Εξωδεκυλομίδιο υαλουρονικού νατρίου (Hyadd
La seringue a un filet de sécurité et est scellée dans une plaquette thermoformée.
Το περιεχόμενο κάθε σύριγγας, 4 ml υδρογέλης, αποστειρώνεται με ατμό.
Οι οδηγίες χρήσης περιλαμβάνονται στο πλαίσιο.
Σύνθεση
Autres composants : chlorure de sodium, hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, eau pour injection.
Ιδιότητες
Χάρη στο υψηλό ιξώδες και την ελαστικότητα που δίνεται από το εξαδεκυλαμίδιο του υαλουρονικού νατρίου, ο Hymovis βελτιώνει τη λειτουργία του λιπαντικού και απορροφά σοκ του αρθρικού υγρού, προστατεύοντας τον χόνδρο και τους μαλακούς ιστούς από μηχανικούς τραυματισμούς. Οι ιδιότητες, που σχετίζονται με την παρατεταμένη παραμονή στις αρθρώσεις, επιτρέπουν στον Hymovis να ανακουφίσει τον πόνο και να βελτιώσει τη λειτουργία της άρθρωσης, με ελαφριά ή μέτρια οστεοαρθρίτιδα του ισχίου και του γόνατος οποιασδήποτε προέλευσης, έως 6 μήνες.
Ces propriétés, associées au temps de séjour prolongé dans les articulations, permettent à Hymovis One de soulager la douleur et d'améliorer la fonction articulaire, dans l'arthrose légère ou modérée de la hanche et du genou de toute origine, jusqu'à 6 mois.
Ενδείξεις
Το Hymovis One, χάρη στις λιπαντικές του ιδιότητες, αποσκοπεί στην ανακούφιση του πόνου και στη βελτίωση της λειτουργικότητας των αρθρώσεων γόνατος και ισχίου.
Δοσολογία και τρόπος διαχείρισης
Η θεραπεία συνίσταται μόνο σε 1 ένεση. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα σε περισσότερες από 1 έγχυση Hymovis One.
Το Hymovis ένα προορίζεται μόνο για ενδοαρθρική ένεση.
Η διοίκηση του προϊόντος πρέπει να πραγματοποιείται αποκλειστικά από εγκεκριμένους γιατρούς (π.χ. ορθοπεδικός χειρουργός, ρευματολόγοι αθλητικοί γιατροί κλπ.).
Αφαιρέστε οποιαδήποτε κοινή συλλογή, εάν ισχύει, πριν από τη διοίκηση.
Η ένεση πρέπει να είναι αυστηρά ενδοαρθική. Η ενδοαρθρική ένεση πρέπει να πραγματοποιείται σύμφωνα με τη συνήθη τυποποιημένη τεχνική, χρησιμοποιώντας μια ακριβή ανατομική θέση. Στο ισχίο, συνιστάται η καθοδήγηση υπερήχων ή η ραδιοσκοπική καθοδήγηση. Όλοι οι κανόνες που αφορούν την τεχνική της ασηπτικής χορήγησης πρέπει να ακολουθούνται αυστηρά.
Δεδομένου του ιξώδους του, εισάγει αργά το Hymovis ένα στην εκχωρημένη άρθρωση χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα (Caliber 18 ή 20).
Αντενδείξεις
Εάν υπάρχει φλεβική ή λεμφική στάση στο ενδιαφερόμενο άκρο, δεν πρέπει να εγχέεται η Hymovis στην άρθρωση.
Η ασφάλεια και η αποδοτικότητα του Hymovis μία μεταξύ των εγκύων γυναικών, οι γυναίκες που θηλάζουν ή σε άτομα ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν καθιερωθεί και, κατά συνέπεια, ασθενείς.
προφυλάξεις για χρήση
- Η θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται εάν η άρθρωση έχει σημάδια οξείας φλεγμονής.
- Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης χρήσης του Hymovis ένα και άλλων ενδοαρθρικών θεραπειών δεν έχουν καθοριστεί. | είναι εξουσιοδοτημένη να συνεχίσει όλες τις συνήθεις δραστηριότητες της καθημερινής ζωής, αλλά συνιστάται να μην καταχραστεί την επεξεργασμένη άρθρωση.
- Pendant les 48 premières heures après l'injection, le patient est autorisé à poursuivre toutes les activités de routine de la vie quotidienne, mais il est recommandé de ne pas abuser de l'articulation traitée.
- Η σύριγγα είναι για ενιαία χρήση. Εισάγει το περιεχόμενό του σε μία μόνο άρθρωση.
- Η σύριγγα συναρμολόγησης πρέπει να ρίχνεται αμέσως μετά τη χρήση, είτε η υδρογέλη έχει χορηγηθεί πλήρως είτε όχι.
- Εάν αυτό το προϊόν αποσυρθεί ή/και επαναχρησιμοποιείται, η Fidia Farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού, την καθαριότητα ή την στειρότητα του προϊόντος. Η επαναχρησιμοποίηση θα μπορούσε να οδηγήσει σε ασθένεια, μόλυνση και/ή σοβαρούς τραυματισμούς για τον ασθενή ή τον χρήστη.
- Μην χρησιμοποιείτε το Hymovis ένα μετά την ημερομηνία λήξης που εμφανίζεται στη συσκευασία, αναφέρεται στο προϊόν που αποθηκεύεται σωστά στην αρχική του συσκευασία.
- Μην χρησιμοποιείτε το Hymovis ένα εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
- εκτός από τα παιδιά. | Πιθανές:
- Οι τοπικές παρενέργειες, όπως ο πόνος, η διόγκωση/συλλογή, η θερμότητα και η ερυθρότητα μπορεί να εμφανιστούν στη θέση έγχυσης. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ελαφριά και παροδικά. Μετά από ενδοαρθρική ένεση, η εφαρμογή μιας τσάντας πάγου στην άρθρωση που υποβλήθηκε σε θεραπεία για πέντε έως δέκα λεπτά θα μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης αυτών των συμβάντων.
- Τοπικών ή συστηματικών αλλεργικών αντιδράσεων μπορεί να εμφανιστούν σε άτομα με υπερευαισθησία στα συστατικά του προϊόντος.
- Des réactions inflammatoires plus marquées ont été rapportées avec des produits à base de hyaluronate de sodium à usage intra-articulaire.
- Όσον αφορά οποιαδήποτε ενδοαρθρική αγωγή, η σηπτική αρθρίτιδα μπορεί να εμφανιστεί σε σπάνιες περιπτώσεις εάν δεν παρατηρηθούν οι γενικές προφυλάξεις για ασηπτική ένεση.
Ne pas utiliser de désinfectants contenant des sels d'ammonium quaternaire, car l'hexadécylamide de hyaluronate de sodium peut précipiter en leur présence.
Γραφείο Η ταυτόχρονη χορήγηση του Hymovis με άλλα ενδοαρθρικά προϊόντα προκειμένου να αποφευχθεί οποιαδήποτε πιθανή αλληλεπίδραση. |
CONDITIONS DE CONSERVATION
Διαχειριστικές πληροφορίες
μόνο με ιατρική συνταγή. | |
Non remb Séc soc. | |
Ιατρική συσκευή κατηγορίας III. ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ CE 0459. | |
Κατασκευαστής: Fidia Farmaceuti S.P.A., μέσω Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (Padua), Ιταλία. | |
Διανεμημένο από: Fidia Laboratories, Βόρειο τοίχο. 1, Defense Foregourt. 92800 Puteaux. | |
Ημερομηνία της τελευταίας ενημέρωσης της ειδοποίησης: Απρίλιος 2022. |