου των 5 βολβών των 50 mg/5 ml και το κιβώτιο 5 βολβών 25 mg/2,5 ml.

Téicoplanine Mylan 100 mg και 200 ​​mg ενέσιμους: Αναφορά εντάσεων εφοδιασμού και διανομής
Οι ειδικότητες αντιβιοτικών βασισμένων σε Téicoplanine Téicoplanine mylan 100 mg και teicoplanine mylan 200 mg σκόνη για ενέσιμη λύση/για έγχυση ή διάλυμα από του στόματος υπόκεινται σε εντάσεις προμήθειας από τις 8 Δεκεμβρίου 2021 Σε αυτό το πλαίσιο, η κατανομή εξαρτάται. 
Dans ce contexte, la distribution est contingentée. 
= Μια κανονική έκπτωση έχει προγραμματιστεί για τις αρχές Φεβρουαρίου 2022.

= Εντός της σειράς Mylan Téicoplanine, η δοσολογία των 400 mg παραμένει κανονικά διαθέσιμη. 
Υπάρχουν και άλλες ειδικότητες τσαγιού στη Γαλλία, στο νοσοκομείο.

Zirabev: Επαναφορά της κατανομής της φιάλης των 4 ml, κάτω από την ποσόστωση
= Η κατανομή του μπουκαλιού 4 ml του αντι-VEGF αντισώματος ( αγγειακό ενδοθηλιακό αυξητικό παράγοντα) Zirabev 25 mg/ml αραιωμένο διάλυμα για έγχυση ( bévacizumab) Έλεγχος, μετά από 3 εβδομάδες διάλυσης (|cf. notre article du 18 novembre 2021).

À la date du 9 décembre, les deux présentations de ZIRABEV (flacons de 4 mL et 16 mL) sont soumises à contingentement. 

για να προχωρήσουμε περαιτέρω
Gammanorm 165 mg/ml, φυσιολογική ανθρώπινη ανοσοσφαιρίνη για υποδόρια ένεση - στάση μάρκετινγκ (ANSM, ενημέρωση της 3ης Δεκεμβρίου 2021)
= Επιστολή από το εργαστήριο σε επαγγελματίες υγείας - Gammanorm/Cutaquig || 599 (στην ιστοσελίδα του ANSM, 2 Δεκεμβρίου 2021) (sur le site de l'ANSM, 2 décembre 2021) 

Actosolv 100.000 IU και 600.000 IU, σκόνη για ενέσιμη λύση / για έγχυση - ρήξη αποθεμάτων (ANSM, ενημέρωση της 7ης Δεκεμβρίου 2021)
Εργαστηριακή επιστολή προς επαγγελματίες υγείας - ACTOSOLV || 2021) || 608 (sur le site de l'ANSM, 6 décembre 2021)
Alerte MED21/B034 : Actosolv 100 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion, Actosolv 600 000 UI, poudre pour solution injectable/pour perfusion - Laboratoire Eumedica SA (Manage, Belgique) (ANSM, 8 Δεκεμβρίου 2021) 25 mg/ml, διάλυμα έγχυσης, 10 μπουκάλια 20 ml και μεθοτρεξάτη mylan 100 mg/ml, διάλυμα έγχυσης, 10 μπουκάλια 10 ml - τάση τροφοδοσίας

MÉTHOTREXATE MYLAN 25 mg/ml, solution injectable, 10 flacons de 20 ml et MÉTHOTREXATE MYLAN 100 mg/ml, solution injectable, 10 flacons de 10 ml - Tension d'approvisionnement (ANSM, Ενημέρωση της 7ης Δεκεμβρίου 2021)

= Atracurium Hospira 10 mg/ml, προμήθεια (ANSM, ενημέρωση της 8ης Δεκεμβρίου 2021)

Téicoplanine mylan 100 mg και 200 ​​mg, σκόνη για ενέσιμη λύση/για έγχυση ή από του στόματος διαλύματος - τάση τροφοδοσίας (ANSM, 8 Δεκεμβρίου 2021)

Zirabev 25 mg διάχυση - Τάση τροφοδοσίας (ANSM, ενημέρωση της 9ης Δεκεμβρίου 2021)