Έντυπα και παρουσιάσεις | Υαλουρονικό νάτριο για ενδοαρθρική ένεση:

Solution stérile de hyaluronate de sodium pour injection intra-articulaire :  Preremplie 60 mg/4 ml, συσκευασμένο υπό κυψέλη αποστειρωμένο με αιθυλενοξείδιο, που περιέχει 60 mg υαλουρονικού νατρίου σε 4 ml διαλύματος (EAN 803366180613). Το περιεχόμενο της σύριγγας αποστειρώνεται με ατμό.

Σύνθεση

Κύριο συστατικό: υαλουρονικό νάτριο: 1,5%.
άλλα στοιχεία: Χλωριούχο νάτριο, φωσφορικό dodécahydrate, διυδράτη, νερό για ένεση.

Ιδιότητες

Το Hyalone είναι ένα αποστειρωμένο, μη πυρογονικό ιξωδο-ελαστικό διάλυμα, που περιέχει υαλουρονικό νάτριο υψηλού μοριακού βάρους, που λαμβάνεται με βακτηριακή ζύμωση. Το υαλουρονικό οξύ, ένας πολυσακχαρίτης που ανήκει στην οικογένεια των γλυκοζαμινογλυκανών, υπάρχει φυσικά σε αρκετούς ανθρώπινους ιστούς όπως ο χόνδρος και το αρθρικό υγρό. Είναι συνεχώς εκκρίνεται στον δια-αρθρικό χώρο και αποτελεί βασικό συστατικό του αρθρικού υγρού, στο οποίο δίνει ιδιότητες του ιξώδους και της ελαστικότητας. Οι ιξωδ-ελαστικές ιδιότητες του αρθρικού υγρού είναι θεμελιώδεις για τις λειτουργίες απορρόφησης λίπανσης και σοκ στην υγιή άρθρωση, προκειμένου να προστατευθεί ο χόνδρος και ο μαλακός ιστός από μηχανική βλάβη. Κατά τη διάρκεια των τραυματικών ή εκφυλιστικών παθολογιών των αρθρώσεων, μια ανεπαρκής ποσότητα υαλουρονικού οξέος στο αρθρικό υγρό και η πτώση του ιξώδους οδηγούν σε επιδείνωση της λειτουργίας της άρθρωσης και την οδυνηρή συμπτωματολογία. Τα δεδομένα της βιβλιογραφίας δείχνουν ότι η ενδοαρθρική ένεση του υαλουρονικού οξέος καθιστά δυνατή την αποκατάσταση των ιξωδο-ελαστικών ιδιοτήτων του αρθρικού υγρού, ενώ ανακουφίζει τον πόνο και τη βελτίωση της κινητικότητας των αρθρώσεων.

Ενδείξεις

Το Hyalone είναι ένα προσωρινό υποκατάστατο του αρθρικού υγρού σε ασθενείς με εκφυλιστική ή μηχανική αρθροπάθεια του ισχίου και του γόνατος, με αποτέλεσμα τη λειτουργική τροποποίηση του αρθρικού υγρού χωρίς ενεργό αρθρική.

τρόπος χρήσης

Υγεία που εκπαιδεύεται σε αυτή την τεχνική.
εμποδίζει αυστηρά όλους τους κανόνες της ασηξίας καθώς και την τεχνική έγχυσης.
Υποστηρίξτε μια πιθανή κοινή συλλογή, πριν εισαγάγετε το Hyalone.
Άλλες ενέσεις θα μπορούσαν να είναι απαραίτητες προκειμένου να διατηρηθεί το όφελος της θεραπείας με την πάροδο του χρόνου, ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.
Εισαγωγή Hyalone χρησιμοποιώντας μια κατάλληλη αποστειρωμένη βελόνα (για παράδειγμα 18 ή 20 g).
Όταν χρησιμοποιείται το Hyalone στο ισχίο, συνιστάται να εκτελέσετε την ένεση υπό έλεγχο υπερήχων. Αυτό δεν είναι απαραίτητο όταν το Hyalone χρησιμοποιείται στο γόνατο.
Η εξωτερική επιφάνεια της σύριγγας είναι επίσης αποστειρωμένη, η χρήση του προϊόντος στο χειρουργείο είναι δυνατή.

Αντενδείξεις

Δεν εγχύστε:
  • σε ασθενείς που παρουσιάζουν ένα μεμονωμένο γνωστό προϊόν υπερευαισθησίας.
  • Σε περίπτωση μόλυνσης ή κατάστασης του δέρματος στη θέση ένεσης.
Δεν υπάρχει καμία απόδειξη αντενδείξεων για την ανανέωση της θεραπείας.

προφυλάξεις για χρήση

Ακόμη και αν οι προκλινικές μελέτες που διεξάγονται σε ζώα δείχνουν ότι το προϊόν δεν έχει πιθανότητα τοξικότητας στην αναπαραγωγή και την ανάπτυξη δεν έχει δοκιμαστεί σε έγκυες γυναίκες.

Μην χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει υποστεί ζημιά.

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την προθεσμία χρήσης που εμφανίζεται στην εξωτερική συσκευασία.

Η ημερομηνία λήξης αναφέρεται στο προϊόν που διατηρείται στην άθικτη πρωτότυπη συσκευασία του και σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 ° C

Το προϊόν είναι για μία χρήση, πράγμα που σημαίνει ότι προορίζεται να χρησιμοποιηθεί μόνο μία φορά για έναν μόνο ασθενή. Η σύριγγα συναρμολόγησης πρέπει να ρίχνεται αμέσως μετά τη χρήση, είτε το προϊόν έχει διαχειριστεί πλήρως είτε όχι.

Εάν αυτό το προϊόν αποσυρθεί και/ή επαναχρησιμοποιείται, η Fidia Farmaceutici δεν μπορεί να εγγυηθεί την απόδοση, τη λειτουργικότητα, τη δομή του υλικού ή την καθαριότητα ή την στειρότητα του προϊόντος. Η επαναχρησιμοποίηση θα μπορούσε να προκαλέσει ασθένεια, μόλυνση και/ή σοβαρούς τραυματισμούς για τον ασθενή ή τον χρήστη.

Μετά τη χρήση, ρίξτε το προϊόν σύμφωνα με τους ισχύοντες εθνικούς κανονισμούς.

Κρατήστε μακριά από τα παιδιά.

αλληλεπιδράσεις:

Μην χρησιμοποιείτε ταυτόχρονα τα απολυμαντικά που περιέχουν αλάτια τεταρτοταγμένου αμμωνίου, επειδή το υαλουρονικό οξύ μπορεί να καταβυθιστεί στην παρουσία τους.

Προκειμένου να αποφευχθούν όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις, συνιστάται να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χορήγηση υαλώδους με άλλα ενδοαρθρικά διαλύματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες:

Τοπικές εκδηλώσεις, όπως ο πόνος, το πρήξιμο, η αίσθηση της θερμότητας, η ερυθρότητα μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο έγχυσης μετά τη χρήση του Hyalone. Αυτά τα συμπτώματα είναι γενικά ελαφριά και παροδικά.

από τις πιο έντονες φλεγμονώδεις αντιδράσεις, με μερικές φορές την παρουσία κρυστάλλων πυροφωσφορικών νατρίου, έχουν αναφερθεί.

Όσον αφορά οποιαδήποτε θεραπεία με ενδοαρθρική ένεση, οι σπάνιες περιπτώσεις σηπτικής αρθρίτιδας μπορεί να εμφανιστούν όταν οι γενικές προφυλάξεις για ενέσεις δεν γίνονται σεβαστές ή η ένεση δεν είναι ασηπτική.

outs of Conservation

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 15 ° C και 25 ° C

Διαχειριστικές πληροφορίες

μόνο με ιατρική συνταγή. Κατηγορία III.
Non remb Séc soc.
Marquage CE 0459. Dispositif médical de classe III.
Κατασκευαστής: Fidia Farmaceuti S.P.A., μέσω της Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (Padua), Ιταλία.
Ημερομηνία της τελευταίας αναθεώρησης της ειδοποίησης πληροφοριών: Απρίλιος 2012. || 352
Distribué par :

Données administratives

Hyalone Soil Ir Ser Preremplie για ενδοαρθρική διαδρομή Ser/4ml

= Εμπορεύεται
Κωδικός 13 3401060256296
Κωδικός EAN 8033661806133
Εργαστήριο. Διανομέας Laboratoires Fidia
Επιστροφή NR
Εργαστήριο

Laboratoires Fidia
Βόρειο τοίχο κτίριο του Grande Arche.
1, πρόβλεψη άμυνας. 92800 Puteaux
= E-mail: [email protected]
https: //jaimebouger.fr/
Για να παραγγείλετε το προϊόν: Fidia Laboratories
Τηλ: 01 53 24 53 88. Φαξ: 01 84 10 48 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34 34
https: //fidicicommandespro.fr/

Δείτε το εργαστηριακό φύλλο