Ιδιότητες και χρήση

Μορφές και παρουσιάσεις

Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra-articulaire à 20 mg/ml :  = Πλαίσιο 1 προ-γεμάτη σύριγγα 4 mL (EAN 8051040330109).

Σύνθεση

Υαλουρονικό νάτριο (20 mg/ml), χλωριούχο νάτριο, μονοβιτικό φωσφορικό νάτριο φωσφορικό νάτριο Dibasique dodécahydrate, νερό PPI

Ιδιότητες και χρήση

Promovia est un gel à injecter apyrogène, stérilisé à la chaleur humide, biodégradable et isotonique, à usage intra-articulaire. Il contient de l'acide hyaluronique de poids moléculaire moyen (1,0-1,5 x 10 6 Dalton), produit par des bactéries Streptococcus equi, που διαμορφώνεται σε συγκέντρωση 20 mg/ml σε φυσιολογική σφραγίδα και χαρακτηρίζεται από ιξωδοελαστικές ιδιότητες ομαλοποίηση του ιξώδους του αρθρικού υγρού της ενδοαρθικής κοιλότητας.

Το Promovia είναι ένα υποκατάστατο του αρθρικού υγρού, το οποίο, χάρη στις ιξωδοελαστικές και λιπαντικές του ιδιότητες, προωθεί την αποκατάσταση των ρεολογικών συνθηκών των αλλοιωμένων αρθρώσεων σε περίπτωση εκφυλιστικών ή μετατραυματικών συνθηκών.

Βελτίωση των χαρακτηριστικών του αρθρικού υγρού, το προϊόν ασκεί μια προστατευτική δράση των αρθρώσεων και προάγει τη βελτίωση της λειτουργίας της άρθρωσης, καθώς και τη μείωση των επώδυνων συμπτωμάτων. Το Promovia ενεργεί μόνο στο επίπεδο της άρθρωσης στην οποία εγχέεται, δεν ασκεί καμία συστηματική δράση.

Εγχειρίδιο χρήσης

Πριν από την ένεση, αντιμετωπίστε τον ιστότοπο χρησιμοποιώντας ένα επαρκές απολυμαντικό.
Εξάλειψη κάθε πιθανής άρθρωσης πριν από την έγχυση Promovia. Χρησιμοποιήστε την ίδια βελόνα για να εξαλείψετε τη συλλογή και να εισαγάγετε το προϊόν.
= Επισκεφθείτε τη βελόνα καλά με διάμετρο μεταξύ 18 και 22 g στο κολάρο κλεισίματος τύπου Luer, ακολουθώντας τις παρακάτω ενδείξεις.
 
Οδηγίες για τη συναρμολόγηση της βελόνας στη σύριγγα:
  • = Αφαιρέστε με την προφύλαξη το καπάκι από το σημείο της σύριγγας, αποφεύγοντας το άνοιγμα.

    Schéma
     
  • Απολαύστε την προστασία της βελόνας και ρυθμίστε τη βελόνα στο τοποθέτηση κλειδώματος Luer, βιδώνοντας σταθερά μέχρι να αντιληφθείτε μια ελαφριά αντίθετη πίεση, προκειμένου να εξασφαλίσετε στεγανοποίηση και να αποτρέψετε τη διαρροή του παγετού κατά τη διάρκεια της εφαρμογής.

    Schéma
ένεση promovia εφαρμόζοντας μια ασηπτική τεχνική. Εισάγετε μόνο στην κοιλότητα των αρθρώσεων.
Είναι πιθανό ότι μετά την πρώτη ένεση πρόσθετων θεραπειών είναι απαραίτητη για τη συντήρηση.
Ο γιατρός είναι αυτός που μπορεί να υποδεικνύει καλύτερα την ιδανική θεραπεία σύμφωνα με διάφορους παράγοντες όπως η σοβαρότητα της οστεοαρθρίτιδας, ο τύπος και το μέγεθος της προσβεβλημένης άρθρωσης, η ηλικία και η κατάσταση της γενετικής του ασθενούς.
 
Δύο ετικέτες που υποδεικνύουν τον αριθμό της παρτίδας και την ημερομηνία λήξης παρέχονται σε κάθε πλαίσιο promovia. Μία από αυτές τις ετικέτες πρέπει να εφαρμοστεί στο ιατρικό αρχείο του ασθενούς για να εξασφαλιστεί η ανιχνευσιμότητα.

Αντενδείξεις

Υπάρχουν ασυμβατότητες μεταξύ του υλουρονικού νατρίου και των ενώσεων τεταρτοταγμένου αμμωνίου, όπως διαλύματα χλωριούχου βενζαλκονίου. Αποφύγετε την επαφή μεταξύ του promovia και αυτών των ουσιών.

προφυλάξεις για χρήση

  • Το Promovia υποδεικνύεται μόνο για ενδαριστικές ενέσεις και πρέπει να χορηγείται μόνο από γιατρό που έχει σχηματιστεί ειδικά για την ενδοαρθρική τεχνική ένεσης.
  • Πριν από τη χρήση, ελέγξτε την ακεραιότητα της σύριγγας και της εκμετάλλευσης.
  • Μην χρησιμοποιείτε βελόνες διαφορετικές από αυτές που υποδεικνύονται.
  • Το προϊόν δεν πρέπει να εγχέεται παρουσία μολυσμένης άρθρωσης ή υπόκειται σε σοβαρή φλεγμονή.
  • Εύβισσα Η διείσδυση εάν μια λοίμωξη βρίσκεται σε εξέλιξη ή σε περίπτωση φλεγμονής του δέρματος κοντά στο σημείο της διείσδυσης.
  • Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα ως προς τη χρήση υαλουρονικού σε παιδιά, η θεραπεία με promovia δεν συνιστάται στην περίπτωση αυτή.
  • Αποφύγετε οποιαδήποτε φυσική δραστηριότητα δέσμευσης για την άρθρωση μετά την ενδοαρθρική ένεση και περιμένετε δύο ημέρες πριν επαναλάβετε τις κανονικές δραστηριότητες. | Η ποιότητα και η στειρότητα είναι εγγυημένα μόνο εάν η σύριγγα είναι σφραγισμένη. Επομένως, το πιθανό υπόλειμμα πρέπει να εξαλειφθεί και να μην επαναχρησιμοποιηθεί, ούτε και μετά από μια νέα αποστείρωση.
  • Promovia est un produit jetable ; la qualité et la stérilité ne sont garanties que si la seringue est scellée. Le résidu éventuel doit donc être éliminé et ne pas être réutilisé, pas même après une nouvelle stérilisation.
  • Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
  • Η σύριγγα και η βελόνα της πρέπει να εξαλειφθούν αμέσως μετά τη χρήση, ακόμη και αν η λύση δεν έχει χορηγηθεί στο σύνολό της. | σθένος.
  • Après utilisation, éliminer selon les normes en vigueur.
  • έξω από την προσέλκυση των παιδιών.
Effets indésirables éventuels :
Οι παρενέργειες των επιβατών μπορεί να εμφανιστούν μετά την έγχυση Promovia, όπως ο πόνος, η δυσκαμψία, η αίσθηση της ζεστασιάς, η ερυθρότητα ή το πρήξιμο. Αυτές οι δευτερεύουσες εκδηλώσεις μπορούν να ανακουφιστούν εφαρμόζοντας τον πάγο στην επεξεργασμένη άρθρωση. Γενικά εξαφανίζονται γρήγορα. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, απευθυνθείτε σε γιατρό.
Οποιαδήποτε άλλη πιθανή ανεπιθύμητη επίδραση που σχετίζεται με την ένεση Promovia πρέπει να αναφέρεται σε γιατρό.

Προϋποθέσεις διατήρησης

για να διατηρηθεί μεταξύ 2 και 25 ° C, σε ξηρό μέρος και στην αρχική του συσκευασία, προστατευμένη από το φως, τη θερμότητα και τη θερμότητα.

Διαχειριστικές πληροφορίες

Ιατρική συσκευή κατηγορίας ΙΙΙ. ΣΗΜΕΙΩΣΗ CE 1984.
 
Κατασκευαστής: Innate S.R.L. Viale Industria, 11-13 Novi Ligure, Ιταλία.
Διανομέας: Biocomed.

Διοικητικά δεδομένα

Ser/4ml

= Εμπορεύεται
Κωδικός EAEN 8051040330109
Εργαστήριο. Διανομέας Biocomed
Επιστροφή NR
Photo de conditionnement
Photo de conditionnement
Εργαστήριο

Biocomed
Κέντρο Λειτουργεί την εμφάνιση
5, Rue du Helder. 75009 Παρίσι
Τηλ.  : 01 89 70 99 03
= E -mail: [email protected] || 402
Voir la fiche laboratoire