Ιδιότητες

Εξωδεκυλομίδιο υαλουρονικού νατρίου (Hyadd

Solution d'hexadécylamide de hyaluronate de sodium (Hyadd ® 4) à 32 mg/4 ml :   Πλαίσιο 1 προ-γεμάτη σύριγγα, με άκρη Luer-Lock (EAN 8033661809240). | Σφράγιση σε ένα θερμοδιαστασμένο φυλλάδιο.

La seringue a un filet de sécurité et est scellée dans une plaquette thermoformée.
Τα περιεχόμενα κάθε σύριγγας, 4 ml υδρογέλης, αποστειρώνεται με ατμό.
Οι οδηγίες χρήσης περιλαμβάνονται στο πλαίσιο.

Σύνθεση

Κύριο στοιχείο: Hyadd 4 (εξαδεκυλαμίδιο υαλουρονικού νατρίου): 32 mg/4 ml. | Υδρογονοφωσφορικό dodécahydrate, διυδρογονοφωσφορικό νατρίου διυδλάτη, νερό για ένεση.
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.

Ιδιότητες

Το Hymovis One είναι μια αποστειρωμένη υδρογέλη από Hyadd 4 (εξαδεκυλαμίδιο υψηλής καθαρισμένης φυσικού υαλουρονικού νατρίου που λαμβάνεται βακτηριακό), σε ισοτονικό διάλυμα σφράγισης.
Χάρη στο υψηλό ιξώδες και την ελαστικότητα που δίνεται από το εξαδεκυλαμίδιο του υαλουρονικού νατρίου, ο Hymovis βελτιώνει τη συνάρτηση λίπανσης και απορροφά σοκ του αρθρικού υγρού, προστατεύοντας τον χόνδρο και τους μαλακούς ιστούς από μηχανικούς τραυματισμούς. Οι ιδιότητες, που σχετίζονται με την παρατεταμένη παραμονή στις αρθρώσεις, επιτρέπουν στον Hymovis να ανακουφίσει τον πόνο και να βελτιώσει τη λειτουργία της άρθρωσης, με ελαφριά ή μέτρια οστεοαρθρίτιδα του ισχίου και του γόνατος οποιασδήποτε προέλευσης, έως 6 μήνες.
Ces propriétés, associées au temps de séjour prolongé dans les articulations, permettent à Hymovis One de soulager la douleur et d'améliorer la fonction articulaire, dans l'arthrose légère ou modérée de la hanche et du genou de toute origine, jusqu'à 6 mois.

Ενδείξεις

Hymovis Ένα ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με ελαφριά ή μέτρια αρθρίωση. Η συσκευή υποδεικνύεται για τη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας οποιασδήποτε προέλευσης.
Το Hymovis One, χάρη στις ιδιότητές του λίπανσης, αποσκοπεί στην ανακούφιση του πόνου και στη βελτίωση της λειτουργικότητας των αρθρώσεων γόνατος και ισχίου.

Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης

Δοσολογία:

Η θεραπεία αποτελείται μόνο σε 1 ένεση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε περισσότερες από 1 έγχυση Hymovis One.

Λειτουργία διαχείρισης:

Το Hymovis ένα προορίζεται μόνο για ενδοαρθρική ένεση.

Η διαχείριση του προϊόντος πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά από εγκεκριμένους γιατρούς (π.χ. ορθοπεδικός χειρουργός, ρευματολόγος, ακτινολόγος, ραδιολόγος κ.λπ.).

Αφαιρέστε οποιαδήποτε κοινή συλλογή, εάν είναι απαραίτητο, πριν από τη χορήγηση.

Η ένεση πρέπει να είναι αυστηρά ενδοαρθική. Η ενδοαρθρική ένεση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τη συνήθη τυποποιημένη τεχνική, χρησιμοποιώντας μια ακριβή ανατομική θέση. Στο ισχίο, συνιστάται η καθοδήγηση υπερήχων ή η ραδιοσκοπική καθοδήγηση. Όλοι οι κανόνες που αφορούν την τεχνική της ασηπτικής χορήγησης πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά.

Δεδομένου του ιξώδους του, εισάγει αργά το Hymovis ένα στην εκχωρημένη άρθρωση χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα (Caliber 18 ή 20).

Αντενδείξεις

Μην χορηγούνται σε ασθενείς με υπερευαισθησία που αποδεικνύεται σε ένα από τα συστατικά του προϊόντος, της λοίμωξης ή της κατάστασης του δέρματος της ένεσης.
Εάν υπάρχει φλεβική ή λεμφική στάση στο ενδιαφερόμενο μέλος, ο Hymovis δεν πρέπει να εγχέεται στην άρθρωση.
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Hymovis μία μεταξύ των εγκύων γυναικών, οι θηλάζουσες γυναίκες ή σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν καθιερωθεί και, κατά συνέπεια, ασθενείς.

προφυλάξεις για χρήση

  • Η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται εάν η άρθρωση έχει σημάδια οξείας φλεγμονής.
  • Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης του Hymovis ένα και άλλων ενδοαρθρικών θεραπειών δεν έχουν καθοριστεί. | Ο ασθενής είναι εξουσιοδοτημένος να συνεχίσει όλες τις συνήθεις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής, αλλά συνιστάται να μην καταχραστεί την επεξεργασμένη άρθρωση.
  • Pendant les 48 premières heures après l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes les activités de routine de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas abuser de l'articulation traitée.
  • Η σύριγγα είναι για ενιαία χρήση. Εισάγει το περιεχόμενό του σε μία μόνο άρθρωση.
  • Η σύριγγα συναρμολόγησης πρέπει να ρίχνεται αμέσως μετά τη χρήση, είτε η υδρογέλη έχει χορηγηθεί πλήρως είτε όχι.
  • Εάν αυτό το προϊόν αποσυρθεί ή/και επαναχρησιμοποιείται, η Fidia Farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού, την καθαριότητα ή την στειρότητα του προϊόντος. Η επαναχρησιμοποίηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε ασθένεια, μόλυνση και/ή σοβαρούς τραυματισμούς για τον ασθενή ή τον χρήστη.
  • Μην χρησιμοποιείτε το Hymovis ένα μετά την ημερομηνία λήξης που εμφανίζεται στη συσκευασία, αναφέρεται στο προϊόν που αποθηκεύεται σωστά στην αρχική του συσκευασία.
  • Μην χρησιμοποιείτε το Hymovis ένα εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
  • εκτός από τα παιδιά. | Πιθανές:
Effets indésirables éventuels :
  • Τοπικές παρενέργειες, όπως πόνος, διόγκωση/συλλογή, θερμότητα και ερυθρότητα μπορεί να εμφανιστεί στη θέση έγχυσης. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ελαφριά και παροδικά. Μετά από ενδοαρθρική ένεση, η εφαρμογή μιας τσάντας πάγου στην άρθρωση που υποβλήθηκε σε θεραπεία για πέντε έως δέκα λεπτά θα μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης αυτών των συμβάντων.
  • Τοπικών ή συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα με υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
  • Des réactions inflammatoires plus marquées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
  • Όσον αφορά οποιαδήποτε ενδοαρθρική αγωγή, η σηπτική αρθρίτιδα μπορεί να εμφανιστεί σε σπάνιες περιπτώσεις εάν δεν παρατηρηθούν οι γενικές προφυλάξεις για ασηπτική ένεση.
Φούρνος Ταυτόχρονη θεραπεία σε κίνδυνο αλληλεπίδρασης:

Ne pas utiliser de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'hexadécylamide de hyaluronate de sodium peut précipiter en leur présence.

Προσφέρετε την ταυτόχρονη χορήγηση του Hymovis με άλλα ενδοαρθρικά προϊόντα προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση. |

CONDITIONS DE CONSERVATION 

Κρατήστε στην αρχική συσκευασία σε θερμοκρασία μεταξύ 2 ° C και 25 ° C. Μην παγώσετε.

Διαχειριστικές πληροφορίες

μόνο με ιατρική συνταγή. |. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ CE 0459.
Non remb Séc soc.
Dispositif médical de classe III. Marquage CE 0459.
Κατασκευαστής: Fidia Farmaceuti S.P.A., μέσω Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (Padua), Ιταλία.
Διανεμημένο από:= Fidia Laboratories, Βόρειο τοίχο. 1, Defense Foregourt. 92800 Puteaux.
Ημερομηνία της τελευταίας ενημέρωσης της ειδοποίησης: Απρίλιος 2022.

Διοικητικά δεδομένα

Hymovis ONE SOL IRR SER PRREEMPLIE SER/4ML

= Εμπορεύεται
Κωδικός EAEN 8033661809240
Εργαστήριο. Διανομέας Laboratoires Fidia
Επιστροφή NR
Εργαστήριο

Laboratoires Fidia
Βόρειο τοίχο κτίριο του Grande Arche.
1, πρόβλεψη άμυνας. 92800 Puteaux
= E-mail: [email protected]
https: //jaimebouger.fr/
Για να παραγγείλετε το προϊόν: Fidia Laboratories
Τηλ: 01 53 24 53 88. Φαξ: 01 84 10 48 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34
https: //fidicicommandespro.fr/

Βλέπε το εργαστηριακό φύλλο
Πατήστε - CGU - Γενικές πωλήσεις - Δεδομένα Προσωπικά - cookies πολιτικής - Αναφορές Νομική