Έντυπα και παρουσιάσεις | του εξωδεκυλομιδίου του υαλουρονικού νατρίου (Hyadd
από 2 προ-γεμάτες σύριγγες (EAN 8033661806096), με Luer-Lock. Σφραγισμένο υπό θερμοσκοπημένο φυλλάδιο αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο.
Chaque seringue est munie d'une butée et est scellée sous plaquette thermoformée stérilisée à l'oxyde d'éthylène.
Τα περιεχόμενα κάθε σύριγγας, 3 ml υδρογέλης, αποστειρώνεται με ατμό.
Η ειδοποίηση βρίσκεται στο κουτί.
Σύνθεση
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.
PROPRIÉTÉS
Χάρη στο σημαντικό ιξώδες και την ελαστικότητα του που παρέχεται από το υαλουρονικό νάτριο, ο Hymovis βελτιώνει τη λειτουργία λίπανσης και τον απορροφητή σοκ από το αρθρικό υγρό, προστατεύοντας τον χόνδρο και τους μαλακούς ιστούς από μηχανικές αλλοιώσεις.
Outre ces propriétés, Hymovis présente l'avantage de demeurer longtemps dans l'articulation. Il permet ainsi de soulager la douleur et contribue à un meilleur fonctionnement de l'articulation avec un traitement de courte durée.
Ενδείξεις
δοσολογία και τρόπος χορήγησης
ΑΡΘΡΟ: Ένας κύκλος θεραπείας περιλαμβάνει 2 ενέσεις, που ασκούνται σε μια εβδομάδα διαστήματος.
Μ μηνυτική βλάβη: Ο κύκλος θεραπείας περιλαμβάνει 2 ενέσεις, που ασκούνται σε διαστήματα δύο εβδομάδων.
Το Hymovis προορίζεται μόνο για ενδοαρθρική χρήση.
Το προϊόν πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά από γιατρό.
Η εξωτερική επιφάνεια της σύριγγας είναι αποστειρωμένη, ενώ η έγχυση στο χειρουργείο είναι επίσης δυνατή. | θα πρέπει να εισάγει τον Hymovis αργά στην τραυματισμένη άρθρωση χρησιμοποιώντας μια προσαρμοσμένη αποστειρωμένη βελόνα (18 ή 20 μετρητές).
Étant donné la viscosité du produit, il convient d'injecter Hymovis lentement dans l'articulation lésée à l'aide d'une aiguille stérile adaptée (18 ou 20 gauges).
Οι κανόνες της Asepsis κατά τη διάρκεια της διοίκησης πρέπει να γίνονται αυστηρά σεβαστά.
Εάν είναι απαραίτητο, αποστραγγίστε οποιαδήποτε κοινή συλλογή πριν διαχειριστείτε τον Hymovis.
CONTRE-INDICATIONS
προφυλάξεις για χρήση
- Θα πρέπει να αποφεύγεται εάν η άρθρωση έχει σημάδια οξείας φλεγμονής. | Το παιδί και η έγκυος γυναίκα δεν έχουν καθιερωθεί.
- La sécurité et l'efficacité d'Hymovis chez l'enfant et la femme enceinte n'ont pas été établies.
- Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης του Hymovis και άλλων ενδοαρθρικών θεραπειών δεν έχουν καθοριστεί.
- Η σύριγγα είναι για ενιαία χρήση. Εισάγει το περιεχόμενό του σε μία μόνο άρθρωση.
- Εάν αυτό το προϊόν ανακατασκευάζεται ή/και επαναχρησιμοποιείται, η Fidia Farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την αποτελεσματικότητα, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού ή την καθαριότητα ή την στειρότητα. Οποιαδήποτε επαναχρησιμοποίηση είναι πιθανό να προκαλέσει ασθένειες, λοιμώξεις και/ή σοβαρές βλάβες στον ασθενή ή στον χρήστη.
- Μην χρησιμοποιείτε τον Hymovis μετά την ημερομηνία λήξης που εμφανίζεται στη συσκευασία.
- Η ημερομηνία λήξης ισχύει για το προϊόν που διατηρείται σωστά στην αρχική του συσκευασία. | σκάρτος.
- Ne pas utiliser Hymovis si l'emballage est ouvert ou endommagé.
- Μετά τη χρήση, ρίξτε το προϊόν σύμφωνα με τους εθνικούς κανονισμούς που ισχύουν.
- έξω από την προσέλκυση των παιδιών.
Μην χρησιμοποιείτε σε συνδυασμό με απολυμαντικά που περιέχουν αλάτι τεταρτοταγμένου αμμωνίου επειδή το εξαδευλαμίδιο του νατρίου στην παρουσία τους.
Αποφύγετε την ταυτόχρονη χορήγηση του Hymovis και άλλων ενδοαρθρικών προϊόντων προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση.
- Τοπικών ανεπιθύμητων επιδράσεων, όπως ο πόνος, το οίδημα/η συλλογή, η αίσθηση της θερμότητας και της ερυθρότητας, μπορεί να συμβεί στο σημείο έγχυσης. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά χωρίς βαρύτητα και επιβάτες.
- Des réactions inflammatoires plus prononcées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
- Πώς για οποιαδήποτε ενδοαρθρική αγωγή, είναι δυνατή η σηπτική αρθρίτιδα, αν και σπάνια, εάν οι γενικές προφυλάξεις που εγγυώνται την ασηπτική ένεση σεβαστή.
Προϋποθέσεις διατήρησης
Διαχειριστικές πληροφορίες
μόνο με ιατρική συνταγή. | |
NON NORC SEC. | |
σήμανση CE 0459. | |
Κατασκευαστής: Fidia Farmaceutii S.P.A. 3/a, 35031 Abano Terme (Padoue), Ιταλία. | |
Διανεμημένο από: Laboratories Fidia, Βόρειο Τείχος Κτίριο του Grande Arche. 1, Defense Foregourt. 92800 Puteaux. | |
Ημερομηνία της τελευταίας ενημέρωσης της ειδοποίησης: Οκτώβριος 2016. |