zoltum 10 mg γαστροδορισμός

Capsule ανθεκτική στη γαστρεντερική (ροζ, αδιαφανές σώμα, φέρνοντας την αναφορά "10" και ροζ κεφάλι, σημειωμένο "A/OS") που περιέχει ανθεκτικά σε γαστρεντερικά σφαιρίδια. | de
Flacon de  30, με βιδωτό καπάκι, εξοπλισμένο με ξηρή κάψουλα. Κουτί  1.

για δόση:

Omeprazole: 10 χιλιοστόγραμμα

= excipient (ες) με διαβόητο αποτέλεσμα:

Κάθε κάψουλα περιέχει 4 mg λακτόζης.

Οι κάψουλες Zoltum υποδεικνύονται σε:

Ενήλικες:

• Traitement des ulcères duodénaux
• Πρόληψη των υποτροπών των Ulcers του δωδεκαδακτύλου
• Θεραπεία γαστρικών ελκών
• Πρόληψη υποτροπών γαστρικών ελκών
• Σε συνδυασμό με τα κατάλληλα αντιβιοτικά, εξάλειψη του Helicobacter pylori (Η. Pylori) Gastroduodenal
• Θεραπεία γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID)
• Πρόληψη γαστρικών και δωδεκαδακτυλικών ελκών που σχετίζονται με τη λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID) σε ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο
• = Θεραπεία της οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
• ortinue των ασθενών μετά από επούλωση της οισοφαγίτιδας με παλινδρόμηση
• Γαστροοισοφαγικός συμπτωματικός
• Θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison

Παιδιατρική χρήση:

Παιδιά από ένα χρόνο και ≥ 10 kg

• Θεραπεία του οισοφαγικού με παλινδρόμηση
• Traitement symptomatique du pyrosis et des régurgitations acides en cas de reflux gastro-œsophagien

Παιδιά άνω των 4 ετών και εφήβων:

• Σε συνδυασμό με τα αντιβιοτικά, η θεραπεία του έλκους του δωδεκαδακτύλου διαδοχική σε μια λοίμωξη από Η. Pylori

En présence de tout symptôme alarmant (tel que perte de poids importante et involontaire, vomissements répétés, dysphagie, hématémèse ou méléna) et en cas de suspicion ou de présence d'un ulcère gastrique, l'éventualité d'une lésion maligne doit être écartée car le traitement peut atténuer les symptômes et retarder le diagnostic.

L'association concomitante d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons n'est pas recommandée (voir rubrique αλληλεπιδράσεις). Εάν η συσχέτιση του αταζαναβίρης με αναστολέα αντλίας πρωτονίων θεωρείται απαραίτητη, συνιστάται η στενή κλινική παρακολούθηση (π.χ. παρακολούθηση του ιικού φορτίου) που σχετίζεται με την αύξηση της δόσης αταζαναβίρης στα 400 mg με 100 mg ritonavir. Δεν πρέπει να ξεπεραστεί η μέγιστη δόση 20 mg ομεπραζόλης.

Ορωπραζόλη, όπως όλα τα όξινα αντι-πνευματικά φάρμακα, μπορούν να μειώσουν την απορρόφηση της βιταμίνης Β12 (κυανοκοβαλαμίνη), λόγω υπο- ή Αχλωρίδρια. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας σε ασθενείς με μειωμένα αποθέματα ή με παράγοντες κινδύνου για τη μείωση της βιταμίνης Β12.

Ορωπραζόλη είναι ένας αναστολέας του CYP2C19. Στην αρχή και στο τέλος της θεραπείας με ομεπραζόλη, πρέπει να προβλεφθεί ο κίνδυνος αλληλεπιδράσεων με προϊόντα που μεταβολίζονται από το CYP2C19. Έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση μεταξύ της κλοπιδογρέλη και της ομεπραζόλης (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις). Η κλινική σημασία αυτής της αλληλεπίδρασης είναι αβέβαιη. Ως προφύλαξη, η ταυτόχρονη χρήση της ομεπραζόλης και της κλοπιδογρέλης πρέπει να αποθαρρύνεται (βλ. Ενότητα αλληλεπιδράσεις).

παρεμβαίνει με εργαστηριακές δοκιμές

= Η αύξηση της χρωμογρανίνης Α (CGA) μπορεί να παρεμβαίνει στις δοκιμές της εξερεύνησης των νευροενδοκρινικών όγκων. Για να αποφευχθεί αυτή η παρεμβολή, η θεραπεία με ομεπραζόλη πρέπει να διακόπτεται τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τη μέτρηση του ρυθμού CGA (βλ. Ενότητα Φαρμακοδυναμική). Εάν οι ρυθμοί CGA και γαστρίνης δεν έχουν ομαλοποιηθεί μετά την αρχική μέτρηση, τα μέτρα πρέπει να επαναληφθούν 14 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων.

= Από τις περιπτώσεις σοβαρής υπομαγνησιμίας έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (IPP) όπως η ομεπραζόλη για τουλάχιστον τρεις μήνες και στις περισσότερες περιπτώσεις για ένα χρόνο. Η υπομαγνησιαιμία μπορεί να εκδηλωθεί με σοβαρά κλινικά συμπτώματα όπως κόπωση, τετάνια, παραληρητικές ρουφηξίες, σπασμούς, αβεβαιότητες, κοιλιακή αρρυθμία, αλλά μπορεί να ξεκινήσει με ύπουλα και να περάσει απαρατήρητα. Στους περισσότερους ασθενείς, η υπομαγνησιαιμία βελτιώθηκε μετά από συμπλήρωση μαγνησίου και στάση IPP. Η σοβαρή υπομαγνησιαιμία μπορεί να προκαλέσει υπασβεστιαιμία.

Σε ασθενείς που απαιτούν παρατεταμένη θεραπεία ή σε περίπτωση συσχέτισης PPI με διγοξίνη ή με φάρμακα που μπορούν να προκαλέσουν υπομαγνησιαιμία (για παράδειγμα διουρητικά), η δοσολογία του επιπέδου του μαγνησίου αίματος πρέπει να προβλεφθεί από επαγγελματίες υγείας πριν από την έναρξη της θεραπείας με PPI και στη συνέχεια τακτικά. θεραπεία.

σοβαρών ανεπιθύμητων δερματικών αντιδράσεων (SCAR), ιδιαίτερα του συνδρόμου Stevens-Johnson (SSJ), η τοξική επιδερμική νεκρόλυση (net), η αντίδραση φαρμάκων με την ηωσινοφιλία και τα συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα) και γενικευμένη οξεία εξωστατική πασουλώση (Peag), που μπορεί να βάλει σε παιχνίδι Vial Proggrogos. Η θεραπεία με ομεπραζόλη.

Οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, ειδικότερα εάν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις και σε παρατεταμένη διάρκεια (> 1 έτος), μπορούν να αυξήσουν μέτρια τον κίνδυνο θραύσης του ισχίου, καρπού και σπονδύλων, κυρίως σε ηλικιωμένους ασθενείς ή παρουσία άλλων παραγόντων κινδύνου. Οι μελέτες παρατήρησης υποδεικνύουν ότι οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων μπορούν να αυξήσουν τον συνολικό κίνδυνο θραύσης κατά 10 έως 40%. Αυτή η αύξηση μπορεί να οφείλεται εν μέρει σε άλλους παράγοντες κινδύνου. Οι ασθενείς που παρουσιάζουν κίνδυνο οστεοπόρωσης πρέπει να υποστηρίζονται σύμφωνα με τις συστάσεις που ισχύουν και να λαμβάνουν κατάλληλη πρόσληψη βιταμίνης D και ασβεστίου.

Ορισμένα παιδιά με χρόνιες παθήσεις ενδέχεται να απαιτούν μακροχρόνια θεραπεία, αν και αυτό δεν συνιστάται.

Οι παραγγελίες από αναστολείς της αντλίας πρωτονίων θα μπορούσαν ελαφρώς να αυξήσουν τον κίνδυνο μολύνσεων γαστρεντερικών, όπως μια λοίμωξη από Salmonella και από Campylobacter και ενδεχομένως από Clostridium δύσκολο σε νοσοκομειακούς ασθενείς (βλ. Τμήμα Φαρμακοδυναμική).

Όπως σε όλες τις μακροπρόθεσμες θεραπείες, ιδίως όταν η περίοδος θεραπείας είναι μεγαλύτερη από ένα έτος, είναι απαραίτητη η τακτική παρακολούθηση των ασθενών.

= πραγματική λειτουργία:

Une néphrite tubulo-interstitielle (NTI) aiguë a été observée chez des patients prenant de l'oméprazole et peut survenir à tout moment durant le traitement par l'oméprazole (voir rubrique ανεπιθύμητες ενέργειες). Ο οξεία σωληνοειδών νεφρίτη μπορεί να εξελιχθεί προς την νεφρική ανεπάρκεια.

Η ομεπραζόλη πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση υποψίας του NTI και πρέπει να εγκατασταθεί γρήγορα μια κατάλληλη θεραπεία.

Lupus erythematosus Subaigu (LECS): || Η αντλία πρωτονίων συνδέεται με πολύ περιστασιακές περιπτώσεις LECs. Εάν αναπτυχθούν βλάβες, ειδικά στις περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο και εάν συνοδεύονται από την Αρθραργία, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευτεί γρήγορα έναν γιατρό και ο επαγγελματίας υγειονομικής περίθαλψης πρέπει να εξετάσει τη σύλληψη του Zoltum. Η εμφάνιση ενός LECs μετά από θεραπεία με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο των LECs με άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.

Les inhibiteurs de la pompe à protons sont associés à des cas très occasionnels de LECS. Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter ZOLTUM. La survenue d'un LECS après traitement par un inhibiteur de la pompe à protons peut augmenter le risque de LECS avec d'autres inhibiteurs de la pompe à protons.

Ce médicament contient du lactose et du sodium :

Ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, συνολικό έλλειμμα λακτάσης ή σύνδρομο δυσαπορρόφησης (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol (23 mg) νατρίου ανά κάψουλα, δηλαδή ότι είναι ουσιαστικά "χωρίς νάτριο".

Εγκυμοσύνη

Les résultats de trois études épidémiologiques prospectives (plus de 1 000 résultats d'expositions) indiquent qu'il n'y a aucun effet indésirable de l'oméprazole lors de la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. L'oméprazole peut être utilisé lors de la grossesse.

Θηλασμός

Η ομεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα, αλλά πιθανότατα δεν έχει καμία επίδραση στο παιδί εάν χρησιμοποιείται στη θεραπευτική δόση.

Γονιμότητα

των μελετών που διεξήχθησαν σε ζώα με ρακεμικό μείγμα ομεπραζόλης, που χορηγούνται από το στόμα, δεν υποδεικνύουν αποτελέσματα στη γονιμότητα.

Zoltum, κάψουλα ανθεκτική στη γαστρεντερική κάψουλα δεν έχει καμία επίδραση ή αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και χρήσης μηχανών.

Ωστόσο, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως τέντωμα και οπτικές διαταραχές (βλ. Ενότητα Ανεπιθύμητες ενέργειες). Εάν συμβαίνει αυτό, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν οχήματα αυτοκινήτων ή να χρησιμοποιούν μηχανές.

Υπάρχουν λίγες πληροφορίες για τις επιδράσεις μιας υπερδοσολογίας ομεπραζόλης. Στη βιβλιογραφία έχουν περιγραφεί δόσεις έως 560 mg και έχουν αναφερθεί χορηγίες μοναδικών δόσεων ομεπραζόλης έως 2.400 mg (120 φορές η συνηθισμένη κλινική δόση). Η ναυτία, ο εμετός, η ζάλη, ο κοιλιακός πόνος, η διάρροια και ο πονοκέφαλος έχουν αναφερθεί. Ομοίως, περιπτώσεις απάθειας, κατάθλιψης και σύγχυσης έχουν περιγραφεί σε απομονωμένες περιπτώσεις.

Τα συμπτώματα που συνδέονται με μια υπερβολική δόση ομεπραζόλης που περιγράφονται είναι παροδικά και δεν έχει αναφερθεί σοβαρό αποτέλεσμα. Το ποσοστό εξάλειψης παρέμεινε αμετάβλητο (πρώτα κινητική κινητική) με την αύξηση των δόσεων. Η θεραπεία, εάν είναι απαραίτητο, είναι συμπτωματική.

Les études chez le rat traité à long terme avec de l'oméprazole ont montré une hyperplasie des cellules ECL gastriques et des tumeurs carcinoïdes. Ces modifications sont le résultat d'une hypergastrinémie prolongée, secondaire à l'inhibition acide.

Παρόμοιες παρατηρήσεις έγιναν μετά από θεραπεία με ανταγωνιστές υποδοχέα Η2, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και μετά από μερική ταμεία. Ως αποτέλεσμα, αυτές οι αλλαγές δεν προκύπτουν από άμεση επίδραση οποιασδήποτε μεμονωμένης ενεργού ουσίας.

3 χρόνια.

για να διατηρηθεί σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 30 ° C | υγρασία.

Conserver le flacon soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.