| | για 5 ml |
Ethosuximide (DCI)
| 250 mg |
Έκδορα:= Citrate of sodium dihydrate, sodium benzoate (E211), sodium saccharin, sucrose, glycerol (E422), artificial aroma of raspberry [strawberry juice and concentrated raspberry juice, vanillin, benzyl acetate, alpha-ionone, amyle and ethyl acetates, ethyl phenylglycinate, amyl butyrate, acetic acid Ισοβουτυλικό, προπιονικό οξύ, ανθρακικό μεθυλαπτίνο, αιθυλεννλικό, προπυλενίου γλυκόλης (Ε1520), γλυκόζη], μονοϋδρυμένο κιτρικό οξύ, καθαρισμένο νερό.
= Πλεόμοια επίδραση: Κάθε 5 ml σιροπιού περιέχει 5 mg γλυκόζης, 3 g σακχαρόζης, 42 mg προπυλενογλυκόλης (Ε1520) και 12 mg βενζοϊκού νατρίου (Ε211).
-
Ενηλίκων και παιδιού:
- Θεραπεία, σε μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με μια άλλη αντιεπιληπτική, γενικευμένη επιληψίες μυοκλωνικές και ατονικές κρίσεις.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Προειδοποιήσεις:
- Η ανοχή και η αποτελεσματικότητα του αιθοσουξιμιδίου δεν έχουν καθιερωθεί σε παιδιά κάτω των 3 ετών.
- Οποιαδήποτε αύξηση ή μείωση της δοσολογίας του αιθοσουξιμιδίου πρέπει να διεξάγεται σταδιακά. Οποιαδήποτε βίαιη κρίση είναι πιθανό να οδηγήσει σε κατάσταση επιληπτικής κακότητας.
- Η εισαγωγή ενός αντιεπιληπτικού φαρμάκου μπορεί σπάνια να ακολουθείται από αύξηση των κρίσεων ή την εμφάνιση ενός νέου τύπου κρίσης στον ασθενή, ανεξάρτητα από τις διακυμάνσεις που παρατηρούνται σε ορισμένες επιληπτικές παθήσεις. Όσον αφορά το αιθοσουξιμίδιο, οι αιτίες αυτών των επιδεινωμάτων μπορεί να είναι: μια επιλογή κακής κατάλληλης φαρμάκων σε σχέση με κρίσεις ή επιληπτικό σύνδρομο ασθενών, τροποποίηση ταυτόχρονης αντιεπιληπτικής θεραπείας ή φαρμακοκινητικής αλληλεπίδρασης με αυτό, τοξικότητα ή υπερβολική δόση. Μπορεί να μην υπάρχει άλλη εξήγηση από μια παράδοξη αντίδραση.
- Οι αυτοκτονικές ιδέες και συμπεριφορές έχουν αναφερθεί σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με αντιεπιληπτικά σε διάφορες ενδείξεις. Μια μετα-ανάλυση τυχαιοποιημένων ελεγχόμενων με εικονικό φάρμακο τυχαιοποιημένες μελέτες αντιεπιληπτικών φαρμάκων έχει επίσης δείξει μια ελαφρά αύξηση του κινδύνου ιδεών και συμπεριφορών αυτοκτονίας. Ο μηχανισμός αυτού του κινδύνου είναι άγνωστος και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν τη δυνατότητα αυξημένου κινδύνου με το Zarontin. Επομένως, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για την ανίχνευση σημείων ιδεών και αυτοκτονικής συμπεριφοράς και θα πρέπει να προβλεφθεί η κατάλληλη θεραπεία. Συνιστάται να συστήσετε στους ασθενείς (και τους φροντιστές τους) να συμβουλεύονται έναν γιατρό σε περίπτωση εμφάνισης σημείων αυτοκτονικών ιδεών ή συμπεριφορών.
-
Σοβαρές δερματικές αντιδράσεις:
σοβαρών δερματολογικών αντιδράσεων, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens Johnson (SJS) και της αντίδρασης φαρμάκων με ηωσινοφιλία και συστηματικά συμπτώματα (φόρεμα) αναφέρθηκαν με θεραπεία με αιθοσουξιμίδιο. Το SJS και το dressing μπορεί να είναι θανατηφόρα. Οι ασθενείς φαίνεται να είναι οι πιο εκτεθειμένες σε αυτές τις αντιδράσεις στην αρχή της θεραπείας, η εμφάνιση της αντίδρασης που εμφανίζεται στην πλειονότητα των περιπτώσεων κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας. Το αιθοσξιμίδιο θα πρέπει να σταματήσει μόλις τα πρώτα σημεία και συμπτώματα σοβαρών δερματικών αντιδράσεων, όπως εξάνθημα, βλεννογόνο για βλεννώδεις μεμβράνες ή οποιοδήποτε άλλο σημάδι υπερευαισθησίας.
προφυλάξεις για χρήση:
- Σε περίπτωση απουσίας που σχετίζονται με μια άλλη μορφή επιληψίας (γενικευμένες ή μερικές κρίσεις), των οποίων το αιθοσξιμίδιο που χρησιμοποιείται μόνο του είναι πιθανό να αυξήσει τη συχνότητα, συνιστάται να συσχετιστούν άλλοι αντιεπιληπτικοί.
- Μια ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στα κλινικά συμπτώματα μιας βλάβης του μυελού των οστών (πυρετός, στηθάγχη, αιμορραγία) (cf Effets indésirables). Συνιστάται να ελέγχετε τακτικά τον αριθμό του αίματος (αρχικά κάθε μήνα, τότε κάθε έξι μήνες μετά από ένα χρόνο) προκειμένου να εντοπιστεί η πιθανή εμφάνιση μιας βλάβης του μυελού των οστών. Σε περίπτωση φόρμουλας λευκοκυττάρων μικρότερη από 3500/mm 3 ή αναλογία κοκκιοκυττάρων μικρότερη από 25%, η δόση πρέπει να μειωθεί ή να σταματήσει η θεραπεία. Ο έλεγχος των ηπατικών ενζύμων πρέπει επίσης να γίνεται τακτικά.
- Σε περίπτωση νεφρικής ή ηπατικής αγάπης, πρέπει να χρησιμοποιηθούν αιθοσξιμίδιο με προσοχή, καθώς έχουν αναφερθεί μεταβολές των νεφρικών και ηπατικών λειτουργιών. Οι ισολογισμοί των ουροφόρων και οι ηπατικές εξετάσεις πρέπει να ασκούνται τακτικά.
- Η πιθανότητα εμφάνισης ενός διαδεδομένου ερυθηματώματος λύκου πρέπει να ληφθεί υπόψη.
-
Εκπαιδευτές με διαβόητο αποτέλεσμα:
-
-
γλυκόζη και σακχαρόζη:
- Περιέχει 3 g σακχαρόζης και 5 mg γλυκόζης ανά 5 mL. Αυτό πρέπει να ληφθεί υπόψη για ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη. Οι ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη και το σύνδρομο δυσαπορρόφησης γαλακτόζης ή το επιτυχημένο έλλειμμα/ισομαλτάση (σπάνιες κληρονομικές ασθένειες) δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
- μπορεί να είναι επιβλαβές για τα δόντια.
-
-
Benzoate de sodium (E211) :
- Αυτό το φάρμακο περιέχει 12 mg βενζοϊκού οξέος/βενζοϊκού άλατος (E211) κατά 5 ml ισοδύναμο με 2,4 mg/ml. Η αύξηση της χολερυθρίμας μετά τον εκτοπισμό της χάρη στην αλβουμίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεογνικού ίκτερου που μπορεί να μετατραπεί σε πυρηνικό ίκτερο (οι αποθέσεις της χολερυθρίνης δεν συνδυάζονται στο ύφασμα του εγκεφάλου).
-
-
προπυλενογλυκόλη (E1520): | Το φάρμακο περιέχει 42 mg προπυλενογλυκόλης ανά 5 ml ισοδύναμο με 8,4 mg/ml. Η ταυτόχρονη χορήγηση με οποιοδήποτε υπόστρωμα για αλκοόλη αφυδρογονάσης ως αιθανόλη μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες στα νεογέννητα.
- Ce médicament contient 42 mg de propylène glycol par 5 mL équivalant à 8,4 mg/mL. L'administration concomitante avec n'importe quel substrat pour l'alcool déshydrogénase comme l'éthanol peut induire des effets indésirables graves chez les nouveau-nés.
-
-
Νάτριο:
- Αυτό το φάρμακο περιέχει 5,8 mg νατρίου ανά 5 ml, το οποίο ισοδυναμεί με 0,3% που συνιστάται από την ΠΟΥ 2 g νατρίου ανά ενήλικα.
Σύνδεση για πρόσβαση σε αυτό το περιεχόμενο
Γονιμότητα/εγκυμοσύνη/θηλασμός |
Εγκυμοσύνη: || 812 Antiepileptics:
-
Risque lié à l'épilepsie et aux antiépileptiques :
- όλα τα αντιπελατητικά συνδυασμένα, έχει αποδειχθεί ότι στους απογόνους των επεξεργασμένων επιληπτικών γυναικών, ο συνολικός ρυθμός δυσπλασιών είναι 2 έως 3 φορές υψηλότερος από εκείνον (περίπου 3%) του γενικού πληθυσμού. Παρόλο που μπορούμε να δούμε μια αύξηση του αριθμού των κακοποιημένων παιδιών με πολυθεραπεία, το αντίστοιχο μέρος των θεραπειών και των ασθενειών δεν έχει καθιερωθεί πραγματικά.
- Οι δυσπλασίες που συναντώνται συχνότερα είναι τα λαϊκά κοπάδια και οι καρδιαγγειακές δυσπλασίες.
- Η βίαιη διακοπή της αντιεπιληπτικής θεραπείας μπορεί να προκαλέσει τη μητέρα να επιδεινωθεί επιζήμια για το έμβρυο.
-
Κίνδυνος που συνδέεται με το Ethosuximide:
- Τα δεδομένα των ζώων υπογράμμισαν ένα τερατογόνο αποτέλεσμα (σκελετικές δυσπλασίες). Στο ανθρώπινο είδος, τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή.
-
Λαμβάνοντας υπόψη αυτά τα δεδομένα:
- Εάν προβλεφθεί μια εγκυμοσύνη, αυτή είναι μια ευκαιρία να ζυγιστεί και πάλι η ένδειξη της αντιεπιληπτικής θεραπείας.
- Η χρήση του αιθοσουξιμιδίου δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, δεν πρέπει να διακόπτεται ξαφνικά. Εάν η διακοπή της θεραπείας συμβιβάζει την ισορροπία του ασθενούς, η δίωξη της είναι δυνατή με υπερηχογραφική παρακολούθηση προσανατολισμένη στον σκελετό.
Θηλασμός:
Το αιθοσουξιμίδιο πηγαίνει στο μητρικό γάλα και εκθέτει το νεογέννητο σε μεγάλες δόσεις που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητες ενέργειες (|| CF Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις για χρήση, ανεπιθύμητα αποτελέσματα).
Σε περίπτωση θεραπείας με αυτό το φάρμακο, ο θηλασμός δεν συνιστάται συνεπώς.
Οδήγηση και χρήση μηχανών |
Η προσοχή προσελκύεται, ειδικά στους οδηγούς οχημάτων και στους χρήστες των μηχανών χρηστών, σχετικά με τους κινδύνους της υπνηλίας, του ίλιγγου, του λήθαργου, της κόπωσης, της αταξίας, που συνδέεται με τη χρήση του αιθοσουξιμιδίου.
Αναφέρεται στους ανθρώπους, η ελάχιστη θανατηφόρα δόση εκτιμάται στα 5 g.
Συμπτώματα: Domensé, ναυτία, έμετος, ζάλη, ασυνέπεια, ευερεθιστότητα, νευρικότητα, πονοκέφαλος, ανορεξία, διάρροια, σύγχυση, ψυχολογικές ή ψυχιατρικές διαταραχές.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Είναι απαραίτητο να εξασκηθεί ένα γαστρικό πλύσιμο και να θεσπιστεί μια συμπτωματική και ανοσοενισχυτική θεραπεία λαμβάνοντας υπόψη τον πολύ μεγάλο χρόνο ημιζωής του αιθοσουξιμιδίου.
Το αιθοσουξιμίδιο είναι ασυμβίβαστο με ισχυρά οξέα και ισχυρές βάσεις.
Επίσημη διατήρηση: 3 χρόνια. Διατήρηση.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Διαχείριση τρόπων/Εξάλειψη |
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες απαιτήσεις.
συνταγή/απελευθέρωση/υποστήριξη |
Λίστα II
| AMM | 3400932507955 (1988, RCP REVE 18.07.2024). |
| | |
| Τιμή: | 6,05 ευρώ (μπουκάλι 200 ml). |
| REMB SEC SOC στο 65 %. Συλλέγω. |
Εργαστήριο 
Vidal Recos 
