Προσθέστε ένα σχόλιοΠαρουσίαση
Boîte unitaire contenant : 1 DIU, 1 hystéromètre, 1 notice patiente avec carte patiente et 1 notice professionnel de santé (ACL 3401097120218).
| κριτήρια επιλογής ενδεικτικά μίνι, κανονικών και μέγιστων μοντέλων | |||
| μέγεθος | = Μήκος κατακόρυφου βραχίονα | = Μάση του ασθενούς | Portée approximative de l'utérus de la patiente |
| Mini | 30,5 mm | 24 mm | 6-7,5 cm |
| Κανονική | 33 mm | 31 mm | 7-8,5 cm |
| maxi | 38 mm | 36,5 mm | 8-9 cm |
Σύνθεση
Fils du DIU en polyamide.
PROPRIÉTÉS ET INDICATIONS
Ce DIU peut rester inséré dans la cavité utérine pendant une période de 5 ans. Si la patiente souhaite poursuivre cette contraception, un nouveau DIU doit être inséré immédiatement après son retrait.
Ce DIU peut également être utilisé comme contraception d'urgence. Cependant, le risque de maladie inflammatoire pelvienne (MIP) est plus élevé.
Εγχειρίδιο χρήσης
Είναι επιτακτική ανάγκη να χρησιμοποιείται μια τεχνική χωρίς επαφή σε όλη τη διαδικασία για να εξασφαλιστεί αποστειρωμένος χειρισμός.
Η εσωτερική συσκευασία του IUD δεν πρέπει να έχει ανοίξει ή να υποστεί ζημιά. Η εισαγωγή δεν πρέπει να γίνει εάν το IUD ή τα αξεσουάρ του είναι κατεστραμμένα.
Αντενδείξεις
- Εγκυμοσύνη.
- Maladie inflammatoire pelvienne aiguë ou antécédents de maladie inflammatoire pelvienne.
- = μετά το πάρτι ή άμβλωση. | Συμπεριλαμβανομένων των λοιμώξεων των χαμηλών τρόπων των γεννητικών οργάνων (γονόρροια, μόλυνση
- Maladies sexuellement transmissibles (MST), incluant les infections des voies génitales basses (gonorrhée, infection à chlamydia ... || 335
- Hauts risques d'IST pour cause de partenaires multiples.
- Tumeur maligne connue ou suspectée du tractus génital, notamment saignements utérins anormaux dysfonctionnels non diagnostiqués.
- Anomalie utérine congénitale.
- Allergie au cuivre.
- Cervicite ou vaginite aiguë non traitée, y compris la vaginose bactérienne, jusqu'à ce que l'infection soit contrôlée.
- État associé à une sensibilité accrue aux infections par des micro-organismes. Ces états incluent, entre autres, la leucémie, le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) et la toxicomanie par voie intraveineuse.
- Maladie de Wilson.
- Petite cavité utérine.
- Pour éviter les brûlures/perforations, la radiothérapie et la diathermie doivent être contre-indiquées, en particulier si elles sont appliquées sur la région pelvienne inférieure.
- Fibromes utérins.
- Dysménorrhée sévère.
- Troubles de la coagulation du sang.
- Maladies cardiovasculaires.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
Un DIU ne doit pas être utilisé en première intention dans les cas suivants : règles douloureuses ou longues, anémie sévère, sténose du col (rétrécissement du canal cervical), absence d'accès à un centre médical pour des soins de suivi, antécédent de grossesse ectopique.
Le fabricant demande au professionnel de santé de lire les informations contenues dans la notice qui lui est destinée. Il doit également informer les patientes des avantages et des risques de la contraception intra-utérine. Il doit remettre la notice aux patientes et leur demander de la lire.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό οι ασθενείς να είναι σε θέση να αναγνωρίσουν την έναρξη μιας επιπλοκής το συντομότερο δυνατό.
Οι ασθενείς πρέπει να μάθουν να εντοπίζουν τα καλώδια για να εξασφαλίσουν ότι το IUD δεν έχει εκδιωχθεί.
Οι ενδομήτριες συσκευές πρέπει να χρησιμοποιούνται με σύνεση με σύνεση αντιπηκτικό ή να παρουσιάζουν μια διαταραχή πήξης.
των σημείων κίνησης ή ακόμα και της απέλασης του IUD έχουν αναφερθεί σε γυναίκες με τεμάχιο εμμηνορροϊκής, αλλά τίποτα δεν επιτρέπει να επιβεβαιώσει ότι υπάρχει σύνδεση μεταξύ της χρήσης μιας εμμηνορροϊκής περικοπής και των αναφερόμενων περιστατικών. Η πιθανότητα μιας επίδρασης αναρρόφησης στο IUD όταν έχει αφαιρεθεί το κύπελλο της εμμηνόρροιας έχει προταθεί.
Σε νέες γυναίκες, ο κύριος κίνδυνος συνδέεται με σεξουαλικά μεταδιδόμενες λοιμώξεις, ειδικά εάν υπάρχουν αρκετοί εταίροι.
Ένα DIU πρέπει να είναι καλά ανεκτό μετά από δύο κύκλους. Εάν αυτό δεν συμβαίνει, η επιμονή της αιμορραγίας και/ή του πόνου είναι ένας λόγος για να εξετάσετε την αφαίρεση του IUD.
Il est recommandé de revoir les patientes après les règles qui suivent l'insertion, puis plus régulièrement.
Σε περίπτωση υποψίας διάτρησης κατά τη διάρκεια της εισαγωγής, αφαιρέστε αμέσως το IUD. Η διάτρηση μπορεί επίσης να συμβεί σε γυναίκες με DIU στη θέση του. Εάν συμβεί αυτό, το IUD θα πρέπει να βρίσκεται και η απομάκρυνσή του που προβλέπεται.
- Εγκυμοσύνη:
- Σε περίπτωση καθυστέρησης των κανόνων μεγαλύτερη από 10 ημέρες και συμπτώματα εγκυμοσύνης (ναυτία, ευαίσθητα στήθη ...), επικοινωνήστε με έναν γιατρό. Όταν επιβεβαιωθεί μια εγκυμοσύνη, το IUD πρέπει να αποσυρθεί το συντομότερο δυνατό (χωρίς επεμβατική διαδικασία).
- Εάν μια γυναίκα μείνει έγκυος με ένα IUD στη θέση του, υπάρχει κίνδυνος εξωραϊστικής εγκυμοσύνης.
- Πυελική λοίμωξη:
- Οι IUDs μπορούν να συσχετιστούν με αυξημένο σχετικό κίνδυνο MIP σε σχέση με άλλες μορφές αντισύλληψης και την έλλειψη αντισύλληψης. Η υψηλότερη συχνότητα εμφάνισης MIP συμβαίνει εντός 20 ημερών από την εισαγωγή. Επομένως, είναι σημαντικό να αξιολογήσετε και να αντιμετωπίζετε γρήγορα οποιαδήποτε γυναίκα με σημεία ή συμπτώματα MIP.
- MIPS μπορεί να αποτελέσει αιτία στειρότητας και να απαιτήσει την απόσυρση του IUD και τη χορήγηση κατάλληλης θεραπείας με αντιβιοτικά.
- Απομάκρυνση:
- Ο τράχηλος που παραμένει ελαφρώς ανοιχτό κατά τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής περιόδου, μερικές φορές συμβαίνει ότι ένα IUD εκδιώκεται από τη μήτρα στον κόλπο όταν οι κανόνες είναι άφθονοι. Μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη εάν το φαινόμενο περάσει απαρατήρητο.
- διάτρηση:
- Μια μερική ή συνολική διάτρηση του τοιχώματος της μήτρας ή ο τράχηλος μπορεί να εμφανιστεί σε σπάνιες περιπτώσεις κατά τη διάρκεια της εγκατάστασης, αν και μπορεί να ανιχνευθεί αργότερα. Έχει επίσης αναφερθεί αυθόρμητη μετανάστευση. Εάν εμφανιστεί διάτρηση, αφαιρέστε γρήγορα το IUD.
- απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού (MRI):
- εξετάσεις μαγνητικού συντονισμού μέχρι 1,5 Tesla σε γυναίκες με ενδομήτρια σε συσκευή χαλκού για αντισύλληψη δεν επηρεάζουν ούτε τα αποτελέσματα των εξετάσεων με μαγνητικό συντονισμό ούτε τη λειτουργική αποτελεσματικότητα της συσκευής.
- Η ακτινοθεραπεία ή η ηλεκτροθεραπεία χρησιμοποιώντας ένα ρεύμα υψηλής συχνότητας (διαθερμία ή μικρά κύματα) αντενδείκνυται, ιδίως όταν εφαρμόζεται στην περιοχή της μικρής λεκάνης.
- Όσον αφορά τη χρήση του συνεχούς ρεύματος σε χαμηλή συχνότητα (ιονισμός), φαίνεται ότι δεν μπορεί να έχει καμία επιβλαβή επίδραση στις γυναίκες που χρησιμοποιούν χαλκό.
- Η ενεργητική κατάσταση χαλκού δεν θα τροποποιηθεί με απεικόνιση.
- Tarnish του χαλκού:
- Το IUD που περιέχει χαλκό μπορεί να παρουσιάσει μια αλλαγή χρώματος στην αποστειρωμένη συσκευασία τους, αλλά δεν έχει σημασία να ανησυχείτε. Ο χαλκός αμαυρώνει επειδή η αποστειρωμένη συσκευασία που περιέχει το IUD είναι διαπερατή στον αέρα, γεγονός που προκαλεί το σχηματισμό ενός μεμβράνης οξειδίου ή σουλφιδίου στην επιφάνεια του μετάλλου. Η συσκευασία IUD πρέπει να είναι διαπερατή για να επιτρέψει την αποστείρωση. Εφόσον η συσκευασία δεν έχει καταστραφεί και η ημερομηνία λήξης που φαίνεται ότι δεν υπάρχει, το IUD θα είναι αποστειρωμένο ακόμη και αν ο χαλκός που περιέχει είναι αμαυρωμένη. Οι εργαστηριακές μελέτες δείχνουν ότι η αμαρτία δεν επηρεάζει ούτε την ασφάλεια ούτε την αποτελεσματικότητα του IUD.
Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις και οι ακόλουθες παρενέργειες έχουν αναφερθεί και μπορούν να εμφανιστούν μετά την εγκατάσταση του IUD.
Συμβουλευτείτε έναν γιατρό για έναν από τους ακόλουθους λόγους: || τη μήτρα ή εν μέρει ή εντελώς εκδιώχθηκε.- Grossesse avec le DIU en place dans l'utérus ou partiellement ou complètement expulsé.
- Happines ή μικρή απώλεια αίματος μεταξύ των κανόνων.
- απουσία ή καθυστέρηση των κανόνων.
- άφθονες ή παρατεταμένες κανόνες.
- Οπώδεις κανόνες.
- Αναιμία. | Η εισαγωγή του DIU.
- Douleur ou crampes à l'insertion ou après l'insertion du DIU.
- Ροή κολπικής (λευκορροία) και λοίμωξη.
- Πόνος στην πλάτη.
- Crowers και πόνος στα πόδια.
- πυρετός.
- αντιδρά το αλλεργικό δέρμα λόγω του DIU. | Αλληλεπιδράσεις:
μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (NSAID): Η χρήση των ΜΣΑΦ (συμπεριλαμβανομένου του ακετυλοσαλικυλικού οξέος [AAS], της ναπροξένης και της ιβουπροφαίνης) μειώνει την αποτελεσματικότητα όλων των IUDs (σύμφωνα με τις συστάσεις της ΠΟΥ). | Κατηγορία III.
RENSEIGNEMENTS ADMINISTRATIFS
Dispositif médical de classe III.Διοικητικά δεδομένα
EUROMEDIAL 380 AG DISP IU MINI
| Κωδικός LPPR | Ορισμός | Κωδικός Επάγγελμα | Υπηρεσία Φύσης | = Τύπος εξυπηρέτησης | = (ευρώ) || 443 |
|---|---|---|---|---|---|
| 6111114 | Αντισυλληπτικό αντικείμενο, Sterilet με εισαγωγή, σε χαλκό., Euromedial | MAD | Συσκευές Υλικών και Επεξεργασίας Διάφορες | Αγορά | - |
