| | από το tablet |
Allopurinol
| 100 mg |
ή
| 200 mg |
ή
| 300 mg |
Έκδορα= (Commons):
Μονοϋδρίτη λακτόζης, άμυλο καλαμποκιού, πολυβιδόνη, στεατικό μαγνήσιο.
Πλεόδικο αποτέλεσμα Excipient: Κάθε δισκίο περιέχει επίσης μονοϋδρικό λακτόζη (50 mg/cp 100 mg, 100 mg/cp 200 mg και 150 mg/cp 300 mg).
- Θεραπεία πρωτόγονων ή δευτερογενών συμπτωματικών υπερουραιμικών (αιμοπάθει, νεφροπάθειες, ιατρογενών υπερουρικιαιμίας).
- Θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας: πτώση Tophacean, επαναλαμβανόμενη κρίση πτώσης, ουρητική αρθροπάθεια, ακόμη και όταν ασχολείται με υπερουρουριία, λιθίαση ουρικού ή νεφρική ανεπάρκεια.
- Θεραπεία υπερουρητικότητας και υπερουρατουρίας.
- Θεραπεία και πρόληψη της ουρικής λιθίαση.
- = Πρόληψη της υποτροπής της λιθίαση του ασβεστίου σε ασθενείς με υπερουρικιμική ή υπερουρολογία, εκτός από τις συνήθεις διατροφικές προφυλάξεις, ιδίως για τις μερίδες προνόμιο και ασβέστιο.
MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Προειδοποιήσεις:
Οσυμπτωματική υπερουράτη δεν αποτελεί ένδειξη για θεραπεία με αλλοπουρινόλη.
Η ταυτόχρονη χρήση της αλλοπουρινόλης και της 6-μερκαπτοπουρίνης ή της αζαθειοπρίνης πρέπει να αποφευχθεί, επειδή έχουν αναφερθεί περιπτώσεις θανατηφόρων αποτελεσμάτων (βλέπε τμήμα αλληλεπιδράσεις || 707 ).
-
Σύνδρομο υπερευαισθησίας, Stevens-Johnson (SSJ) και τοξικό σύνδρομο επιδερμικής νεκρόλυσης (NET):
- = Οι αντιδράσεις υπερευαισθησίας στην αλλοπουρινόλη μπορούν να εκδηλωθούν με διαφορετικούς τρόπους, ειδικά η υπερευαισθησία της Macul (φόρεμα) και το SSJ/net. Αυτές οι αντιδράσεις χαρακτηρίζονται από κλινικές διαγνώσεις και η κλινική τους εικόνα παραμένει η βάση της λήψης αποφάσεων. Εάν τέτοιες αντιδράσεις εμφανιστούν ανά πάσα στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, η αλλοπουρινόλη πρέπει να διακοπεί αμέσως. Η επανεισαγωγή του φαρμάκου δεν πρέπει να πραγματοποιείται σε ασθενείς με σύνδρομο υπερευαισθησίας και SSJ/NET. Τα κορτικοστεροειδή μπορούν να είναι χρήσιμα για την ανάληψη της υπερευαισθησίας των δερματικών αντιδράσεων.
-
-
αλληλόμορφο HLA-B*5801:
- Έχουμε δείξει ότι το αλληλόμορφο HLA-B*5801 σχετίζεται με τον κίνδυνο ανάπτυξης σύνδρομου υπερευαισθησίας που σχετίζεται με την αλλοπουρινόλη, καθώς και με τον Stevens-Johnson (SSJ) και την ερυθροδερματική φούσκα με επιδερμόλυση. Η συχνότητα του αλληλόμορφου HLA-B*5801 διαφέρει έντονα ανάλογα με την εθνοτική καταγωγή: έως και 20% στον κινεζικό εθνοτικό πληθυσμό Han, 8-15% στον πληθυσμό της Ταϊλάνδης, περίπου 12% στον πληθυσμό της Κορέας και 1-2% σε άτομα της Ιαπωνίας ή της Ευρωπαϊκής προέλευσης.
- Η διαλογή HLA-B*5801 πρέπει να προβλεφθεί πριν από την καθιέρωση θεραπείας με αλλοπουρινόλη στις υποομάδες ασθενών που είναι γνωστό ότι παρουσιάζουν υψηλό επιπολασμό αυτού του αλληλόμορφου. Επιπλέον, η παρουσία χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο σε αυτούς τους ασθενείς. Εάν η γονότυπη του HLA-B*5801 δεν είναι διαθέσιμη για ασθενείς κινεζικής προέλευσης Han, Thai ή Korean, είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί προσεκτικά τα οφέλη και οι πιθανοί κίνδυνοι πριν από την καθιέρωση της θεραπείας. Η χρήση του γονότυπου δεν έχει αποδειχθεί σε άλλους πληθυσμούς ασθενών.
- Εάν ο ασθενής είναι φορέας που είναι γνωστός στο αλληλόμορφο HLA-B*5801 (ειδικά για ασθενείς κινεζικής προέλευσης Han, Thai ή Korean), η θεραπεία με αλλοπουρινόλη πρέπει να καθιερωθεί υψηλότερη από τους κινδύνους. Είναι απαραίτητο να ασκηθεί μια ιδιαίτερη επαγρύπνηση για τον εντοπισμό των σημείων του συνδρόμου υπερευαισθησίας ή του SSJ ή της ερυθροδερμίας με φυσαλίδες με επιδερμόλυση. Ο ασθενής πρέπει επίσης να ενημερωθεί ότι πρέπει να σταματήσει αμέσως τη θεραπεία μόλις εμφανιστούν τα συμπτώματα.
- Ένα SSJ ή ένα αλεξίπτωτο ερυθροδερματικό με επιδερμόλυση μπορεί επίσης να εμφανιστεί σε αρνητικούς ασθενείς για το αλληλόμορφο HLA-B*5801, ανεξάρτητα από την εθνοτική προέλευσή τους.
-
-
Λακτόζη:
- Ασθενείς με δυσανεξία γαλακτόζης, συνολικό έλλειμμα λακτάσης ή σύνδρομο γλυκόζης και γαλακτόζης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
προφυλάξεις για χρήση:
-
Οξεία ουρική αρθρίτιδα:
- Ποτέ μην ξεκινάτε μια θεραπεία με αλλοπουρινόλη κατά τη διάρκεια μιας οξείας κρίσης ουρικής αρθρίτιδας.
- Σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα, μια θεραπεία με χαμηλές δόσες ημερησίως ή (0,5 mg έως 1 mg την ημέρα, ανάλογα με την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας) πρέπει να συσχετίζεται συστηματικά με αλλοπουρινόλη κατά τους πρώτους 6 μήνες θεραπείας, προκειμένου να αποφευχθεί η ενεργοποίηση μιας οξείας κρίσης. Για ορισμένους ασθενείς, αυτή η προφύλαξη μπορεί να διατηρηθεί πέρα από, μέχρι την εξαφάνιση του Tophus.
- Η ουρικία πρέπει να επαληθεύεται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
-
Απομάκρυνση ξανθίνης:
- Σε παθολογίες όπου ο ρυθμός σχηματισμού των URAS είναι πολύ αυξημένος, για παράδειγμα το σύνδρομο Lesch-Nyhan ή το λέμφωμα, θα εξασφαλιστεί άφθονη διούργηση για να αποφευχθεί η εμφάνιση ξανθικής λιθίαση.
- Σε ασθενείς με κακοήθεις αιμοπάθειες, συνιστάται να διορθωθεί η υπάρχουσα υπερουρικιαιμία πριν από την έναρξη της θεραπείας με κυτταροτοξικά.
-
νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια:
- Des doses réduites doivent être utilisées chez des patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale. Les patients traités pour une hypertension ou une insuffisance cardiaque, par exemple par des diurétiques ou des IEC, peuvent avoir de façon concomitante une altération de la fonction rénale et par conséquent, l'allopurinol doit être utilisé avec précaution dans ce groupe.
- = Χρόνια νεφρική ανεπάρκεια και ταυτόχρονη χρήση διουρητικών, ιδίως θειαζιδικών διουρητικών, συσχετίστηκαν με αυξημένο κίνδυνο SSJ/NET που προκλήθηκε από αλλοπουρινόλη και άλλες αντιδράσεις σοβαρής υπερευαισθησίας.
-
Οσυπυπτατική υπερουρικιαιμία:
- Η ίδια η υπερουρικιαιμία Ασυμπτωματικό γενικά δεν θεωρείται ως ένδειξη της χρήσης αλλοπουρινόλης. Μια εισφορά υγρού και μια τροποποίηση της διατροφής, που σχετίζεται με τη διαχείριση της υποκείμενης αιτίας, μπορεί να διορθώσει αυτήν την παθολογική κατάσταση.
-
= Αντίκτυπος των νεφρικών υπολογισμών ουρικού οξέος:
- Η θεραπεία που είναι κατάλληλη από την αλλοπουρινόλη θα προκαλέσει διάλυση μεγάλων πυελικών υπολογισμών ουρικού οξέος, με την πιθανότητα κρούσης στο επίπεδο της ουρήθρας.
-
Θυρεοειδές Αγκόιες:
- Σε μια μακρά μελέτη ανοικτής επέκτασης, παρατηρήθηκε αύξηση των επιπέδων TSH (> 5,5 μuI/mL) στο 5,8% των ασθενών υπό χρόνια θεραπεία με αλλοπουρινόλη. Στην τρέχουσα κατάσταση της γνώσης, δεν υπήρξε κλινική επίδραση σε αυτή την αύξηση.
- = Η σύνεση απαιτείται όταν χρησιμοποιείτε αλλοπουρινόλη σε ασθενείς που έχουν αλλαγή της λειτουργίας του θυρεοειδούς.
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός: |
Grossesse :
Μελέτες σε ζώα έχουν επισημάνει ένα τερατογόνο αποτέλεσμα σε ένα είδος και υψηλές δόσεις (|| 839 cf Sécurité préclinique).
Δεν υπάρχουν επί του παρόντος δεδομένα σε επαρκείς αριθμούς για να εκτιμηθούν μια πιθανή κακοδιαμορφωτική ή φεοτοξική επίδραση της αλλοπουρινόλης όταν εγκυμοσύνη.
Η ανύψωση του ουρικού οξέος παρατηρείται συχνά κατά τη διάρκεια της προ-τοξιμίας, αλλά δεν απαιτεί ειδική θεραπεία.
Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, πρέπει να χρησιμοποιηθεί ελλείψει ασφαλέστερης εναλλακτικής θεραπείας και όταν η παθολογία από μόνη της έχει κινδύνους για τη μητέρα ή το παιδί να γεννηθεί. Αυτό το στοιχείο δεν συνιστά το συστηματικό επιχείρημα για να συμβουλεύσει τη διακοπή της εγκυμοσύνης, αλλά οδηγεί σε μια στάση σύνεσης και σε μια προγεννητική εποπτεία προσανατολισμένη.
Θηλασμός:
Allopurinol και Oxypurinol, ο μεταβολίτης του, εκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Οι συγκεντρώσεις 1,4 mg/λίτρο αλλοπουρινόλης και 53,7 mg/λίτρο οξυσυπουρινόλης επισημάνθηκαν στο μητρικό γάλα σε γυναίκες που λαμβάνουν αλλοπουρινόλη με ρυθμό 300 mg/ημέρα. Ωστόσο, δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της αλλοπουρινόλης ή των μεταβολιτών της στο θηλάζοντες μωρό.
Η αλλοπουρινόλη δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Θυμηθείτε τους ασθενείς της πιθανής εμφάνισης ίλιγγο, υπνηλία και αταξία. Οι ασθενείς πρέπει να είναι προσεκτικοί πριν από την οδήγηση, τη χρήση μηχανών ή τη συμμετοχή σε επικίνδυνες δραστηριότητες, μέχρι να είναι λογικά έτσι ώστε η αλλοπουρινόλη να μην μεταβάλλει τις επιδόσεις τους.
-
Σημεία και συμπτώματα:
- Δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από κατάποση έως 22,5 g αλλοπουρινόλης. Για δόσεις έως 20 g, παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα, εξελισσόμενες ευνοϊκά μετά τη θεραπεία: ναυτία, έμετος, διάρροια, ζάλη και, σε περίπτωση, πόνος χαμηλής πλάτης με ολιγουρία.
-
θεραπεία:
- Μια μαζική απορρόφηση της αλλοπουρινόλης μπορεί να αναστέλλει τη δραστικότητα της οξειδάσης ξανθίνης δεν θα προκαλούσε από μόνη της δυσμενείς επιπτώσεις, εκτός εάν υπάρχει επίδραση στα φάρμακα που χορηγούνται ταυτόχρονα, ιδιαίτερα 6-μερκαπτοπουρίνη και/ή αζαθειοπρίνη.
- νοσοκομειακή θεραπεία σε εξειδικευμένο περιβάλλον. Εξασφαλίστε την άφθονη διούργηση για να αυξήσετε την εξάλειψη της αλλοπουρινόλης και του μεταβολίτη της. Η αλλοπουρινόλη και η οξυσυπουρινόλη είναι αιμοκάθαρση.
-
Καρκίνηση, μεταλλαξιογένεση:
- Οι κυτταρογενετικές μελέτες έχουν δείξει ότι η αλλοπουρινόλη δεν προκαλούσε χρωμοσωμική εκτροπή στα ανθρώπινα αιμοσφαίρια in vitro Στις συγκεντρώσεις που ανεβαίνουν έως και 100 μικρογραμμάρια/mL, και in vivo σε δόσεις έως 600 mg/ημέρα, σε μια μέση περίοδο 40 μηνών.
- Η αλλοπουρινόλη δεν παράγει ενώσεις νιτροζο in vitro ή δεν επηρεάζουν τον μετασχηματισμό των λεμφοκυττάρων | Vitroin vitro.
- Τα δεδομένα από βιοχημικές μελέτες και άλλες κυτταρολογικές μελέτες υποδηλώνουν έντονα ότι η αλλοπουρινόλη δεν έχει καμία επιβλαβή επίδραση στο DNA σε οποιοδήποτε στάδιο του κυτταρικού κύκλου και ότι δεν είναι μεταλλαξιογόνο. | Με αλλοπουρινόλη για περίοδο έως 2 ετών.
- Aucun signe d'effets cancérigènes n'a été observé chez la souris et le rat traités par l'allopurinol pendant une période allant jusqu'à 2 ans.
-
Tératogenicity:
- Κατά τη διάρκεια μιας μελέτης που διεξήχθη σε ποντίκια, η χορήγηση με ενδοπεριτοναϊκές δόσεις 50 ή 100 mg/kg στις ημέρες 10 και 13 της κύησης, προκάλεσε δυσπλασίες του εμβρύου. Ωστόσο, σε μια παρόμοια μελέτη που διεξήχθη στον σπλήνα που έλαβε δόση 120 mg/kg την 12η ημέρα της κύησης, δεν παρατηρήθηκε δυσπλασία. Μεγάλες μελέτες, που διεξήχθησαν με υψηλές δόσεις από του στόματος αλλοπουρινόλης που ανεβαίνουν μέχρι 100 mg/kg/ημέρα σε ποντίκια, μέχρι 200 mg/kg/ημέρα στην σπλήνα και έως 150 mg/kg/ημέρα στο Lapine, που χορηγούνται στις ημέρες 8 και 16 της GESTATIO
- Μελέτη in vitro που έγιναν σε καλλιέργειες σιελογόνων αδένων εμβρύων ποντικού για να εκτιμηθεί η εμβρυοτοξικότητα, έδειξε ότι η αλλοπουρινόλη δεν πρέπει να έχει εμβρυοτοξικές επιδράσεις χωρίς να προκαλεί επίσης μητρική τοξικότητα. | Διατήρηση
MODALITÉS DE CONSERVATION |
-
Διάρκεια συντήρησης:
- 4 χρόνια.
για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία κάτω από τους 25 ° C και προστατεύεται από την υγρασία.
Χειρισμός/εξάλειψη αξιωματικών |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις. Φόρτωση
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Λίστα I
| AMM | 3400932598335 (1967/97, RCP Rev 12.12.2024) 28 CP στα 100 mg. |
| 3400931155546 (1967/97, RCP Rev 12.12.2024) στα 100 mg. |
| 3400932727278 (1984, RCP Rev 12.12.2024) 28 CP στα 200 mg. |
| 3400956007332 (1996, RCP Rev 12.12.2024) 100 CP στα 200 mg. | (1978, RCP Rev 12.12.2024) 28 CP στα 300 mg. |
| 3400932229598 (1978, RCP rév 12.12.2024) 28 cp à 300 mg. |
| 3400932229710 (1978, RCP Rev 12.12.2024) 100 CP στα 300 mg. |
| Τοποθετήστε την αγορά αντίστοιχα το 1968, το 1985 και το 1980. || 1029 |
| | |
| Τιμή: | 1,25 ευρώ (28 δισκία στα 100 mg). |
| 1,80 ευρώ (28 δισκία στα 200 mg). |
| 2,22 ευρώ (28 δισκία στα 300 mg). SEC SOC 65 %. Συλλέγω. |
| Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
| Μοντέλα νοσοκομείων: Συλλέξτε. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
